2016年医疗行业分析报告
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2016年医疗行业 分析报告 目 录 一、行业进入转型艰难期，增速明显下降 1、行业进入转型期，2015年行业增速下滑 2、展望2016年：压制因素依旧存在，创新是方向 二、医保控费仍将持续，商业保险有望成为新引擎 1、医保扩容，结余紧张 3、保险公司对医保体系的参与程度越来越高 三、药审改革迅速推进，助力价值回归 1、药审改革速度超出预期 2、全面接轨FDA 3、拨乱反正，价值回归 4、其他政策解读：积极探索新模式 四、拥抱创新，寻找成长新引擎 1、生物制药引领产业二次升级 2、从生物仿制药起步，国内单抗市场高速成长 3、医疗保险逐步覆盖单抗药品 4、肿瘤免疫治疗独领风骚 4、创新提速利好上游CRO产业 5、制剂出口是长期主题 6、医疗服务：市场化推动价值回归 医保扩张驱动行业快速增长的时代已经过去。所谓“穷则思变”，即思考在医保控费的大背景下，中国医药医疗企业路在何方？整体而言，2016 年乃至未来几年，行业增速难有起色。伴随药审改革和商业医保发展，创新产业链（包括生物创新、小分子创新和CRO及CMO）、制剂出口和医疗服务将成为企业的三大 “思变”之路。
医保控费掣肘行业增速。医保全覆盖、筹资水平提升和大病医保推行，催生了医疗行业过去的“黄金十年”。2015 年医保控费的全面展开，打破了医疗行业依赖医保扩张的传统逻辑，医药行业整体进入艰难转型期，行业整体增速明显下降，2015 年1~10 月份行业增速为近年历史新低。展望2016 年，在医保控费、招标降价和辅助用药、抗生素、大输液限制使用的情况下，行业增速可能进一步下滑。我们预计未来三年行业收入增速位于7~9%之间。
创新产业链蓬勃发展。在药审改革加速新药审评的大背景下，生物创新药和仿制药有望带动国内制药企业的产业升级。同时创新产业链上游CRO、CMO 企业也将迎来整合发展机遇。
制剂出口步入收获期：海外仿制药市场迅速发展，将成为药品市场的主流。美国市场仿制药市场的增长速度远超市场平均水平，目前仿制药只占销售总额的18%，但处方量已经超过76%，预计2015 年将有累计价值1,300 亿美元的专利药成为仿制药。海外仿制药需求不断增多，对于制剂出口来说，最好的时代已经来临。
医疗服务享受改革红利：伴随消费升级，被压抑的医疗需求将推动国内高端医疗服务实现高速增长。同时医疗体制的变革和民营资本
的介入将使得民营医疗机构的地位大幅提升。未来高端医疗资源的价格市场化将是医疗服务行业投资的最大主题。
一、行业进入转型艰难期，增速明显下降 1、行业进入转型期，2015年行业增速下滑 2015 年1~10 月：行业增速趋于稳定。2015 年1~10 月份，医药制造业收入同比增长9.18%，收入增速去年同比下降3.95 个百分点；利润总额同比增长13.79%，利润增速同比增加0.92 个百分点。总体来看，随着医保的全覆盖，医保控费的全面展开，医药行业过去依赖医保扩张的传统成长逻辑被打破，医药行业整体进入艰难转型期，行业整体增速明显下降。
利润率有所提升，全年有望维持稳定。2015 年1~10 月医药制造业毛利率为28.07%，比去年同期下降0.24 个百分点。基于费用控制，1~10 月销售利率总额率为10.01%，比去年同期仅上涨0.39 个百分点。伴随中成药调价、招标降价等因素，企业已经进行应对进行制造成本控制，我们预计未来毛利率将继续保持稳定。
子行业：生物药盈利改善，化药和原料药增速放缓，中成药利润增速高于收入增速，中药饮片增速回升。由于生物制品增值税率下调， 生物药（收入增速/利润增速）（10.04%/17.67%）收入和利润大幅改善，我们继续看好其增长。化药（9.47%/12.19%）和原料药
（9.96%/14.49%）主要由于招标降价，增速有所放缓，盈利能力下降。中药（6.07%/12.54%）主要由于医保控费压力逐步增加使收入增速放缓明显，但另一方面由于部分原材料成本下降使得利润增速有所提升。而受医保控费影响相对较小的中药饮片（12.98%/20.88%）继续保持稳定增长。
2、展望2016年：压制因素依旧存在，创新是方向 医保控费影响行业成长，自费医疗与商业保险有望成为后续增长引擎。政策是影响医药行业的短期运营的主要因素。2004 年、2006 年及2012 年出现3 个低点，主要原因是SARS 疫情、反商业贿赂、招标降价等政策的影响。长期而言，医药制造业持续稳定增长，过去10 年利润增速除2004 年、2006 年、2012 年外均维持较快增速。但随着医保的全覆盖，医保支出压力加大，2013
年全国开始医保控费， 这也使得后续两年行业增长承受了巨大压力。长期来看，随着人口老龄化的加剧，医保支付压力会一直存在，未来行业新的增长引擎来自于自费和商业保险支持的高端医疗消费。
二、医保控费仍将持续，商业保险有望成为新引擎 过去几十年，中国医保覆盖率上升，保障水平加大，卫生支出高速增长，部分地区医保收支难平。而中国医保赔付收支分开，医保机构要实现控费孤掌难鸣，且医疗机构话语权强，约束医生的行为并不简单。参考海外经验，经办、健康险税收优惠等政策逐步出台鼓励商业保险公司更多介入医疗保障体系，逐步提高商业保险公司的付费地位，建立与医疗机构的联系，提高话语权以指定手段监督医生行为。医疗信息化的逐步推进也滋生中国的PBMs，一场由支付端主导的变革有望展开。
1、医保扩容，结余紧张 卫生投入加大，医保覆盖率上升。2012 年中国卫生总支出接近2 万9 千亿元，同比增长21.6%
。政府财政支出及社会卫生支出占比逐 年上升，个人支出占比由50%+下降至34%，意味着公共资源对医疗保障的投入日益增加。三大医保体系，职工医保、城镇居民医保、新农合参保人数超过13 亿人，覆盖率保持在95%以上。
医疗保障水平加大。职工医保政策范围内住院费用支付比例达到82%；居民医保二级以下医疗机构政策范围内住院费用支付比例达到71%；所有统筹地区建立职工大额医疗费用补助制度；28 个省份出台居民大病保险实施意见，130 多个试点地市中一半以上开始支付待遇，大病患者保障水平平均提高11.2%。其中医保在支付中的占比逐年上升，扮演了越来越重要的角色。
医保基金结余紧张。从全国水平看，医保基金收支基本平衡，但已经出现部分地区当年超支的状况。其中筹资力度最大的城镇职工医保结余较为充分；城镇居民医保，
新农合由于筹资额度的提升无法覆 盖赔付力度的加大，出现当年结余赤字的省份较多。医保基金整体潜在透支风险不容忽视。
3、保险公司对医保体系的参与程度越来越高 中国的医保体系包括基本医保、大病医疗保险、税优型健康险和商业健康险等四个层次，其中，基本医保为社会提供了最基本的医疗保障，是医保体系的基础；大病医疗保险是对基本医保的直接补充，当参保人在患大病发生高额医疗费用时，对个人的自费合规医疗费用给予补偿；税优型健康险和商业健康险则为社会提供了更丰富的健康险产品，满足消费者的中高端需求。
目前，我国的医疗支付体系中，医保占了约七成，个人自费超过两成，商业保险公司赔付仅占不到2%，作用非常有限。随着中国医保体系建设的不断推进，政府对商业保险机构的作用越来越重视，一方面在基本医保和大病医疗保险中引入商业保险公司参与，提高基本医疗的管理效率；另一方面，出台税收优惠等政策措施，鼓励商业保险险种的发展。保险公司在医保体系中将发挥越来越重要的作用。
税优型健康险是撬动商业健康险发展的重要杠杆。今年5 月以来，国务院和保监会发布了税优型健康险的相关政策，对个人购买规定的健康险产品，允许在当年按年均2,400元的限额予以税前扣除。这一政策只面向目前3,000 多万的纳税人群，短期内直接保费贡献有限，税收优惠型健康险的利润率也较低。但长期来看潜力巨大。如果按照2024年底纳税人口增加到3,900 万，渗透率提高到90%进行测算，那么当年税优型健康险保费规模能达到约800 亿，占到2014 年行业健康险保费的50%。更为关键的是，此产品有利于保险公司对客户的教育、获取和积累，带动其他更高利润产品的销售，从而最终撬动整个商业健康险的快速发展。
以长期重疾险和短期医疗险为主的商业健康险模式。目前中国的商业健康险增长迅猛，近15 年年均复合增长率达到近30%，但目前占比仍较低，2014 年占寿险总保费比重为12.2%。中国保险公司健康险的组成中，约50%为长期重疾险，40%为短期医疗险，10%为长期护理险等其他险种。其中，长期重疾险更类似于长期寿险产品，产品基本为出险时一次性支付固定赔额，理赔简单，价值率很高，多放在个险渠道进行销售。而短期医疗险则更类似于财产险，涉及到门诊、住院等繁琐的理赔和控制，有较大的道德风险，成本控制较难。新业务价值利润率往往为个位数甚至为负，此类产品多放在团险渠道进行销售。目前，中国健康险市场大部分市场份额被几家上市公司占有，集中度相对较高。
“保险+医院”模式，提升对医疗资源的控制权。“健康险+健康管理”模式更多专注于疾病预防和增值服务，而“保险+医院”的模式则更多专注于事后医疗资源的实际使用。
国际上，大型保险公司旗下有医院并不奇怪，如英国保险公司BUPA 在英国经营着26 家医院，台湾地区国泰人寿等公司旗下也有医院。“保险+医院”的模式，意味着对亿元资源的控制，能更好地为保险公司所用，从而极好地控制道德风险。但目前，保险公司要找到较好的医院资源较难，因为大部分大型医院都为公立资源，难以受保险公司支配和控制，而且收购医院还需要大量资金的投资，
以及涉及 到在目前医院的大环境下改变亿元的运营模式问题，使得这一模式难以快速实现。目前，公立医院的改革为保险公司
