生物安全柜SOP

生物安全柜的操作规程
（一）清洁与消毒：
1.每天在操作开始前，应当使用75%的乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面，顺序应当从上到下，从里向外；
2．在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应当清理操作台上废弃物，并用常水擦拭，必要时再用75%的乙醇消毒台面；
3.每天操作结束后，应当彻底清场，先用常水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒；
4.每天操作结束后应当打开回风槽道外盖，先用蒸馏水清洁回风槽道，再用75%乙醇擦拭消毒。

（二）生物安全柜的操作与注意事项：
1.有1至2位调配人员提前半小时先启动生物柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗至安全线处，30分钟后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行调配；
2.紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人员应当离开操作间；
3.紫外线灯应当定期检测，如达不到灭菌效果时，应当及时更换灯管；
4.所有静脉用药调配必须在离工作台外沿20厘米，内沿8～10厘米，并离台面至少10厘米区域内进行；
5.调配时前窗不可高过安全警戒线，否则，操作区域内不能保证负压，可能会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间；
6.生物安全柜的回风道应当定期用蒸馏水擦拭清洁后，再用75%乙醇消毒；
7.生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数；
8.生物安全柜应当根据自动监测指示，及时更换过滤器的活性炭。

（三）每年应当对生物安全柜进行各项参数的检测，以保证生物安全柜运行质量，并保存检测报告。

一、适用范围1．原代细胞培养物操作。

2．细菌涂片、接(转)种培养物。

3．产生气溶胶的操作(如血标本离心后的脱帽等)。

4．挥发性或放射性的有毒物(化学)品操作。

二、安置要求1．生物安全柜应放在远离活动及可能有干扰气流的地方。

2．应尽量在安全柜的后侧及两侧留下30cm的空间，便于维护作业。

3．柜子上方则留下30～35cm的高度。

三、操作步骤1．开启电源和内外风扇。

2．在机器预热时将所有必需的物品置于安全柜内。

3．准备一块浸有75％乙醇的纱布。

4．开始工作前及完成工作后，让安全柜工作5 min来完成“净化”过程。

5．手和双臂伸人到生物安全柜中等待大约1 min，使安全柜调整完毕才开始进行物品处理。

6．接种环应用电子加热器灭菌，而不应使用明火。

7．在实验结束时，生物安全柜内所有物品都应清除表面污染，标本和培养基移出安全柜。

8．每天实验结束时，用75％乙醇擦拭工作台面、四壁及玻璃的内外侧等部位来清除污染。

9．有标本溢出等污染时，用含氯消毒剂等进行消毒，然后用水再次进行擦拭。

四、注意事项1．每次开始实验之前将所需物品置于安全柜内，以尽可能减少双臂进出次数。

2．双臂应该垂直地缓慢进出前面的开口。

3．尽量减少操作者身后的人员活动。

4．生物安全柜在使用中不能打开玻璃观察挡板。

5．在生物安全柜内操作时，不能进行文字工作。

6．生物安全柜前面的进气格栅不能被纸、仪器设备或其他物品阻挡。

7．所有物品应尽可能地放在靠近工作台后缘的位置，但不阻挡后部格栅。

8．可产生气溶胶的设备(如混匀器、离心机等)应靠近安全柜的后部放置。

9．生物危害性废弃物袋放在安全柜内右侧，袋中放入含氯消毒剂等。

10.房中有人时要关闭紫外灯，以保护眼睛和皮肤，避免因不慎暴露而造成伤害。

11.安全柜一直维持运行状态(8 h工作期间)，不能反复开关。

12.当气流警报响起时，立刻停止工作，并报告生物安全负责人。

生物安全柜校准规范安全操作及保养规程1. 引言生物安全柜是用于保护人员、环境以及实验样品免受生物危害的重要设备。

为了确保生物安全柜的正常运行，必须定期进行校准、进行安全操作并进行保养。

本文档旨在详细介绍生物安全柜的校准规范、安全操作以及保养规程，以确保生物安全柜的性能和可靠性。

2. 生物安全柜校准规范2.1 校准目的生物安全柜的校准旨在确保其过滤系统、气流平衡和其他关键参数符合规范要求，从而保证生物安全柜提供有效的生物防护和工作环境。

2.2 校准频率生物安全柜的校准应按照以下频率进行：•初次启用前的校准：在初次安装和启用生物安全柜前，应进行完整的校准。

•定期校准：根据生物安全柜的使用频率和工作环境，建议每6个月进行一次完整的校准。

•临时校准：在以下情况下，应进行临时校准：–生物安全柜位置变动或移动后；–在发现异常状况或性能下降时。

2.3 校准流程生物安全柜的校准通常包括以下方面：1.验证过滤系统：验证高效过滤器的性能和效果，并测量过滤器的风速和压差。

2.检查气流平衡：使用合适的试剂检测生物安全柜的负压（或正压）状态，确保气流均衡。

3.检查工作区域：通过测量微生物污染浓度和洗脱试剂浓度，验证生物安全柜的防护性能。

4.检查附件和仪器：检查生物安全柜的附件和仪器的性能和正常运行。

5.记录和报告：对校准结果进行记录和报告，包括校准日期、具体操作、测量数据和结论。

2.4 校准标准生物安全柜的校准应参考国家或地区的相关规范和标准，如《生物安全柜校准标准（GB 19489-2008）》。

3. 生物安全柜安全操作3.1 工作前的准备在开始操作生物安全柜之前，应进行以下准备工作：1.确保生物安全柜周围整洁无杂物，并清理工作台面。

2.检查生物安全柜的门、窗、排风系统和过滤器是否正常工作。

3.穿戴个人防护装备，如实验室制服、手套、口罩等。

3.2 操作步骤在操作生物安全柜时，应遵循以下步骤：1.打开生物安全柜之前，检查门和窗是否密封良好。

BSC-1100ⅡA2-X生物安全柜使用、清洁、维护和维修SOP1.目的：建立BSC-1100IIA2-X生物安全柜的使用、清洁、维护和维修SOP，以规范其操作。

2.范围：适用于设备操作者对BSC-1100IIA2-X生物安全柜的使用、清洁、维护和维修。

3.职责：3.1 检验员：按该SOP进行使用、清洁和维护。

3.2 设备机修员：按该SOP进行维护和维修。

3.3 质量部经理：监督检查本程序的执行情况。

4.内容：4.1适用范围II级A2级型安全柜具有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。

工作环境：（1）仅适用于室内；（2）环境温度：15～35℃；（3）相对温度：≤75%；（4）大气压力范围：70KPa～106KPa。

4.2技术参数4.3性能指标4.3.1生物安全性能人员安全性，用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应小于1×105；产品保护，微生物菌落数≤5个；交叉污染保护，微生物菌落数≤2个。

4.3.2柜体防泄露安全柜加压到500Pa，保持30min后气压不低于450Pa。

4.3.3高效过滤器完整性可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不超过0.01%。

4.3.4振动幅值频率10Hz和10KHz之间的振动净振幅不超过5um(rms)。

4.3.5照度平均不小于650lx，每个照度实测值不小于430lx。

4.3.6机械性能安全柜的设计与结构能抗外力引起的翻倒或变形、抗工作台面负载所引起的向下弯曲、抗工作负荷的倾翻。

工作台面中心加载23kg压力后，工作台面不产生永久变形。

4.3.7电器性能耐压：电压值5s内上升至1390V交流电压时，保持5s不击穿。

接地电阻≤0.1Ω。

4.4结构组成4.4.1结构组成图4.4.2前玻璃门驱动系统前玻璃门驱动系统由门电机、前玻璃门、牵引机构、限位开关等组成。

4.4.3空气过滤系统空气过滤系统是保证本设备性能最主要的系统。