制药生物工程质量分析员简历
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个人简历
姓 名: *** 性 别: 女
贴照片处
出生年月: *** 联系电话: 150***
学 历: 本科 专 业: 生物科学
工作经验: 7年 民 族: 汉
毕业学校: 辽宁大学
住 址: ***
电子信箱: ***
自我简介:
本人踏实稳重、有活力,待人热情、真诚。
工作认真负责,积极主动。有较强的组织能力、动手操作能力和团体协作精神,能迅速的适应各种环境,
并融合其中。
在研究生的三年学习期间学习认真,查阅了大量的中外文文献,在实验过程中锻炼了自己的独立分析问题、
解决问题的能力,并且提高了与他人合作的团体协作精神,积极配合导师完成工作任务。
并多次组织参加社会实践活动,使自己能力和素质都有了进一步的提高,相信自己能够很快融入到公司的
团体当中,为公司发展多做贡献。
求职意向:
目标职位:
科研类 | 质量管理(QA·QC) | 生产经理·车间主任 | 生物·制药·化工·环保类 | 质量
管理类
目标行业:
贸易·进出口 | 快速消费品(食品·饮料·日化·烟酒等) | 制药·生物工程 | 教育·培训·科
研·院校 | 化工
期望薪资: 面议
期望地区:
北京 | 广东省 | 辽宁省 | 上海 | 天津
到岗时间: 面谈
工作经历:
2010.3-至今
北京***生物技术有限公司
药品质量分析员
职责和业绩:
负责抗体药物的检验工作。实验室新药研发和扩大生产的其他相关检验。
处理质管部日常工作,负责样品的留样并做好留样记录、出具质量报告等工作。
负责产品质量数据的收集和统计分析,检验记录等的审核。新药报批检验方法建立负
责药品的长期稳定性质量研究,整理资料及图谱。
为申报提供完整的各项资料。包括小试质量研究,长期稳定性研究等。辅助制剂及合
成部门的检测及方法的开发研究工作。根据需要制定或修改质量文件,质量程序等。
2007.6-2010.1
北京***生物科技有限公司、北京***生物工程研究院(北京)有限公司
质检部副主管
职责和业绩:
负责蛋白类产品如干扰素的检验工作。实验室新药研发和扩大生产的其他相关检验,
参加国家一类新药的临床前报批工作。
处理质管部日常工作,负责样品的留样并做好留样记录、出具质量报告等工作。
负责产品质量数据的收集和统计分析,检验记录等的审核。负责人员的培训考核调配。
制定部门规划及预算。
新药报批检验方法建立如TWEEN含量、方法验证、实验记录和报批资料整理等。
拟订企业内部相关质量管理文件及操作规程。
负责药品的长期稳定性质量研究,整理资料及图谱。为申报提供完整的各项资料。包
括小试质量研究,长期稳定性研究等。辅助制剂及合成部门的检测及方法的开发研究
工作。根据需要制定或修改质量文件,质量程序等。
2005.8-2007.2
北京***生物制药有限公司
质检员
职责和业绩:
负责蛋白质产品和中间体及原液检验,GC、HPLC等仪器操作及电泳(SDS-PAGE、
等电聚焦等)、蛋白含量检测、紫外光谱扫描、唾液酸含量等理化实验和肽图、外源
DNA残留量、宿主菌残留、ELISA、细菌内毒素检测等生物实验。
熟悉GMP车间洁净区环境监测,水质检测,原辅料和包材检测,掌握微生物学检测
方法。负责产品生产工艺、生产过程、水处理系统的监督、验证、记录复核。
参加GMP认证,SOP编写等工作。计算机操作熟练。
2004.2-2004.7
沈阳***企业
品管员
职责和业绩:
对食品类产品及原料进行理化、生物检验。对现场生产管理, 负责监督公司内生产
部及其他有关部门的质量活动,维持公司的质量标准。
教育培训:
2000.9-2004.7
辽宁大学
本科
专业:
生物科学
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