8.19兽药包装合箱管理规程
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中农颖泰 GMP文件 管理标准
一、目的
对上批包装零头与本批产品进行合箱管理,以防止混淆差错的出现。
二、适用范围
本公司兽药包装零头的合箱管理。
三、责任者
包装组人员、班组长、质检员对本规程的实施负责;车间主任负有监督作用。
四、正文
4.1、所有制剂在包装完成后,不够最小销售单位(盒、瓶、板、袋)的剩余产
品,应进行收集,由班组长负责作销毁处理。
4.2、外包装出现不够整箱者,按零头计,由班组长放入兽药零头专柜,并做好
记录。
4.3、当下批生产同一品名、规格的产品时,将上批的零头取出,与本批合箱。
4.4、合箱时,应在包装前对上批零头进行统计,严格分清批号、数量,上批兽
药零头与本批兽药先进行合箱包装,然后再包装本批产品。
4.5、兽药零头包装只限两个批号为一合箱,合箱外应标明全部批号,并建立合箱
记录。
4.6、本批兽药包装结束剩余的零头由班组长放在零头专柜,和下批同品名规格
的产品进行合箱。
4.7、若本月的生产计划无同品名规格的产品时,应将零头兽药办理入库。
4.8、若因销售原因,该品种合箱后不便于销售,可直接将兽药零头入库,不进
行合箱,由销售部以零盒的形式进行销售。
4.9、跨月、跨年度的产品不得合箱。
题目:兽药包装合箱管理规程 文件编号: SMP-08-01900
制 定 人 审 核 人
制定日期 审核日期
批 准 人 版 次 第1版 页 数
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批准日期 生效日期
颁发部门 生产技术部
分发部门 总经理、总经理助理、总工程师、生产技术部、质量保证部、物料部、销售
部、原料车间、小容量注射剂车间、分散预混剂车间、片剂、颗粒剂车间、
口服液车间、粉针剂车间、中药提取车间、大容量注射剂车间