新版《检验检测机构 质量手册》范例
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《 质量手册》 文件编号:XXXX-QM01 编写依据:《检验检测机构资质认定评审准则》 《检验检测机构资质认定管理办法》
受控状态: 受 控 非受控 受控编号: No.
编制: 审核: 批准:
XXXX 检验检测中心 2016 年 02 月 01 日发布 2016 年 03 月 01 日实施 第 33 页 XXXX 检验检测中心《质量手册》范例 文件修改历史 文 件 修 改 历 史 版本号 第 1 版 第 0 次修订 发布日期/ 实施日期 2016 年 02 月 01 日/ 2016 年 03 月 01 日 编写人 XXX 审核人 YYY 批准人 ZZZ
2016 年 02 月 01 日发布 3 2016 年 03 月 01 日实施 XXXX 检验检测中心《质量手册》范例 发布令(批准页) 发布令 我作为 XXX检验检测中心主任向全体员工郑重批准发布本中心用于开展检验检测服务 的《质量手册》。依据《检验检测机构资质认定管理办法(2015)》和《检验检测机构资质认 定评审准则(2015)》、以及(目前公布的 15 个)检验检测机构相关工作程序和技术要求,结合 本中心的实际编制了本质量手册。
质量手册规范了本中心公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现中心质量方针、质 量目标所规定的内部组织结构、岗位职责,展示了本中心的检验检测服务能力,描述了管 理体系要素和要求。它是本中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、 保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据,是本中心对客户质量承诺和 保证的内部强制性管理文件。 质量手册阐明了本中心的质量方针、目标和服务承诺,规定了质量活动的要求,是本 中心质量管理和质量活动必须遵守的文件。本中心全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻 执行,确保检验检测活动的公正、诚信和有效,向客户提供高效的检验检测服务。
XXX-QM01《质量手册》已经审定,现予以批准颁布和生效,自 2016 年 3 月 1 日起 实施。本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处,应及时向实验室主任或质量负责人反映, 并尽快予以修改和完善。
XXX 检验检测中心主任:XXX 2016 年 02 月 1 日
2016 年 02 月 01 日发布 3 2016 年 03 月 01 日实施 XXXX 检验检测中心《质量手册》范例 《质量手册》目录 XXXX 检验检测中心 XXX-QM01《质量手册》 质量手册条目与资质 认定评审准则/ISO/IEC17025 条款对 照表 章节号 批准页(发布令) 质量手册条目 评审准则 相应条款 ISO/IEC 17025 相应条款
质量手册修改页 质量手册目录 实验室简介 4.1.1/4.1.2 4.1.1 第一章 1.1 1.2 1.3 1.4 第二章 2.1 2.2 2.3 第三章 第四章 第一节 4,1,1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 第二节 4.2.1 总则 授权委托书 法人代表授权人声明 中心独立性、公正性和诚信性声明 实验室行为准则和规范 质量方针和质量方针声明 质量方针 质量目标 质量方针声明 质量手册管理 依法成立并能够承担相应法律责任 本机构是一个能承担法律责任的实体 本机构具有明确的法律地位 检验检测活动遵守国家相关法律法的规定,遵 循客观独立、公平公正、诚实信用原则 组织和管理结构(所在法人单位中的地位),以及 质量管理、技术运作和支持服务之间的关系 识别潜在的利益冲突 设置专门委员会 人员管理和培训 建立和保持人员管理程序 4.1.1~4.1.6 4.1.1~4.1.4 4.1.2 4.1 4,1,3 4.1 4.1.3/4.5.3 4.1.4 4.1.3 4.1.4/4.1.5d) 4.2.9/4.5.2 4.2.2/4.1.5d) 4.5.2 4.2.2 4.5.2 4.2.2 4.2.9/4.5.2 4.2.2 4.5.2 4.3 4 4/5 4.1 4.1 4,1,1 4.1.1 4.1.2 4.1.1
4.1.3/4.5.3 4.1.4/4.1.5d)
4.1.4 4.1.5e) 4.1.5 4.1.4 4.1.6 CNAS-CL52/4.1.5h) 4.3 5.2 4.2.1 4.1.5a)、k)/5.2.2 4.2.2 保证检验检测工作的独立性和检验检测数据真 4.2.2 4.1.5 b)
第 36 页 第 1 页 共 4 页 XXXX 检验检测中心《质量手册》范例 《质量手册》目录 章节号 4.2.3 4,2,4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8 4.2.9 4.2.10 4.2.11 4.2.12 质量手册条目 实、客观、准确可靠 保密措施和公正性措施 人员培训和考核 与检验检测工作有关人员的资格确认 技术人员和管理人员的职责权力和相互关系 签订劳动合同并规定工作任务 员工工作描述 提供持续有效运行管理体系的证据 技术负责人和质量负责人的责任和作用 授权签字人 从事国家规定的特定检验检测的人员 评审准则 相应条款 4.2.3 4,2,4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8 4.2.9 4.2.10 4.2.11 4.2.12 ISO/IEC 17025 相应条款 4.1.5 c)/4.1.5d) 4.1.5 g)/5.2.2/5.2.3 5,2,1 4.1.5 a)/4.1.5 f)/5,2,5 5,2,3/5.3.4 4.1.5e)/5,2.4 4.2.2/4.2.3/4.2.4/4,1,6 4.1.5 h)/4.1.5 i)/4.1.5 j) CNAS-CL52/5,2,1c) 5.2.1 第三节 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4,3,4 第四节 4.4.1 4.4.2 4.4.3 4,4,4 4.4.5 4.4.6 4.4.7 4.4.8 4.4.9 第五节 4.5.1 4.5.2 有固定工作场所,工作环境满足检验检测要求 4.3 本中心管理体系覆盖所有的工作场所 4.3.1 制定程序文件控制环境条件 4.3.2 监测和记录环境条件 4.3.3 制定安全和内务管理程序 4,3,4 设施 设备管理程序 4.4.1 设备配置 4.4.2 设备操作人员的授权 4.4.3 设备档案 4,4,4 设备故障处理 4.4.5 设备的校准状态标识和外携管理 4.4.6 设备的期间核查、校准因子使用和保护 4.4.7 设备测量结果的计量溯源性 4.4.8 标准物质及其控制管理 4.4.9 科学、诚信的管理体系 建立、实施和程序保持文件化的管理体系 4.5.1 质量手册和质量方针声明 4.5.2 5.3 4.1.3 5.3.1 5.3.2 5.3.3/5.3.4/5.3.5
5.5 5.5.6/5.3.1 5.5.1/5.5.2 5.5.3/5.5.4 5.5.5 5.5.7 5.5.8/5.5.9 5.5.10/5.5.11/5.5.12 5.6.1/5.6.2.1.2 5.6.3.2/5.6.3.3/5.6.3.4
4.2.1~4.2.7 4.2.1 4.2.2/4.2.5
第 37 页 第 2 页 共 4 页 XXXX 检验检测中心《质量手册》范例 《质量手册》目录 章节号 4.5.3 4.5.4 4.5.5 4.5.6 4.5.7 4.5.8 4.5.9 4.5.10 4.5.11 4.5.12 4.5.13 4.5.14 4.5.15 4.5.16 4.5.17 4.5.17.1 4.5.17.2 4.5.17,3 4.5.17.4 4.5.17.5 4.5.18 4.5.19 4.5.20 4.5.21 4.5.22 4.5.23 4.5.24 4.5.25 质量手册条目 保证检验检测质量、公正性和诚信性以及保护 客户机密信息
文件控制 要求、标书、合同的评审 检验检测的分包 服务和供应品的采购 服务客户 投诉和申诉 不符合检验检测工作的控制 纠正措施 预防措施 持续改进 记录的控制 内部审核 管理评审 检验检测方法和方法确认 作业指导书 检验检测方法的选择及检验检测作业指导书 本中心制定的方法 非标准方法 方法的确认 测量不确定度评定和数据控制 抽样 检验检测物品(样品)的处置 检验检测结果的质量保证 能力验证和检验检测机构问比对 检验检测报告的信息 检验检测报告中对检验检测结果进行解释时的 附加信息 检验检测报告中含抽样结果的附加信息 评审准则 相应条款 4.5.3 4.5.4 4.5.5 4.5.6 4.5.7 4.5.8 4.5.9 4.5.10 4.5.11 4.5.12 4.5.13 4.5.14 4.5.15 4.5.16 4.5.17 4.5.17.1 4.5.17.2 4.5.17,3 4.5.17.4 4.5.17.5 4.5.18 4.5.19 4.5.20 4.5.21 4.5.22 4.5.23 4.5.24 4.5.25 ISO/IEC 17025 相应条款 4.1.5 b)、c)和 d)/4.3.3.4 4.3.1~4.3.3 4.4.1~4.4.5 4.5.1/4.5.2/5.10.6 4.6.1~4.6.4 4.7.1/4.7.2 4.8 4.9.1/4.9.2 4.11~4.11.5 4.12.1/4.12.2 4.10 4.13.1/4.13.2 4.14.1~4.14.4 4.15.1/4.15.2 5.4.1 第一段/5.4.2 5.4.1 第二段 5.4.1 第五额度/5.4.2 第 一段
5.4.3/5.4.4 5.4.2 第三段/5.4.4 注 5.4.5.1/5.4.5.2 5.4.6/5.4.7 5.7:5.7.1/5.7.2/5.7.3 5.8.1~5.8.4 4.4/5.1.;5.9.1/5.9.2 CNAS-RL01/ CNAS-GL02/GL03
5.10.1/5.10.2
5.10.3.1 5.10.3.2 第 38 页 第 3 页 共 4 页