ISO9001管理评审培训

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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 （ISO 9001:2008 7.4采购） •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息（评价、选择、考核） •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存（包括没有被 列入合格供应商）以备将使用。
可以不选择本标准，一旦选择即为强制。 •“应”表示要求（可以理解为必须）。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则（新）
八大原则（旧）
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 •注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规：业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 （ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地 方放

理解5
• h)实施放行、交付和交付后的活动。 放行是指：生产过程各个阶段，各个工序 间的转序下转活动和产品最终交付客户的 活动。（放行控制标准要求见8.6产品和服 务的放行） 交付是指：最终合格产品交付客户的活动 （交付控制标准见8.5.5交付后的活动）。
生产和服务的控制 二
• 标准： • 8.5.2标识和可追溯性
生产和服务提供过程
过程输出：期望的产 品和服务
过程绩效评价： 生产和服务任务按时 完成率，产品和服务 合格率，生产和服务 成本下降率，安全事
故发生率。
理解2 a、可获得的成文信息是什么？拟获得的结果是什
么？
可获得的成文信息：
生产线上需要的技术规范、图样、样板、工 艺、服务规范、作业指导书、生产计划等。
需要时组织应采取适当的方法识别输出， 以确保产品和服务合格 组织应在生产和服务提供的整改过程中按 照监视和测量要求识别输出状态。
当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯 一性标识，并应保留所需的成文信息以实 现可追溯。
理解1
标识的目的： a、产品标识：产品名称、型号等，为防止错用
或混用。 b、状态的标识：包括半产品、待检品、待判定
和外部供方的财产。 • 对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客
和外部供方财产，组织应予以识别、验证、保 护和防护。 • 若顾客或外部供方财产发生丢失、损坏或发生 不使用的情况，组织应向顾客或外部供方提供 报告，并保留所发生情况的成文信息。
理解1
• 对于涉及到的顾客和供方财产（如客户模 具、工装、刀具等）应采取管理和保护措 施。（如识别哪些是供方或客户财产、验 证客户和供方财产的完整性、保护其不受 损坏，发生问题要及时本报告并记录，并 向客户或供方进行报告）

ISO9001:2015版标准培训试题姓名: 工号: 部门:一、单选题（共20题，每题1分）1、关于“适用性”，以下说法正确的是（D）A：对ISO9001标准适用性的说明是质量管理体系范围的内容之一B：组织认为其质量管理体系的应用范围不适用ISO9001标准的某些要求，应说明理由C：那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及増强顾客满意的能力或责任D：以上都是2、组织在确定质量管理体系范围时考虑哪些方面？（D）A：组织的环境（各种内部和外部因素） B：相关方的要求C：组织的产品和服务 D：以上都是3、对组织面临的内部和外部因素，组织应（D）A：确定 B：监视 C：评审 D：以上都是4、以下哪些能体现“以顾客为关注焦点”的原则？（D）A：确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求B：确定和应对能够影响产品、服务符合性以及増强顾客满意能力的风险和机遇C：始终致力于増强顾客满意D：以上都是5、质量目标应( D )。

A：应追求高水平，以提升质量管理 B：应体现组织的现时水平，不能过高要求C：应可测量并一定能实现 D：既具有先进性，又不能过高要求6、关于质量目标，以下说法不对的是( A )。

A：在所有的职能上建立 B：与提供合格产品和服务以及増强顾客满意相关C：定性定量都可以，只要可测量 D：与质量方针保持一致7、ISO9001-2015标准对哪些人员的能力提出要求？（D）A：组织内所有员工 B：组织的外部供方人员C：在组织控制范围内的人员 D：在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员8、ISO9001-2015标准7.1.3中的基础设施是( D )A：生产设备 B：生产场所及设施 C：信息系统和通讯技术 D：以上都是9、依据ISO9001-2015标准，当要求测量溯源时，测量设备应（D）A：按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）B：予以标识，以确定其状态 C：予以保护，防止失效 D：以上都是10、在确定不合格输出的控制的适当措施时，应考虑（C）A：不合格的性质 B：不合格对产品和服务的影响C：A+B D：A或B11、顾客财产不包括( B )。

ISO9001-2015内审员试题(及答案)1．GB/T19001—2015标准中持续改进活动包括（D）A：改进产品和服务以满足要求B：纠正、预防或减少不利影响C:改进质量管理体系的绩效和有效性D：以上全部2．关于质量管理体系评价的说法正确的是（D）A：应评价质量管理体系的绩效B:应评价质量管理体系有效性C：质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息D：以上都对3．监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（D ）。

A:顾客会晤B：顾客赞扬C：担保索赔D：以上全是4．审核方案（A ).A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排B:就是对审核进行策划后形成的文件C：是审核检查方案D：是审核计划5．GB/T19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( C ）。

A：符合性、实施性和有效性B：符合性、充分性和有效性C：适宜性、充分性和有效性D：适宜性、实施性和有效性6．依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于（D）A：产品交付前发生不合格品B：产品交付之后发现的不合格产品C：在服务提供期间或之后发现的不合格服务D：以上都是7．依据GB/T19001—2015标准8。

5.1条款，以下哪种说法错误?（A）A：监视和测量主要是对过程的监视和测量，对产品的监视和测量不在本条款B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境C：配备具备能力的人员，包括所要求的资格D：采取措施防止人为错误8．有关于生产和服务提供过程的确认，说法正确的是（D）A：若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对这类生产和服务提供过程B：过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认C:应定期再确认D：以上都对9．依据GB/T19001-2015标准8.5。

2，以下说法正确的是（B）A：应对的有产品作好标识，以免混淆B:在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态C：应控制所有产品的唯一性标识D：以上都对10．根据GB/T19001-2015，设计和开发评审的目的是（B )。