复方茶碱甲麻黄碱片
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含特殊药品复方制剂管理含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片和复方甘草片、复方可待因口服溶液。
其中食药总局、公安部、卫计委联合发布2015第10号公告自2015年5月1日起,将含可待因口服溶液制剂列入第二类精神药品管理。
经营该类药品不需要单独审批,但在管理上有严格的要求。
因为这些药品可直接做毒品被滥用或用于提取制造毒品,危害公众健康安全。
含麻黄碱类复方制剂中的麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)中,附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项,包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质,不包括含麻黄的中成药)。
复方地芬诺酯片(甲类OTC,每片含盐酸地芬诺酯2.5mg、硫酸阿托品0.025mg。
主要用于治疗急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎等)。
复方甘草片(主要成份甘草流浸膏粉、阿片粉、樟脑、八角茴香油等。
为“老牌”的祛痰止咳药,由于有良好的祛痰镇咳作用及价廉的特点,在止咳药中占有一定的位置。
其中的管制成分是阿片粉。
)《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安[2009]503号)中规定:1.具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。
药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。
药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,非处方药一次销售不得超过5个最小包装(2012年改为2个最小包装,而且登记购买人身份证号)。
药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时,应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案,核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员(销售人员)法人委托书和身份证明复印件、核实记录等;指定专人负责采购(销售)、出(入)库验收、签订买卖合同等。
销售含特殊药品复方制剂时,如发现购买方资质可疑的,应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实;发现采购人员身份可疑的,应立即报请所在地县级以上(含县级)公安机关协助核实。
含特殊药品复方制剂管理制度一、目的加强对含特殊药品复方制剂的管理,防止流失和滥用,保障人民用药安全、有效,特制定本制度。
二、依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》食药监办药化监〔2014〕111号、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》食药监办药化监〔2013〕33号、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》国食药监办[2012]260号、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》国食药监安[2009]503号、及公司相关质量管理制度。
三、适用范围适用于含特殊药品复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输销毁等各环节的质量管理及监控。
四、内容1.药品范围和经营要求:本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂(不包括含中药麻黄的中成药)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂、复方甘草片,含麻醉药品和曲马多口服复方制剂.麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)中,附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项,包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质(附表三).1.1常见品种见附表一、附表二、附表三(本表所列品种供参考,实际工作中应以说明书中标注的成分为准)。
1。
2对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。
1.3具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。
药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构.1.4从生产企业直接购进上述药品的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;从批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的零售企业和医疗机构。
常用含麻黄碱类复方制剂品种目录序号通用名称序号通用名称1. 氨苯伪麻片42 氨麻美明分散片2. 氨苯伪麻片(Ⅰ)43 氨美愈伪麻口服液3. 氨苯伪麻片(Ⅱ)44 贝敏伪麻胶囊4. 氨酚氯雷伪麻缓释片45 贝敏伪麻片5. 氨酚氯汀伪麻片46 苯酚伪麻片6. 氨酚麻美糖浆47 苯海拉明伪麻黄碱胶囊7. 氨酚美芬伪麻分散片48 布洛伪麻分散片8. 氨酚美伪麻片49 布洛伪麻干混悬剂9. 氨酚曲麻片50 布洛伪麻缓释胶囊10. 氨酚伪麻滴剂51 布洛伪麻缓释片11. 氨酚伪麻分散片52 布洛伪麻混悬液12. 氨酚伪麻胶囊53 布洛伪麻胶囊13. 氨酚伪麻胶囊(Ⅱ)54 布洛伪麻颗粒14. 氨酚伪麻咀嚼片55 布洛伪麻口腔崩解片15. 氨酚伪麻颗粒56 布洛伪麻那敏片16. 氨酚伪麻氯汀胶囊57 布洛伪麻泡腾颗粒17. 氨酚伪麻氯汀片58 布洛伪麻片18. 氨酚伪麻美芬胶囊59 布洛伪麻软胶囊19. 氨酚伪麻美芬片(Ⅰ) 60 茶碱麻黄碱胶囊20. 氨酚伪麻美芬片(Ⅱ) 61 茶碱麻黄碱片21. 氨酚伪麻美芬片(Ⅲ) 62 非索伪麻缓释片22. 氨酚伪麻美那敏片63 酚咖麻敏胶囊23. 氨酚伪麻那敏分散片64 酚氯伪麻缓释片24. 氨酚伪麻那敏颗粒65 酚麻美敏咀嚼片25. 氨酚伪麻那敏泡腾颗粒 66 酚麻美敏口服溶液26. 氨酚伪麻那敏片(Ⅰ) 67 酚麻美敏片27. 氨酚伪麻那敏片(Ⅱ) 68 酚麻美软胶囊28. 氨酚伪麻那敏片(Ⅲ) 69 酚美愈伪麻口服溶液29. 氨酚伪麻那敏片(Ⅳ) 70 酚美愈伪麻分散片30. 氨酚伪麻那敏溶液71 呋麻滴鼻液31. 氨酚伪麻片(Ⅰ)72 复方阿托品麻黄碱栓32. 氨酚伪麻片(Ⅱ)73 复方氨酚苯海拉明片33. 氨麻苯美片74 复方苯海拉明麻黄碱糖浆34. 氨麻美敏胶囊Ⅰ75 复方布洛伪麻缓释片35. 氨麻美敏胶囊Ⅱ76 复方茶碱麻黄碱片36. 氨麻美敏咀嚼片77 复方胆氨片37. 氨麻美敏口服溶液78 复方酚咖伪麻胶囊38. 氨麻美敏口服液79 复方甘草氯化铵糖浆39. 氨麻美敏片80 复方甘草麻黄碱片40. 氨麻美敏片Ⅱ81 复方桔梗麻黄碱糖浆41. 氨麻美敏片Ⅲ82 复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)序号通用名称序号通用名称83 复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ125 美羧伪麻胶囊84 复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ126 美羧伪麻颗粒85 复方磷酸可待因口服溶液127 美息伪麻拉明分散片86 复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ) 128 美息伪麻片87 复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ) 129 美息伪麻软胶囊88 复方磷酸可待因溶液130 美愈伪麻胶囊89 复方氯扑伪麻缓释片131 美愈伪麻颗粒剂90 复方麻黄碱色甘酸钠膜132 美愈伪麻口服溶液91 复方麻黄碱糖浆133 美愈伪麻口服液Ⅰ92 复方枇杷氯化铵糖浆134 美愈伪麻口服液Ⅱ93 复方妥英麻黄茶碱片135 美愈伪麻片94 复方为麻黄碱口服溶液136 那敏伪麻胶囊95 复方西替利嗪伪麻缓释片137 那敏伪麻片96 复方盐酸麻黄碱软膏138 萘普生钠伪麻黄碱缓释胶囊97 复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒139 萘普生钠伪麻黄碱缓释片98 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊140 扑尔伪麻片99 复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒141 扑美伪麻片100 复方盐酸伪麻黄碱缓释片142 曲美伪麻口服溶液101 复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片143 沙芬伪麻咀嚼片102 复方愈酚麻黄糖浆144 双分伪麻胶囊103 甘草麻黄碱片145 双分伪麻片104 黄麻嗪胶丸146 双分伪麻片(成人片)105 咖酚伪麻片147 双分伪麻片(儿童片)106 硫酸伪麻黄碱148 双酚伪麻干混悬剂107 氯酚伪麻缓释片149 双酚伪麻糖浆108 氯雷他定伪麻黄碱缓释片150 双扑伪麻分散片109 氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ)151 双扑伪麻胶囊110 氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)152 双扑伪麻颗粒111 氯雷伪麻缓释片153 双扑伪麻口服溶液112 麻黄碱苯海拉明片154 双扑伪麻片113 美芬伪麻咀嚼片155 水杨酸伪麻黄碱114 美芬伪麻溴敏口服溶液156 水杨酸伪麻黄碱片115 美酚伪麻片157 特酚伪麻片116 美敏伪麻缓释胶囊158 特洛伪麻胶囊117 美敏伪麻咀嚼片159 伪麻滴剂(婴幼儿用)118 美敏伪麻口服溶液160 伪麻美沙芬滴剂119 美敏伪麻溶液161 伪麻那敏缓释胶囊120 美扑伪麻干混悬剂162 伪麻那敏胶囊121 美扑伪麻胶囊163 伪麻那敏片122 美扑伪麻颗粒164 伪麻溴敏片123 美扑伪麻口服溶液165 西嗪伪麻缓释胶囊124 美扑伪麻片166 西嗪伪麻缓释片序号通用名称序号通用名称167 西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊8 止咳祛痰糖浆168 西替伪麻缓释胶囊9 支气管炎片169 西替伪麻缓释片10 镇咳宁糖浆170 小儿氨酚伪麻分散片11 镇咳宁颗粒171 小儿复方麻黄碱桔梗糖浆12 镇咳宁口服液172 小儿美敏伪麻口服溶液13 镇咳宁胶囊173 小儿伪麻滴剂14 镇咳宁含片174 小儿伪麻美芬滴剂15 镇咳宁滴丸175 盐酸麻黄碱滴剂16 苑叶止咳糖浆176 盐酸麻黄碱片17 小儿化痰止咳糖浆177 盐酸麻黄碱糖浆18 小儿化痰止咳冲剂(颗粒)178 盐酸麻黄碱注射液19 消咳宁片179 盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 20 息喘丸180 盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释片21 痰咳清片181 盐酸西替伪麻缓释片22 苏菲止咳糖浆182 愈酚伪麻待因口服溶液23 舒肺糖浆183 愈酚伪麻颗粒24 散痰宁糖浆184 愈酚伪麻口服溶液25 芦根枇杷叶颗粒185 愈酚伪麻片26 良园枇杷叶膏186 复方福尔可定糖浆27 咳痰清糖浆187 复方氨茶碱暴马子胶囊28 咳立停糖浆188 复方氨酚甲麻口服液29 桔远止咳片189 复方氨酚美沙糖浆30 蒿蓝感冒颗粒190 复方氨敏愈麻糖浆31 甘桔止咳糖浆191 复方氨酚愈敏口服溶液32 复方川贝精胶囊192 复方茶碱甲麻黄碱片33 复方鼻炎膏193 复方甲麻口服溶液34 鼻炎滴剂194 复方盐酸甲麻黄碱糖浆35 贝桔止咳糖浆195 甲麻芩苷那敏片36 白纸扇感冒颗粒196 消旋盐酸甲麻黄碱37 安嗽糖浆197 盐酸甲麻黄碱片198 愈酚甲麻那敏糖浆199 愈美甲麻敏糖浆含麻黄碱(不包括麻黄)的中成药1 止咳祛痰颗粒2 天一止咳胶囊3 天一止咳糖浆4 天一止咳滴丸5 散痰宁滴丸6 复方川贝精片7 复方川贝精颗粒。
泻立停——颠茄磺苄啶片前列康——普乐安片敏迪——特非那定片吲达帕胺——寿比山甲硝唑——灭滴灵氯化钾缓释片——补达秀(心律失常)螺内酯——安体舒通(速尿)复方降压片——复方利血平三嗪芦丁呋喃坦啶——呋喃妥因肠溶片西比灵——盐酸氟桂利嗪胶囊痢特灵——呋喃唑酮片降旨——洛伐他丁胶囊氢氯噻嗪片——双氢克尿噻拜阿司匹林——阿司匹林肠胶囊他巴唑——甲硫咪唑片美吡达——格列吡嗪片速尿片——呋噻米片迪化唐锭——二甲双胍片洛丁新——盐酸贝那普利复方三维亚油酸胶丸——脉通(4)(1)波依定——非洛地平缓释片(降压)胃友——维U颠茄铝镁弥可保——甲钴胺片(周围神经)654—2——消旋山莨菪碱片异烟肼——雷米封(结核)铋镁豆蔻片——胃痛片正痛片——复方乙酰水杨酸片直肠炎——固肠上泻丸去痛片——索米痛胃必治——复方铝酸铋片依柯——双氯芬酸甲片西可韦——西替利嗪扶他林——双氯芬酸纳肠溶片眩晕仃——盐酸地芬尼多片吲哚美辛肠溶片——消炎痛扑尔敏——马来酸氯苯那敏片胃复安——甲氧氯普胺片B2——核黄素果导片——酚酞片B12——氢钴胺格列本脲片——优降糖康析——富马酸比索洛尔片(高血压、冠心病)吡拉西坦片——脑复康潘生丁——双嘧达莫片(抗血小板凝放血栓)拜新同——硝苯地平控释片心得安——盐酸普奈洛尔片(心梗降压)心律平——盐酸普罗帕酮片消心痛——硝酸异山梨酯片(冠、心绞)异搏定——盐酸维拉帕米片牙周康——甲硝唑茗布芬胶囊伲福达——硝苯地平缓释片肠炎灵——庆大霉素碳酸铋胶维脑路通——曲克芦丁皮炎宁酊——复方醋酸氟轻松酊慢心律——盐酸美西律片病毒灵——盐酸吗啉胍片氟哌酸——诺氟沙星降压0号——复方利血平氨苯蝶啶片心痛定——硝苯地平片(心绞痛)倍他乐克——酒石酸美托洛尔片(降压心绞痛)(2)(3)三金片(清热解毒,用于急慢性维拉帕米:心绞痛肾盂、肾炎、膀胱炎、尿路感染)尼莫群地平(降压)盐酸酚苄明片(周围血管痉挛性罗布麻疾病、前列腺增生引起的尿潴留)妥布地米滴(典必殊)抗菌消炎七叶神安片(用于心气不足的心妥布霉素滴:托百士悸、失眠)氨碘肽滴(老年白内障、玻璃体混浊)酚麻美软胶囊(灵诺)儿童感冒复方苯巴比妥溴化钠(治闭灵、癫痫)引起的头痛、咽痛、咳嗽、发热、氯丙嗪片(精神病、其他原因的呕吐)喷嚏、鼻塞卡马西平(癫痫、精神病、抑郁症)米非司酮片(事后紧急避孕)阿替洛尔:高血压、心绞痛、心梗氯雷他定:过敏性鼻炎、慢性荨胖得生——复方胰酶散麻疹、过敏性皮肤病扑热息痛——对乙酰氨基酚片洋地黄双苷滴眼液(施图伦)眼芬必得——布洛芬底黄斑变性、眼疲劳吗丁啉——多潘立酮益心酮分散片(疏通血管、适冠心西咪替丁——甲氰咪胍片病、心绞痛、高血脂、脑供血不足)整肠生——地衣芽孢杆菌活菌胶囊甲硫酸倍他司叮片(敏使朗)眩胃舒平——复方氢氧化铝晕症、梅尼埃症脑清片——氨基比林咖啡因地高辛(高血压、心脏病)新喘静——复方茶碱麻黄碱片秋水仙碱片(痛风性关节炎的急性发作)安瑞克——布洛芬(12)(9)美洛昔康(朗怡)风湿性关节紫药水——甲紫溶液炎、骨关节炎补达秀——氯化钾缓释片(低钾症、心律不齐)胶体果胶铋胶囊(乐普生)胃螺内酯——安体舒通(速尿)及十二指肠溃疡、胃炎代文——颉沙坦(降压)盐酸益康唑乳膏(手、足癣)(维达宁)会心爽——地尔硫卓盐酸洛美沙星膏(软组织感染、脓胞、疮)维思通——利培酮樟脑水酊(暂时止痛)倍他米松新来适可——氟伐他丁(降血脂)霉素软膏(联邦倍新)皮炎、湿疹依苏——马来酸依安普利百多邦——莫匹罗星软膏糖适平——格列喹酮乐肤液——哈西奈德溶液舒尼亚、立文——替米沙坦(降压)安宫黄体酮——醋酸甲氢孕酮蒙诺——福辛普利钠片洗必泰——氯已定活络喜——苯磺酸氨氯地平舒喘灵——沙丁胺醇关节镇痛片——复方保泰鸡血藤片白霉素——吉他霉素喘静——复方茶碱甲麻黄碱黄连泰——牙酸小柴碱炎痛昔康——吡罗昔康催产素——缩宫素百喘朋——麻黄碱苯海拉明保列治——非那雄胺(前列腺)安洺血——肾上腺色腙片托百士——妥布霉素滴眼液斯达舒——碳酸氢钠片高锰酸钾——PP粉咳必清——枸橼酸喷托维林过氧化氢——双氧水咳喘感冒片——复方氨酸苯海拉明(16)(13)敏迪——特非那定片联邦菲迪乐——氨酚曲麻片肺宝三效——复方妥英麻黄茶碱片小儿氨氛黄那敏颗粒——小快克(护彤)力平文——非诺贝特(降三脂)小儿氨酚烷胺颗粒——好娃娃怡开——胰激肽原酶肠溶片对乙酰氨基酚缓释片——泰诺林(感冒)黄连素——复方小碱鞣酸蛋白酮康唑乳膏——金达克宁新康泰克——复方盐酸伪麻黄碱胶囊联苯卡唑乳膏——孚琪新康奈克——美扑伪麻片硝酸咪康唑乳膏——达克宁白+黑——氨酚伪麻美芬片/氨麻苯美片双氯芬酸=乙胺乳胶剂—扶他林快克——复方氨酚烷胺胶囊曲安奈德益康唑乳膏——派瑞松感康——复方氨酚烷胺片复方醋酸地塞米松乳膏——皮炎平酚麻美软胶囊——灵诺(小儿感冒)格列吡嗪缓释片——秦苏泰脱石散——密达单硝酸异山梨酯片——鲁南欣康枯草杆菌二联活菌——妈咪爱丙硫氧嘧啶片——丙赛优(甲状腺功能亢进)布洛芬混悬滴剂——美林双氯芬酸钠缓释胶囊——英太青(镇痛药)复方茶碱甲麻黄碱——百思特妥布霉素滴眼液——托百士双氯芬酸钠肠溶片——扶他林盐酸益康唑乳膏——维达宁双氯芬酸钾片——扶他捷美洛昔康胶囊——朗怡尼美舒利胶囊——腾克(退热、甲硫酸倍他叮片——镇痛、慢性关节炎)吲哚美辛肠溶片——消炎痛二甲双胍缓释胶囊——白思平双氯芬酸钠肠溶片——扶他林(20)(17)盐酸普奈洛尔片——心得安二甲双胍片——迪化唐锭曲克芦丁——维脑路通格列吡嗪片——姜必达硝苯地平缓释片——达阿司匹林肠溶片——拜阿司匹灵盐酸维拉帕米——异搏定洛伐他丁胶囊——降旨盐酸普罗帕酮片——心律平盐酸氟桂利嗪胶囊——西比灵硝苯地平控释片——拜新同复方利血平、三嗪芦丁——复方降压片吡拉西坦片——脑复康氯化钾缓释片——补达秀格列本脲片——优降糖富马酸比索洛尔片——康析双嘧达莫片——潘生丁普乐安片——前列康复方三维亚油酸胶丸——脉通西替利嗪——西可韦(24)(21)盐酸地芬尼多片——眩晕仃硝苯地平——(上海)B2异烟肼一雷米封——核黄素B12——钴胺头孢氨卡(广州白云)复方胰酶散——胖得生头孢拉定(吉林)宁心宝(云白)头孢氨卡颗粒(上海)依那普利——(山东)落红分散片(德元堂)(扬子江)阿奇分散片(上海天龙)非洛地平(合肥)头孢氨卡片(华北)洛丁新(诺华)青V钾(太极)华佗再造太(广州)消炎利胆(广白)冠心生脉丸(山西)复方小碱(贵州)脑心通胶囊(步长)六神丸:血塞通(维和)牛解片:脂必妥(地奥)泻痢消:苯磺酸氨氯地平(重庆)优卡丹:维脑路通(亚宝)甲硝唑:头孢克(浙江)人工牛黄甲硝唑:头孢泊(重庆)灵诺:头孢克(上海)布洛芬——芬必得阿奇干混悬剂(三精)多潘立酮——吗丁啉(28)(25)长春长庆人氨基比林咖啡因片——脑清片罗红复方茶碱麻黄碱片——新喘静(吉林九阳)莫匹罗星软膏——百多邦头孢氨卡颗粒(儿童)哈西奈德溶液——乐肤液(丹东)氯化钾缓释片——补达秀庆大颉沙坦——代文氟伐他丁——来适可甲氰咪胍片——替丁马来酸依那普利——依苏地衣芽胞杆菌制菌胶囊——整肠生格列喹酮——糖适平复方氢氧化铝片——胃舒平替米沙坦——舒尼亚醋酸甲氢孕酮——黄体酮吡罗昔康——炎痛喜康氯已定——洗必肽麻黄碱苯海拉明片——百喘朋沙丁胺醇——舒喘灵碳酸氢钠片——斯达舒盐酸小碱——黄连素枸橼酸喷托维林——咳必清非那雄胺——保列治复方氨酸苯海拉朋——咳喘感冒片过氧化氢——双氧水复方妥英麻黄茶碱片——肺宝三交福辛普利钠片——蒙诺非诺贝特——力平之苯磺酸氨氯地平——活络喜复方盐酸伪麻黄碱胶囊——新康泰克复方保泰鸡血藤片——关节镇痛片复方氨酚烷胺胶囊——快克复方茶碱家麻黄碱——百思特氨酚伪麻美芬片/氨麻苯美片——白黑(32)(29)复方氨酚烷胺片——感康曲安奈德益康唑乳膏——派瑞松复方氨酚烷胶胶囊——快克复方醋酸地米乳膏——皮炎平氨酚曲麻片——联邦菲迪乐蒙脱石散——思密达小儿氨氛黄那敏颗粒——小快克枯草杆菌二联活菌——妈咪爱小儿酚烷胺颗粒——好娃娃布洛芬混悬滴剂——美林对乙酰氨基酚缓释——泰诺林复方茶碱甲麻黄碱——喘静酮康唑乳膏——金达克宁尼美舒利胶囊——腾克(镇痛)联苯卡唑乳膏——孚琪二甲双胍缓释胶囊——百思平硝酸咪康唑乳膏——达克宁格列吡嗪胶囊——秦苏双氯芬酸=乙胺乳胶剂——扶他林单硫酸异山梨酯片——鲁南欣康内硫氧嘧啶片——丙赛定双氯芬酸钠缓释胶囊——英太青(镇痛药)(33)双氯芬酸钾肠溶片——扶他捷甲硝唑——布洛芬复方乙酰水杨酸片——正痛片甲钴胺片——弥可保周围神盐酸贝那普片——洛丁新颠茄磺卡定片——泻立停呋噻米片——速尿片非洛地平缓释片——波依定甲硫咪唑片——他唑复方利血平氨苯蝶啶片——0号氢氯噻嗪片——双氧克尿噻酒石酸美托洛尔片——倍他乐克呋喃唑酮片——痢特灵复方醋酸氟轻松酊——皮炎宁酊呋喃妥因肠溶片——呋喃坦啶硝酸异山梨酯片——消心痛螺内酯——安体舒通硝苯地平片——心痛定特非那定片——敏迪盐酸美西律片——心律平(18)(19)。
常见含麻黄碱类药物目录为明确常用含麻黄碱的药品范围,确保顾客用药安全,根据国家食品药品监督管理局公司的相关文件,制订本目录:一、常用含麻黄碱复方制剂的药品1氨苯伪麻片2氨苯伪麻片(Ⅰ)3氨苯伪麻片(Ⅱ)4氨酚氯雷伪麻缓释片5氨酚氯汀伪麻片6氨酚麻美糖浆7氨酚美芬伪麻分散片8氨酚美伪麻片9氨酚曲麻片10氨酚伪麻滴剂11氨酚伪麻分散片12氨酚伪麻胶囊13氨酚伪麻胶囊(Ⅱ)14氨酚伪麻咀嚼片15氨酚伪麻颗粒16氨酚伪麻氯汀胶囊17氨酚伪麻氯汀片18氨酚伪麻美芬胶囊19氨酚伪麻美芬片(Ⅰ)20氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)21氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)22氨酚伪麻美那敏片23氨酚伪麻那敏分散片24氨酚伪麻那敏颗粒25氨酚伪麻那敏泡腾颗粒26氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)27氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)28氨酚伪麻那敏片(Ⅲ)29氨酚伪麻那敏片(Ⅳ)30氨酚伪麻那敏溶液31氨酚伪麻片(Ⅰ)32氨酚伪麻片(Ⅱ)33氨麻苯美片34氨麻美敏胶囊Ⅰ35氨麻美敏胶囊Ⅱ36氨麻美敏咀嚼片37氨麻美敏口服溶液38氨麻美敏口服液39氨麻美敏片(新帕尔克)40氨麻美敏片Ⅱ41氨麻美敏片Ⅲ42氨麻美明分散片43氨美愈伪麻口服液44贝敏伪麻胶囊45贝敏伪麻片46苯酚伪麻片47苯海拉明伪麻黄碱胶囊48布洛伪麻分散片(伯舒、可泰舒)49布洛伪麻干混悬剂50布洛伪麻缓释胶囊51布洛伪麻缓释片52布洛伪麻混悬液53布洛伪麻胶囊54布洛伪麻颗粒55布洛伪麻口腔崩解片56布洛伪麻那敏片57布洛伪麻泡腾颗粒58布洛伪麻片59布洛伪麻软胶囊60茶碱麻黄碱胶囊61茶碱麻黄碱片62非索伪麻缓释片63酚咖麻敏胶囊64酚氯伪麻缓释片65酚麻美敏咀嚼片66酚麻美敏口服溶液67酚麻美敏片(泰诺)68酚麻美软胶囊69酚美愈伪麻口服溶液70酚美愈伪麻分散片71呋麻滴鼻液72复方阿托品麻黄碱栓73复方氨酚苯海拉明片74复方苯海拉明麻黄碱糖浆75复方布洛伪麻缓释片76复方茶碱麻黄碱片77复方胆氨片78复方酚咖伪麻胶囊79复方甘草氯化铵糖浆80复方甘草麻黄碱片81复方桔梗麻黄碱糖浆82复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)83复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ84复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ85复方磷酸可待因口服溶液(奥亭)86复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ)87复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)88复方磷酸可待因溶液89复方氯扑伪麻缓释片90复方麻黄碱色甘酸钠膜91复方麻黄碱糖浆92复方枇杷氯化铵糖浆93复方妥英麻黄茶碱片94复方为麻黄碱口服溶液95复方西替利嗪伪麻缓释片96复方盐酸麻黄碱软膏97复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒98复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克)99复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒100复方盐酸伪麻黄碱缓释片101复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片102复方愈酚麻黄糖浆103甘草麻黄碱片104黄麻嗪胶丸105咖酚伪麻片106硫酸伪麻黄碱107氯酚伪麻缓释片108氯雷他定伪麻黄碱缓释片109氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ)110氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)111氯雷伪麻缓释片112麻黄碱苯海拉明片113美芬伪麻咀嚼片114美芬伪麻溴敏口服溶液115美酚伪麻片116美敏伪麻缓释胶囊117美敏伪麻咀嚼片118美敏伪麻口服溶液119美敏伪麻溶液(惠非宁)120美扑伪麻干混悬剂121美扑伪麻胶囊122美扑伪麻颗粒123美扑伪麻口服溶液124美扑伪麻片(新康泰克)125美羧伪麻胶囊126美羧伪麻颗粒127美息伪麻拉明分散片128美息伪麻片129美息伪麻软胶囊130美愈伪麻胶囊131美愈伪麻颗粒剂132美愈伪麻口服溶液133美愈伪麻口服液Ⅰ134美愈伪麻口服液Ⅱ135美愈伪麻片136那敏伪麻胶囊137那敏伪麻片138萘普生钠伪麻黄碱缓释胶囊139萘普生钠伪麻黄碱缓释片140扑尔伪麻片141扑美伪麻片142曲美伪麻口服溶液143沙芬伪麻咀嚼片144双酚伪麻胶囊145双酚伪麻片146双酚伪麻片(成人片)147双酚伪麻片(儿童片)148双酚伪麻干混悬剂149双酚伪麻糖浆150双扑伪麻分散片151双扑伪麻胶囊152双扑伪麻颗粒153双扑伪麻口服溶液154双扑伪麻片155水杨酸伪麻黄碱156水杨酸伪麻黄碱片157特酚伪麻片158特洛伪麻胶囊159伪麻滴剂(婴幼儿用)160伪麻美沙芬滴剂161伪麻那敏缓释胶囊162伪麻那敏胶囊163伪麻那敏片164伪麻溴敏片165西嗪伪麻缓释胶囊166西嗪伪麻缓释片167西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊168西替伪麻缓释胶囊169西替伪麻缓释片170小儿氨酚伪麻分散片171小儿复方麻黄碱桔梗糖浆172小儿美敏伪麻口服溶液173小儿伪麻滴剂174小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)175盐酸麻黄碱滴剂176盐酸麻黄碱片177盐酸麻黄碱糖浆178盐酸麻黄碱注射液179盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释胶囊180盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释片181盐酸西替伪麻缓释片182愈酚伪麻待因口服溶液183愈酚伪麻颗粒184愈酚伪麻口服溶液(艾舒)185愈酚伪麻片186复方福尔可定糖浆187复方氨茶碱暴马子胶囊188复方氨酚甲麻口服液189复方氨酚美沙糖浆190复方氨敏愈麻糖浆191复方氨酚愈敏口服溶液192复方茶碱甲麻黄碱片193复方甲麻口服溶液194复方盐酸甲麻黄碱糖浆195甲麻芩苷那敏片196消旋盐酸甲麻黄碱197盐酸甲麻黄碱片198愈酚甲麻那敏糖浆199愈美甲麻敏糖浆二、含麻黄碱(不包括麻黄)的中成药1止咳祛痰颗粒2天一止咳胶囊3天一止咳糖浆4天一止咳滴丸5散痰宁滴丸6复方川贝精片7复方川贝精颗粒8止咳祛痰糖浆9支气管炎片10镇咳宁糖浆11镇咳宁颗粒12镇咳宁口服液13镇咳宁胶囊14镇咳宁含片15镇咳宁滴丸16苑叶止咳糖浆17小儿化痰止咳糖浆18小儿化痰止咳冲剂(颗粒)19消咳宁片20息喘丸21痰咳清片22苏菲止咳糖浆23舒肺糖浆24散痰宁糖浆25芦根枇杷叶颗粒26良园枇杷叶膏27咳痰清糖浆28咳立停糖浆29桔远止咳片30蒿蓝感冒颗粒31甘桔止咳糖浆32复方川贝精胶囊33复方鼻炎膏34鼻炎滴剂35贝桔止咳糖浆36白纸扇感冒颗粒37安嗽糖浆注:此目录药品为通用名为,方便检查,有些品种在后面注明了药品商名药店检查管理重点一处方药管理处方药必须凭医生处方购买,患者坚持购药后带走处方时要抄方留档,患者签字。
含麻黄碱类复方制剂药品管理制度
1。
目的:为加强含麻黄碱类复方制剂药品的管理,特制定本制度.
2。
依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》等法律法规文件.
3.适用范围:适用于含麻黄碱类复方制剂药品陈列与销售等环节。
4。
责任人:处方审核员、营业员。
5。
内容:
5。
1不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,必须设置专柜,由专人管理。
5.2含麻黄碱类复方制剂,必须凭医师开具的处方,并经处方审核员审核合格后方可销售,一次销售量不得超过2个最小包装。
营业员必须核实购买人实际使用情况、身份证明等情况。
5。
3核对无误后由专人登记在《含麻黄碱类复方制剂销售记录》中,记录内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
5.4发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
6。
附录:《含麻黄碱类复方制剂目录》。
附录
含麻黄碱类复方制剂目录
(不包括含麻黄的中成药)。
含特殊药品复方制剂品种参考目录208种7 ***** 0 88 812 38 84 85 8 ***** 899 09 12 99 94 9539 96 98 799药品称名复氨方比基茶林片碱方苯复拉明海黄麻糖浆碱方鼻复炎膏复方碱茶麻黄甲片碱复方茶碱黄麻碱片方茶复碱黄麻碱浆糖方复茶片复方碱贝川片精复方胆片氨复酚方咖麻胶伪囊复方福尔定可口溶液服方复尔福可糖浆定复方草甘氯铵糖浆化复甘草方麻黄碱片复方枸橼酸托喷维颗林粒复方基甲麻碱黄口液服复方梗桔化氯糖浆铵复方桔麻黄碱梗浆糖复方梗麻黄碱桔浆糖Ⅱ)(复方桔枇梗糖杷浆方复梗桔志远麻碱黄(片Ⅰ)复方林非妥片方氯复他定缓释胶雷囊(II)号序17 咖酚1伪麻片181 咳停立浆1糖91咳痰清糖120 浆园良杷叶枇膏211 芦根杷叶枇颗粒药品名称12 氯雷2酚伪氨麻释片缓1 23 雷他氯定伪麻黄碱缓释片142 雷伪氯麻缓胶囊释() 1Ⅰ52氯雷伪缓释麻胶囊Ⅱ( )162氯伪麻缓雷片释271麻黄碱苯拉明海片182 酚美麻伪片219美敏麻伪嚼片1咀03美敏麻伪口溶液服31 美1敏麻溶液伪1 3 美扑伪麻2分散片13 3扑美麻干混伪剂1悬43美扑伪麻囊胶15 3美伪麻扑颗粒136 美扑伪麻片1 7 3羧伪美麻囊胶18 美羧3麻颗伪1粒3 美9息伪拉麻明散片分104 美伪麻息软胶14囊美1伪麻愈囊胶412 愈美麻伪粒143颗愈伪美麻口服液溶1 4 4敏伪麻胶那囊45 那敏1伪麻片1 64 萘生钠普麻伪黄缓碱释片471扑尔麻伪片418祛平喘痰片1 94散痰糖宁1浆05 沙伪麻芬咀嚼151 舒肺片糖浆152 双伪分胶麻15囊3 扑伪双麻分片15散4扑伪麻双颗粒1 55双扑伪口麻溶服液1 5 6双扑伪片麻001复方雷氯他缓释定片10 复1方黄碱色甘酸麻膜钠02 1方麻黄复碱糖浆031复方枇杷氯铵化浆104 复方糖氢酸溴右美沙颗粒芬01 复5妥英麻方茶碱黄片106复方麻伪黄碱服口液1溶7 0方盐复酸甲麻碱糖浆黄10 复方盐酸麻黄碱8膏软1 09复方盐伪麻黄碱缓释胶囊酸11 0复方盐酸伪麻黄缓释碱粒颗11 1复方愈酚麻糖浆11黄甘草麻黄碱片213 1蓝感冒颗蒿粒114 黄麻嗪胶丸11 5 甲麻芩苷那片敏16 桔1远止咳片序号157 菲苏糖浆咳158痰咳清片15 9酚伪特片1麻60 特伪麻胶洛161囊一止咳糖天16浆2 伪麻那胶囊敏品药称名序号药品称名13 愈8甲麻酚敏那散片184分愈酚麻那敏颗粒甲18 愈5酚甲那麻敏浆糖81 愈6伪酚口麻服液溶18 愈7伪麻片酚88 1美甲愈敏糖浆麻189苑叶止咳浆糖90 1镇咳滴丸宁191镇咳含片19宁2 镇咳宁胶囊139 镇宁咳粒颗19 4 镇宁咳服液口1 95镇咳宁浆糖16 9气支管炎片179止咳痰颗粒19祛止咳8痰祛糖浆199复方地诺芬片酯200 复磷酸方待可口因服液溶21 0复方酸可磷待溶因液2 02愈伪酚麻因待服口液溶02 3愈糖浆可20 4复方磷可酸因待浆糖2 5 复0可方因待口服液溶2 06 愈酚因口待服溶20液7 方磷复酸可因溶液(待Ⅱ)(口) 进28 复方0酸磷待因口可服溶液I(II) (口进)163西利嗪替麻黄伪缓释碱囊胶614西替麻缓伪片1释65息喘丸1 66 咳糖浆息617 消宁片咳1 8 6儿小酚伪麻氨散片分169 小儿方麻黄碱桔复梗浆170 糖小儿化止痰咳冲剂11 7小化儿痰咳颗止粒12 小7儿痰化咳糖止浆173 小儿美伪敏口服麻液溶71 4小清热止咳口服液儿17 小5儿麻伪剂滴1 76 小儿伪美芬麻剂滴17 小7儿咳止浆1糖8 杏7仁止糖咳浆179 酸盐昔奥君非片1 0 8酸苯海拉明盐片81 盐酸1甲氧明片那18 盐酸2麻碱苯黄拉明片海注该:目录参考目录为,体品种具经国家以批准局的处为方准。
复方茶碱甲麻黄碱片
【药品名称】
通用名称:复方茶碱甲麻黄碱片
英文名称:Compound Theophylline and Methylephedrine Tablets
【成份】
本品为复方制剂,其要组分为茶碱、盐酸甲麻黄碱、暴马子浸膏。
【适应症】
用于慢性支气管炎、支气管哮喘,迁延型急性支气管炎。
【用法用量】
口服。一次1片,一日3次,儿童或老年患者酌减或遵医嘱。
【不良反应】
1.茶碱的毒性常出现在血清浓度为15~20μg/ml时,特别是在治疗开始时,早期多
见恶习心、哎吐、易激动、失眠等,当血清浓度超过20μg/ml,可出现心动过速、
心律失常,血清中茶碱超过40μg/ml,可发生发热、失水、惊厥等症状,严重的甚
至呼吸、心跳停止致死。2.对前列腺肥大者可引起排尿困难。
【禁忌】
1.对本品中任何一种成分过敏者禁用。
2.消化道溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
3.甲状腺功能亢进、高血压、动脉硬化、心绞痛患者禁用。
【注意事项】
1.应定期监测血清茶碱浓度,以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。2.肾功能或
肝功能不全的患者,年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者,任何原因引起
的心力衰竭患者,持续发热患者,茶碱清除率减低者,血清茶碱浓度的维持时间往往显著延
长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。3.茶碱制剂可致心律失常和(或)使用原有
的心律失常恶化;患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究。4.有低氧血症、
高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。5.对其他交感胺类药,如肾上腺素、异丙肾上
腺素等过敏者,对甲基麻黄碱亦过敏。6.如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症
状出现时应注意停药或调整本品剂量。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童酌情减量或遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项:
茶碱可通过胎盘屏障,也能分泌入乳汁,孕妇及哺乳期妇女慎用。
老人注意事项:
老年患者,尤其55岁以上患者慎用。
【药物相互作用】
1.茶碱(1)地尔硫、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢,与本品合用,增加本品血药浓度
和毒性。
(2)西咪替丁可降低本品肝清除率,合用时可增加茶碱的血清浓度和(或)毒性。
(3)某些抗菌药物,如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素,喹诺酮类的依诺沙星、
环丙沙星、氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率,增高其血药浓度,尤以红
霉素和依诺沙星为著,当茶碱与上述药物伍用时,应适当减量。
(4)苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶,提高茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥英
的吸收,两者血浆中浓度均下降,合用时应调整剂量。
(5)与锂盐合用,可使锂的肾排泄增加,影响锂盐的作用。
(6)与美西律合用,可减低茶碱清除率,增加血浆中茶碱浓度,需调整剂量。
(7)与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用,可增加其作用和毒性。
2.盐酸甲基麻黄碱(1)尿碱化剂,如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氢钠等,
影响本品在尿中的排泄,增加本品的半衰期,延长作用时间,特别是如尿保持碱性几日或更
长,患者大多致麻黄碱中毒,本品用量应调整。
(2)与洋地黄苷类合用,可致心律失常。
【药理作用】
茶碱对呼吸道平滑肌有直接松弛作用,其作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素与
去甲肾上腺素释放的结果,此外,茶碱是嘌呤受体阻滞剂,能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩
作用。茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,因此有益于改善呼吸功
能。盐酸甲麻黄碱可直接激动肾上腺素受体,也可以通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲
肾上腺素而间接激动肾上腺素受体,对α和β受体均有激动作用。可舒张支气管
并收缩局部血管消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状,起作用时间较长;加强心肌收
缩力,增强心输出量,使静脉回心血量充分;有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【有效期】
暂定24个月
【批准文号】
国药准字H21023220
【说明书修订日期】
核准日期:2007年06月07日
【生产企业】
企业名称:沈阳圣元药业有限公司
生产地址:沈阳市东陵区凌云街103巷9号