生物制药专业教学团队

中医药院校生物制药实验指导教材建设的研究周永强;赵春丽;鞠志刚;周英【摘要】为培养生物制药专业学生尽快熟悉生物制药企业和生物医药分析机构的专业技能,本文以贵州中医药大学生物制药专业教学中存在的问题为论点探讨《生物制药实验指导》教材建设在生物制药中的意义.并以教学实验的方式贯穿到学生实践中,为学生毕业后能够在生物药品生产企业从事生物药品的生产及生物医药的分析与检验工作打下务实基础.【期刊名称】《中国中医药现代远程教育》【年(卷),期】2019(017)013【总页数】3页(P18-20)【关键词】生物制药实验指导;实验教学;教材建设【作者】周永强;赵春丽;鞠志刚;周英【作者单位】贵州中医药大学药学院,贵州贵阳550025;贵州中医药大学实验中心,贵州贵阳550025;贵州中医药大学药学院,贵州贵阳550025;贵州中医药大学药学院,贵州贵阳550025【正文语种】中文生物技术制药是一类综合性与应用性很强的专业，是当今生命科学与制药领域的重要交叉学科，也是目前研究较热，发展较迅速的学科之一。

随着制药行业的发展需求，特别是生物制药企业对生物制药人才的需求逐渐日益增加。

因此，如何培养具有创新能力和探索精神的高素质的生物制药人才是中医药院校开展生物制药专业的核心所在，是教师开展生物制药课程的重要教学目标［1-3］。

中医药院校除要求学生系统的掌握生物制药的基本理论知识之外，更重要的是注重以学生为本，授以实验基本操作规范。

实验教学作为教学中的重要环节，在培养学生科研思维与实践能力方面起着决定作用。

因此，理论与实验的结合是本专业培养生物制药人才的基石。

为完善我校生物制药专业实验课方案设计，本文就开展《生物制药实验指导》教材建设的研究工作进行综述。

1 中医药院校建设生物制药实验教材存在的问题目前，我国高校实验教材大部分依旧存在依附并服务于课程的形式，从实验教材建设的情况看，并没有从社会需求出发，未按照学生未来所从事职业的相关知识体系、能力体系来构建实验教学体系［4-5］。

《制药GMP》课程思政课堂教学设计一、教学目标（一）知识目标掌握物料质量标准及物料采购管理、物料平衡控制管理;熟悉我国GMP 对物料的要求、原辅材料及包装材料的管理、报废销毁管理等。

（二）能力目标能正确执行物料管理标准，按规程采购物料；能正确执行物料与产品储运规程，物料发放、退库、报废销毁规程；能严格执行特殊管理。

（三）德育目标树立质量安全第一意识，遵守质量标准、增强社会责任感，培养学生一丝不苟、严谨细致作风和工匠精神，提升自主学习能力、增强沟通能力及团队协作精神。

二、课程思政（一）融入知识点物料采购管理及物料平衡控制。

（二）融入方式针对关键知识点“物料采购管理及物料平衡控制”，以齐二药“亮菌甲素”事件案例为载体、以引导学生根据生产指令准备物料及进行物料平衡控制等方式融入思政内容。

（三）思政元素团队协作精神、一丝不苟、社会责任感、沟通能力、严谨细致、责任感、使命感、学习目标、质量安全第一、质量标准、自主学习能力、工匠精神、学习积极性、三、教学引入案例导入：齐二药“亮菌甲素”事件中，齐齐哈尔第二制药有限公司采购物料存在对供应厂商和经销商资质、质量体系审核资料不全，甚至有造假问题，许多购进的物料包装和标识不符合相关规定，物料验收、检验不严格执行规程。

问题引领：该企业物料采购环节管理有何缺陷？四、教学展开（一）课前教学活动学生在蓝墨云班课选择“物料与产品管理”学习单元，领取课前自主学习任务单，下载学习资源包（微课、课件、图片、学习指南）等，完成我国GMP对物料的要求等知识储备。

同时第4小组调研山东新华制药公司物料与产品管理情况，画出布局图形成PPT汇报稿并上传平台。

思政内容融入：通过课前学习提升学生自主学习能力，通过以小组为单位调研山东新华制药公司物料与产品管理情况，增强学生沟通能力及团队协作精神。

（二）课中教学活动（180分钟）（一）组织教学（2分钟）组织学生按小组围坐，云班课考勤，全体学生齐声喊口号“今天学习不努力，明天努力找工作”，激发学习斗志！（二）复习回顾（4分钟）制药企业设备使用与维护管理、制药企业设备建设的原则。

?药事管理与法规?课程教学设计方案一、课程信息二、课程整体教学设计1 课程教学目标〔1〕知识目标1 掌握药品、药品质量概念；药品的特殊性，药品的质量特性；2 掌握药品实践活动研制、生产、经营、使用环节的管理方法及规定；3 熟悉药品不良反响，处方药与非处方药的管理；4 熟悉特殊药品的管理；熟悉国家对中药品种、野生药材资源保护的管理规定；5 熟悉药品说明书及标签、的管理；6 熟悉我国药品监督管理组织体系及职能；执业药师的管理；7 了解药学技术人员的道德要求。

〔2〕能力目标1 能够运用药品注册管理方法，标准从事药物研究开发，药品注册申报等工作；2 能够运用药品生产管理相关规定，标准从事药品生产、检验、管理等工作；3 能够运用药品经营管理相关规定，标准处理药品经营企业药品购、进、销、存、运中的质量管理问题；4 能够运用调剂处方管理相关规定，标准从事药品使用、管理等工作。

〔3〕素质目标1 培养学生严谨诚信、认真负责的工作作风，良好的团队合作精神；2 能树立高度的质量、法制观念，以及自觉依法从业的职业素养；3 具有运用所学知识、分析和解决实际问题的能力。

2 课程教学内容〔含学时分配及进度安排〕三、课程单元教学设计四、考核设计改革传统的学生评价手段和方法，采用过程考核终结考核评价模式。

过程考核=线上学习30%线下学习30%，将线上签到、任务完成、线上测试；线下纪律、任务汇报、小组学习报告和学生协作表现等作为过程考核，占总成绩的60%；理论考试作为终结考核，占总成绩的40%。

五、教学资源建设1 丰富网络教学资源，主要包括：研制了一套高质量、图文并茂、形象生动实用的?药事管理与法规?多媒体课件，强化教学效果，提高教学效率上取得显著成效。

网络资料库内容丰富，制作、收集各类图片库、工作过程图、教学案例等，热点案例回放，运用于教学过程中，强化感性认识，深化教学内容。

2教学条件校内硬件资源：为了提高上课质量以及效率，学校专门配备了理实一体化教室与标本室，还有电子阅览室、图书室，使学生充分利用资源进行学习，明显提高了学习效率。

五年制高职教育五年一贯制(“３+2”）药物制剂专业人才培养方案一、专业名称与专业代码专业名称:药物制剂专业代码:5303０５二、招生对象应届初中毕业生三、学制与学历五年,专科（中职段三年，中专；高职段二年,专科)四、学习形式全日制五、就业面向六、培养目标与人才规格（一）培养目标本专业培养德、智、体全面发展，掌握必需的文化基础知识和专业知识，具有较强的综合职业能力,具有药物制剂技术所必需的实践操作技能,从事医药及相关领域的生产、经营、管理和使用等一线工作的中、高等技术应用型人才。

（二)人才规格1.知识要求:具有基本的科学文化素养,掌握必学的文化基础知识和本专业必需的基础理论、专业知识和比较熟练的职业技能,完成制药技术专业基本技能的训练，具有运用所学知识分析问题和解决问题的初步能力。

具有科学的世界观、人生观和价值观,具有爱国主义、团体精神和良好的职业道德和行为规范，有为我国医药事业努力工作的献身精神和实事求是、不断创新的科学精神。

２.技能要求:掌握各种常用剂型的制备工艺、调剂方法、质量监控等理论知识和实际操作技能;掌握常用制剂设备的基本知识和基本使用技能，熟悉常用设备的特点及使用方法；掌握常用剂型的质量要求及分析检验的基本知识与基本技能;熟悉药品生产质量管理规范有关知识及其在药品生产中的应用;熟悉原料药、药用辅料及药用包材的选择、质量要求及质量鉴别方法；了解药物分析及药品经营的有关知识及基本技能。

3.素质要求：具有健康的身体和心理,具有一定的语言和文字表达能力;具有终身学习的能力和适应职业变化的能力,有一定的组织、管理能力和团结协作精神；具有创新精神、实践能力和立业创业能力。

4．证书要求：中级药物制剂技术岗位资格证书高级药物制剂技术岗位资格证书八、培养模式课岗证赛人才培养模式九、课程体系结构（3+２课程体系结构）十、专业课描述十一、教育教学活动安排表中职段十二、时间分配总表十三、理论实践教学学时比例表十四、素质教育计划素质教育计划以人的全面发展为目标，将素质教育的要求以明确的内容固定下来,使教学活动的主体——教师与学生——有明确的方向，使教育教学评价有准确的依据。