实验室安全生产管理制度范例2018版
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1范围
本标准规定了实验室的管理及对实验室人员的要求。
本标准适用于本公司所有实验室及实验室人员。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适
用于本文件,凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
中华人民共和国药典2015版3部、4部
全国临床检验操作规程无菌操作
3.术语和定义
下列定义适用于本文件。
3.1无菌操作
在操作过程中人为地排除一切微生物或一切不需要的微生物。
3.2无菌技术
指在执行医疗、护理技术过程中,防止一切微生物侵入机体和保持无菌物品及无菌区域
不被污染的操作技术和管理方法。
3.3无菌物品(asepticsupply)
经过物理或化学方法灭菌后,未被污染的物品称无菌物品。
3.4无菌区域(asepticarea)
经过灭菌处理而未被污染的区域,称无菌区域。
3.5.非无菌区(non-asepticarea)
未经灭菌或经灭菌后被污染的物品或区域,称非无菌物品或区域。
3.6.相对无菌区(relativeasepticarea)
相对无菌区指无菌物品自无菌容器内一经取出,就认为是相对无菌,不可再放回。无菌
区边缘向内3cm为相对无菌区。
3.7.污染物品(infectant)
污染物品指未经过灭菌处理,或灭菌处理后又被污染的物品。
4环境要求
操作应在环境洁净度10000级和局部洁净度1000级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。
5内容
实验室安全生产管理制度
5.1着装
5.1.1进入实验室前要摘除首饰,修剪指甲,以免刺破手套。长发应束在脑后,禁止在实
验室内穿露脚趾的鞋。
5.1.2在实验室里工作时,要始终穿着实验服,实验室外禁止穿防护服。皮肤受损时应以
防水敷料覆盖。
5.1.3当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时,必须要配戴护目镜,
面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品。
5.1.4实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜,禁止在实验室工作区内的任何
地方贮存人用食品及饮料。
5.1.5实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有
规定禁放的和可能发生污染的区域。
5.1.6与实验无关之物品不得带入实验室,实验室物品未经允许不得带出,如有特殊需要,
需经批准。
5.2洗手
5.2.1实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,即使戴有手套
也应立即洗手。
5.2.2摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后
应例行洗手。
5.2.3实验室应为过敏或对某些消毒防腐剂中的特殊化合物有其他反应的工作人员提供洗
手用的替代品。
5.2.4洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地点,使用基于乙醇的“无水”手
部清洁产品是可接受的替代方式。
5.2.5当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时,
必须要戴上合适的手套,脱手套后必须洗手。
5.2.6实验人员在操作完有感染性的村料或动物后,离开实验室工作区之前必须进行“六
步法”洗手。
5.2.7每日工作完毕,所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。
6操作准则
6.1所有样本、培养物均可能有传染性,操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱
掉手套,马上洗净双手,再换一双新手套。
6.2不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实
验室或在实验室来回走动。
6.3严格禁止用嘴吸液。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。
6.4所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性,应以安全方式处理和处置。
6.5所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度。任何使形成气溶
胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。
6.6应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利
器应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。
6.7所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料,都必须向实验室负责人
报告。此类事故的书面材料应存档。
6.8实验室应保持整洁、干净,当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后,工作台表面应
消毒。
6.9所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前,应使
其达到生物学安全。
7工作环境和设备
7.1实验室分区:根据具体工作情况确定“清洁”区和“非清洁”区。
根据实验室的具体工作情况由主任选择并确定“清洁”和“非清洁”工作区,在清洁区和
清洁区之间设“缓冲室”。被指定为“清洁”的区域,则应努力保持清洁,如采取预防措施,
防止电话、视频显示器终端、键盘、门柄及其它经常被手或手上的手套触摸的物品的污染,要
求工作人员在触摸设备(如计算机键盘及电话的保护罩等)前取下手套,仪器设备和工作面的应
常规消毒和清洁。被指定为“非清洁”的区域,允许戴手套接触所有物品(如电话、门柄、计
算机终端和其它物品),所有这些物品的表面都认为是不清洁的。未戴手套的人员如果使用该
区域内的电话、计算机终端或其它设备,应该戴上手套,或在使用后立即彻底洗手,“清洁”
和“非清洁”区都应保持整洁。实验台至少应每天清洁—次,如有必要可以多次清洗,用新鲜
配制的1:10的次氯酸钠稀释液或合适的含氯消毒剂清洗。在处理溅溢的样品或严重污染的工
作面时,应戴上手套和其它个人防护装备、使用相应合适的清洁剂清除所有的溅溢物。
7.2设备:冰箱、冷冻柜、水浴和离心机应该定期清洗和消毒,在发生严重污染后应立即
进行清洗和消毒,进行清洗、消毒时要戴上手套穿上工作服或其它合适的防护服。
7.3装饰不得在电灯、灯座或仪器上进行装饰,防止引起火灾危险。
7.4玻璃器具操作玻璃器具时应遵循下述安全规则:
7.4.1不使用破裂或有缺口的玻璃器具。
7.4.2接触过传染性物的玻璃器具,清洗之前,应先消毒。
7.4.3破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门示记的、单独的、不易刺破的容器里。
7.4.4高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。
7.4.5每次换班前,用1:10的次氯酸钠稀释液或其言合适的消毒剂对洗刷玻璃器具的区域
进行表面消毒。