中医执业医师《卫生法规》法规

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2019年中医执业医师《卫生法规》

第一单元卫生法概述

一、卫生法规概述

（-）卫生法的概念：是调整在卫生活动过程中所发生的社会关系的法律规范的总称

（~）卫生法的渊源

卫生法的渊源 释义

《宪法》 国家的根本大法，全国人民代表大会制定，具有最高的法律效应

法律 作为卫生法的渊源由全国人大常委会制定颁布——《传染病防治法》等,尾巴带法

卫生行政法规 是国务院发布或授权的卫生行政部门发布，法律效力低于法律而高于地方性法规 如《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等，尾巴带条例

卫生规章 卫生部单独或与国务院其他部委联合制定发布的规范性文件，如《医师资格考试暂行办法》

二、卫生法基本原则及作用:

（-）卫生法基本原则：卫生保护原则、预防为主原则、公平原则、保护社会健康原则、患者自主原则

（二）卫生法的作用：维护社会卫生秩序；保证公共卫生利益；规法卫生行政行为

第二单元卫生法律责任

一、卫生民事责任

概念 医疗机构和卫生工作人员侵害公民健康权后要承担责任

1.卫生民事责任的特征 （1）主要是财产责任 （2）是一方当事人对另一方的责任

（3）是补偿当事人的损失（4）在法律允许的条件下，可协商解决

2•卫生民事责任的构成 （1）损害的事实存在 （2）行为的违法性

（3）行为人有过错 （4）损害事实与行为人的过错有直接的因果关系

3.卫生民事责任的 承担方式 停止损害；排除妨碍；消除危险；返还财产；恢复原状；修理、重作、更换；赔偿损

失；支付违约金；消除影响、恢复名誉；赔礼道歉

卫生法所涉及的民事责任以“赔偿损失”为主要形式

二、卫生行政责任（区分行政处罚和行政处分是重点）

概念 卫生行政肖 0门违反法有 岂规范，但未构成犯罪

种类 行政处罚 概念 对未构成犯罪的公民、法人和其它组织的卫生行政制裁

怎么罚 警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等（组织）

疔政处分 概念 对国家机关或企事业单位领导一般违法的一种行政制裁

怎么罚 有警告、记过、记大过、降级、降职、撤职、留用察看、开除等（个人）

三、卫生刑事责任

概念 违反卫生法的行为侵害了《刑法》所保护的社会关系，构成犯罪所应承担的法律后果

惩罚方式 管制、拘役、有/无期徒刑、死刑等十余个与违反卫生法有关的罪名

有关的罪名 生产、销售假药、劣药罪等；另外，法律还规定了玩忽职守的犯罪、危害环境的犯罪等

第三单元《中华人民共和国执业医师法》

一、 执业医师的概念及职责

概念：医师依法取得执业或执业助理医师资格，并在相关医疗机构中注册的专业医务人员

二、 执业医师资格考试制度（执业医师法1999年5月1日实施）一一报考资格

1•执业医师报考：本1专2中5 （本科以上试用期满一年，大专助理后二年，中专助理后五年）

2.助理医师报考：专1承3却多（高专及中专试用满一年；中医类师承满三年、专长多年，考核合格可报考

三、 注册：取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册

准予注册 考试通过一拿到医师资格证（2年之内注册）一注册后执业医师证一＞ 合法行医 收到申请之日起30日内，审核；变更注册——申请之日起30日内

不予注册 自处罚决定之日起至申请注册之日止：（1）刑罚不满二年（2）吊销不满二年

注销注册 （1）死亡或者宣告失踪（2）受刑事处罚的（3）受吊销医师执业证书行政处罚的

（4）考核不合格，暂停执业活动期满，再次考核不合格（5）中止执业满二年 2019中医执业康康笔记微信*kl732741917 卫生法规

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被注销有异议 通知之日起15日内，不予注册有异议：15日内上诉

四、执业医师的权利、义务和执业规则

（-）医师权利：是被动、应得的一一执业权；学习科研权；尊严和人身安全权；报酬权；参与、建议权

（二） 医师义务：是主动的一一遵纪守法、规范操作、尊重隐私、苦练内功、健康宣讲

（三） 执业规范：亲力亲为，真实严谨，画地为牢，积极诊疗，规矩行医，

知情同意，廉洁奉公，服从调遣，及时上报，服从上级

五、《执业医师法》 规定的法律责任

法律责任 特点 具体规定

民事责任 要赔钱 医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的，依照法律或者国家有关规定处理。未经批准 擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，除按规定承担行政责任外，给患者造成损害的

行政责任 要处分 1.非法得到证的吊销；

2•医疗事故：一般给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；

3•擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，处十万元以下的罚款；吊销执业证书

4.弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分

刑事责任 各种构成犯罪的，依法追究刑事责任

第四单元 《中华人民共和国药品管理法》

—、概述

（-）《药品管理法》的立法目的：保证药品质量，保障人体用药安全

（-）药品法定含义：包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、 血清、血液制品和诊断药品等

（三）药品必须符合法定要求：需要药品经营许可证生产、批准文号、药品必须符合国家药品标准

二、禁止生产假药、劣药

禁止生产 具体

假药 成分不符+禁药+未批准（生产、进口）+变质、污染+无批号+超范围

劣药 含量不符+无/改/过有效期+不注明/改生产批号（本身有批号）+敷料（香精、防腐剂等）

三、特殊药品的管理

（-）分类：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品（精、麻、毒、放），实行特殊管理

（-）麻醉药品（易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品）和精神药品管理的相关规定

1. 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：麻醉药品和精一不得零售。禁止现金交易；精二处方保持2年

2. 《处方管理办法》的相关规定

门急诊的麻药 注射剂1次量；控缓释剂每张处方不得超过7日量；其他不得超过3日量（注1控7余3）

精神类药品 精一类 （注1控7余3）;哌甲酯用于儿童多动症时，不得超过15日常用量/张

精二类 —般不超过7日常用量；慢性及特殊可以适当延长，医师应当注明理由

癌症中重疼痛 精一及麻药 注射剂不超3日常用量/张；控缓剂不超】5日常用量；其它不超7日常用量

住院患者 精一及麻药 应当逐日开具，每张处方为1日常用量

特别管制药品 盐酸二氢埃托啡一次量，二级以上医院用；哌替卩定一次量，医疗机构内用

医院的管理 麻药和精益的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次

处方保存年限 普通处方、急诊处方、儿科处方1年，医疗毒药+精二2年，麻药+精一 3年

（三）医疗用毒性药品管理：凭医生签名的正式处方；每次处方剂量不得超过2日剂量 20】9中医执业康康笔记 微信 ・kl732741917 卫生法规

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四、《药品管理法》及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定

概念 执业（助理）医师开具+药师审核、调配、核对的医疗文书

调配原则 遵循安全、有效、经济的原则，处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用

药品名称 普通药品必须写通用名，院内自配药物写省卫计委和药监局批准的名字

时限 一般＜7日，急诊不超过3日（急3慢7）

禁止 药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益

五、《药品管理法》规定的法律责任

（-）民事责任：承担赔偿责任

（二）行政责任

假药 药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，吊销有关许可证

劣药 药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，吊销有关许可证

自配制剂市场销售 处违法¥肖售新剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得

（三） 刑事责任：生产、销售假药、劣药，构成犯罪的，依法追究刑事责任

（四） 有关单位或者个人在药品购销中违法给予、收受回扣应承担的法律责任

第五单元《中华人民共和国传染病防治法》

_、概述

（-）立法目的：为了预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人体健康和公共卫生

（~）传染病防治方针：预防为主的方针，防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众

（三）传染病分类（37类）：甲类（鼠疫、霍乱）一甲类报告时间2小时，要隔离尸体（甲类及炭疽要焚烧）

《传染病防治法》规定，传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，为乙类甲管

甲类 鼠疫、霍乱

乙类 传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血 热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流 行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、 血吸虫病、疟疾

丙类 流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、 包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病

二、传染病预防与疫情报告

（-）国家建立传染病预防的相关制度：预防接种制度；监测制度；预警制度；国家建立传染病菌种、毒种库

（二） 各级医疗机构和疾病预防控制机构在传染病预防控制中的职责

（三） 传染病疫情的报告、通报与公布

报告时限 甲类+乙类按甲类管理 乙类+丙类

实行网络直报单位 2h内上报 24h内网报

未实行网络直报单位 城市2h内 24h内寄出

三、传染病疫情控制措施及医疗救治

（-）医疗机构

__________ 处理

病人/携带者 隔离，隔离期限根据医学检查结果确定

疑似者 诊前在指定场所单独隔离治疗

亲密接触者 指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施

擅自脱逃 公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗

（二） 疾病预防控制机构：处理规划+上报

（三） 各级政府部门：采取的紧急措施，采取控制预案，切断传染病的传播途径

疫区封锁：甲类、乙类传染病暴发、流行时，区域内一一省、自治区、直辖市人民政府可决定 大、中城市的疫区或者跨省、自治区、直辖市的疫区由国务院决定

（四）医疗救治：】•医疗救治的方式（救护+救援+接诊）2•实行传染病预检、分诊制度3.转院

四、法律责任：民事责任、行政责任、刑事责任