・附４・ Ｊ Ｓｕｒｇ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ Ｐｒａｃｔ ２００２，Ｖｏ１．７，Ｎｏ ５
・函授继续医学教育・
临床科研的选题、设计和论文的撰写（１）
林果为 蔡端。
复旦大学医学院 复旦大学医学院附属华山医院外科（２０００４０）
临床科研的选题原则
临床科研系指以病人为研究对象的医学科学研究，其
目的是提高诊断水平、治疗效果、改善预后和进行疾病病因
的宏观研究。随着我国临床流行病学研究的深入发展，临
床科研方法已有重大进展。临床科研方法不只是应用病例
报告、病例分析来总结临床经验，并采用病例对照研究、队
列研究、随机对照研究、交叉研究设计等方法研究有关临床
问题已有不少文章，所采用的统计方法也从单因素分析进
入到多因素分析，且Ｌｏｇｉｓｔｉｃ回归模型、Ｃｏｘ模型等也逐渐
应用于临床研究论文中，多中心研究设计的论文也逐渐增
多，使临床科研水平有了很大提高。但从根本上来说，要提
高临床科研水平，缩短与国外临床科研水平的差距，还需提
高临床科研选题的水平，这是关键问题。选题观点是否正
确和选题的方法是否恰当不仅直接关系到临床科研的水平
和成果的大小，而且与临床科研的成败、研究的效率都有密
切关系。选题是临床科研的起点，但其贯穿着临床科研工
作的全过程，且自始自终处于主导地位，是科研设计和实施
的指导思想，从这一角度来说，选题比科研方法更重要。选 题就是要正确发现和提出问题。这些问题有的来自于临床
实践，有的来自于文献资料，所谓正确就是所提的这些问题
要符合科学的认识规律。提出新问题、新假设比完成一项
科研工作更难，没有好的科研假设，再好的科研方法也不会
有好的科研成果。临床科研选题应符合下列原则。
１．应选择疾病负担大的病种进行研究
疾病负担（ｂｕｒｄｅｎ ｏｆ ｄｉｓｅａｓｅ）是指疾病对人群危害以
及对社会、经济所造成的影响程度。研究疾病负担可以帮
助我们确定医疗卫生工作的重点。近年来人们又把疾病负
临床科研项目拟设的技术经济指标及评测方法
医学论文课题设计的内容和指标：
很多人对医学论文的下手感到难是因为找不到研究的主题，不知道怎么定课题设计内容，找不到中心点自然觉得难以开展论文的写作。
医学论文课题设计需要包含哪些内容呢？课题设计的基本指标又是什么呢？
一、医学论文课题设计的内容
1.阐述背景。即阐述该课题研究的背景，包括理论背景和实践背景。理论背景主要是阐述该课题的研究是在什么样的意识形态环境下产生和进行的，理论依据是什么，将在什么样的理论指导下进行研究。实践背景主要是说明在什么样的实践环境中产生和进行，其中具有什么有利条件和不利因素，存在什么问题等。在阐述背景的时候要将理论背景和实践背景结合起来论述，单独的论述并不能体现课题的研究价值。
2.研究的对象和内容。确定课题研究的对象和内容目的是让人明确该课题要研究什么，在什么范围内研究。这是课题设计中的重要内容，所以在撰写的过程中，要清楚明白的表述出研究的内容。 3.研究的必要性和可行性。包括说明问题产生的原因、课题的理论和实践价值、前人的工作和经验教训、完成本课题已具备的条件、存在的困难和障碍，以及克服困难的主要措施等。
4.研究的目的和意义。阐明该课题的研究有什么意义，要达到什么目的。这是开展此次课题研究的核心价值，所以在撰写的过程中，我们要突出这部分的内容。
5.研究假设。确定和阐明研究的实验因子，提出对解决课题中问题的最初假设，即假设根据某种理论和条件，通过研究可以取得什么样的成果。假设部分要贴切实际，不要随意想象，要有理有据。
6.研究原则、方法和手段。要规定课题研究的指导原则，并根据课题的类型和性质决定采用什么研究方法和手段。
7.评价。阐明对研究成果将如何评价，包括评估的人员、原则、过程、方法等等。
.实施步骤和措施。确定整个研究过程的实施步骤，包括研究阶段划分，每阶段的具体任务，各位参与研究人员的工作范围和任务，各阶段各方面的负责人，研究成果的形式和要求，所需财力、物力及开支的预算计划与安排。
医学科研课题标书模板
全文共四篇示例，供读者参考
第一篇示例：
一、课题标题：探索BCG疫苗对结核病及肿瘤免疫治疗效果的影响
二、课题背景与意义
结核病是一种由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，严重危害人类健康。据世界卫生组织数据显示，全球每年有数百万人因结核病而死亡，其中许多是在发展中国家。虽然结核病疫苗BCG的使用已经有几十年的历史，但其效果仍然存在争议。一方面有研究表明BCG可降低结核病发病率，另一方面也存在大量研究数据显示BCG在成年后接种对结核病的保护效力较弱。近年来一些临床研究也发现BCG疫苗在一定程度上能够增强肿瘤患者的免疫功能，具有抗肿瘤的潜在作用。
鉴于BCG对结核病及肿瘤免疫治疗的潜在作用，本课题旨在全面调查BCG对结核病和肿瘤免疫治疗效果的影响，探讨其潜在机制，为结核病和肿瘤的防治提供新的思路和方法。
三、课题研究目的
1. 探究BCG疫苗对结核病的保护效果，分析其保护作用的潜在机制。
2. 研究BCG疫苗在肿瘤免疫治疗中的作用，探讨其增强机体免疫功能的分子机制。 3. 评估BCG疫苗在结核病和肿瘤免疫治疗中的临床应用价值，为BCG在临床的合理应用提供科学依据。
四、课题研究内容及方法
1. 对BCG疫苗在结核病防治中的临床数据进行回顾性分析，评估BCG对结核病的保护效果。
2. 利用动物模型，观察BCG疫苗对肿瘤免疫治疗的影响，研究其潜在的增强免疫功能机制。
3. 开展体外细胞实验，观察BCG疫苗对肿瘤细胞的作用，分析其分子机制。
4. 临床试验，评估BCG疫苗在肿瘤免疫治疗中的应用效果。
五、课题研究意义
1. 通过对BCG疫苗对结核病和肿瘤免疫治疗效果的全面调查，可以更好地评估其临床应用价值。
2. 探讨BCG疫苗的免疫治疗潜能，有望为肿瘤免疫治疗提供新的思路和方法。
医学科研课题设计-科研选题原则
摘要：科研选题设计，需要遵循选题原则
1. 重要性原则
选题的方向必须从货架社会发展和经济建设的需要出发，尽量选择有重要意义或迫切需要解决的关键问题和重要领域的重要问题；从人类健康考虑，当前迫切需要的研究课题是威胁人类健康和生命的重大疾病，如心脑血管疾病，恶性肿瘤，退行性疾病等，当然，也要结合自己的专业领域。
2. 创新性原则
是科研的生命线和灵魂，衡量课题的先进性，主要考量他的创新性如何。若果为理论课题，要求有新的观点，新发现，得出新结论。若为应用课题，则要求发明新技术，新材料，新观点，新工艺，新产品，或者把原有的技术应用于新领域，医学科研选题的创新性来源于
a. 所选课题未有人涉足
b. 虽有人进行探究，但可以提出新的问题、实验依据及新的理论，进行该研究的补充
c. 对于医疗技术和产品研发，国外有涉及而国内没有
只有充分掌握以往的已经确立的科学理论或经过实践的经验事实或定律才能谈得上创新，所以，我们要复习相关专业文献，及时掌握科学发展动态，才能保证选题的创新性。
3. 科学性原则
科学性指选题的依据和设计理论必要具有科学性，为了保证选题依据的科学性，必须做到
a. 选题要符合客观规律
b. 从实际出发，事实求实 c. 正确处理继承与发展的关系，选题不能与已经确认的基本科学规律和理论相矛盾
d. 选题应反映出研究者思路的清晰度和深刻性
选题的成功与否，主要取决于科研设计的科学性，其科学性主要包括两点：专业的实验设计和统计学设计。
实验设计：在设计实验时，受试对象，处理因素与效应指标的选择，当尽量做到技术路线清晰，设计科学严谨，研究方案要具体，实验不走要合理，实验方法和设备要先进。
统计学设计：正确选用实验设计或调查设计类型，特别是充分且正确对照组
4. 可行性原则
除了科学性外，实验设计必须具有现实的可行性，主要包括
a. 技术方法上是可操作的
