青鹏软膏治疗乏脂性湿疹疗效和皮肤屏障功能影响的自身对照研究要点

１２８生堡麈压科塞盍２Ｑ！§生２旦筮塑鲞筮２翅￡ｈ也』旦！婴墅Ｑ！，￡！坠里型２Ｑ！§，ｙ！！！塑，盟Ｑ２青鹏软膏治疗乏脂性湿疹疗效和皮肤屏障功能影响的自身对照研究

李妍徐薇钟珊张蕊娜李邻峰１０００５０北京，首都医科大学附属北京友谊医院皮肤性病科通信作者：徐薇，Ｅｍａｉｌ：２４０３６４９１５５＠ｑｑ．ｃｏｍ；李邻峰，Ｅｍａｉｌ：ｚｏｏｎｌｉ＠ｓｉｎａ．ｃｏｎＤＯＩ：１０．３７６０１ｃｍａ．Ｊ．ｉｓｓｎ．０４１２—４０３０．２０１６．０２．０１１

・研究报道・

【摘要】目的探讨青鹏软膏治疗乏脂性湿疹的疗效，以及对皮肤屏障功能的影响。方法对７８例双下

肢对称分布的乏脂性湿疹患者，采取自身对照方法，青鹏软膏组左下肢外用青鹏软膏，丁酸氢化可的松组右下肢外用丁酸氢化可的松乳膏，每日２次，连续治疗４周，比较其疗效及皮肤屏障功能的变化。结果治疗１、２周时，青鹏软膏组的有效率低于丁酸氢化可的松组，差异有统计学意义（１周：３９．７４％比５８．９７％，矿＝５．７７，Ｐ＜０．０５；２周：６０．２６％比７６．９２％，ｒ＝５．０３，Ｐ＜Ｏ．０５），但治疗４周时，青鹏软膏组和丁酸氢化可的松组有效率（８０．７７％比８７．１８％）差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５ｏ治疗４周，青鹏软膏组角质层含水量显著高于对丁酸氢化可的松组（Ｐ＜０．０５），而治疗２、４周时，青鹏软膏组ＴＥＷＬ值显著低于丁酸氢化可的松组（均Ｐ＜０．０５）。结论青鹏软膏治疗乏脂性湿疹安全、有效，作用稳定，利于皮肤屏障功能的修复。【关键词】湿疹；氢化可的松；临床对照试验；青鹏软膏；皮肤屏障功能

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乏脂性湿疹是一种因皮肤水分脱失，皮脂分泌减少，表皮干燥，覆有细碎鳞屑伴瘙痒的一种皮肤病。本病常见，好发于小腿胫前部，冬季多见，易反复发作，通常瘙痒明显，难以彻底治愈…。２０１４年９月至２０１５年１月，我们采用自身对照研究，分别外用青鹏软膏和丁酸氢化可的松乳膏治疗乏脂性湿疹，结果报告如下。一、对象与方法１．一般资料：７８例患者均为２０１４年９月至２０１５年１月北京友谊医院皮肤性病科门诊乏脂性湿疹确诊患者。乏脂性湿疹的诊断标准为：干皮症基础上出现瘙痒症状，并发湿疹表现如，红斑、丘疹、肥厚、脱屑、抓痕及血痂等∞］。人选标准：双下肢湿疹对称分布，临床症状和体征符合乏脂性湿疹的诊断标准；年龄１８—６５岁；患者知情同意，自愿参加本项临床观察。排除标准：治疗前１个月光疗；治疗前１个月系统免疫治疗；治疗前２周口服激素治疗；治疗前１周进行抗组胺治疗或外用激素治疗；在需要治疗区域内有除湿疹以外其他皮肤病；伴有严重系统感染性疾病（如病毒和细菌感染）；患有慢性疾病（如糖尿病、高血压、严重肝。肾功能不全者）且病情不稳定或未能得到良好控制者；妊娠期或哺乳期妇女；对糖皮质激素类药物或青鹏软膏中任何成分过敏者；未严格遵照试验方案者。２．治疗方法：本试验为自身对照临床试验。青鹏软膏组：

万方数据生堡麈然抖苤盍２Ｑ！鱼生２旦筮垒皇鲞箜２期￡ｈ也』卫￡墅型！！，＆ｂ婴§班２Ｑ！鱼，ｙ！！：垒２，盟！：２左下肢外用青鹏软膏（西藏奇正藏药股份有限公司生产，批号１３０２０５０２８１），丁酸氢化可的松组：右下肢外用丁酸氢化可的松乳膏（商品名尤卓尔，天津药业集团有限公司生产，批号１３０６１３０４）。取适量药膏涂于患处，按摩２ｍｉｎ以利药物吸收，每Ｅｔ２次，疗程４周，分别于第１、２，４周随访，皮损部位拍照，评价疗效，并记录不良反应。

表１青鹏软膏组和丁酸氢化可的松组乏脂性湿疹患者治疗前后症状积分比较（孑土ｓ）

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注：ｎ＝７８３．疗效评价标准［５】：在治疗前、治疗第１、２，４周随访时记录患者瘙痒、皮损严重程度和皮损面积评分。瘙痒评分：０分为无瘙痒；１分为轻度，隐约感觉痒，不搔抓；２分为中度，经常痒，偶搔抓，不影响日常生活和睡眠，可忍受；３分为重度，经常痒，常搔抓，影响日常生活和睡眠，不能忍受。皮损严重程度评分：０为无，１为轻度，２为中度，３为重度，分别记录红斑、丘疹、鳞屑、苔藓化４项皮损表现。皮损面积评分：治疗前皮损面积评分均计为３分；皮损面积／基线面积＞７５％为３分；５１％一７５％为２分；≤５０％为１分，完全消退为０分。症状积分＝瘙痒评分＋每项皮损评分＋皮损面积评分。症状积分下降指数＝（治疗前症状评分一治疗后症状评分）／治疗前症状评分。痊愈：下降指数＞９０％；显效：下降指数６０％一９０％；好转：下降指数２０％．５９％；无效：下降指数＜２０％。有效率＝（痊愈例数＋显效例数＋好转例数），总例数×１００％。４．皮肤生理功能测定：在治疗前、治疗第２、４周用ＣＫ—ＭＰＡ５８０多功能无创性皮肤测试仪（德国Ｃｏｕｒｅｇａ—Ｋｈａｚａｋａ公司）对青鹏软膏组和丁酸氢化可的松组的皮损进行皮肤角质层含水量（ｗａｔｅｒｃｏｎｔｅｎｔｏｆｓｔｒａｔｕｍｃｏｒｎｅｕｍ，ＷＣＳＣ）及表皮失水量（ｔｒａｎｓｅｐｉｄｅｒｍａｌｗａｔｅｒｌｏｓｓ，ＴＥｗＬ）测定。测试时房间温度为２０—２５℃，相对湿度４０％一６０％，患者提前１５ｍｉｎ进入测试环境中，温水清洁皮损后安静待测。每次在同一皮损区测量３次，取平均值。ＷＣＳＣ参考值：＜３０Ｃ・Ｕ为非常干燥；３０—４５Ｃ・Ｕ为干燥；＞４５Ｃ・Ｕ为水分充足。ＴＥＷＬ参考值：１５—２５ｇ／ｈｍｚ为正常皮肤；２６～３０ｓ／ｈｍ２为不正常状态皮肤；＞３０Ｏｈｍ２为临界状况皮肤。５．统计学方法：应用ＳＰＳＳ１３．０统计软件进行资料处理。计量资料以ｉ±ｓ表示，组间比较采用配对ｆ检验和重复测量的方差分析；计数资料以率表示，组间比较采用ｒ检验，Ｐ＜０．０５差异有统计学意义。二、结果１．一般情况：符合上述标准的乏脂性湿疹患者７８例，其中男５２例，女２６例，年龄１８～６５（４２．２１－１－８．３）岁。病程０．５～６（２．５２±３．１４）个月。青鹏软膏组（左下肢）基线症状积分（１２．７４土０．３０）与丁酸氢化可的松组（右下肢）基线症状积分表２青鹏软膏组和丁酸氢化可的松组乏脂性湿疹患者治疗前后ｌ临床疗效比较（例）组别治愈显效好转无效有效率（％）

青鹏软膏组１周０８

２３４７３９．７４

２周２１３

３２３１６０．２６

４周１６３２１５１５８０．７７

丁酸氢化可的松组

１周０１２３４３２５８．９７

２周１１２１

２８１８７６．９２

４周２４２７１７ｌＯ８７．１８

注：ｎ＝７８

率分别为３９．７４％和５８．９７％，差异亦有统计学意义（ｒ＝５．７７，Ｐ＜０．０５）。治疗２周时，青鹏软膏组和丁酸氢化可的松组症状积分差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５），两组有效率（６０．２６％比７６．９２％）差异亦有统计学意义（ｒ＝５．０３，Ｐ＜０．０５）。治疗４周时，青鹏软膏组和丁酸氢化可的松组症状积分差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），两组有效率（８０．７７％比８７．１８％）差异亦无统计学意义（ｆ＝１．１９，Ｐ＞０．０５ｏ治疗前、治疗１周、２周和４周各个时间点的症状积分差异有统计学意义（Ｆ＝３３９．０３，Ｐ＜０．０５）。见表１，２。３．皮肤生理功能评价：角质层含水量见表３。治疗前，两组ＷＣＳＣ值差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）；治疗２周，两组ＷＣＳＣ值差异亦无统计学意义（Ｐ＞Ｏ．０５）；治疗４周，青鹏软膏组ＷＣＳＣ值高于对丁酸氢化可的松组（Ｐ＜０．０５ｏ治疗前、治疗２周和４周，各个时间点ＷＣＳＣ值差异有统计学意义（Ｆ＝１９６．０２，Ｐ＜０．０５）。表皮失水量见表３。治疗前，两组ＴＥＷＬ值差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）；治疗２周和治疗４周时，青鹏软膏组ＴＥＷＬ值低于丁酸氢化可的松组（均Ｐ＜０．０５ｏ治疗前、治疗２周和４周，各个时间点ＴＥＷＬ值差异有统计学意义（Ｆ＝４２５．３９，Ｐ＜０．０５ｏ治疗４周时，青鹏软膏组ＴＥＷＬ值低于治疗２周ＴＥＷＬ值（Ｐ＜０．０５），而丁酸氢化可的松组ＴＥＷＬ值高于治疗２周ＴＥＷＬ值（Ｐ＜０．０５）。４．不良反应：青鹏软膏组１例在用药第１天时出现局部（１２．６４±０．２６）差异无统计学意义（。：ｏ．７２。Ｐ＞ｏ．０５）。墨！重堕竺童望塑！竺墨堡里竺竺竺三！！竺里堕璺耋塑堑堕亘些壁竺里垫堕些茎！！！！１