生产车间温湿度控制制度

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XX制药公司GMP管理文件
一、目的:建立生产区温湿度控制管理制度,使空调系统能够有效控制厂房
的温湿度。

二、适用范围:适用于一般生产区厂房温湿度的监测控制。

三、职责:设备工程部负责人、生产部经理对本标准的实施负责。

四、正文:
1 根据产品特性及工艺条件要求设计,确定厂房温湿度控制标准及检测点。

2 温度监测:仪器:温湿度计。

3 相对湿度监测:仪器:温湿度计。

4 测试方法:
将温湿度计安装在墙壁上,可随时观察温、湿度变化情况,并记录。

5 监测频率:每天9:00及15:00各监测一次。

6标准:空调系统在规定的运行期间和装有加热器的情况下,在全年温度变化的情况下,将厂房温度维持在18-26℃,相对湿度控制在30-65%.
7在厂房温度和相对湿度的监测过程中,发现结果超出规定的范围,及时检查原因,必要时对空调系统进行调整。

8 厂房温湿度的检测以及根据检测结果对空调系统进行的调整记录归档。

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