连锁药店自查报告
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新疆新丝路惠康医药连锁有限公司
昌吉市新爱佳康分店内审书面报告
1、药品经营企业基本信息
2、企业经营场所、设施设备及仓储条件的基本情况及运行与变动情况
企业经营场所 新疆昌吉州昌吉市青年南路70区2丘4栋商铺2
设施设备 冷藏柜1台、电脑4台、处方药柜6台、灭火器4个、非处方柜6节、温湿度计3个等
仓储条件 无
3、批发企业和零售企业分别对照《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)、《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》(食药监办药化监〔2017〕90号)及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)进行自查,说明情况;
为更好的实施总局的各项通知,我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:一是药店人员对业务缺少自觉性,二是服务质量还不够规范)。
对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这内审为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软企业名称 ***** 企业法定代表人 ***
经营地址 **** 质量负责人 ***
仓库地址 无 执业药师 ***
经营方式 零售(连锁)
经营范围 销售:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、保健品、预包装食品、一类、二类医疗器械、第三类:6851注射穿刺器械;销售:化妆品、卫生用品、清洁用品、日用杂货、文化用品、健身器材 件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照GSP要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。
在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照GSP规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。
4、经营假劣药情况、2016年以来受到行政处罚与整改情况;
药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。2016年以来昌吉市食品药品监督管理局对我药房进行了申请验收检查,对我药房现管理不完善和做的不全面的一下7点进行了指导,现就本次现场检查存在一般缺陷的7项做出相应整改如下:
1、药品和生活用品混放,非药品在药品区摆放
整改措施:已将区域合理规划,经常检查药品摆放,减少药品混放。
2、抽查药品票据速度慢
整改措施:已将票据合理收纳,按月按厂家存放。
3、购进药材票据不全3月补齐
整改措施:已经与供应商即时联系,将票据补齐。
4、店内阴凉柜未正常使用
整改措施:已将遥控器备好,阴凉柜时时监察温湿度,填写记录表。
5、销售处方药处方未及时打印
整改措施:已将处方软件续费,之前的处方已补齐。 6、部分中药饮片无标签
整改措施:已将常用中药材价签配齐。
7、处方药有四个品规开架销售
整改措施:即时清理处方药柜台上的药品,即时上架。
总之,我们将尽职尽责做好各项规章制度,同时希望药监部门对我药房随时做出指导、督导。
5、质量负责人、质量管理人员(含处方审核执业药师)等关键人员缴纳社保情况(附有关缴纳社保单据)
我店关键人员缴纳社保情况详见附一
所有合格供货商名单
供货商 授权业务员 合同品种
昌吉州神瑞药业有限责任公司 吴丽香 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品
国药集团新疆新特药业有限公司 张俊新 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品
九州通医药有限公司 李好奇 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品
新疆济人药业有限公司 申克俭 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品
新疆嘉信药业有限责任公司 小严 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品
新疆雷石医康贸易有限公司 张竞文 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品
新疆民康医药有限公司 韩海龙 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品
新疆天山红药业有限公司 田丽 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品 6、药品经营情况(包括:所有合格供货商名单,具体列明企业名称、合同品种及授权业务员等内容;所有购进的特殊管理药品品种(冷链药品、含麻制剂、毒麻精药品)名单,具体列明药品名称、生产企业、规格等内容);
所有购进的特殊管理药品品种
药品名称 生产企业 规格 国药准字
复方甘草片 国药集团新疆制药有限公司 50片 国药准字Z65020280
(可泰舒)布洛伪麻分散片 修正药业集团长春高新制药有限公司 12片 国药准字H20050295
(新康泰克)复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 中美天津史克制药有限公司 8粒 国药准字H20010430
(白加黑)氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片 拜尔医药保健有限公司启东分公司 10片 国药准字H10940250
(新康泰克)氨麻美敏片(Ⅱ) 中美天津史克制药有限公司 10片 国药准字H20013063
冷链药品品种
药品名称 生产企业 规格
2-8度药品
脾氨肽口服冻干粉 大连百利天华制药有限公司 2mg*5支
见康.拉坦前列素滴眼液 华润紫竹药业有限公司 2.5ml
05金双歧(双歧杆菌乳杆菌三联活菌片) 内蒙古双奇药业有限公司 500mg*24s
5、企业安全生产自查情况、存在的安全隐患、整改措施及时限;
我单位及时排查我店面的消防栓、灭火器、以及外露电路。消防栓前无遮新疆五家渠医药公司 史先祥 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品 挡物,灭火器临近效期,即时与有关部门联系更换,电路时常排查,暂无外露。
本单位承诺内审报告内容真实,无隐瞒或提供虚假资料。如有此类情况本单位愿意承担相应的法律责任。
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