室内质控失控处理

室内质控失控处理方法 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。

但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据（包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本）结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。

■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。

分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。

并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。

■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。

复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。

●失控时使用的质控品；●重新打开一支相同批号的质控品；●失控时使用的校准品；●重新打开一支相同批号的校准品；●少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。

■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。

查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手。

如未发现当天所用的试剂与前一天有差别（没有更换试剂），则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。

■如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。

另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。

一般说明检测的批内精密度有问题。

XXX医院检验科室内质控失控（警告）处理记录
专业组:编号：
日期：
项目名称
仪器名称
质控品批号
失控规则
警告规则
报告室内质控负责人
□组长 □副组ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ □科室室内质控负责人
可能原因: □试剂 □质控品 □ 仪器设备 □环境温度湿度 □水质 □其它：
处理措施
处理后结果
处理者
（ ）同一质控品重新测定
□在控 □仍失控
（ ）换新开瓶质控品重新测定
□在控 □仍失控
（ )换新开瓶试剂重新测定
□在控 □仍失控
（ ）用校准品校正该项目后重新测定
□在控 □仍失控
（ ）仪器维护后用新质控品重测
□在控 □仍失控
（ ）纠正环境条件后重测质控品
□在控 □仍失控
（ ）纠正水质后重测质控品
□在控 □仍失控
（ ）上报组长进一步处理
□在控 □仍失控
（ ）寻求厂家技术支持
□在控 □仍失控
其它处理：更换试剂，用校准品校正后重新测定
最终原因:
试剂：
□ 气泡 □ 变质
□ 误加
质控品：
□ 气泡 □ 变质
□ 误加或位置错误
仪器设备：
□系统准确度漂移
□管路原因
环境温度：□高 □低
环境湿度：□高 □低
□水质
其它原因：
失控纠正后，（□可)进行常规检测。
如当天已进行标本检测，应执行失控前标本验证：□ 已执行 □ 不适用
审核者: 日期： 年 月 日
备注：
填表说明：1、根据“可能原因"的判断可选择“处理措施”中任何一项先执行，只需在“处理措施”的“（ ）”中写出执行顺序和在“纠正情况"中相应的‘□’中打“√”即可.2、对未执行项只需在“处理者”栏用“/”表示即可。 3、节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨询质控负责人后处理。4、失控一次填一张。4、如执行失控前标本验证，应填写相应表格.

检验室日常室内质控失控分析及处理记录表格---1. 引言本文档记录了检验室日常室内质控失控的情况分析及处理记录表格。

每次室内质控失控事件发生时，都需要填写此表格，以便进行详细的分析和处理。

该表格将有助于提高检验室质量控制的水平和准确性。

2. 室内质控失控事件信息日期： [填写失控事件发生的日期] [填写失控事件发生的日期] 时段： [填写失控事件发生的时段，如早班、中班、晚班] [填写失控事件发生的时段，如早班、中班、晚班]检验项目： [填写失控事件涉及的具体检验项目] [填写失控事件涉及的具体检验项目]3. 失控情况分析- 分析失控原因在此列出失控事件的可能原因。

可能的原因包括但不限于：- 检验仪器故障- 检验操作员错误- 样本质量问题- 环境因素（如温度、湿度等）- 收集证据以事实为依据，收集失控事件的证据。

可能的证据包括但不限于：- 检验仪器故障报告- 检验操作员操作记录- 样本准备过程记录- 分析失控程度和范围根据收集到的证据，评估失控事件的严重程度和影响范围。

可能的评估指标包括但不限于：- 检验结果误差范围- 受影响的检验项目数量- 受影响样本数量- 确定失控事件的具体表现具体描述失控事件的表现，包括但不限于：- 检验结果异常- 连续多次重复失控- 质控样本未通过4. 失控事件处理- 即时处理措施列出针对失控事件的即时处理措施。

可能的处理措施包括但不限于：- 停用失控仪器，更换其他可靠的检验仪器- 检查操作人员的操作流程和规范- 检查样本准备过程是否存在问题- 根本原因分析及改进措施根据失控事件的分析结果，找出造成失控的根本原因，并提出相应的改进措施。

可能的改进措施包括但不限于：- 修复检验仪器，并进行完整的维护和校准- 培训操作人员，加强操作规范的执行- 审查样本来源和处理过程，减少样本污染和变质的可能性- 处理结果确认确认处理措施的有效性，记录处理的效果和结果。

可能的确认方式包括但不限于：- 再次进行质控测试，确保结果符合要求- 观察质控样本的通过情况5. 结束语本文档记录了检验室日常室内质控失控事件分析和处理的详细过程，在每次失控事件发生后都需要按照此表格填写相关信息，进行准确的分析和处理。

莱芜市中医医院检验科室内质控失控(警告)处理记录备R 4s :在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过 4S22s : 2个连续的质控测定值同时超过+2s 或-2s 质控限。

注12s ： 1个质控测定值超过 土 2S 。

日期项目名称仪器名称 XE-5000 质控品批次失控规则描述］ □ 1 3s ,□ R 4s□ 22s警告规则描述］ □ 12s□ 41s□ 10报口室内质控负责人可能原因□试剂 □质控品 □仪器设备□环境温度湿度□水质□其他处理措施 处理后结果1处理者()同一质控品重新测定 □在控□仍失控()换新开瓶质控品重新测疋 □在控□仍失控「()换新开瓶试剂重新测疋］ □在控□仍失控「()仪器维护后用新质控品重测 □在控□仍失控「()用校准品校正该项目后重新测定］ □在控□仍失控()纠正环境条件后重测质控品 □在控□仍失控「()纠正水质后重测质控品丨 □在控□仍失控「()上报组长进一步处理］ □在控□仍失控「()寻求厂家技术支持 □在控□仍失控其他处理 最终原因 其他原因审核者 失控13s : 1个质控测定值超过 土 3S 质控限。

莱芜市中医医院检验科室内质控失控(警告)处理记录项目名称日期 仪器名称迈瑞 BC-5800 质控品批次 备R 4s :在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过 4S22s : 2个连续的质控测定值同时超过+2s 或 -2s 质控限。

注12s ： 1个质控测定值超过 土 2S 。

失控规则描述 警告规则描述 □ 13s ， □ R 4s □ 22s □ 12s □ 4is□ 10 可能原因□试剂 □质控品 □仪器设备□环境温度湿度□水质□其他报告室内质控负责人处理措施 处理后结果［处理者()同一质控品重新测定 □在控□仍失控()换新开瓶质控品重新测疋 □在控□仍失控「()换新开瓶试剂重新测疋］ □在控□仍失控「()仪器维护后用新质控品重测 □在控□仍失控「()用校准品校正该项目后重新测定］ □在控□仍失控()纠正环境条件后重测质控品 □在控□仍失控「()纠正水质后重测质控品丨□在控□仍失控「()上报组长进一步处理1 □在控□仍失控「()寻求厂家技术支持 □在控□仍失控其他处理 最终原因 其他原因 审核者13s : 1个质控测定值超过 土 3S 质控限。