全数字化彩色多普勒超声诊断系统

设备名称全数字化高档彩色多普勒超声诊断仪1. 引言随着医疗科技的不断发展，彩色多普勒超声诊断仪已成为现代医疗领域中不可或缺的重要工具。

设备名称全数字化高档彩色多普勒超声诊断仪集成了先进的数字化技术，拥有高效、精确和可靠的诊断能力。

本文将介绍该设备的特点、工作原理以及在临床应用中的优势。

2. 设备特点设备名称全数字化高档彩色多普勒超声诊断仪具有以下几个特点：•数字化技术：通过全数字化处理，实现了超声信号的高保真传输和处理，提高了图像的清晰度和分辨率。

•彩色多普勒模式：设备采用彩色多普勒技术，可以实现对血流速度和方向的准确测量，进一步提高了诊断的准确性。

•高档配置：设备配备了高分辨率彩色显示屏，可以呈现出生动、清晰的图像；同时，还配备了高性能的探头，适用于各种不同的临床应用。

•全数字化控制：设备采用先进的数字化控制技术，可以实现对各种参数的精确控制和调整，提供更加个性化的诊断方案。

3. 工作原理设备名称全数字化高档彩色多普勒超声诊断仪的工作原理可归纳为以下几个步骤：1.发送超声波：设备通过探头向人体部位发送超声波，超声波穿透人体组织后被组织反射或散射。

2.接收反射信号：设备的探头接收反射或散射回来的超声波信号，将信号转换为电信号。

3.信号处理：设备通过全数字化处理技术对接收到的信号进行处理，去除干扰并增强有效信号。

4.彩色多普勒成像：设备将处理后的信号转换为彩色多普勒图像，显示出血液流动的速度和方向。

5.分析与诊断：医生通过对彩色多普勒图像的分析和诊断，判断血液流动是否正常，检测异常情况并进行进一步诊断。

4. 临床应用优势设备名称全数字化高档彩色多普勒超声诊断仪在临床应用中具有以下优势：•高准确性：设备采用全数字化技术和彩色多普勒模式，可以提供更加准确的血液流速和方向信息，帮助医生做出更准确的诊断。

•易操作性：设备配备了直观的彩色显示屏和简单易用的控制面板，使其操作方便快捷，即使对超声技术不熟悉的医务人员也能快速上手。

全数字化彩色多普勒超声系统参数要求设备用途具备全身临床应用：用于心脏、腹部、妇科、早孕、产科、眼科、颅脑、血管、小器官、肌肉骨骼、泌尿科、儿科、急诊科、外科等检查，具备全面专业的心脏、血管、妇产科、腹部先进技术和解决方案，具备可升级妇产科实时4D、高级心功能等科研平台技术的能力，要求整机原装进口，且为2012年以后在SFDA注册的机型。

1 主要技术规格及系统概述1.1 主机系统1.1.1 彩色液晶监视器1.1.2 二维灰阶成像单元1.1.3 彩色多普勒成像单元1.1.4 频谱多普勒显示及分析单元*1.1.5 所有探头均具备超高灵敏度宽频带多频可变频技术，所配探头的频率可视可调，基波频率≥3种（附探头频率图）1.1.6 实时三同步显示功能，支持相控阵探头、凸阵探头和线阵探头1.1.7 具有二维声束偏转技术1.1.8 具备图像扩展技术1.1.9 智能化自编程预设置功能*1.1.10 具有彩色血流多普勒速度定量识别技术，，可自动实时区分血流边界、血流性质（层流、湍流、射流等），识别正常或异常血流（提供证明图片）1.1.11自动彩色技术，单键操作，根据流速的高低优化彩色图像1.1.12 具有中文操作、测量界面，屏幕可视1.1.13 内置一体化超声工作站1.1.14 系统具备三维和四维成像技术：多种三维成像模式：最大成像模式、最小成像模式、平均成像模式、透明成像模式、表面成像模式等*1.1.15系统具备二维与容积切割技术（附图说明），同时容积图像可在二维图中测量（附图说明）*1.1.16断层超声成像技术，最小层间距≤0.5mm,同屏最多显示层面≥20层（附图说明）1.2 测量和分析( B-型、M-型、频谱多普勒、彩色多普勒模式) ：1.2.1 一般测量1.2.2 产科测量：全面的产科测量和计算软件，多种生长曲线显示，胎儿畸形以及先天性疾病的筛查多项指标，产科指标≥40项，包括胎儿颈项透明层厚度NT测量，具有专用的胎儿心脏二维、彩色多普勒和M-型的测量、计算和分析软件1.2.3 心脏功能测量：支持在二维模式下360度任意角度的心功能测量（提供证明图片）1.2.4 具备解剖M-型心功能测量*1.2.5 具备新生儿髋关节HIP发育评估组件：基于髋关节超声检查用的比较广泛的奥地利Graf教授提出的方法，所有测量结果将以Graf图表的方式直观显示出来，快速地对新生儿发育性髋脱位或发育性髋关节异常做出快速诊断（需提供Graf图表的系统图片）。

全数字彩色多普勒超声诊断仪技术参数一、设备名称：彩色多普勒超声波诊断仪二、设备用途说明：心脏、腹部、泌尿科、妇产科、儿科、小器官及外周血管三、主要技术及系统概述：3.1彩色多普勒超声波诊断仪包括：*高分辨率彩色逐行扫描≥15英寸液晶显示器全数字化彩色超声诊断系统主机*全中文操作菜单，支持中文输入数字化二维灰阶成像单元数字化彩色多普勒单元数字化频谱多普勒显示和分析单元数字化能量血流成像单元谐波成像单元实时三同步功能黑白彩色双幅实时显示一键式自动图像优化功能线阵探头梯型成像技术*线阵独立二维角度偏转空间复合成像技术连续多普勒技术*IMT（血管内中膜自动测量技术，能同时测量前后壁）*实时宽景成像技术（最大扫描长度≥100CM;并具有在线扫描速度提示框提示功能）四、技术参数及要求：4.1系统通用功能：4.1.1监视器：≥15英寸高分辨率液晶彩色显示器*4.1.2探头接口：≥4个（同一位置;非扩展实现）4.2探头规格*4.2.1频率：超宽频变频探头, 中心工作频率≥3个，可视可调*电子凸阵： 2.5/3.5/5.0/H5.0/H6.0 MHz*电子线阵：5.0/7.5/10 MHz*电子相控阵： 2.0/2.5/3.0/H3.5/H4.0 MHz*腔内探头：5.0/6.5/8.0 MHz4.2.2穿刺导向：探头可配穿刺导向装置4.3二维灰阶显像主要参数：*4.3.1超声系统最大探测深度≥23CM，显示深度≥28CM，步进≤1cm（提供图片证明）4.3.2扫描速率：腹部探头，全视野，18cm深度时，帧速率≥30帧/秒*4.3.3增益调节：总增益调节：100dB ，步进≤ 2dB ，可视可调4.3.4 TGC分段≥84.3.5 空间分辨率：符合GB10152-1997国家标准。

4.4频谱多普勒：4.4.1方式：脉冲波多普勒：PWD；连续波多普勒：CWD4.4.2多普勒发射频率调节≥2种4.4.3显示方式：B、B/D、B/M、B＋B、D4.5彩色多普勒4.5.1 彩色显示帧频：腹部探头显示18cm深时，彩色全视野，彩色显示帧频≥6帧/ s4.5.2显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-20°～+20°4.5.3 彩色多普勒参数可进行预置并进行8种以上效果调节4.6 测量、分析：一般测量具有妇科、产科、心脏功能、泌尿科、外周血管等独立的测量与分析软件包4.7图像存储与(电影)回放重现单元4.7.1 超声图像静态、动态存储，电影回放>1000帧4.7.2一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储等。

1.全数字化高档全身型彩色多普勒超声诊断系统技术参数及配置要求1.1彩色多普勒超声诊断仪包括：1.1.1≥19"高分辨率液晶监视器，逐行扫描，高分辨率（≥1280*1024）。

1.1.2★具有可自定义的触摸屏面板。

1.1.3全数字式波束形成器,探头通道数≥57,600通道。

1.1.4组织谐波成像, 可用于全部2D探头和4D探头，具有明确谐波频率显示，可视可调。

1.1.5高清晰斑点噪音抑制技术，减少斑点噪声，提高对比分辨。

1.1.6#具有弹性成像技术：双幅显示，多模式兼容，实时监测指导操作（提供彩页资料）。

1.1.7支持在线或者脱机的解剖M型功能，能更准确的进行心脏测量或者短轴心肌运动定量。

1.1.8实时四维成像技术和容积对比成像模式（可支持多种容积探头，包括凸阵、微凸、线阵、腔内）。

1.1.9#组织多普勒成像，能用颜色显示心肌运动速度，全面评价收缩舒张功能，监测节段性心肌运动异常（提供彩页资料）。

1.1.10探头配置：腹部探头1个及相应的穿刺架1个、线阵探头1个及相应的穿刺架1个、腔内探头1个、腹部容积探头1个。

1.1.11具有高保真调幅造影成像技术。

1.1.12系统支持相控阵探头采用面阵+单晶技术。

1.1.13★具有3D技术，可以观察冠状面，并能清晰勾画出血性乳腺囊肿的边缘。

1.1.14#可选配容积导航，可与CT或MR图像与超声图像融合(提供彩页资料)。

1.2测量模式：B型、M型、频谱多普勒、可在黑白和彩色之间自由切换。

1.3测量和分析：。

1.3.1一般测量。

1.3.2妇、产科测量。

1.3.3心脏功能测量。

1.3.4多普勒血流测量与分析，可自动，可自定义。

1.3.5外周血管测量与分析。

1.3.6泌尿科测量与分析。

1.3.7#原始数据，可进行后处理，如增益、动态范围、注释及添加测量等。

1.3.8连通性：具有医学数字图像和通信DICOM3.0版接口部件(可以作为中央服务器远程读取、调入、存储其他彩色超声波的图像)。

全数字化便携式彩色多谱勒超声诊断系统技术规格一、货物名称:全数字化便携式笔记本彩色多谱勒超声诊断系统。

二、数量：一台。

三、产品用途说明：用于临床病人腹部、妇科、产科、心脏、浅表组织与小器官、外周血管、颅脑及介入性超声等全身应用。

四、设备配置：主机+3把探头（腹部凸阵+心脏相控阵+浅表线阵）+全身应用软件包（四维成像功能及软件），台车及图像工作站。

五、主要功能及技术指标：1. 彩色多谱勒超声波诊断仪功能及参数：1.1 便携式笔记本彩超，整机重量（含电池）≤7.5Kg, 14英吋高清晰、医用专业彩色液晶显示器。

*1.2 组织多普勒（支持TDI速度图、TDI能量图、TDI频谱图）。

1.3 具有三条可以360度任意旋转角度的M型取样线，并能够在离线分析过程中重构M型图像。

1.4 组织谐波成像技术。

1.5 凸阵探头扩展成像技术。

1.6 二维和彩色多谱勒双幅显示。

1.7 图像局部放大功能(实时和冻结放大，放大倍率＞6倍)，同时支持将超声图像显示区域放大至全屏14英吋。

1.8 具有组织特征成像，能够独立选择液性、肌肉、常规多种组织模式进行成像。

1.9 具有二维、彩色、频谱、TDI等一键智能优化图像功能。

1.10 主机内置锂电池组，电池操作时间：待机时间不小于2个小时，连续扫查时间不小于1小时。

1.11 支持热插拔探头，不关机直接更换探头，并快速自动识别相应探头，进入相应检查模式。

1.12有腹部、妇科、产科、神经、肌骨、肝脏、胰腺、外伤急诊科等专科测量预置功能便于临床出诊和记录。

1.13在线剪贴板功能，存储的图像能与实时扫查图像同屏显示并可在线浏览、删除、拷贝等操作。

1.14 具有中文操作界面及输入中文注释功能。

1.15多幅图像同屏回放切换功能。

1.16 支持4D容积成像，支持表面、骨骼等多种成像模式，支持立体方位在线引导。

1.17 支持4D 曲面成像技术，最大限度地满足观察组织的生理曲线2．测量和分析:(B型,M型,频谱多谱勒,彩色多谱勒)。

全数字化彩色多普勒超声诊断仪一、设备名称：全数字化彩色多普勒超声诊断系统二、数量：一套三、设备用途说明：腹部、心脏、妇产、泌尿、血管、浅表小器官、儿科、腔内、生殖中心、术中及其他介入检查和治疗四、交货期：合同生效后3个月内五、主要技术规格和描述：彩色多谱勒超声波诊断仪包括：英寸高分辨率液晶监视器，上下左右自由旋转，可倾斜，可与操作面板同时旋转及高度调整二维灰阶成像部件M型显示和分析系统频谱多谱勒显示及分析系统彩色多谱勒超声波诊断部件连续多谱勒显示及分析系统空间复合成像（支持线阵及凸阵探头，复合角度可调）组织多谱勒成像单元二次谐波成像单元可配置任意角度M型,冻结前、后均可取M型，M型取样线≥3条,360度旋转,任意位置移动,移动无需事先定位轴心位置，成人、胎儿均可实现高分辨率彩色血流成像技术，可提供极高的空间分辨力同时保证帧频，有方向性，可测量速度。

二维和彩色多谱勒动态双幅显示二维和彩色多普勒动态双幅显示时可双幅同时显示穿刺引导线，并可同时显示感兴趣区距体表距离穿刺针可增强显示图像局部放大功能（包括动态和静态放大）具备多普勒角度自动校正功能具备自适应斑点噪音图像处理技术具备精细图像处理技术，冻结前后均可调具备卵泡实时监测功能具备实时双幅显示二维图像和慢放图像功能，慢放速度可实时调节二维模式可监听多普勒声音具备专业卵泡评估报告，卵泡可自动大小排序可自动计算卵泡大小及平均值测量和分析:(B型,M型,频谱多谱勒,彩色多谱勒)一般测量产科测量与分析妇科测量，可智能测量卵泡大小并排序心脏功能测量与分析血管血流测量与分析（自动、实时显示）血流模式下显示血流速度乳腺测量与分析NT自动测量与分析IMT自动测量与分析图像存储与(电影)回放重现单元参考信号: 心电,心电触发输入/输出信号:输入: VCR, 外部视频输出: 复合视频, S---视频图像管理与记录装置超声图像存档与病案管理接口与DICOM兼容轨迹球显示颜色可调，≥8种六技术参数及要求系统通用功能监视器:≥15英寸高分辨率彩色液晶显示器, 高分辨率逐行扫描探头个数:2个,腹部,腔内探头各1个探头接口: ≥3个探头规格频率: 宽频或变频探头，所有具体成像频率必须在屏幕上显示。

2.2. 1安全指标2. 1. 1 电气安全符合GB 9706. 1-2007、GB 9706. 9-2008 的要求。

2. 1. 2声输出符合标准GB 9706. 9-2008的要求。

2. 1. 3电磁兼容性能符合YY 0505-2012及GB 9706. 9-2008中第36章的要求。

2. 2性能要求2.2. 1连续工作时间：>8h；2.2.2电源电压适应范围：90V〜264V；2. 2.3探头阵元数：N128；2. 2.4系统可探测角度：,160°；2. 2.5宽频带成像：宽频带，带宽系数N1,最高频率,12.0MHz；变频，支持5段以上变频；2. 2.6灰阶系数:N256；2. 2.7接收信号动态范围：N180dB；2. 2.8主机配套的每一种探头的性能要求见表2第2页共18页第3页共18页2. 2. 9声工作频率与表2标称频率的偏差应在± 15%范围之内；2. 2. 10表2的参数符合YY/T 0162. 1-2009医用超声设备档次系列中A档B型超声诊断设备的性能要求；2.2.11彩色血流成像模式性能要求2. 2. 11. 1基本功能要求本系统以彩色血流成像模式工作时，应能在二维图像上以颜色显示血流的方向、平均速度与偏差。

血流方向以红蓝颜色表示，以颜色的深浅表示速度大小。

2. 2. 11.2性能要求表3彩色血流成像性能要求第3页共18页2. 2.122.2. 12. 1基本功能要求本系统以频谱多普勒模式(显示方式为D或B/D)工作时，应能够在频谱上显示血流的方向、速度大小与速度分布。

2. 2.12.2频谱多普勒(PW)模式性能要求第4页共18页2. 3外观与结构要求2. 3.1外观应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀、无伤痕、锋棱、毛刺；2. 3.2操作面板上的文字和标志应清晰、准确、持久；2. 3.3控制和调节机构应灵活、可靠，紧固件应无松动现象； 2.3.4主要电镀件应符合YY 0076-1992中2级外观的规定；2. 3.5塑料件应无起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象；2.3.6主要油漆件表面应平整光洁、色彩柔和、色泽均匀、花纹清晰一致；不允许有露底、气泡、剥落、开裂、发白、流挂；不得有明显的浮色、针孔、橘皮、擦伤、碰伤。