ｌ ≯舞一 一？ ｌ ｜ Ｉ ｉ ０ 学 黜 ｌｉｌ药研究发展趋势 科学院兰州畜牧与兽药研究所 ７３００５０
斗技投入不够 势头良好，已 现格）的兽药 推广和使用． ．或进口分 育自主知识产 药物却较少。 ｝药管理条例＞ Ｂ报批并获得 种．新型生物 ：兽药占９５％． 驭得一类兽药 及应对策略
证书只有乙酰甲喹、海南 霉素和喹烯酮三种。国外 仅１ ９９９～２０００年期间上市 的原料药就有４９种 新兽 药复方制剂２９种。目前．我 国虽已有许多兽医兽药科 研单位和科技实力较强的 兽药企业正在进行新型兽 药的研制和开发．但由于 科研投入力度不够，基础 条件较差 技术力量薄弱 科研水平较低 科技含量 高 具有创新性的自助科 研成果极少面市。 （二）生产和经营企业良莽不齐 据 统计．至２００６年我国已取得兽药生产文 号的厂家就有３１ ６Ｏ多家．２００６年３月底 前取得我国兽药ＧＭＰ认证的企业却只有 １１ ７Ｏ多家，只占总数的３Ｏ％：经营兽药 的企业约有７万家。据不完全统计．我国 兽药生产企业年创总产值约１ ５０多亿元 人民币，销售企业所创年总产值约１ ７０亿 元．与改革开放前相比增加了数十倍之 多．但与发达国家相比差距很大，只有美 国兽药年总产值的１／１ ５。我国众多兽药 生产企业中．年产值为５００万元以下的占 ６０％以上，小作坊式的企业还很多．其 技术和产品仅限于分装和复配阶段。国 外大型兽药企业如梅里亚．辉瑞．罗氏 等．均具有自己实力雄厚的新产品研发 部门．可以根据其所掌握的市场需求而 有目的的开发具有自主知识产权的新产 品或新剂型。但我国集科研、开发．生产 于一体的较大型兽药企业还很少．一般 由科研院所开发新产品．转让给兽药生 产企业生产．再由经营企业在市场上销 售。这种体制下．可能容易出现盲目立 项，盲目生产、研发与市场需求相脱钩的 现象。 （三）兽药安全性评价体系不够完善 随着城乡居民生活水平的提高和膳食结 构的改变．动物源性食品安全是消费者 关注的焦点 科学 完善 可行的兽药及 新兽药安全评价体系则是动物源性食品 安全的技术支撑平台。近年来．我国兽药 残留监管工作有了很大发展 １ ９９１年农 业部发布了＜关于开展兽药残留检测工 作的通知＞；１ ９９９年农业部与原国家出入 境检验检疫局联合发布了＜中华人民共 和国动物及动物源性食品中残留物质监 控计划＞和＜官方取样程序＞：２００１年国 务院发布了新的＜兽药管理条例＞．旨在 保证我国动物源性食品安全．加强兽药 残留监控管理工作。目前，我国已出台的 兽药相关政策法规约１ ７０余条．涉及到兽 药。添加剂等。这表明．我国动物源性食 品兽药残留的监控工作已初步法制化， 规范化。但是．由于养殖企业缺乏先进的 动物保健２００６年第５期总第１
论文：兽用中草药剂的资源利用与新药开发
兽用中草药剂的资源利用与新药开发
来源:本网资讯2009-5-20，二次增改2010-3-29 点击数:64 +
中药通常是指我国出产供规范应用的天然药品，草药是指民间使用的天然药物和品种。狭义的中草药是指植物药，广义的中草药包括植物药、动物药、矿物药和海洋药的药材、饮片或初加工(炮制)品。“中草药剂”与国际接轨的同义词是“天然植物(或动物)药材及其提取物制剂剂”。 []1一、我国中草药的品种资源
现已查明，我国植物药有11146种、药用动物1581种，药用矿物80种，此外，还有海洋动、植物20万种。但在兽医临床和养殖生产中已使用的陆地中草药只有1000多种。常用的约200余种。海洋动、植物药已研究利用的1500种，全国中药市场经营的药材约1200种(其中野生药材1000余种)。《中国兽药典》2005年版收载的兽用中药材及其成方制剂685个。说明可供使用及有待开发利用的品种资源相当丰富。 []1二、中草药的成分资源
据现代分析，种类繁多的天然中草药成分丰富而复杂。其中有机成分为:生物碱、黄酮、甙 类、鞣质、树脂、挥发油、糖类、油脂、蜡类、色素、纤维素、有机酸、蛋白质、材肽、糖肽、氨基酸;无机元素有:钾、钠、钙、镁、硫、磷、铜、铁、锌、锰、硒、碘、钴、铬、硅、砷、钼等。其中有些成分是中草药共有的，如:纤维素、蛋白质、糖类、油脂和无机成分;有些是某些植物药特有的，如:生物碱、甙、挥发油;有些一种中草药内有几种甚至十几种成分共存，如:元胡含有十多种生物碱，人参根含有10余种三萜类皂甙;也有的中草药在其不同部位含有多种活性物质，如:苦参根部含苦参碱，种子含野靛碱，茎叶含黄酮甙-金银花甙。以上中草药成分的单体或有效组分都是可开发利用的资源。
[1]三、中草药的功能资源
多品种及多成分造就了中草药的多功能性，因而具有多方面药理作用，例如:
(1)健胃消导作用:青皮、麦芽、厚朴、山楂。
兽药新剂型研究进展 华南农业大学兽医学院兽 刘义明 刘辉旺 目前国内开发的兽药以抗茵药 物为主，抗寄生虫药其次，开发品种 以仿制为主。随着各种制剂新技术 的发展与应用，已逐渐由用量最大 的针剂、片剂向适应现代畜牧业发 展的新剂型的方向转变，现将在兽 医药剂中广泛使用的各种新剂型及 其应用情况简要介绍一下。 （一）缓释制剂及其应用 传统的制剂如片剂、针剂．散剂 在治疗动物疾病时，常常需要反复 多次给药，并且有效血药浓度维持 时间短，对动物产生较大的应激反 应，而缓释制剂则可以有效解决这 些不足。缓释制剂是指通过一定的 制剂技术（如酯化、络合、包衣或微 囊化或包藏于无毒塑料中）延缓药 物在体内的释放、吸收．代谢以及排 泄过程，从而达到延长药物的作用 时间或者减轻其毒副作用的一种制 剂形式。缓释制剂包括缓释部分和 速释部分。理想的缓释制剂应可以 迅速在体内达到理想浓度，有效血 药浓度维持时间较长。适合制成缓 释制剂的药物多为固体药物，一般 而言，水溶性较大的药物比较适合。 目前缓释制剂有片剂．混悬剂．植入 剂．乳剂．微胶囊等多种剂型。制备 缓释制剂所采用的手段包括：将药 物制成溶解度小的盐或酯、增大药 粒的直径、与高分子化合物生成难 溶性盐以及应用高分子物质作为缓 释制剂骨架等。 缓释制剂已经在传染病的防治 和饲养方面得到应用。在寄生虫防 治方面有许多研究报道。王琳等用 新研制的阿维菌素长效缓释油胶进 行了绵羊胃肠道寄生性线虫病的防 制试验，通过绵羊直肠粪便虫卵数 检测发现，在用药１ ２０ｄ后阿维菌素 长效缓释油胶组感染率均在１ ５％以 下，而阿福丁组和对照组感染率分 别达６Ｏ％和９Ｏ％。在动物疾病的治 疗方面，周福东等用缓释抗生素对 控制仔猪腹泻的临床效果进行观 察，结果显示实验组的仔猪死亡率 和腹泻率比对照组均有了明显的下 降。在动物饲养方面，已经制成的 缓释丸在反刍动物得到了应用。吴 卫杰等将微量元素缓释丸投喂于试 验组羊的瘤胃内，使其缓慢释放， 在给药３７ｄ后，实验组羊被毛和血 清中锌．锰、硒的含量显著高于对 照组。应如海等研制出新型糊化淀 粉尿素，可以使尿素在牛体内缓慢 释放。 （二）控释制剂及其应用 控释制剂是由缓释制剂发展而 来的，相对于缓释制剂而言，它可以 使药物在预定的时间内自动以预定 速度释放，使血药浓度长时间恒定 维持在有效浓度范围的制剂。药物 多以零级速率或接近零级速率释放。 控释制剂由药物贮库、控释系统．推 进系统．输出孔道四部分组成或由 囊心物、半透膜．释放微孔三部分构 成的控释药片。根据药物释放的频 率分为连续型和脉冲型两种。前者 是可以连续的释放药物，而后者则 是周期性的释放药物。 控释制剂在兽医上主要用于寄 生虫的防治。吴绍强等将阿维菌素 与聚乙二醇６０００．硬脂酸按适当比 例混合后溶化．浇制成药团装入置 有弹簧及镇物的塑料外壳中制成阿 维菌素控释丸，对牛寄生虫的驱杀 效果进行观察，结果显示该丸对痒 螨的驱杀效果具有良好的治疗效果， 对牛体内线虫的驱杀作用也很显著。 宁鹏等用丙硫苯咪唑控释剂对绵羊 匿团图２００７年ｌ１月中旬刊
兽药的发展方向
彭建
笔者曾与河北某高速发展的动物药品企业吴董事长聊到：中国动物药品企业的发展经历过六个阶段的变化，第一阶段是“产值中心论”（1995年以前），动物药品市场环境的总体表现为卖方市场，兽药兽药产品供不应求，多以“实现产值多少万元”彰显企业综合实力；第二阶段是“产销平衡论”（1996—1999年），中国畜牧养殖业实现集约化、规模化、专业化大生产，养殖总量显著增加，兽药生产企业同步增多，但兽药产品供需基本平衡，兽药企业综合竞争水平要求不高；第三阶段是“销售龙头论”（2000—2002年），兽药生产企业洗牌加剧，管理水平提高，兽药制剂研发能力增强，生产能力和生产量增大，兽药产品供过于求，企业对内实行新兽药产品（制剂）增量，对外加大兽药产品概念炒作，强化促销活动，追求销售额的增长；第四阶段是“利润中心论”（2003—2004年），促销成本与销售额的双高，以及国家强制推行GMP达标，导致动物药品生产企业的实际利润不断下降，管理的目标移向了以利润为中心的成本管理；第五阶段是“客户中心论”（2004-2005年），兽药产品高度同一化（标准相同、名称相同、说明相同、成份含量相同），企业纷纷实行终端突破和以自我为中心而导致客户不满和销售滑坡，客户的地位被提升到了前所未有的高度，在服务、质量、营销三个方面实施高度整合；第六阶段——“品牌中心论”（2006年），2006年的兽药市场异常冷峻的行情超出了许多人的预期，养殖低迷、疫情不突出、GMP达标告罄、地标升国标收尾等，品牌培育与品牌塑造业已成为中国动物药品生产和经营企业的重点。目前，兽药营销突破，必需以客户为中心推行营销整体解决方案，其重点是在于赢得客户，赢得人心。以品牌为中心、以客户为导向是后GMP时代兽药营销的大势所趋，每一个客户就是一个细分市场。现实问题是，任何一个企业所聚集的客户数量都很多，而且每个客户都是经过千辛万苦才开发出来的，舍弃谁、与谁合作则很难作出决断。按照营销20：80理论，我们可以把客户分为三种：核心客户，给企业创造最大价值和利润，应巩固和维护并放大其合作潜质；潜在客户，最具有增长性，应迅速挖掘合作潜力并找到对接点；应淘汰客户，给企业带来负增长，增加营销管理成本，应迅速抛弃。如何对客户进行甄选、沟通、管理和服务，是后GMP时代兽药企业战略制胜需要认真审视的问题之一。
