QC管控作业指导书

核准/日期 审核/日期 制定/日期

XXXXXXX制品有限公司QC过程管控作业指导书

文件编号：SIP-JXXXX 版本号：A0 Page 1 of 3

序号 制/修订说明 最新版本 制/修订人 日 期

01 文件初版发行 A0

02

03

04

05

1.0目的

规范过程管控和检验活动，及时发现、反馈、处理质量和环保异常事件，确保交付符合客户要求的产品。

2.0适用范围

XXXX公司精密事业部所有物料生产及检验过程。

3.0权责

3.1品质部：首件、巡检、来料检验、可靠性测试等活动主导和记录管理，不良品处理主导与标识；检验标准建立、培训与考核的主持。

3.2生产部：生产过程中自检，工位互检执行；不良品处理方案的执行，相关质量数据、资料的统计与管理。

3.3工程部：调机、正式产前首件送测；不良品处理方案及返工方案的技术支持。

4.0定义

4.1PQC：过程品质管控员。

4.2 QA：品质保证员。

4.3 QE：质量工程师。

4.4首件检验：正式生产前的第1件产品；由调机技术员自已初步确认为合格后送测到PQC进行再检验、确认的活动。

4.5来料检验：对外来物料，依相应的文件及资料对其要求进行检查验证的活动。

4.6出货检验：对出货前包装完结的产品依相关文件，执行抽样检验的活动。

4.7合格：满足要求。

4.8不合格：不满足要求。

4.9特采: 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。

5.0作业内容

序号 作业

流程 作业内容 责任单位 相关文件/表单

1 物料申购 1. 申请单位依相应的计划对部内物料，填写《申请单》进行申请。

2.《申请单》需得到总经理指定人员核准后，交至采购组，采购人员将依相关资料及需求等信息进行最终采购活动。原则采购在已有的合格供应商名单中进行采购。

申请单位

采购课 《申购单》

核准/日期 审核/日期 制定/日期

XXXXXXX制品有限公司QC过程管控作业指导书

文件编号：SIP-JXXXX 版本号：A0 Page 1 of 3

2 物料交付与

检验 1.供应商将符合规格及要求的物料送到我司：包装符合要求、标识符合清晰、环保符合要求；并在我司仓库处做入库申请、核对账单等事宜。

2.仓库管理人员依相关规定，将物料安排在待检区隔离，并通知QA人员检验，并依检验结果与标识，对不同状态的物料转移至相应的区域中管理。

3.QA检验员接到物料入库申请信息时，依《送货单》内容，第一时间准备检验资料：正确的检验文件、正确的检验用具、检验样板等。

4.0物料检验：

4.1QA检验员先确认该供应商是否在最新版的《合格供应商清单》中；相应物料的RoHs资料是否在有效期内？是否提供合格的《检验报告》？

4.2QA检验员依相应文件随机抽取规定数量的样本，对来料状况进行实物确认：包括但不限于结构、材质、尺寸、外观、膜厚等。 采购

PMC

品保课 《供应商送货单》

《合格供应商清单》

2 物料交付与

检验 4.3QA检验员确认物料检验合格时，应粘贴《合格标签》并加盖QA印章；当确认物料检验为不合格时，应粘贴黄色《不合格标签》并开具出《物料异常处理单》，经组长级以上人员核准后，发至相关单位。

4.4QA检验员对做可靠性测试的物料取样时，应注意如下事宜：

4.4.1取样过程中，一定要做好自已防护，不可皮肤接解样件。

4.4.2样件应有代表性，不可有相应的不良缺陷存在。

4.5QA检验员对其检验数据与信息，应及时、完整的记录在相应的《检验报告》、《 质量履历表》等并做好相应的存档管理。

品保课 《物料异常处理单》

《 操作指导书》

《抽样计划指导书》

3 准备生产 1.生产单位依PMC计划，及时备料，开具《领料单》到仓库领料。

2.仓库依相应的规定，对领料单位发放经QA检验确认合格的物料。

3.调机技术人员依相应技术、作业文件，选用经QA检验确认为合格的刀具，进行调机试产；并将自已初步判定为合格的调试品1pc（Min）送测至PQC处申请首件检验。

4. 首件检验：

4.1QA对技术人员送测的样品及时、有效进行确认：包括但不限于产品结构、尺寸、外观等，具体参照相对应的SIP中要求。同时将所获得的信息，记录在《检验报告》并归档管理。 生产课

仓库 《 领料单》

4 正试生产 1.调机技术员对产中的刀具寿命进行点检监控。

2.PQC对产中的人员、设备、物料、作业依相关标准文件进行不定时稽核，并依SIP中抽样频率执行巡检确认；并记录相关数据资料。

3.PQC对当班生产出的不良品进行处理：对不良品执行标识，要求生产部对不良品进行隔离作业，并开具《物料异常处理单》提交至组长主导处理。

4.生产部依品质部和工程部给出的不良品处理方案执行，对不良品进品保课

工程部

生产部 《全检日报表》

《物料异常处理单》

《检验报告》

《 SIP》

核准/日期 审核/日期 制定/日期

XXXXXXX制品有限公司QC过程管控作业指导书

文件编号：SIP-JXXXX 版本号：A0 Page 1 of 3

行选别、报废、返修等处理活动。

5.品质部对再调机、换批号的原材物料、换刀具及停机时间超过2小时的机台执行重新首件检验活动。

6.PQC对相关质量改进方案的执行情况的制程确认与反馈。

7.PQC组长对QC反馈的质量问题及事件，及时主导与相关单位的沟通与不合格品的处理，并形成相应的问题事件记录，例入周会中检验处理、改进的结果。

5 工序间物料转移 1.电镀前物料转移：

1.1电镀前各工序间物料转移由生产物料人员主导，生产物料员需在指定的区域内将PQC确认为合格品的物料，并有PQC粘贴的绿色《合格标签》的物料进行转移；没有获得PQC的《合格标签》标识的物料不得进行下工序转移及入账。

2.电镀后物料转移：

2.1电镀后物料先应获得QA检验人员的确认，并有QA的合格印章标识后，方可办理入账、领取生产转移。

品质部

生产部

采购 《物料卡》

《合格标签》

《检验报告》

《合格供应商清单》

《RoHs报告》

５ 工序间物料转移 2.2电镀后物料在全检生产过程中，QA人员应对全检人员的资格证明、全检环境、全检标准、作业规范等进行产前点检，相关标准不全时，不得开线生产作业。

2.3QA对全检生产活动中选别出的不良品及时、有效的进行处理及统计，并列入相应的表单中存档管理。 品保课

生产部

采购 《物料卡》

《合格标签》

《检验报告》

《合格供应商清单》

《RoHs报告》

6 包装入库 1.QA对全检后包装过程中要重点确认如下内容：（包括但不限于）

1.1包装数量、交货单与包装标识的核对；相关标填写正确性与完整性。

1.2确认并记录产品结构、尺寸、外观等质量信息，形成报告。

1.3生产人员对QA确认合格的物料进行包装作业，依相应的包装文件对数量、包装材料、标识等执行作业。

2.QA人员对包装好的物料确认标识合格后，对其物料检验数据及资料执行记录、存档管理，并在《物料标签》右上角加盖QA印章。

3.物料人员仅可以对有QA印章的包装物料进行入库作业。 品保课

生产部

仓库 《物料标签》

《产品质量履历表》

《入库单》

７ 物料交付 1.QA依PMC交付信息，对交付物料进行出货前确认检验：

1.1.QA人员对全检后包装过程中要重点确认如下内容：（包括但不限于）包装数量、交货单与包装标识的核对；相关标填写正确性与完整性、相关报告、资料等。

2.PMC对交付物流过程中的物料包装状态执行监控人：发现物流过程中有包材损坏、标签脱落/丢失、包材雨淋、包材脏污等不良缺陷，应第一时间隔离，并反馈至品保课负责人处理。 PMC

品保课 《送货单》

6.0相关文件、表单 6.1《 质量履历表》