178例药品不良反应报告论文

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178例药品不良反应报告分析
【中图分类号】r96 【文献标识码】a 【文章编号】1672-
3783(2011)09-0353-01
【摘要】目的:通过对药品不良反应报告的分析,了解临床药
品使用情况,为临床用药提供参考。方法:对我院2010年1月~2010
年12月178例药品不良反应报告进行分析。结果:发生不良反应
的药品以抗生素为主,占62.36%,其次是中药制剂;发生不良反应
的给药途径主要是静脉滴注占53.93%;患者年龄与不良反应的发生
率呈正相关,且差异明显,具有统计学意义p<0.05。药品不良反
应涉及的器官主要是皮肤与消化系统,表现为皮疹、恶习、呕吐、
腹泻等;结论:在选择给药时应充分考虑患者年龄、体质、用药史
等,能口服给药的尽量少使用静脉给药,并且用药时要严格掌握用
药指征,以达到安全、合理、有效的用药目的。
【关键词】药品;不良反应;监测;合理用药;报告
药品不良反应(adr)是指合格药品在正常临床使用下出现的与
用药目的无关或意外的有害反应[1]。不同患者由于身体体质、新
陈代谢速度等方面的差异,血浆与药物结合的能力、代谢速度等均
有差异,因此在使用药物治疗的过程中发生药品不良反应的概率及
程度均有较大的差异。随着医疗科技水平的提高及对药品管理力度
的加强,药品不良反应监测制度在我国不断深入,通过药品不良反
应的监测一方面对加强药品管理起到重要的监督作用,另一方面也
是确保人们安全用药的重要措施和提高用药质量和医疗水平的重
要手段[2]。临床医护人员及药师对于药品不良反应报告的意识也
不断加强。笔者通过对我院2010年1月~2010年12月178例药品
不良反应报告进行分析,以掌握我院药品不良反应发生的特点,旨
在减少和避免严重药品不良反应的重复发生。
1 资料与方法
1.1 一般资料:我院2010年1月~2010年12月178例药品不良
反应报告,其中发生不良反应的患者中,男91例,女87例,年龄
最小的2岁,最大的72岁;药品涉及抗菌药、消化系统药品、神
经系统药品及中药制剂等,具体过敏情况见表1
从表1药品不良反应药品分类及过敏情况显示,以抗生素的药
品种类与不良反应数最多,占62.36%,其次是中药制剂,不良反应
的顺位依次是抗生素、中药制剂、消化系统药品、呼吸系统药品、
神经系统药品、生物制剂、激素类。抗生素的不良反应率大大高于
其它药品,差异具有显著性,有统计学意义p<0.05。
1.2 不良反应报告分析:本组178例不良报告中显示,给药途径
分别为静脉滴注、口服给药等,具体比例见表2
从表2给药途径导致药品不良反应情况显示,以静脉滴注不良
反应率最高,占53.93%,其次是口服给药,占24.16%,其排列顺
位依次是静脉滴注、静脉推注、口服给药、肌肉注射、皮下注射。
静脉滴注方式与其它给药方式比较具有显著性,有统计学意义p<
0.05。
从表3药品不良反应患者年龄组成情况显示,不良反应的发生
与年龄有关,老年人发生不良反应的比较明显高于其它年龄段,且
差异明显,具有统计学意义p<0.05。
从表4药品不良反应涉及的器官及临床表现显示,以皮肤不良
反应占首位,其次是消化系统反应,其排列顺位依次是皮肤、消化
系统、心血管统、其它、神经系统及血液系统。
1.3 统计学方法:数据采用spss13.0统计学处理,且进行t检
验,以p<0.05有统计学意义。
2 结果
本院2010年共报告药品不良反应178例,其中医生报告112例,
占62.92%;护士报告31例,占17.42;药师报告35例,占19.66%。
笔者通过药品分类、给药途径、年龄、不良反应涉及器官等多方面
分析显示,发生不良反应的药品以抗生素为主,占62.36%,其次是
中药制剂;发生不良反应的给药途径主要是静脉滴注与口服给药,
分别占53.93%,24.16%,患者的年龄与不良反应的发生率呈正相关,
年龄组之间差异明显,具有统计学意义p<0.05。药品不良反应涉
及的器官主要是皮肤与消化系统,表现为皮疹、恶习、呕吐、腹泻
等;从本组178例药品不良反应报告显示,引起严重不良反应的药
物为1例使用乙胺丁醇,导致肝功能损害;2例使用穿琥宁注射剂
与双黄连注射用灭菌粉末导致患者发生过敏性休克。所有不良反应
患者经停药或对症治疗后均痊愈或好转。
3 讨论
患者由于身体体质、新陈代谢速度等方面的差异,血浆与药物
结合的能力、代谢速度等均有差异,因此在使用药物治疗的过程中
发生药品不良反应的概率及程度均有较大的差异[3]。从以上分析
显示,抗生素药物引起的不良反应居首位,究其原因可能与目前我
院抗生素的使用量较其它药物用量大。抗生素是目前临床上使用最
多的药物,围手术期预防感染、治疗感染等均离不开抗生素,有的
甚至同时使用二种以上的抗生素联用,因此,造成不良反应率大大
高于其它药品,且差异具有显著性,抗生素不良反应中以喹诺酮类
不良反应居多,临床主要表现为皮肤过敏及胃肠道不适[4]。
从给药途径显示,以静脉滴注射方式给药发生不良反应的比例
最大,究其原因,一方面与中药制剂的生产和患者的个体差异有关,
另一方面与医院在输注时操作方法及药品配制有关,例如溶媒的选
择[5]、输液操作规范等,特别是中药注射剂药品的配伍不当、配
制与输注时间过长、输注速度等均可能引起不良反应的发生。因此,
此分析结果提示不仅要严格控制注射剂产品质量,同时,还必须注
意进行正确的操作,减少及避免不良反应的发生。
老年患者易发生药品不良反应的原因主要是随着年龄的增大,
身体各方面机能也随之衰退,特别是肝、肾功能减退后,肾小管分
泌能力及肾小球滤过率降低,肾血流量明显减少而影响体内药物的
排泄;肝血流量降低、肝药酶活性减弱而致解毒能力下降[6],容
易出现不良反应。
综上所述,通过本组药品不良反应病例的分析提示,在临床开
展以合理用药为核心的临床药学工作,做好adr 监测工作,不仅能
提高药品监督管理水平,同时对医院药学的发展,建立以病人为中
心的药学管理模式,起到促进作用。在选择给药时应充分考虑患者
年龄、体质、用药史等,能口服给药的尽量少使用静脉给药,并且
用药时要严格掌握用药指征,以达到安全、合理、有效的用药目的。
参考文献
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作者单位:412000 湖南中医药高等专科学校附属第一医院