北京市食品药品监督管理局、北京市卫生和计划生育委员会关于发布

北京市食品药品监督管理局关于发布第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
文章属性
•【制定机关】北京市食品药品监督管理局
•【公布日期】2016.09.29
•【字号】
•【施行日期】2016.09.29
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医政医管其他规定
正文
北京市食品药品监督管理局关于发布第一批医疗器械临床试
验监督抽查项目的通告
为加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据《关于组织开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（北京市食品药品监督管理局通告2016年第9号）明确的抽查范围，我局抽取了氯测定试剂盒（硫氰酸汞法）【受理号（京）[2015]38-8-05-319】等39个注册/备案项目，将对其临床试验真实性和合规性进行检查。

具体项目的受理/备案号、产品名称、申请人及临床试验承担单位见附件。

检查时间为2016年10月8日—10月21日，每个项目的具体检查时间及安排由检查组另行通知涉及到的相关单位。

特此通告。

附件：2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目
北京市食品药品监督管理局
2016年9月29日。

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗机构药品监督管理办法实施细则(试行)》的通知文章属性•【制定机关】北京市食品药品监督管理局•【公布日期】2012.10.11•【字号】•【施行日期】2012.11.11•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗机构药品监督管理办法实施细则（试行）》的通知各分局，各医疗机构：为加强医疗机构药品监督管理，强化医疗机构药品质量意识，保证人民用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，我局组织制定了《北京市医疗机构药品监督管理办法实施细则（试行）》，现印发给你们，请结合实际遵照执行。

二〇一二年十月十一日北京市医疗机构药品监督管理办法实施细则（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构药品监督管理，保证用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等法律、法规、规章，结合我市实际情况，制定本细则。

第二条本细则适用于北京市行政区域内医疗机构购进、储存、调配药品的质量管理和对上述行为的监督管理。

第三条北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）主管全市医疗机构药品质量监督管理工作。

北京市药品监督管理局各分局（以下简称各药监分局）负责本辖区医疗机构药品质量日常监督管理工作。

第四条医疗机构应建立健全药品质量管理体系，根据有关规定建立药事管理组织机构，由药学部门专职人员负责药品质量的日常管理工作。

诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站和中医（民族医）诊所可由机构负责人指定医务人员或中医药（民族医药）专业技术人员负责药品质量管理工作。

第五条医疗机构应制定保证药品质量的各项管理制度，二级以上（含二级）级别的医院和其他有条件的医疗机构还应建立药品购进、验收、入库、储存、出库、调配等重要环节的操作规程，并明确各环节中工作人员的岗位责任。

北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定（试行）》的通知文章属性•【制定机关】北京市药品监督管理局•【公布日期】2020.06.24•【字号】京药监发〔2020〕207号•【施行日期】2020.06.24•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定（试行）》的通知京药监发〔2020〕207号各区市场监管局、局机关各处室、原市食药局各直属分局、各直属事业单位、市食品药品稽查总队、北京经济技术开发区商务金融局：《北京市药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定（试行）》已经市药监局局长办公会审议通过，现予印发，自发布之日起正式实施，请遵照执行。

北京市药品监督管理局2020年6月24日北京市药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定（试行）第一章总则第一条为进一步规范我市药品监督管理部门药品、医疗器械及化妆品监管领域（以下简称“药品领域”）行政处罚裁量权的行使，准确适用《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》及《化妆品卫生监督条例》等法律、法规和规章，依据《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法〔2019〕244号）、《关于规范实施行政处罚裁量基准制度的若干指导意见》（京政法制发〔2015〕16号）等文件要求，结合本市实际，制定本规定。

第二条市、区级承担药品监督管理职责的部门行使药品领域行政处罚裁量权，适用本规定。

第三条本规定所称的行政处罚裁量权（以下简称“裁量权”）是指本市各级药品监督管理部门在实施行政处罚时，根据法律、法规、规章的规定，综合考虑违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度以及当事人主观过错等因素，决定是否给予行政处罚、给予行政处罚的种类和幅度的权限。

第四条北京市药品监督管理局制定药品领域行政处罚裁量基准，结合本规定，共同用于指导和规范本市各级药品监督管理部门行使裁量权。

北京市药品监督管理局关于发布《北京市中药配方颗
粒标准（第一批）》的公告
文章属性
•【制定机关】北京市药品监督管理局
•【公布日期】2021.10.27
•【字号】公告〔2021〕45号
•【施行日期】2021.11.01
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
北京市药品监督管理局关于发布
《北京市中药配方颗粒标准（第一批）》的公告根据《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）、《国家药监局关于发布〈中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求〉的通告》（2021年第16号），以及国家药典委员会关于中药配方颗粒药品标准制定的有关规定，北京市药品监督管理局组织制定了《北京市中药配方颗粒标准（第一批）》，共计121个品种，现予发布，自2021年11月1日起实施。

2018年12月1日起实施的《北京市中药配方颗粒质量标准》自本标准实施之日起废止。

中药配方颗粒国家药品标准颁布实施后，北京市药品监督管理局制定的相应中药配方颗粒标准即行废止。

特此公告。

附件：1. 北京市中药配方颗粒标准（第一批）品种目录
2. 北京市中药配方颗粒标准（第一批）
北京市药品监督管理局
2021年10月27日。

北京市卫生局、北京市人民政府食品安全监督协调办公室关于印发《2012年北京市食品安全风险监测方案》的通知【法规类别】饮食【发文字号】京卫法监字[2012]144号【发布部门】北京市卫生局北京市人民政府食品安全监督协调办公室【发布日期】2012.10.29【实施日期】2012.10.29【时效性】现行有效【效力级别】XP10北京市卫生局、北京市人民政府食品安全监督协调办公室关于印发《2012年北京市食品安全风险监测方案》的通知（京卫法监字〔2012〕144号）各区县卫生局、食品办，市疾控中心，各有关医院：根据卫生部等六部门《关于印发2012年国家食品安全风险监测计划的通知》（卫办监督发〔2011〕146号）要求，现制定《2012年北京市食品安全风险监测方案》，并印发你们。

各区县卫生局、市疾控中心要认真组织实施，各区县食品办要协调农业、质监、工商等相关部门积极配合开展食品安全风险监测工作。

各区县要将开展食品安全风险监测工作所需的检验检测、购买样品、培训、专家评估等经费纳入预算。

北京市卫生局北京市人民政府食品安全监督协调办公室2012年10月29日2012年北京市食品安全风险监测方案一、监测目的掌握和分析北京市食品中主要化学污染物及有害因素的污染水平和趋势，确定危害因素的分布和可能来源，及时发现食品安全隐患，进行风险预警。

同时，评价食品生产经营企业的污染控制水平与食品安全标准的执行情况和效力，为开展食品安全风险评估、食品安全标准的制（修）订和采取有针对性的控制措施提供科学依据。

二、监测形式根据国家监测计划的要求，北京市食品中污染物及有害因素监测采用常规监测与专项监测相结合。

常规监测是针对消费量大、流通广的食品；专项监测是针对我国近期发生的重大食品安全事件涉及的食品或者为确定污染原因等特定目的，由指定的监测机构开展的专门性监测。

三、监测内容根据国家监测计划，结合北京市的食品安全状况，北京市食品化学性污染物及有害因素监测项目共170项，常规监测包括食品中的有害元素、有机污染物、真菌毒素、农药、食品添加剂等；专项监测包括非食用物质和禁用药物等。

北京市药品监督管理局、北京市卫生局转发关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 北京市药品监督管理局、北京市卫生局转发关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知（京药监安〔2012〕9号）各药监分局，各区县卫生局，海淀区公共委，有关三级医疗机构：现将国家食品药品监督管理局卫生部《关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知》（国食药监安〔2012〕12号）转发给你们，请遵照执行，并就我市贯彻落实《通知》要求提出如下意见：一、加强盐酸克仑特罗原料药的使用管理我市现有盐酸克仑特罗单方制剂生产企业1家，北京双吉制药有限公司，产品为盐酸克伦特罗栓，处于未生产状态。

企业若需恢复生产，应根据市场需求情况，签订销售合同，向所在地药品监督分局报告，经分局现场检查确认符合相应安全管理要求后，方可恢复生产。

我市现有盐酸克仑特罗复方制剂生产企业1家，北京韩美药品有限公司，产品为氨溴特罗口服溶液（每100ml含盐酸氨溴特索150mg与盐酸克仑特罗0.1mg）和氨溴特罗片（每片含盐酸氨溴索30mg与盐酸克仑特罗0.02mg），处于正常生产状态。

企业应从符合《通知》要求的生产企业采购盐酸克仑特罗原料药，严格储存、使用管理，每年11月30日前将盐酸克仑特罗原料药采购、使用及库存情况（见附件1）报市药监局。

二、加强盐酸克仑特罗单方制剂的销售管理盐酸克仑特罗单方制剂必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围的药品批发企业经营，零售药店不得销售。

我市现有取得蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的药品经营企业68家（附件3）。

企业若经营盐酸克仑特罗单方制剂，应及时上报所在地药品监督分局，并通过北京市特殊药品监控网及时上报相关药品的采购、销售信息。

北京市卫生计生委关于做好2015―2017年度麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡换发工作的通知文章属性•【制定机关】北京市卫生和计划生育委员会•【公布日期】2014.09.26•【字号】京卫药械字[2014]99号•【施行日期】2014.09.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文北京市卫生计生委关于做好2015-2017年度麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡换发工作的通知（京卫药械字[2014]99号）各区县卫生和计划生育委员会（卫生局）：为加强医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理工作，保证正常医疗需求，根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》）管理规定，我委决定开展2015-2017年度《印鉴卡》换发工作，现将该项工作安排通知如下：一、换发范围凡持有《印鉴卡》的医疗机构，均需按本通知规定申请换发2015-2017年度《印鉴卡》。

二、实施步骤及时间安排（一）《印鉴卡》换发工作由北京市卫生计生委统一组织实施。

各区县卫生行政部门负责本辖区内《印鉴卡》换发的具体工作。

（二）换发《印鉴卡》时间从2014年10月起，原则2014年12月31日结束。

三、换发《印鉴卡》标准和条件（一）申请换发《印鉴卡》的医疗机构，应当向所在区县的卫生行政部门提出申请。

（二）各区县卫生行政部门依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》制定换发《印鉴卡》检查验收标准。

四、换发《印鉴卡》程序（一）申请换发《印鉴卡》的医疗机构应按照《麻醉药品和精神药品管理条例》、国家卫生计生委和北京市卫生计生委相关管理要求，进行自查，在所在区县卫生行政部门的统一安排下，提出换发《印鉴卡》申请并提交申报材料。

申报资料包括：1.换发《印鉴卡》申请；2.麻醉药品、第一精神药品管理自查报告；3.各区县卫生行政部门认为需要提供的其它材料。

（二）区县卫生行政部门对申请符合换发《印鉴卡》要求的，应及时办理换发《印鉴卡》；对医疗机构存在安全隐患等不合理使用情况的，限期整改，整改符合要求后再予办理换发《印鉴卡》。

北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市食品生产经营者风险分级规范(试行)》的通知【法规类别】食品卫生【发布部门】北京市食品药品监督管理局(原北京市药品监督管理局)【发布日期】2016.07.12【实施日期】2016.08.01【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市食品生产经营者风险分级规范（试行）》的通知各区局，局机关各处室，各直属分局，各直属事业单位：《北京市食品生产经营者风险分级规范（试行）》已经市局2016年第25次局长办公会议审议通过，现予印发，请遵照执行。

北京市食品药品监督管理局2016年7月12日北京市食品生产经营者风险分级规范（试行）第一章总则第一条为科学有效实施监管，合理有效配置监管资源，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）、《北京市食品安全监督管理办法（试行）》等规定，制定本规范。

第二条本规范所称风险分级，是指食品药品监督管理部门在识别影响食品安全监管工作风险因素的基础上，经综合判断，划分食品生产经营者风险等级的过程。

第三条本市取得合法资质的食品生产经营者、食品集中交易市场开办者的风险分级，适用本规范。

餐饮服务提供者的风险分级，应当按照本规范的原则另行制定。

食品生产加工小作坊、食品摊贩、小餐饮、小食杂店等小型食品生产经营者的风险分级，应当按照本规范的原则另行制定。

第四条本市各项食品安全监管工作实施风险分级管理，各级食品药品监督管理部门应根据风险分级结果，合理配置监管资源和监管力量，合法高效开展抽样检验、日常监督检查等工作。

第五条北京市食品药品监督管理局（以下简称市局）各相关业务处室负责制定本市食品生产经营者风险分级规范，组织实施本市食品生产经营风险分级工作，对本市食品生产经营风险分级工作进行指导和检查；会同市局信息管理处建立本市食品生产经营者的风险分级系统，记录、汇总、分析食品生产经营风险分级信息。

各区食品药品监督管理局（以下简称各区局）、市局各直属分局（以下简称各直属分局）相关业务科室负责开展本辖区食品生产经营风险分级的具体实施工作。

北京市食品药品监督管理局公告[2014]第25号——关于发布北京市医疗机构制剂规程(2014年版)第一批质量标准的公告【法规类别】医务工作【发文字号】北京市食品药品监督管理局公告[2014]第25号【发布部门】北京市食品药品监督管理局(原北京市药品监督管理局)【发布日期】2014.07.15【实施日期】2014.08.15【时效性】现行有效【效力级别】XP10北京市食品药品监督管理局关于发布北京市医疗机构制剂规程（2014年版）第一批质量标准的公告（公告〔2014〕第25号）为提升北京市医疗机构制剂质量控制水平，保障公众用药安全，我局组织完成了北京市医疗机构制剂规程（2014年版）第一批101种医疗机构制剂质量标准的修订工作。

经北京市食品药品监督管理局2014年第26次局长办公会审议通过，现予发布，自2014年8月15日起执行。

自执行之日起，凡与本规程收载品种相同的医疗机构制剂，应执行本规程质量标准，原标准同时废止。

特此公告。

附件：1.北京市医疗机构制剂规程（2014年版）第一批质量标准目录2.北京市医疗机构制剂规程（2014年版）第一批质量标准北京市食品药品监督管理局2014年7月15日附件1北京市医疗机构制剂规程（2014年版）第一批质量标准目录一、中药制剂二、化学制剂附件2北京市医疗机构制剂规程（2014年版）第一批质量标准白驳丸Baibo Wan【处方】炒蒺藜100g 防风50g首乌藤50g 鸡血藤50g当归50g 红花50g赤芍50g 盐补骨脂25g黑豆50g 陈皮25g【制法】以上十味，粉碎成细粉，过100目筛，混匀，用水制丸，干燥，即得。

【性状】本品为棕褐色的水丸；气微，味微苦。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：果皮纤维木化，上下层纵横交错排列（炒蒺藜）。

油管含金黄色分泌物，直径约30μm （防风）。

纤维束棕黄色，周围薄壁细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维（鸡血藤）。

花粉粒圆球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具3个萌发孔（红花）。

北京市卫生局关于印发《2013年卫生法制监督暨食品安全标准工作要点》的通知【法规类别】饮食【发文字号】京卫法监字[2013]48号【发布部门】北京市卫生局【发布日期】2013.05.02【实施日期】2013.05.02【时效性】现行有效【效力级别】XP10北京市卫生局关于印发《2013年卫生法制监督暨食品安全标准工作要点》的通知（京卫法监字【2013】48号）各区县卫生局，市卫生监督所、市疾控中心、市公共卫生信息中心，局机关各处室：根据国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局和本市卫生工作的总体部署，按照本市医药卫生体制改革的有关要求，结合卫生法制监督暨食品安全标准工作会强调的重点工作，我局制定了《2013年卫生法制监督暨食品安全标准工作要点》，现印发给你们，请认真贯彻落实。

北京市卫生局2013年5月2日2013年卫生法制监督暨食品安全标准工作要点一、扎实推进卫生法制建设1.统筹推进《北京市社区卫生服务条例》、《北京市急救医疗服务条例》的调研起草工作。

工作目标：2013年底前《北京市急救医疗服务条例》报送市政府法制办，2013年底前形成《北京市社区卫生服务条例》草案报局长办公会审议。

责任单位：法制监督处、卫生应急办公室、基层卫生处2.积极推动《北京市控烟条例》立项论证工作。

工作目标：2013年7月底向市政府法制办提交立项论证报告。

责任单位：法制监督处、爱卫办3.开展地方性卫生法规规章需求调研，重点调研制定综合性卫生法规的必要性和基本方向与思路。

工作目标：2013年5月召开项目启动会，7月召开专家征求意见会，2013年11月底前形成调研报告，提出卫生立法规划。

责任单位：法制监督处、协调处4.积极开展卫生普法，组织“学法用法、依法行政”主题教育活动。

工作目标：11月底前完成主题教育活动。

责任单位：法制监督处、相关处室、市医院管理局、市中医局、各区县卫生局5.分析总结近年来行政复议典型案例和诉讼案件，深挖案件背后的管理、服务和制度等本质问题，提升卫生行政部门依法行政能力。

北京市食品药品监督管理局转发国家药典委员会关于发布《中国药典》2015年版勘误文件的通知
文章属性
•【制定机关】北京市食品药品监督管理局
•【公布日期】2016.03.21
•【字号】
•【施行日期】2016.03.21
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
北京市食品药品监督管理局转发国家药典委员会关于发布《中国药典》2015年版勘误文件的通知
各相关药品生产企业，各相关单位：
现将国家药典委员会《关于发布〈中国药典〉2015年版勘误的通知》（国药典综发〔2015〕423号）、《关于发布〈中国药典〉2015年版勘误（第二批）的通知》（国药典综发〔2016〕51号）转发给你们，请认真勘误并执行。

附件：1.关于发布〈中国药典〉2015年版勘误的通知
2.关于发布〈中国药典〉2015年版勘误（第二批）的通知
北京市食品药品监督管理局
2016年3月21日。

《北京市食品安全条例》为了保证本市食品安全，保障公众身体健康和生命安全，制定了《北京市食品安全条例》，下面是详细内容。

《北京市食品安全条例》第一章总则第一条为了保证本市食品安全，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称食品安全法)、《中华人民共和国农产品质量安全法》(以下简称农产品质量安全法)等有关法律、行政法规，结合本市实际情况，制定本条例。

第二条本条例适用于本市行政区域内的食品、食品添加剂、食品相关产品的生产经营、安全管理活动;食用农产品的质量安全管理依照农产品质量安全法和本条例有关规定执行。

第三条本市食品安全工作以安全标准为基础，以市场准入为核心，以防控食品安全输入性风险和系统性风险为重点，落实企业主体责任，健全政府监管体制，严格责任追究;建设安全食品供应体系和食品安全保障体系，构建政府、企业、行业组织、社会公众、新闻媒体等共同参与的食品安全工作格局;实行产地要准出、销地要准入、质量可溯源、风险可控制的全过程管理。

第四条食品生产经营者应当依照法律、法规、规章以及食品安全标准从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效措施，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。

第五条市和区、县人民政府统一领导、组织协调本行政区域的食品安全监督管理工作，构建严密、清晰的责任体系，制定和实施食品安全规划和计划，将食品安全监督管理工作所需经费列入财政预算，并将食品安全监督管理工作列入政府绩效管理评价考核体系。

区、县人民政府应当明确乡镇人民政府和街道办事处的食品安全管理机构和管理职责，督促、指导乡镇人民政府和街道办事处做好食品安全日常工作。

乡镇人民政府和街道办事处负责本区域的食品安全隐患排查、信息报告、协助执法和宣传教育等工作，组织协调有关监督管理部门派驻的执法机构做好执法工作。

区、县人民政府可以根据需要探索建立食品安全监督员队伍，明确其工作范围和职责，做好食品安全相关工作。

北京市药品监督管理局关于发布《北京市开办药品零售企业暂行规定》的公告【法规类别】药品管理【发文字号】京药监发[2011]41号【发布部门】北京市食品药品监督管理局(原北京市药品监督管理局)【发布日期】2011.12.22【实施日期】2012.02.01【时效性】失效【效力级别】地方规范性文件【失效依据】北京市食品药品监督管理局关于发布《北京市开办药品零售企业暂行规定》的公告北京市药品监督管理局关于发布《北京市开办药品零售企业暂行规定》的公告（京药监发〔2011〕41号）《北京市开办药品零售企业暂行规定》已于2011年12月12日第15次局务会审议通过，现予以发布，自2012年2月1日起实施。

原《北京市开办药品零售企业暂行规定》（试行）（京药监发〔2004〕20号）同时停止执行。

特此公告。

附件：北京市开办药品零售企业暂行规定二〇一一年十二月二十二日北京市开办药品零售企业暂行规定第一章总则第一条为规范药品零售许可行为，加强药品零售准入管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《行政许可法》、《药品管理法实施条例》）、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》及相关法律、法规和规章，结合北京市实际，制定本规定。

第二条北京市行政区域内药品零售企业的《药品经营许可证》的发证、换证、变更、注销及相关监督管理工作适用本规定相关内容。

第三条药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

本规定所指药品零售连锁经营是指同一法人总部对其直营非法人门店统一采购配送、统一质量管理并承担质量责任的药品零售经营形式。

第四条北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）主管全市药品零售许可的监督管理工作，负责指导各药监分局药品零售企业行政许可和日常监督管理工作。

各药监分局负责本辖区内药品零售企业的行政许可和监督管理等工作，负责建立和完善药品零售企业许可和监督管理档案。

北京市医疗机构基本标准(试行)第一章总则第一条目的和依据为规范北京市医疗机构的建设和管理，提高医疗卫生服务质量，保障人民群众的健康权益，根据国家有关法律、法规，结合北京市实际情况，制定本标准。

第二条适用范围本标准适用于在北京市境内从事医疗卫生服务的各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、中医医院、中西医结合医院、民营医院、社区卫生服务机构等。

第三条基本原则医疗机构必须以人民群众的健康为中心，坚持以患者为中心的服务理念，保障医疗卫生服务的安全、有效、及时、便民、质量高效，提高社会公众对医疗卫生服务的信任和满意度。

医疗机构应当遵守法律法规，按照医疗质量管理规范和标准化要求，建立健全医疗质量保障体系，确保医疗卫生服务中的安全、有效、及时、便民、质量高效等基本要求。

第五条行政管理部门职责市卫生和计划生育委员会、市食品药品监督管理局、市人民政府有关职能部门和区县人民政府卫生计生行政部门应当按照有关法律法规规定，对医疗机构进行监督和管理。

第二章医疗机构的分类第七条综合医院综合医院是以开展各种医疗技术、提供综合医疗卫生服务为主要任务的医疗机构。

中医医院是以中医药学专业技术开展中医保健、疾病预防、诊断和治疗，维护和促进健康为主要任务的医疗机构。

第十一条社区卫生服务机构社区卫生服务机构是为方便居民就近就医，提供基本医疗卫生服务和预防保健服务的医疗机构。

医疗机构应当具有以下基本要求：（一）设有符合医疗机构规模和特点的各级临床科室，科室设置应当符合国家有关规定；（二）设有医务人员合理配置的门诊部、病房、急诊科、手术室等必要医疗卫生服务设施和部门，并符合国家有关规定；（四）开展医疗卫生服务应当有相应的资质和执业医师的执业资格；（五）开展临床诊疗工作符合医疗技术规范和标准化要求，需要开展住院医疗卫生服务的应当配备注册护士和其他职业技术人员，其职业行为符合有关法律法规和医疗卫生服务规范要求；（六）开展医疗卫生服务的环境安全、设施设备维护保养符合医疗卫生服务的要求；（七）具备明示医疗服务收费及管理制度的资金收费制度，并进行公示，并发放有效的医疗服务收费凭证；（八）具备持续开展医疗卫生服务的经济、管理、组织等条件。