ICSXX.XXXXXX
团体标准
T/CNFIAXX-2021
益生菌食品
Probioticfoods
2021-X-XX发布2021-X-XX实施
中国食品工业协会发布T/CNFIAXX-2021
2前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由中国食品工业协会食品安全标准法规工作委员会提出。本标准由中国食品工业协会归口。本标准起草单位：本标准主要起草人：T/CNFIAXX-2021
3益生菌食品
1范围本标准适用于益生菌食品，包括提供给消费者的和用于食品发酵或作为原料添加到食品中的益生菌食品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB4789.35食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB29921食品安全国家标准食品中致病菌限量3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1益生菌Probiotics符合国家食品用菌种相关规定的活的微生物，当摄取足够数量时，对人体健康有益。3.2益生菌食品Probioticfoods添加了益生菌并且在保质期内益生菌活菌数量符合要求的食品。4分类4.1益生菌食品添加了规定数量的益生菌、《食品生产许可分类目录》规定了具体的食品类别名称的（不包括保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、食品添加剂）食品。可参照其类别名称或品种明细名称命名为“益生菌×××（类别名称或品种明细名称）”。4.2食用益生菌按照《食品生产许可分类目录》中“其他食品”类别生产的食品，可按产品特点命名为“食用益生菌”、“即食型益生菌”、“复合益生菌”、“即食型复合益生菌”，或类似名称，名称中也可体现具体菌种名。5技术要求5.1原料要求T/CNFIAXX-2021
益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）
关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告
国食药监注[2005]202号
根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为，我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》、《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）》、《保健食品申报与审评补充规定（试行）》8个与保健食品申报与审批相关的规定。上述规定于2005年7月1日起正式实施，现予以通告。
国家食品药品监督管理局
二○○五年五月二十日
益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）
第一条 为规范益生菌类保健食品审评工作，确保益生菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。
第二条 益生菌类保健食品系指能够促进肠道菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态产品。
第三条 益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可利用其活菌、死菌及其代谢产物。益生菌类保健食品必须安全可靠，即食用安全，无不良反应；生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。
第四条 可用于保健食品的益生菌菌种名单由国家食品药品监督管理局公布。
第五条 国家食品药品监督管理局对保健食品的益生菌菌种鉴定单位进行确定，确定的菌种鉴定单位的名单由国家食品药品监督管理局公布。益生菌类保健食品的菌种鉴定工作应在国家食品药品监督管理局确定的鉴定单位进行。
益生菌类保健食品评审规定
第一章 总则
第一条 为规范益生菌类保健食品评审工作，确保益生菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的有关规定，制定本规定。
第二条 益生菌类保健食品系指能够促进肠内菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态制剂。
第三条 益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可利用其活菌、死菌及其代谢产物。益生菌类保健食品必须安全可靠，即食用安全，无不良反应；生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。
第四条 可用于保健食品的益生菌菌种名单由卫生部公布。
使用名单之外的益生菌菌种研制、开发和生产保健食品的，应先向卫生部申请菌种审查，并提供菌种食用的国内外安全性资料。卫生部组织专家评审后，决定是否将该益生菌菌种列入“可用于保健食品的益生菌菌种名单”。
第五条 卫生部根据《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》对保健食品的益生菌菌种检定单位进行认定，菌种检定单位的名单由卫生部公布。益生菌类保健食品的菌种检定工作应在卫生部认定的检定单位进行。
第二章 评审规定
第六条 申报益生菌类保健食品，除按《卫生部保健食品申报与受理规定》的要求提交资料外，还应提供以下资料：
1、产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌种号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁文。
2、菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。
3、菌种来源及国内外安全食用资料。
4、经卫生部认定的检定机构出具的菌种检定报告。
5、菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。
6、菌种的保藏方法。
7、对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。
8、以死菌和/或其代谢产物为主要功能因子的保健食品应提供功能因子或特征成分的名称和检测方法。
9、生产企业的技术规范和技术保证。
10、省级卫生行政部门对生产企业现场审查的审核意见。
第七条 益生菌类保健食品生产用菌种应满足以下条件：
饲料益生菌添加剂标准
饲料益生菌添加剂标准一般包括以下几个方面：
1. 功能特点：要明确该添加剂的功能特点，包括能够对哪些生物有益，以及在哪些方面能够提高动物的生产性能等。
2. 菌株特性：添加剂中所使用的益生菌菌株要经过科学筛选，具有较高的生存率和适应性，且不会对动物造成负面影响。
3. 添加量：添加剂的添加量需要根据不同的动物种类、生产阶段和饲料的特性等因素进行调整，以确保最佳的效果和安全性。
4. 生产工艺：生产添加剂的工艺要符合国家相关的标准，确保产品的品质和安全性。
5. 检验标准：添加剂的质量标准应符合相关技术要求与国家标准，并经过严格的检验和测试，确保产品的稳定性和有效性。
6. 包装标识：添加剂的包装标识应明确产品的名称、规格、使用方法、保存条件、生产日期、有效期等信息。
