品质主管考核题目[1]

品质部考核资料

三、判断题(1’*10=10’)

1.质量方针和目标一经提出就不再改变。( N )

2.从事与质量有关工作的人员都必须经过认可才能上岗。( Y )

3.设一个抽样方案为（10,2,0），在p1=0.1和p2=0.2时的接受概率分别为L(p1)和L(p2)，则

L(p1)< L(p2)。 ( )

4.生产方风险是指生产方所承担的合格批被判为不合格批的风险。( Y )

*两类风险α和β：由于抽样检验的随机性，将本来合格的批，误判为拒收的概率，这对生产方是不利的，因此称为第I类风险或生产方风险，以α表示；而本来不合格的批，也有可能误判为可接受，将对使用方产生不利，该概率称为第II类风险或使用方风险，以β表示。

5.最终试验和检验报告必须永久保存，以便将来追溯。( N )

6.有的原材料可以不经过IQC检验，直接由仓管人员检验入库即可。( N )

*对于免检物料要形成文件规定，QC对其标签标识，包装状态确认后，方可入库存，需形成检验记录，以便追溯。

7.不良品经认真返修后可以直接出货。( Y )

8.环境表现是衡量组织对环境因素进行控制的尺度或标准，而非由此取得组织的环境管理体系的

绩效。( N )

*环境表现：是环境行为和现状，不是衡量组织对环境因素进行控制的尺度或标准。

EMS中各管理要素均以环境因素为核心展开，以环境因素为控制对象，以确保重要环境因素得到

有效控制为最终目的。评价依据是：a、法律法规及其他要求;b、环境影响规模(地区性\国家性\

全球性);c、环境影响程度(一般\严重/灾害性);d、发生的频率(经常/持续不断/间断XX时一次);e、

环境影响持续时间(可恢复时间的长短)。

9.不同地区的两个组织，只要生产同种产品，他们的评价重大环境因素的尺度应该是一致的。( N )

10.某厂的噪声排放已达到国家排放标准，但被识别为重要环境因素则仍然需要降低噪声的排放。

(Y)

四、 答辩题(5’*6=30’)

1. 不合格品控制程序中规定，所有不合格品必须报请客户批准后方可特采，但审核中发现00.11.20生产的B产品的不合格品未经客户批准特采即交货。这违反ISO9000条款中哪个条款？条款内容是什么？

答: 这违反ISO 9001:2008质量管理体系标准条款中8.3 不合格品控制条款。

该条款内容是：

组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。

适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品：

b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；

c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用；

d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。

应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。

2.在品管部，审核员看到一份检验标准书规定产品的尺寸要求是250.1，但检验记录是25.2，最终判定结果是合格，审核员问为什么？品管主管回答：“因为只大0.1，对使用无任何影响。” 这违反ISO9000条款中哪个条款？条款内容是什么？

答：这违反ISO 9001:2008质量管理体系标准条款中8.2.4 产品的监视和测量条款。

该条款内容是：

组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。

记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见4.2.4）。

除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。

7.1 产品实现的策划

d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。

4.2.4记录的控制

为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。

3.什么叫规范化管理？规范化管理的根本目的与意义是什么？

答：规范化管理就是从企业生产经营系统的整体出发，对各环节输入的各项生产要素、转换过程、产出等制订制度、规程、指标等标准（规范），并严格地实施这些规范，以使企业协调统一地运转。

规范化管理的根本目的与意义是：实行规范化管理在理论和实践中都证明是极为重要的。首先，这是现代化大生产的客观要求。现代企业是具有高度分工与协作的社会化大生产，只有进行规范化管理，才能把成百上千人的意志统一起来，形成合力为实现企业的目标而努力工作。其次，实行规范化管理是变人治为法治的必然选择。每个员工都有干好本职工作的愿望，但在没有“干好”的标准的情况下，往往凭领导者的主观印象进行考核和奖惩，难免出现在管理中时紧时松、时宽时严的现象，并很容易挫伤员工的积极性。

按照统一的规范进行严格管理，人和人之间可以公正比较、平等竞争。最后，实行规范化管理是提高员工总体素质的客观要求。规范使员工明确企业对自己的要求，有了努力的标准，必然能逐步提高自己的素质；员工还可以对照规范进行自我管理。因为规范是在系统原则下设计出来的，管理人员依据规范进行管理，也能提高立足本职、纵观全局的管理水平。

4. CPK与PPK的含义分别是什么？它们各自的特点与适用的过程是什么？

答：CPK：Complex Process Capability index 的缩写，是现代企业用于表示制程能力的指标。

制程能力是过程性能的允许最大变化范围与过程的正常偏差的比值。

制程能力研究在于确认这些特性符合规格的程度，以保证制程成品不符规格的不良率在要求的水准之上，作为制程持续改善的依据。

当我们的产品通过了GageR&R的测试之后，我们即可开始Cpk值的测试。

CPK值越大表示品质越佳。

Cpk——过程能力指数 CPK= Min[ (USL- Mu)/3s, (Mu - LSL)/3s]。

1. Cpk的中文定义为：制程能力指数，是某个工程或制程水准的量化反应，也是工程评估的一类指标。

2. 同Cpk息息相关的两个参数：Ca , Cp.

Ca: 制程准确度。 Cp: 制程精密度。

3. Cpk, Ca, Cp三者的关系： Cpk = Cp * ( 1 - ｜Ca｜)，Cpk是Ca及Cp两者的中和反应，Ca反应的是位置关系(集中趋势)，Cp反应的是散布关系(离散趋势)

4. 当选择制程站别Cpk来作管控时，应以成本做考量的首要因素，还有是其品质特性对后制程的影响度。

5. 计算取样数据至少应有20~25组数据，方具有一定代表性。

6. 计算Cpk除收集取样数据外，还应知晓该品质特性的规格上下限(USL，LSL)，才可顺利计算其值。

7. 首先可用Excel的“STDEV”函数自动计算所取样数据的标准差(σ)，再计算出规格公差(T)，及规格中心值(U). 规格公差T＝规格上限－规格下限；规格中心值U＝（规格上限+规格下限）/2；

8. 依据公式：Ca=(X-U)/(T/2) ， 计算出制程准确度：Ca值 (X为所有取样数据的平均值)

9. 依据公式：Cp =T/6σ ， 计算出制程精密度：Cp值

10. 依据公式：Cpk=Cp(1-|Ca|) ， 计算出制程能力指数：Cpk值

11. Cpk的评级标准：（可据此标准对计算出之制程能力指数做相应对策）

A++级 Cpk≥2.0 特优 可考虑成本的降低

A+ 级 2.0 ＞ Cpk ≥ 1.67 优 应当保持之

A 级 1.67 ＞ Cpk ≥ 1.33 良 能力良好，状态稳定，但应尽力提升为A＋级

B 级 1.33 ＞ Cpk ≥ 1.0 一般 状态一般，制程因素稍有变异即有产生不良的危险，应利用各种资源及方法将其提升为 A级

C 级 1.0 ＞ Cpk ≥ 0.67 差 制程不良较多，必须提升其能力

D 级 0.67 ＞ Cpk 不可接受 其能力太差，应考虑重新整改设计制程。

CPK与PPK都是表示制程能力的参数，现代计算中多采用Minitab软件来实现，方便快捷。

PPK：是上偏差 SPC中控制图中用来计算工序能力或叫过程能力的指数。

PPK：是指考虑过程有偏差时，样本数据的过程性能。

PPK：是spc第二版中提到的新内容。（该指数仅用来与Cp及Cpk对比，或/和Cp、Cpk一起去度量和确认一段时间内改进的优先次序）

关于Cpk与Ppk的关系，这里引用QS9000中PPAP手册中的一句话：“当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个个体样本），可以在过程稳定时计算Cpk。对于输出满足规格要求且呈可预测图形的长期不稳定过程，应该使用Ppk。”

所谓PPK，是进入大批量生产前，对小批生产的能力评价，一般要求≥1.67；而CPK，是进入大批量生产后，为保证批量生产下的产品的品质状况不至于下降，且为保证与小批生产具有同样的控制能力，所进行的生产能力的评价，一般要求≥1.33；一般来说，CPK需要借助PPK的控制界限来作控制。

5. 请写出ISO9000中要求制定的六大程序文件的名称。 答：ISO 9001:2008质量管理体系标准条款:4.2文件要求中4.2.1总则要求制定的六大程序文件的名称是： 文件控制（4.2.3）、质量记录的控制（4.2.4）、内部审核（8.2.2）、不合格控制（8.3）、纠正措施（8.5.2）、预防措施(8.5.3)；

6. 请你写出你所熟悉的安规符号/标志，要求至少6种。

答：CTL、CE、UL、GS、CCC、

 RoHS范围：

仅对于2006年7月1日起投放市场的新产品。

包括家用的白炙灯和光源。

不应违反特殊的关于安全和健康要求的专门指令或规定——Vehicle ELV，汽车指令；电池指令，91/157/EEC,93/86/EEC&98/101/EC

不包括：医用器材或监控设备（WEEE指令第8，9类）；在2006年7月1日前投放市场的维修备件；2006年7月1日前原先投放市场的再利用产品。

 GB3096-1993《城市区域环境噪声标准》

GB12348-1990《工业企业厂界噪声标准》

在GB12348-1990中规定：

类别----------昼间噪声值----------夜间噪声值

I 55 45

II 60 50

III 65 55

IV 70 55

其中：

I类标准适用于居住、文教机关为主的区域；

II类标准适用于居住、商业、工业混杂区及商业中心区；

III类标准适用于工业区；