2009年跨国药企重点研发产品

大产业时代辅仁的“三板斧”占地300多亩、建筑面积40万平方米的辅仁新药科技园在郑州东区动工，这是辅仁掌舵人朱文臣的又一“大手笔”。

为什么研发平台要建这么大？朱文臣说，这个研发平台不是传统意义上的研究所和研究院模式，而是相当于阿里巴巴的互联网模式，把整个医药产业链全部建立起来，专人线上操作，实现线上线下的互动，把研发、生产、销售等环节串联起来，产生新的增长力。

近年来，医药行业似乎从没有平静过，从质量问题到医改争议，从药品触网的热议到大健康产业的呼吁，医药行业的每一步发展总是伴随着阵痛，而无论外界如何风起云涌，朱文臣似乎总是有着自己的想法，巧妙的避过风浪，无形中早已开启了自己独特的“大产业”时代。

扩充品类布局基药大产能回顾辅仁的前十年不难发现，他的每一步发展都是与众不同的。

自成立初期，就摒弃行业内盲目追求利润的潜在弊端，树立“百姓药辅仁造”的企业理念，积极开拓基础药物市场，这源于朱文臣的“理想”——立足百姓，反哺社会，将为百姓创造质优价廉的新药、好药做为己任。

于是，2001年，辅仁成功兼并了焦作怀庆堂有限公司，更名为河南辅仁怀庆堂制药有限公司。

这次兼并不仅使辅仁拥有了冻干粉针剂、水针剂两个西药药剂，更使辅仁拥有了西药的生产资格。

2003年，辅仁在鹿邑玄武工业园区投资5亿元建成的亚洲最大产能车间顺利投入生产。

同年，辅仁全资收购了河南老牌国有药企——开封制药及其下属的合资公司，更名为今天的开封制药（集团）有限公司。

作为河南省第一家制药厂，开封制药始建于1949年，是伴随共和国成长并在各个时期领导中国制药规模的大型制药企业，是国家38家重点制药企业之一，不仅拥有全国最多的精麻药品系列，也是专业生产西药制剂、生物制品、头孢制品、抗生素、原料药等制剂的大型综合制药企业，辅仁对它的收购对自身品种线的扩张起到了关键的作用。

2006年，辅仁兼并了当时的河南天康制药有限公司，更名为河南同源制药有限公司。

这家成立于1963年，拥有复方半边莲注射液、鸡矢藤注射液、地黄润通口服液三个全国独家品种，以及国家中药保护品种抗病毒口服液的中药制剂老厂的加入，极大丰富了辅仁中药制剂的产品线。

日本汉方药已有 217 次阅读2009-7-20 19:57|个人分类:规范市场---日本制药业|系统分类:其它由日本《药事法》修订激发的诸多猜想中，最能引起中国中药企业兴趣的，是“海外生产业者”身份和进入日本市场的机会。

但这两者之间的因果关系很值得怀疑。

理论上讲，获得“海外生产业者”资质，产品就可以“以相当于日本企业生产的名义进入日本市场，其药事管理、质量认同与日本国内药品生产同等对待”。

但事实上，日本药品市场持续多年处于低迷状态，汉方药相关产品的销售额处于较低水平，日本制药企业纷纷将发展重点转向海外扩张。

种种迹象表明，日本市场根本无力接受来自发源地的“汉方”产品。

资料显示，日本药典中收录的药物中只有148种汉方药可以使用医疗保险。

日本最大的汉方药制造厂家为Tsumura制药，其销售额占日本制药公司销售总额的1.39%，利润为0.98%。

尽管武田、三共、山之内等制药公司虽也生产与汉方药有关的健康食品和饮料，但其利润主要依靠治疗心血管疾病相关药物等拳头产品实现。

比如三共制药的拳头产品之一为高血脂治疗药物，利润为530亿日元，占其利润的62.4%，而日本汉方药年销售额约为不过1500亿日元。

汉方药学继承中医药的扶本驱邪的观点，但消费者并不认为汉方药能够超越西药。

汉方药现在基本上处于民间领域，大学药学和医学部门以及制药公司在汉方药研究上投入不少，更多的是为了从传统药物中提取有效物质，而不是想开发汉方新药。

日本药品市场已连续十多年低迷，590亿美元的规模虽仅次于美国，位列全球第二，但它只占全球药品市场总额的10%。

为达到多元化发展、全球化经营和快速进入新兴市场的战略目标，日本药企在坚守本土市场的同时，不断扩张海外市场和拓展业务领域，其主要制药企业近年来在海外的销售增长比较快，有的企业海外销售已占公司销售的一半。

去年3月，武田制药宣布买断与美国雅培公司合资组建的已有30多年历史的TAP制药公司的完全控制权。

孤儿药作者：全草CHQ来源：《科学24小时》2015年第06期“孤儿”一词，通常意味着某个不知晓其父母的小孩。

其实，研发孤儿药也需要确认许多扑朔迷离的罕见病致病机理，需要进行多学科、跨领域联合研究，需要更加紧密的患者信息收集、疾病诊断、研发政策扶持和审批机制。

此外，孤儿药由于研发成本高昂，导致其售价昂贵，也需要良好的商业保险政策来支付天价的治疗费用。

与常规药品研发相比，孤儿药研发缺乏足够的患者数量来进行研究、施行临床实验，且研发的失败率更高。

即便该类药物研发成功，供给患者的人数也相当有限。

因此，我们不得不从定价、专利保护期限等多方面保证孤儿药研发者的利益，否则不足以鼓励更多的资金和顶尖人才进入这一领域。

事实上，要判断一个国家的医疗发展水平是否领先全球，从罕见病诊断、孤儿药研发等领域就可以窥斑见豹。

国家支持基于孤儿药研发的高风险现状，各个国家纷纷给予了政策支持。

美国是世界上第一个对孤儿药实施特别管理制度的国家。

美国食品药品监督管理局在1982年就设立了孤儿药产品开发办公室，并于1983年颁布了孤儿药法案，正式实施针对孤儿药的特殊管理。

1985年，日本紧跟美国步伐，开始对孤儿药的研发给予支持，并在1993年制定了《罕见病用药管理制度》，增加了针对孤儿药的管理内容，包括研究的全过程可享受基金资助、减税、优先审批、药品再审查时间延长及国家健康保险支付上的优惠等。

2000年，欧洲设立了孤儿药委员会，负责评审作为罕见病治疗、预防和诊断的药物。

虽然目前在中国大陆，仍没有针对孤儿药出台具体法规和设置管理部门，但在不少政府文件中却明确了孤儿药的特殊地位。

近期也有媒体报道，2015年即将修订出炉的《药品管理法》及实施条例将加入孤儿药定义等内容，届时孤儿药将可以通过医保、商业医保、大病救助以及慈善组织实现收支平衡，这对患者来说无疑是一大利好。

其实在计划经济时代，中国已经有一些孤儿药产品，例如治疗尿崩症的长效尿崩停和有机磷农药的解毒药氯解磷定等，它们基于当时的定点生产、专门储备、统一配送和定期报废的行政制度而存在。