质量文件记录管理制度

  • 格式:docx
  • 大小:16.73 KB
  • 文档页数:7

下载文档原格式

  / 7
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

分发号:

*****************管理标准

编号

质量文件记录管理制度

版本号:A 受控状态:

2022-03-1 发布2022-5-1 实施

**************** 发布

1 前言

本规定为规范记录管理而编制《记录文件管理制度》。

本规定由质量部提出,质量部归口。

为便于理解,将历次修订记录保留如下。

本规定由质量部起草,主要起草人:****

自本文件下发之日起实施。

2 目的

为规范原始记录管理,加强对各类记录的有效控制,进一步规范记录的填写,体现记录的原始性、准确性和可追溯性,特制定本制度。?

3 适用范围?

适用于与公司生产管理有关的所有记录。?

4 职权和职责??

1. 生产部、质量部及相关部门的点检作业区、质检作业区负责各自的记录填写、贮存和保管。

2.管理部负责记录需要委托印刷等日常管理。???

5 管理标准和管理要求?

1.原始记录是公司的一项重要的基础工作,要使公司原始记录的设计、印刷更加规范。

2.记录作为基础性和依据性文件,应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果。?

3.对记录的每一项要进行评审和取舍,选择那些必要的原始数据作为记录项。?

4.在确定记录的格式和内容的同时,应考虑使用者的填写方便。

5.应尽量采用国际、国内或行业标准,参考先进公司的成功经验以使记录更加规范化和标准化。

6.在建立管理体系和修订过程中,应当对现行的记录进行清理,废除多余的记录,修改不适用的记录,同时应按要求统一编号。?

7.对于同一种活动的记录格式应当是固定的,不能随意变更,以免造成混乱。??

8.?记录的建立、更改、委托印刷?

8.1记录的建立、更改由主管部门或使用部门提出,委托印刷由使用部门提出。记录的建立、更改、印刷量须经主管部门对记录的内容、使用量等方面审核后执行。?

8.2生产部负责对生产现场相关记录表格的统一编号后再委托印刷。

8.3委托印刷至少在一个月前提出,原则上一次印刷量控制半年左右的使用量。?

8.4综合管理部在接受委托印刷时须凭有效审批手续,方可实施印刷。??

9.记录的分类及编号??

1)部门类别取其简称,如:生产、财务、质量等。?

2)记录类别根据本标准分为原始记录(记录)、台帐、报告、图表、照片,以及电子媒体的记录等。?

10.记录的设置?

1)各部门根据工作重要性和必要性设置记录的类别,原则是同一专业或部门记录项目不重复、不交叉,有利于记录信息共享。?

2)设计记录项目应合理、简单明确,具有:期、质、量的要求,便于见证业务活动的痕迹,便于统计分析。?

3)记录表一般应设置填表部门、填表人、审核人、日期等项栏目,使之具有可追溯性。?

4)记录保存期可根据的用途及实际需要和重要程度规定其保存年限。

5)对于公司和国内外行业标准的通用记录表,可直接使用。?

6)记录的标识:应具有唯一性标识,为了便于归档和检索。?

11.记录的填写?

1)记录必须在规定期限填写和上报,任何个人和部门不得延误上报时间。遇有客观原因不能按时上报,事先须征得主管部门同意。?

2)?记录填写须指定相应岗位的技术、管理、操作及验证人员负责,记录中应注明填写时间,记录人(全名)、审核人(全名)应在记录中签字,必要时应由分管领导确认签字。?

3)记录填写执行国家法定或公司规定的计量单位和符号。?

4)记录填写必须及时、准确、全面;用钢笔、签字笔填写,字迹清晰、整洁清晰,便于识别和保存。?

5)记录数据填写必须真实准确、不得做假,对记录造假、失实而造成后果

的,按谁填写谁负责原则。?

6)各项工艺操作、监视和测量等作业岗位应作实时记录和整理,不得在事前填好或事后补记。

?7)已填写的记录不得随意更改。若由于笔误造成差错需要更改,修改人应杠改“\”并签字,同时写明更改时间;保持原数据仍可辨认,切不可用刀刮、修改液涂改、橡皮擦或有重笔描写。?

12.记录是记载过程状态和过程结果的文件,在记录过程中必须避免以下问题:?

1)盲:记录的设置、设计目的、功能不明,不是为管理、改进所用,而是为了应付检查。?

2)乱:记录的设置、设计随意性强,缺乏体系考虑,记录的填写,保管收集混乱,责任不清。?

3)散:保存、管理分散,未作统一的规定。?

4)松:记录填写、传递、保管不严,日常疏于检查,达不到要求,无人考核,且丢失和涂改现象严重。?

5)空:该填不填,空格很多,缺乏严肃性。

6)错:写错别字,语言表达不清,填写错误。??

13.记录填写的注意事项:

1)记录要保持现场运作,如实记录,当天的运作当天记,当周的活动当周记,岗位操作人员须按操作顺序填写,记录保持其原始性,不可以重新抄写和复印。?

2)文字、数字书写要标准。?

3)记录用笔可以用钢笔、签字笔或其他油性笔,不应用红笔,字迹清晰端

正,用笔一定要考虑其字迹的持久性和可靠性。?

4)记录填写应完整,不得有空缺,如无内容填写,可用一斜线代之,表示记录者已经关注到这一栏。?

5)内容与上项相同时,应重复抄写,不得用“省略号”或“同上”表示。? 6)数字要上下对齐,左右对齐并按规定保留小数位数。?

7)日期与时间的填写:日期一律按年、月、日顺序横写。?

8)记录中会包含各种类型的签署,任何签署都应签署全名,字迹清晰易辨。品名不得简写,应按标准名称填写,不得使用自造简化字。?

9)与其它班组、车间有关的操作记录应做到一致性、连贯性。?

10)散页记录和成本记录都应检查是否完整,然后装订成册,注明名称、日期妥善保管。?

14.记录的保管和处置:?

1)记录的保管应落实到人,保管环境应适宜可靠,干燥、通风,并有必要的架、箱,应做到防潮、防火、防蛀、防止损坏、变质和丢失;记录保存期限问题,一般记录的保存期限为2年,根据记录的重要性,反映产品原始信息的重要追踪记录保存期限为10年,同时做好相关电子档的记录保存,保存期不低于原始记录应尽量长期保存。?

2)凡属新试、科研、技术、模具、设备等重点项目和产品的记录按公司档案保密管理规定,明确专人负责统一保管和处置。??

3)记录的处置:超过规定保存期限的记录,应统一进行处理,重要的含有保密内容的记录须保留销毁记录(记录的销毁工作必须申报分管领导、总经理批准后方可进行)。

15.记录的查阅?