医用雾化器产品的工作原理
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雾化器的工作原理
雾化器是一种常见的医疗设备,它可以将液体药物转化成微小的颗粒,通过呼
吸道送入患者的肺部,从而起到治疗作用。
雾化器的工作原理主要包括雾化、吸入和作用三个步骤。
首先,我们来看看雾化器是如何进行雾化的。
雾化器内部有一个装有药液的容器,当患者启动雾化器时,容器内的药液会被送入雾化器的雾化腔室。
在雾化腔室中,药液会受到高频振动或者压缩空气的作用,从而产生微小的雾化颗粒。
这些微小的颗粒大小一般在1-5微米之间,非常适合被人体呼吸道吸入。
接下来是吸入的过程。
患者通过口腔或者鼻腔吸入雾化器产生的药物雾化颗粒。
这些微小的颗粒会随着呼吸气流进入患者的呼吸道,包括鼻腔、咽喉、气管和肺部。
在这个过程中,药物雾化颗粒会沉积在呼吸道的粘膜上,从而起到治疗作用。
最后是药物的作用。
一旦药物雾化颗粒进入患者的肺部,它们会被吸收到血液
循环中,然后通过血液输送到全身各个部位。
这样,药物就可以发挥出治疗作用,比如缓解呼吸道疾病、抗感染、抗炎等。
总的来说,雾化器的工作原理是通过将液体药物转化成微小的雾化颗粒,让患
者通过呼吸道吸入,从而起到治疗作用。
这种治疗方式可以提高药物的利用率,减少药物对消化系统的刺激,特别适合呼吸道疾病患者使用。
雾化器的工作原理简单明了,但是在实际使用中还是需要医护人员仔细操作,确保患者能够获得有效的治疗效果。
雾化器的工作原理
雾化器是一种利用超声波或热力将液体转化为微小颗粒状悬浊液,供人们吸入的设备。
它主要由液体储罐、超声波发生器(或热力发生器)、振动器、喷嘴和气体通道组成。
超声波雾化器的工作原理是通过超声波的作用使液体发生空化和破裂,产生微小液滴。
具体来说,液体通过振动器引入喷嘴,振动器振动产生超声波,超声波的高频振动使得液体形成高频液柱,随后液柱会分解成微小液滴。
而热雾化器的工作原理则是利用热力将液体加热至沸腾或汽化状态,产生悬浮微粒。
在热雾化器中,液体通过加热器加热,液体温度升高,部分液体蒸发成为蒸汽并与空气混合,形成悬浮的微小液滴。
这些微小液滴由喷嘴放出,供人们吸入。
无论是超声波雾化器还是热雾化器,其最终目的都是将液体转化为微小颗粒状悬浊液,使得人们能够直接吸入这些微小液滴,从而起到药物治疗或者湿化空气的作用。
雾化器追频原理雾化器(Nebulizer)是一种通过将液体药物转化为细小颗粒悬浮在空气中,并通过呼吸道输送到肺部的医疗设备。
它主要用于治疗呼吸道疾病,如哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等。
那么,雾化器是如何实现药物的雾化和输送的呢?本文将从雾化器追频原理的角度,详细阐述雾化器的工作原理。
雾化器的追频原理是指通过高频振荡器产生高频电流,驱动雾化器的振动片产生高频振动,从而将液体药物转化为细小的雾状颗粒。
具体来说,雾化器主要由振荡器、雾化片、液体药物罐、气流调节装置和呼吸口罩等组成。
通过高频振荡器产生高频电流,电流经过雾化片,使其产生高频振动。
雾化片通常由陶瓷或金属材料制成,具有良好的机械振动性能。
当雾化片振动时,液体药物被雾化片震动产生的能量转化为机械能,使液体药物产生涡流。
涡流使液体药物的表面张力减小,从而促使液体药物形成液滴。
液滴经过液体药物罐中的喷嘴进入气流调节装置。
气流调节装置可调节气流速度和气流的分布情况,通过调节气流速度和气流的分布,可以使液滴在进入气流调节装置之前均匀雾化,并保持较小的尺寸。
雾化后的药物悬浮在空气中,通过呼吸口罩或其他呼吸接口由患者吸入到呼吸道和肺部。
由于雾化后的药物颗粒较小,其表面积相对较大,可更好地被呼吸道吸收,提高药物的生物利用度。
值得注意的是,雾化器的追频原理对药物的选择有一定的要求。
一般来说,药物的颗粒大小应在1-5微米之间,以保证药物能够被呼吸道有效吸收。
此外,液体药物的浓度和粘度也会对雾化效果产生影响。
浓度过高或粘度过大的药物可能不易雾化,影响药物的输送效果。
总结起来,雾化器的追频原理通过高频振荡器产生高频电流,驱动雾化器的振动片产生高频振动,将液体药物转化为细小的雾状颗粒。
这种追频原理使得药物能够更好地被呼吸道吸收,提高治疗效果。
雾化器作为一种便捷、有效的治疗呼吸道疾病的设备,广泛应用于临床和家庭护理中。
雾化仪器的工作原理
雾化器的工作原理可以概括为以下几点:
1. 超声波雾化
利用高频的机械振动,产生超声波对液体进行震荡,将液体resolved成小液滴,形成雾状物。
2. 加热蒸发雾化
通过电暖片快速加热液体成为高温水蒸气,再经过冷凝快速成雾。
3. 压缩空气雾化
使用压缩机将高压气体喷入液体,气流撞击将其破碎为微雾。
4. 旋风雾化
液体被高速旋转的离心力挥发成雾滴,如小型电风扇等。
5. 二流体喷雾
两种不混溶液体以一定速度喷出,在交汇处发生碰撞雾化。
6. 微型mesh孔雾化
压力通过精细控制孔径的网状mesh,使液体挤出形成微米级雾滴。
7. 电力静电雾化
利用高电场使液体表面产生雷利泰勒不稳定破裂,形成细小液滴。
不同原理的雾化方式各有特点,可根据使用需求选择合适的雾化技术。
雾化器的工作原理
雾化器是一种将液体转化为细小颗粒(雾化)的装置。
它主要通过以下几个步骤实现:
1. 液体供应:雾化器内部通常有一个液体供应系统,它可以是一个油箱或一个容器,用来存放液体。
液体可以是溶液、悬浮液或纯液体。
2. 压缩空气或超声波振动:雾化器使用压缩空气或超声波振动来产生能够将液体细小颗粒化的力。
具体实现方式有两种:
- 压缩空气雾化器:在压缩空气雾化器中,液体通过一个细小的孔洞喷射出来,同时空气从旁边的通道进入。
当液体喷射到空气流中时,压缩空气的速度和流体的表面张力会将液体撕成小颗粒。
这些小颗粒会随着空气一起被喷出形成雾。
- 超声波雾化器:在超声波雾化器中,液体被放置在一个超声波振动器的上面。
振动器会以非常高频率振动,产生形状复杂的液体表面波动。
这些波动会引起液体的剪断作用,将其分解成细小颗粒。
随后,无声波振动的空气流会将这些颗粒带走,形成雾。
3. 雾化效果:经过上述步骤后,液体会被细分为微小颗粒,大小通常在5至10微米之间。
这些颗粒悬浮在空气中,形成了可见的雾。
4. 雾化产物释放:雾化器通常会通过一个喷嘴或口腔部位将雾
化的液体释放出来。
供应系统中的液体会不断被雾化器提供的压缩空气或超声波影响下雾化,这样就可以持续产生雾化颗粒。
总的来说,雾化器的工作原理是通过将液体细分成微小颗粒,使其悬浮在空气中形成雾。
不同类型的雾化器可能采用不同的方法来实现这一过程。
雾化器工作原理雾化器是一种常见的医疗设备,用于将液体药物转化为细小的雾状颗粒,使患者可以通过呼吸吸入药物,从而达到治疗疾病的目的。
它的工作原理是通过将液体药物转化为雾状颗粒,使得药物能够更容易地进入患者的呼吸系统,从而提高药物的吸收效率和治疗效果。
雾化器的工作原理可以分为以下几个步骤:第一步是将液体药物转化为雾状颗粒。
这一步通常是通过超声波、压缩空气或振动网片等方式实现的。
其中,超声波雾化器是最常见的一种类型,它利用超声波振动将液体药物转化为雾状颗粒。
压缩空气雾化器则是利用压缩空气将液体药物喷出,并通过特殊的喷嘴将其转化为雾状颗粒。
振动网片雾化器则是利用振动网片将液体药物转化为雾状颗粒。
无论采用哪种方式,其目的都是将液体药物转化为适合吸入的雾状颗粒。
第二步是将雾状颗粒输送到患者的呼吸系统中。
这一步通常是通过雾化器的喷嘴或面罩实现的。
喷嘴通常被设计成适合直接插入患者的口腔或鼻腔,从而使雾状颗粒能够直接进入患者的呼吸系统。
而面罩则是适合用于儿童或无法使用喷嘴的患者,它能够将雾状颗粒输送到患者的呼吸系统中,从而实现治疗的目的。
最后一步是患者通过呼吸吸入雾状颗粒。
当雾状颗粒进入患者的呼吸系统后,它们会被吸入到肺部,并被肺部的毛细血管吸收。
这样一来,药物就能够更快地进入患者的血液循环系统中,从而发挥治疗作用。
总的来说,雾化器的工作原理是通过将液体药物转化为雾状颗粒,使得药物能够更容易地进入患者的呼吸系统,从而提高药物的吸收效率和治疗效果。
它在治疗哮喘、慢性阻塞性肺病、呼吸道感染等呼吸系统疾病方面具有重要的应用价值,为患者带来了更好的治疗体验和效果。
医用压缩式雾化器怎么使用医用压缩式雾化器怎么使用呢?相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段,医用雾化器将药液雾化成微小颗粒。
那么医用压缩式雾化器怎么使用呢?来看看吧。
文章目录一、医用压缩式雾化器怎么使用二、医用雾化器产品的工作原理三、什么是雾化治疗医用压缩式雾化器怎么使用1、医用压缩式雾化器怎么使用水槽内加冷蒸馏水250ml,液面高度约3cm要浸没雾化罐底的透声膜。
雾化罐内放入药液,稀释至30-50ml,将罐盖旋紧,把雾化罐放入水槽内,将水槽盖盖紧。
接通电源,先开电源开关,红色指示灯亮,预热3分钟,再开雾化开关,白色批示灯亮,此时药液成雾状喷出。
根据需要调节雾量(开关自左向右旋,分3档,大档雾量每分钟为3ml,中档每分钟为2ml,小档每分钟为1ml),一般用中档。
病人吸气时,将面罩覆于口鼻部,呼气时启开。
或将“口含嘴”放入病人口中,嘱其紧闭口唇深吸气。
在使用过程中,如发现水槽内水温超过60℃,可调换冷蒸馏水,换水时要关闭机器。
2、医用压缩式雾化器的性能特点高效无油活塞式压缩机,雾化时不需冷却水、日常免维护、操作更简单方便;原药雾化,不需稀释,临床效果好;几乎没有药物残留量,药物利用率高;操作使用更方便,产品备有2米气管一根,活动余地大,坐、躺都能用,雾化组件轻巧,佩带、手扶方便;雾化使用原药雾化,在相对的治疗时间内吸入的雾化量适宜,不易造成气管内壁黏膜发涨,造成气管堵塞,雾化的颗粒超细,并且不易碰撞结合,人体吸入舒适,而且能进入支气管、肺部等器管,临床效果极佳,特适宜下呼吸道疾病治疗;3、医用雾化器是什么相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段,医用雾化器将药液雾化成微小颗粒,药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗,属于二类医疗器械。
医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病,如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、尘肺等气管、支气管、肺泡、胸腔内所发生的疾病。
雾化器原理与构造
雾化器是一种将液体转化为雾状颗粒的设备,常见的应用场景有喷雾器、雾状涂料喷枪以及医用雾化器等。
雾化器的原理是利用超声波或压力的作用将液体分散成微小颗粒,在空气中形成可见的雾状物。
其中,超声波雾化器通过超声波振动使液体表面产生微小涡旋,从而破碎液滴形成雾状颗粒;而压力雾化器则通过增加液体的压力,将液体快速喷射出来形成雾状颗粒。
雾化器的构造包括液体供给系统、振动系统和喷射系统。
液体供给系统通常由液体储存器、输送管道和阀门组成,用于将液体输送到振动系统。
振动系统一般由超声波发生器或压力泵等设备组成,用来产生超声波或增加液体的压力。
喷射系统一般由喷嘴和气压控制装置组成,用来将雾化的液体喷射出来。
在使用雾化器时,液体首先通过液体供给系统进入振动系统,然后根据超声波震动或增加的压力将液体分散成微小颗粒。
最后,这些雾状颗粒通过喷射系统喷射到空气中,形成可见的雾状物。
总之,雾化器通过液体供给系统、振动系统和喷射系统的协同作用,将液体转化为雾状颗粒,并将其喷射到空气中。
这种设备在许多领域都有广泛的应用,为人们带来了许多便利和效益。
雾化的原理和应用笔记雾化的定义雾化是将液态物体(如液体、液浆或溶液)分散成微小的液滴,在空气中形成雾状物体的过程。
通常使用雾化器或喷雾器来实现雾化。
雾化的原理雾化的原理涉及到液体分散成微小液滴的过程,主要有以下几种原理:1.压缩空气雾化:利用压缩空气将液态物体压入雾化室,并通过喷嘴以高速喷射,使液体在喷嘴出口处分散成微小液滴。
这种原理常用于生活中的喷雾器、花洒等。
2.超声波雾化:在超声波的作用下,液态物体表面的液滴产生起伏,形成液滴脉冲,最终分散成微小液滴。
这种原理常用于医学领域的雾化器。
3.旋转喷射雾化:通过旋转喷射的方式将液体分散成微小液滴。
这种喷雾器包括离心式喷雾器和旋转盘喷雾器。
4.振荡板雾化:通过振动板的振动产生液滴的分散和发散,形成微小液滴。
这种原理常用于家庭加湿器和喷雾冷却系统。
雾化的应用雾化技术广泛应用于许多领域,主要包括以下几个方面:1. 医疗保健领域•药物雾化:雾化器常用于药物吸入治疗,通过将药物雾化成微小颗粒进入呼吸系统,可以快速有效地治疗呼吸道疾病,如哮喘、慢性阻塞性肺疾病等。
•雾化消毒:雾化技术可以将消毒液雾化成微小液滴,普及到空气中,从而快速有效地消毒医疗仪器、设备以及医院环境等。
2. 农业领域•农药雾化:雾化技术在农业领域广泛应用于农药喷雾。
通过将农药雾化成微小液滴,在作物叶面均匀喷洒,提高农药的利用效率,并减少环境污染。
•温室湿度调节:通过雾化系统,可以在温室中形成适宜的湿度环境,促进植物生长发育。
3. 工业领域•喷涂和涂覆:通过喷雾器将涂料雾化成微小颗粒,喷涂在表面上,使得涂层均匀、光滑、美观。
•燃烧燃料雾化:在燃烧机中使用雾化喷嘴,将液体燃料雾化成微小液滴,提高燃烧效率。
4. 环境保护领域•空气湿润:通过雾化器将水雾化成微小液滴,进入空气中增加湿度,改善室内环境。
•空气净化:通过雾化技术将空气中的悬浮颗粒物与垃圾微粒物结合,沉积下来,提高空气质量。
总结雾化技术的原理和应用十分广泛,涉及到医疗保健、农业、工业和环境保护等多个领域。
压缩空气式雾化机的原理压缩空气式雾化机是一种常见的雾化设备,广泛应用于医疗、农业、工业等领域。
它的工作原理主要包括压缩空气产生、液体进入喷嘴、气液混合和雾化四个步骤。
下面将详细介绍这四个步骤。
首先,压缩空气的产生是压缩空气式雾化机工作的基础。
通常,压缩空气由一个压缩机产生。
当压缩机启动时,它会将大气中的空气吸入并通过一系列压缩机部件(如柱塞或螺杆)进行压缩。
最终,压缩机会将气体压缩到所需要的压力,一般为几十至几百巴(1巴=101.325千帕)。
其次,液体进入喷嘴是压缩空气式雾化机工作的第二步。
通常,液体通过一个独立的泵(如顶点喷雾泵)注入到雾化机的喷嘴中。
泵的作用是将液体从容器中抽取出来,并以适当的速率输送到雾化机内部的雾化喷嘴。
这种方式可以确保液体的供给量精确可控。
第三,气液混合是压缩空气式雾化机工作的核心步骤。
在喷嘴内部,液体通常会通过一个细小的喷孔被喷洒到喷嘴的内腔。
同时,压缩空气也会通过另一个通道排入喷嘴内部。
当液体和气体在喷嘴内部碰撞时,会产生强烈的湍流和剪切力,从而将液体分散成微小的液滴。
这种湍流与剪切力的作用是压缩空气式雾化机实现雾化的关键。
最后,雾化是压缩空气式雾化机的最终目标。
当液体经过喷嘴被压缩空气雾化后,会形成一个由微小液滴组成的雾化云雾。
这些微小液滴的大小通常在几十至几百微米之间。
雾化云雾的特点是具有良好的均匀性和稳定性,可以广泛应用于各种需要细小液滴的场景,如医用雾化器、农业喷雾器和工业喷涂设备等。
总结起来,压缩空气式雾化机的工作原理包括压缩空气产生、液体进入喷嘴、气液混合和雾化四个步骤。
这种原理可以实现液体的雾化,产生细小的液滴,广泛应用于医疗、农业、工业等领域。
通过对压缩空气式雾化机工作原理的深入了解,可以更好地利用和操作这种雾化设备,提高工作效率和产品质量。
mdi雾化原理 MDI(Metered Dose Inhaler)雾化原理
一、引言 MDI(Metered Dose Inhaler)是一种常见的雾化器,广泛应用于呼吸道疾病的治疗中。本文将围绕MDI雾化原理展开讲解,帮助读者更好地理解MDI的工作原理及其在临床上的应用。
二、MDI的组成和工作原理 MDI由药物容器、喷射器和嘴咽部组成。药物容器通常是一个金属罐,内装有药物,喷射器是连接药物容器和嘴咽部的管道,而嘴咽部则是患者用来吸入药物的部分。
MDI的工作原理主要包括两个步骤:药物喷射和气体推动。当患者按下MDI的喷射器时,药物被释放到嘴咽部,同时喷射器中的气体也会被释放。这些气体能够产生足够的压力,将药物喷射出来,使其形成细小的颗粒。这些颗粒随着患者的吸气进入呼吸道,达到治疗的作用。
三、MDI的雾化原理 MDI利用喷射器中的气体将药物雾化成细小的颗粒。在喷射器中,药物被储存为液体形式。当患者按下喷射器时,喷射器内的压力会迅速增加,将药物推出喷射器。同时,喷射器中的气体也会被释放,形成气体云。 当药物与气体云混合时,它们会发生共振作用。共振作用是指药物分子与气体分子之间发生的相互作用。这种作用会使药物分子逐渐脱离液体表面,并形成细小的颗粒。这些颗粒直径通常在1到5微米之间,非常适合被吸入到呼吸道中。
四、MDI的优点和应用 MDI具有许多优点,使其成为呼吸道疾病治疗中的首选设备之一。
MDI的使用非常方便。患者只需按下喷射器即可将药物雾化,并通过吸入将药物送入呼吸道。相比于其他雾化器,MDI不需要外部电源或附件,患者可以随时随地使用。
MDI的药物雾化效果好。由于MDI能将药物雾化成细小的颗粒,这些颗粒能够更好地沉积在呼吸道的深部,提高药物的吸收效率。
MDI还能减少药物的浪费。MDI中的药物容器通常是密封的,能够有效地保护药物免受外界污染。而且,MDI的喷射器能够准确地控制药物的喷射量,避免药物的过量使用。
雾化器的工作原理
1.超声波雾化器的工作原理:利用超声波将液体雾化,液体雾化后会均匀的散布到空气中,大部分颗粒仅能沉积在口腔、喉部等上呼吸道,肺部的进入量和沉积量非常少,对于小呼吸道的作用非常小。
由于超声波雾化器治疗效果,操作清洗,使用寿命等多方面的原因,现已基本被淘汰。
2.压缩式雾化器是根据文丘里喷射原理,利用压缩空气通过细小管口形成高速气流,产生的负压带动液体或其它流体一起喷射到阻挡物上,在高速撞击下向周围飞溅使液滴变成雾状微粒从出气管喷出。
在相同的治疗时间内吸入的雾化量适宜,不易造成缺氧、呛咳。
雾化的颗粒也更细,可以深入下呼吸道的治疗。
并且不易碰撞结合,减少药液浪费,目前在医院广泛使用。
3.网式雾化器的工作原理:通过振动子的上下震动,通过喷嘴型的网式喷雾头的孔穴将药液挤出,利用微小的超声波振动和网式喷雾头构造来喷雾。
其体积小,便于携带,使用方便,使用时完全静音。
其重要配件——网式喷雾头需在每次雾化吸入治疗后煮沸消毒,以免造成微孔堵塞,影响雾化效果。
雾化器制造的原理
雾化器是一种将液体转化为细小颗粒状悬浮物的装置。
它的制造原理基于液体雾化的过程,即将液态物质转变为气态物质。
雾化器的制造原理包括以下几个方面:
1. 压力原理:雾化器内部通常含有一个蒸发器或加热元件,通过提供热能将液态物质加热至其沸点以上,使其形成蒸汽。
同时,在蒸发器内部产生的蒸汽会产生一定的压力,这个压力可以通过雾化器内部的喷嘴或孔隙排出,将液态物质雾化形成悬浮微粒。
2. 超声波原理:部分雾化器采用超声波技术进行雾化。
超声波是声波频率高于20 kHz的波动,当声波通过液态物质时,会产生剧烈振动,从而使液态物质产生激励变化并雾化成微粒。
这种超声波雾化器的特点是雾化效果好,颗粒细小均匀。
3. 机械强制原理:这种原理是通过机械力将液态物质进行雾化。
雾化器内部通常配备一个旋转或振动装置,通过快速旋转或振动的方式使液态物质受到离心力或惯性力的作用,从而形成细小颗粒悬浮物。
4. 压缩气体原理:部分雾化器利用压缩气体将液态物质雾化。
通过将液态物质从底部引入喷嘴,再通过喷嘴顶部喷出高速气流,利用气流的冲击力将液态物质
雾化成微粒。
除了以上几种雾化器的制造原理,还有一些特殊原理的雾化器。
比如,电场雾化器利用高压电场作用下的空气离子化作用使液体电场雾化成悬浮颗粒;湍流雾化器通过在内部设置湍流增加装置,利用液态物质在湍流流场中的湍流剪切作用雾化成粒径较小的微粒。
总的来说,雾化器制造原理多样,但是核心是将液态物质转化为细小颗粒状悬浮物的过程。
不同的制造原理适用于不同的使用场景,通过合理选择和设计雾化器,可以满足不同应用领域的需求,如医疗、工业、化妆品等领域。
医用雾化器产品的工作原理
1.医用超声雾化器
超声雾化器由超声波发生器产生的高频电流经过安装在雾化缸里的超
声换能器使其将高频电流转换为相同频率的声波,由换能器产生的超声波通过雾
化缸 中的耦合作用,通过雾化杯底部的透声薄膜,从而使超声波直接作用于雾
化杯中的液体。当超声波从杯底经传导到达药液表面时,液—气分界面即药液表
面与空气交 界处,在受到垂直于分界面的超声波的作用后(即能量作用),使
药液表面形成张力波,随着表面张力波能量的增强,当表面张力波能量达到一定
值时,在药液表面 的张力波波峰也同时增大,使其波峰处的液体雾粒飞出(雾
粒直径的大小随超声波的频率增大而缩小,即超声波频率与雾粒的尺寸成反比)。
由于超声波而产生的雾 粒具有尺寸均一,动量极小,故容易随气流行走,药液
产生雾粒的数量随超声波能量的增加而增多(即超声波的功率与雾粒的数量成正
比)。在医用超声雾化器将药 液分裂成微粒后,再由送风装置产生的气流作用
而生成药雾,药雾经送雾管输送给患者。(奥咨达医疗器械咨询)
2.医用压缩雾化器
医用压缩雾化器一般是通过气体压缩机产生的压缩气体为驱动源来产生及传输
气雾的,其工作原理示意图如图4所示,其中的雾化装置工作原理示例如图 5
所示:压缩机产生的压缩空气从喷嘴喷出时,通过喷嘴与吸水管之间产生的负压
作用,向上吸起药液。吸上来的药液冲击到上方的隔片,变成极细的雾状向外部
喷 出。(只专注于医疗器械领域)
(四)产品的作用机理
呼吸系统是一个开放的系统,药液在被雾化为微粒后,患者吸入这些药雾后,药
雾能直接吸附于患者的口腔、咽喉、气管、支气管、肺泡等处,经其粘膜吸收而
达到治疗的目的。
产品的主要风险
风险管理报告应符合YY/T 0316-2008《医疗器械 风险管理对医疗器械的
应用》的有关要求,判断与产品有关的危害,分析和评价相关风险,控制这些风
险并监视控制的有效性。主要审查要点包括:
1. 是否参考YY/T0316-2008附录C和附录E进行产品有关的安全特征判定和风
险分析,见附件《医用雾化器风险分析》;
2. 是否参考YY/T0316-2008附录D进行风险评价和风险控制;
3. 风险管理、剩余风险及生产和生产后监视相关方法是否参考YY/T0316-2008
附录F、G、J。