符合性验证资料通用模板-

标准换版供方符合性声明模版供参考整理表姓名:职业工种:申请级别:受理机构:填报日期:标准换版“供方符合性声明”模版（供参考）标准换版供方符合性声明（填写公司名称）声明：以下产品经（填写实验室名称）测试合格，确认符合GB17625.1-2012《电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)》标准，申请换新版标准证书，并自愿接受中国信息安全认证中心实施的获证后监督抽样要求。

认证委托人/生产者（制造商）：证书编号：产品名称：型号规格：联系人：电话：（公司签章）日期：附件：电子电气产品污染控制企业符合性声明规范工业和信息化部二○一二年五月电子电气产品污染控制企业符合性声明规范目录一、适用范围 (2)二、声明内容 (2)三、声明依据文件 (3)四、声明方式 (3)五、登记要求 (4)附件1 电子电气产品污染控制符合性声明技术指南 (5)附件2 电子电气产品污染控制企业符合性声明格式 (9)电子电气产品污染控制企业符合性声明规范为进一步贯彻实施《电子电气产品污染控制管理办法》（以下简称《管理办法》）,建立和完善电子电气产品污染控制合格评定制度，规范电子电气产品污染控制“符合性声明”行为，特制定本规范。

一、适用范围本规范所指的电子电气产品是指依靠电流或电磁场工作或者以产生、传输和测量电流和电磁场为目的，额定工作电压在直流电1500伏特、交流电1000伏特以下的设备及配套产品。

本规范适用于所有在中国境内生产或进口到中国境内的电子电气产品的生产者和进口者开展符合性声明的工作。

企业需对产品和声明一致性负责。

二、声明内容对于所有电子电气产品，“符合性声明”内容应至少包括《管理办法》要求的“产品含有的有害物质、环保使用期限、包装物材料名称”等标注，以及证明符合相关国家或行业标准对限用物质的限值要求而开展的污染控制符合性评定活动的结果。

“符合性声明”的具体内容格式、形式可依照《电子电气产品污染控制符合性声明技术指南》（见附件1）的相关要求。

设备验证文件（安装IQ、运行OQ、性能PQ）设备名称：XXXXXXXX设备型号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司XXX年目录1．验证方案审批 (3)2. 概述 (4)3. 目的 (4)4. 范围 (4)5．职责 (4)7.安装确认（IQ） (5)8.运行确认（OQ） (6)9.性能确认（PQ） (8)10验证结果的评审与验证结论 (9)11文件修订变更历史 (9)12.附件： (9)12.1培训记录 (11)12.2安装确认记录 (12)12.3运行确认记录 (18)12.4性能确认记录 (25)1．验证方案审批2. 概述2.1设备基本信息设备结构：主要由XXX部分、XXX部分组成。

设备特点：XXXXXX。

2.3主要技术参数XXXXXXXX3. 目的通过验证，保证设备名称安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。

4. 范围本方案适用于公司XXXX车间设备名称安装、运行和性能确认的验证。

5．职责工程设备部：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。

负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。

生产技术部：负责该方案和报告审核。

负责配合设备的安装调试过程，主要参与性能确认验证。

质量管理部：负责验证方案、验证报告的审核，负责对验证过程的监控和检验，负责对偏差作出处理意见。

设备总监：审核验证方案和验证报告。

质量受权人：质量受权人负责方案、偏差和报告的最后批准。

6．培训在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训记录见附表6.1。

7.安装确认（IQ）7.1 设备资料档案确认在设备开箱验收后建立设备档案，收齐整理设备使用操作说明书，归档并保存，检查并确认资料是否齐全，存放是否正确。

检查结果评价表见附表6.2与设备有关的所有技术文件，包括主机说明书和合格证、辅机说明书、模具维护说明书、主要部件的说明书或规格表等。

7.2 设备安装要求确认检查ZP-35B旋转式压片机安装是否符合设计规范。

责任部门负责人：---批准人：---
措施实施结果的记录：
2020年12月15日--------S体系文件培训记录
2020年12月28日----如何把握客户的心里培训记录
2020年11月20日----建立制度，健全组织与管理培训记录
记录人: ----日期：2020年12月31日
（验证）措施实施符合性及措施实施验证：
不合格原因：未根据实际情况制定不符合报告
责任部门负责人：---确认人：----日期：2020.04.28
措施需求及评价：
根据------ 6.0标准进行员工教育与培训
责任部门负责人：----评价人：----
确定的纠正措施：
我们对公司员工进行全名认真的培训，并做相关的培训记录，指定培训计划，定期进行培训。
纠正措施有效性评审和目标
效果评审结论
验证
记录
文件更改记录
更改人：
日期：
纠正措施实施记录表
信息来源
Code ( Version: 6.0 )10.1
措施编号
DS-003
不合格事实及评审：未提供对公司员工进行----标准要求及公司的体系文件进行培训的证据。不符合----- 6.0版标准中6条款“人员的教育和培训应形成记录并予以保持。”的要求。
客服部依据上述整改措施及------ 6.0标准的相关要求，对相关人员进行培训，对于每次培训记录都进行了保存。经过上述培训后，措施效果明显，完全达到了预期的整改目标。措施有效性验证成功。
评价人：-----日期：2020年12月31日

设备验证文件（范例）（安装验证 IQ、运行验证 OQ、性能验证 PQ）设备名称：XXXXXXX设备型号：XXXXXXXXXXXXXXX 公司XXX 年目录1．验证方案审批 (3)2. 概述 (4)3. 目的 (4)4. 范围 (4)5．职责 (4)7.安装确认（IQ） (5)8.运行确认（OQ） (6)9.性能确认（PQ） (8)10验证结果的评审与验证结论 (9)11文件修订变更历史 (9)12.附件： (9)12.1培训记录 (11)12.2安装确认记录 (12)12.3运行确认记录 (18)12.4性能确认记录 (25)1．验证方案审批2. 概述2.1设备基本信息设备结构：主要由 XXX 部分、XXX 部分组成。

设备特点：XXXXX。

2.3主要技术参数XXXX3. 目的通过验证，保证设备名称安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。

4. 范围本方案适用于公司 XXXX 车间设备名称安装、运行和性能确认的验证。

5．职责工程设备部：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。

负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。

生产技术部：负责该方案和报告审核。

负责配合设备的安装调试过程，主要参与性能确认验证。

质量管理部：负责验证方案、验证报告的审核，负责对验证过程的监控和检验，负责对偏差作出处理意见。

设备总监：审核验证方案和验证报告。

质量受权人：质量受权人负责方案、偏差和报告的最后批准。

6．培训在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训记录见附表 6.1。

7.安装确认（IQ）7.1设备资料档案确认在设备开箱验收后建立设备档案，收齐整理设备使用操作说明书，归档并保存，检查并确认资料是否齐全，存放是否正确。

检查结果评价表见附表 6.2 与设备有关的所有技术文件，包括主机说明书和合格证、辅机说明书、模具维护说明书、主要部件的说明书或规格表等。