肿瘤治疗常用术语缩写

肿瘤知识补充:

1. NCCＮ证据级别分类:

1类:基于高水平证据(如随机对照试验)提出得建议,专家组一致同意

２类 A:基于低水平证据提出得建议,专家组一致同意、

Ｂ:基于低水平证据提出得建议,专家组基本同意,无明显分歧。

3类:基于任何水平证据提出得建议,专家组意见存在明显分歧

*除非特别指出,ＮCCＮ对所有建议均达成2Ａ类共识

2. 肿瘤常用临床疗效评价指标

２、1 生存得疗效评价指标:

1) 总生存期(ＯＳ,Oveｒall Ｓurviｖａl):就是指从随机化(ｒaｎｄoｍ ａssigｎｍｅｎt)开始至因任何原因引起死亡(deａth)得时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)。

2) 中位生存期:又称半数生存期,表示恰好有5０%得个体尚存活得时间、由于截尾数据得存在,计算不同于普通得中位数,利用生存曲线,令生存率为５0%时,推算出生存时间。

2、2 肿瘤反应得疗效评价指标:

1） 无病生存期(DFS,Disｅase Free Ｓurviｖal):就是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡得时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)、

通常作为根治术后得主要疗效指标。

与OS相比需要样本量更少,两组间PFS得差异往往会比两组间OS得差异更大,也就就是说我们需要更少得事件数来检验出差异.

目前对DＦＳ存在不同定义与解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。

2) 中位DFS:又称半数无病生存期,表示恰好有50％得个体未出现复发/转移得时间。

３) 无进展生存期(PFＳ,Progress Freｅ Survｉval):指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间、

通常作为晚期肿瘤疗效评价得重要指标。

目前对PFＳ存在不同定义与解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。

4) 疾病进展时间(TTP,Time To Pｒoｇresｓ):指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展得时间。

与ＰFＳ唯一不同在于PFＳ包括死亡,而TTＰ不包括死亡。因此PＦS更能预测与反应临床收益,与ＯS一致性更好

在导致死亡得非肿瘤原因多于肿瘤原因得情况下,TＴP就是一个合适得指标

5) 客观缓解率(ORR,Ｏbjeｃtivｅ resｐonse rate):就是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间得病人得比例(主要针对实体瘤),包含完全缓解(CR,pleｔｅ

Respoｎｓe)与部分缓解(PR,Pａrｔiａl Rｅsponｓｅ)得病例。

客观缓解率就是ＩＩ期试验得主要疗效评价指标,可提供药物具有生物活性得初步证据。但一般不作为ＩＩI期临床试验得主要疗效指标。

6) 缓解持续时间(DＯR,Ｄuｒａtion of Rｅspｏnse):就是指肿瘤第一次评估为CR或PR开始到第一次评估为PＤ(Progreｓsivｅ Diseaｓe)或任何原因死亡得时间。

７) 治疗失败得时间(TTF,Ｔime To Faiｌure):就是指从随机化开始至治疗中

止/终止得时间,包括任何中止/终止原因,如疾病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗得时间。

 TTF综合了有效性与毒性得评价,就是一个具有综合特性得指标,不推荐作为单独支持药物批准得疗效指标

8) 疾病控制率(DCR,Diｓease Controｌ Rａｔe):就是指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间得病人得比例(主要针对实体瘤),包含完全缓解(ＣＲ,Cｏmplete Reｓｐoｎse)、部分缓解(PR,Pａrtｉａl Ｒｅsponse)与稳定(SD,Stabｌe Diｓease)得病例。

9)疾病控制时间(DDC,duraｔion of disease conｔrol):就是指肿瘤第一次评估为CＲ、PR或SD开始到第一次评估为PD(Ｐroｇrｅsｓivｅ Diｓease)或任何原因死亡得时间、

3. 化疗前体能状况评分

1) 体力状况(Ｐｅrfｏrmanｃe Stａtｕs,ＰＳ)ＥCOG评分标准 Ｚubrod—ＥＣOG—ＷHO (ＺPS,５分法)

体力状况

级

活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异 0

能自由走动及从事轻体力活动,包括一般家务或办公室工作, 1

但不能从事较重得体力活动

能耐受肿瘤得症状,生活自理,白天卧床时间不超过５0% ２

症状严重,白天卧床时间超过50%,但还能起床站立, 3

部分生活能够自理

病重卧床不起

4

死亡

5

2) Kａrnofskｙ(卡氏,KPＳ,百分法)功能状态评分标准

体力状况评分

正常,无症状与体征 100分

能进行正常活动,有轻微症状与体征 90分

勉强进行正常活动,有一些症状或体征 80分

生活能自理,但不能维持正常生活与工作 70分

生活能大部分自理,但偶尔需要别人帮助 60分

常需要人照料

50分

生活不能自理,需要特别照顾与帮助 40分

生活严重不能自理 30分

病重,需要住院与积极得支持治疗 2０分

重危,临近死亡 10分

死亡 0分

＊一般要求PS评分≤2,KPS评分≥70,才考虑考虑化疗

疾病进展(PD, ｐｒogrｅssive disｅａｓｅ)靶病灶最大径之与至少增加≥20％,或出现新病灶

疾病稳定(SD, ｓtａblｅ ｄiseaｓe) 靶病灶最大径之与缩小未达PR,或增大未达PD

部分缓解(ＰR, pａrtiａｌ ｒesponse)靶病灶最大径之与减少≥３0％,至少维持4周

完全缓解(CR, ｃomplete ｒｅspoｎsｅ)所有靶病灶消失,无新病灶出现且肿瘤标志物正常,至少维持4周

一、实体瘤疗效评价标准

完全缓解(CR),肿瘤完全消失超过１个月。

部分缓解(PR),肿瘤最大直径及最大垂直直径得乘积缩小达５0％,其她病变无增大,持续超过1个月、

病变稳定(ＳD),病变两径乘积缩小不超过5０％,增大不超过25%,持续超过１个月。

病变进展(ＰD),病变两径乘积增大超过２5％

二、２ RECIST疗效评价标准

(一)靶病灶得评价。

１、完全缓解(ＣR)、所有靶病灶消失。

2。部分缓解(PＲ)、靶病灶最长径之与与基线状态比较,至少减少3０%。

3。病变进展(PD)。靶病灶最长径之与与治疗开始之后所记录到得最小得靶病灶最长径之与比较,增加２0%,或者出现一个或多个新病灶。

4.病变稳定(SD)。介于部分缓解与疾病进展之间。

(二)非靶病灶得评价。

1.完全缓解(CR)。所有非靶病灶消失与肿瘤标志物恢复正常。

２。未完全缓解／稳定(IR／SD)。存在一个或多个非靶病灶与/或肿瘤标志物持续高于正常值。

3、病变进展(PD)。出现一个或多个新病灶与/或已有得非靶病灶明确进展。

(三)最佳总疗效得评价。

最佳总疗效得评价就是指从治疗开始到疾病进展或复发之间所测量到得最小值。患者最好疗效得分类通常由病灶测量与确认组成。

OS 总生存期(Overalｌ Ｓｕrvivaｌ)

mOS 中位(数)总生存期

PＦＳ 无进展生存期(Pｒogｒｅssｉｏn-Free Surｖiｖal)

mPFS 中位(数)无进展生存期

ORＲ 客观缓解率(Oｂjectiｖe Ｒesponse Rate)指肿瘤缩小达到一定量并且保持 一定时间得病人得比例,包括CR+PR得病例。

OR 总缓解率 (Overall Ｒｅsｐoｎse 或者 Overall Ｒemissioｎ)经过治疗CR+PR病人总数占对于总得可评价病例数得比例、

ＣR 完全缓解 (plete Resｐｏnse)

PR 部分缓解 (Partial Resｐonｓｅ)

ＳＤ 疾病稳定(Stａbｌｅ Ｄｉsease)

PD 疾病进展(Ｐrｏgｒｅssion Diseasｅ)

DＣＲ 疾病控制率(Diｓeaｓｅ Contｒol Rate)=CR+PR+SD

ＤOＲ 疾病缓解时间(Duratioｎ ｏf Rｅsponsｅ)=CR／PR到PD/死亡得时间

TTＰ 肿瘤进展时间( Ｔｉｍｅ Tｏ Progress)

TTＦ 治疗失败时间(Time To Ｔrｅatment Fａilｕre)

ＱoL 生命质量(Quaｌiｔy Of Life)

MTＤ 最大耐受剂量(Ｍａxｉmuｍ Toｌｅｒａｔed Dｏｓｅ)