正确质量保证协议书

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药品质量保证协议书

甲方(供货方):

乙方(购货方):

为加强药品经营质量管理,确保药品质量和服务质量,保障人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品进口管理办法》等有关法律、法规,本着平等互利,真诚合作,互守信誉,共同发展的原则,经甲乙双方协商达成如下协议:

一、甲方质量责任:

1、甲方应严格遵守国家有关药品方面的法律法规,向乙方提供合法有效、真实完整的企业资质证明材料及所供品种的药品生产或进口批准证明文件复印件,并加盖甲方公章原印章。

2、甲方销售人员必须持有加盖本单位公章原印章和法定代表人原印章或签名的的法人授权委托书和身份证复印件,法人授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码以及授权销售的品种、地域、期限等。

3、甲方保证所提供药品的质量符合法定质量标准和有关质量要求,药品包装、标签、说明书符合国家有关规定。严格按照药品的运输要求发运,因甲方运输不当导致的质量问题,甲方负全部责任。

4、甲方所提供的整件药品应附合格证,随货附送该批药品的检验报告书,并加盖企业质量管理专用章原印章。

5、所供药品为进口药品时,必须提供加盖甲方质量管理专用章原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件。所供进口药品为二类精神药品的应当同时提供《进口准许证》。

6、甲方应按照国家规定开具发票、(不能全部列明的应附《劳务清单》)随货同行单、并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

7、甲方保证所提供的资料符合规定,并对其真实性、有效性负责。

二、乙方质量责任

1、乙方必须是具有合法资质的药品生产、经营企业或医疗机构,乙方应向甲方提供合法有效、真实完整的资质证明材料复印件,提供采购人员合法资格的验证材料,并加盖企业公章原印章,供甲方备案。

2、乙方收到甲方货物后,应在规定的场所当场验收。按照甲方提供的药品检验报告书和随货同行单所列内容对到货药品进行核对,并检查药品外观质量,发现货单不符、包装破损、污染、外观质量等问题,应第一时间通知甲方处理。

3、乙方验收合格入库的药品,须严格按照药品储存条件储存,如因储存不当或其它由乙方自己的原因造成的损失由乙方负责。

4、乙方经营甲方提供的药品如发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

三、争议:

如双方对药品质量产生争议,双方均有权送样品到药品检验机构检验,结果以法定检验报告为准。如发现重大产品质量问题,双方均有责任报告上级药品监督管理部门。

本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。本协议未尽事宜或有新的情况出现,由双方另行协商解决。本协议有效期限:

自 年 月 日 至 年 月 日止,甲、乙双方盖章生效。

甲方(盖章): 乙方(盖章):

代表人: 代表人:

签订日期: 年 月 日 签订日期: 年 月 日