硫酸氢氯吡格雷
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硫酸氢氯吡格雷片的功能主治简介硫酸氢氯吡格雷片是一种常用的抗血小板药物,具有抗血小板聚集和抗血栓形成的作用。
本文将介绍硫酸氢氯吡格雷片的功能和主治。
功能硫酸氢氯吡格雷片具有以下功能:1.抗血小板聚集:硫酸氢氯吡格雷片能抑制血小板聚集,减少血栓形成的风险。
2.抗血栓形成:硫酸氢氯吡格雷片能避免血栓形成,预防心脑血管疾病的发生。
3.保护血管内皮:硫酸氢氯吡格雷片能增强血管内皮功能,降低血管炎症的发生。
主治硫酸氢氯吡格雷片主要用于以下疾病的治疗:1.冠心病:硫酸氢氯吡格雷片可用于冠心病的治疗,可以预防冠心病的发作和心肌梗死的发生。
2.脑血管病:硫酸氢氯吡格雷片对脑血管病患者的治疗也具有一定的效果,可以减少脑血栓的形成,降低脑梗死的风险。
3.外周血管病:硫酸氢氯吡格雷片可以用于治疗外周血管病,改善患者的血液循环,减少下肢缺血的症状。
4.心脏瓣膜置换术后:硫酸氢氯吡格雷片可用于心脏瓣膜置换术后的治疗,减少血栓和栓塞的风险。
使用注意事项在使用硫酸氢氯吡格雷片时,需要注意以下事项:1.遵医嘱使用:请按照医生的指导和处方用药,不可自行调整剂量或停药。
2.避免与其他药物相互作用:使用硫酸氢氯吡格雷片时,应告知医生其他正在使用的药物,以避免药物相互作用。
3.避免过量使用:不可超过医生建议的剂量,以免引起不良反应。
4.儿童与孕妇禁用:儿童和孕妇不能使用硫酸氢氯吡格雷片,以免影响其健康。
5.遵守医嘱进行复查:使用硫酸氢氯吡格雷片后,需要定期复查血常规和血小板功能,以确保药物的疗效和安全性。
注:以上内容仅供参考,具体使用需遵医嘱。
结论硫酸氢氯吡格雷片是一种常用的抗血小板药物,具有抗血小板聚集和抗血栓形成的功能。
它主要应用于冠心病、脑血管病、外周血管病和心脏瓣膜置换术后等疾病的治疗中。
在使用硫酸氢氯吡格雷片时,请务必遵医嘱用药,并注意使用注意事项,以确保药物的疗效和安全性。
第52卷第7期 辽 宁 化 工 Vol.52,No. 7 2023年7月 Liaoning Chemical Industry July,2023收稿日期: 2022-11-19 作者简介:金美红(1986-),女,江西德安人,工程师,硕士学位,2012 年毕业于南京工业大学生物化工专业,研究方向: 创新药及仿制药HPLC 法测定硫酸氢氯吡格雷对映异构体金美红,杨雷雷*(正大天晴药业集团股份有限公司,江苏 连云港 222069)摘 要:目的:建立了硫酸氢氯吡格雷对映异构体的HPLC 测定方法。
方法:采用CHIRALCEL OJ -H (4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱;以V (无水乙醇)∶ V (正庚烷)∶ V (二乙胺)=15∶85∶0.01为流动相,流速为每分钟0.8 mL,检测波长为220 nm。
结果:专属性良好,对映异构体浓度在0.20~1.4 μg/mL 范围内线性关系良好(r =1.000 0,n =7);平均回收率为101.9%,RSD 为3.7%。
结论:方法精密度好、准确度高,可用于本品的对映异构体检测。
关 键 词:氯吡格雷;对映异构体;高效液相色谱仪法(HPLC)中图分类号:O657.7 文献标识码: A 文章编号: 1004-0935(2023)07-1079-05就全世界范围内而言,最主要的死亡疾病之一是心脑血管疾病。
中国心血管病患病率处于持续上升阶段,推算心血管病现阶段患病人数3.3亿,高血压2.45亿人[1]。
硫酸氢氯吡格雷片是一种血小板抑聚集制剂,通过抑制腺苷二磷酸酯(ADP)途径来抑制血小板活化,进而抑制血小板的聚集。
其乙酸衍生物,与噻氯匹定相比,其生产成本更低,治疗效果更强且副作用相对较小[2]。
与阿司匹林相比,氯吡格雷解决了部分患者的耐受性高及过敏问题。
因此,在同类型的产品中,氯吡格雷在医疗作用、 药物耐受性以及安全性方面表现出了它的优越性[3-4]。
波立维硫酸氢氯吡格雷片【品牌】波立维:【用法用量】成人和老年人:通常推荐成人75mg1日1次口服给药,但根据年龄、体重、症状可50mg1日1次口服给药,与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者:-非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次连续服药(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。
-ST段抬高性急性心肌梗死:应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。
对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。
在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。
目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行确证。
儿童和未成年人:尚无在儿童中使用的经验。
【注意事项】1.由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。
2.与其它抗血小板药物一样,因创伤﹑外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林﹑非甾体抗炎药﹑肝素﹑血小板糖蛋白IIb/IIIa(GPIIb/IIIa)拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷,病人应密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗﹑外科手术之后。
因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用。
(参见【药物相互作用】)。
3.在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前停用氯吡格雷7天以上。
氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠﹑眼内疾病)的患者慎用。
应告诉患者,当他们服用氯吡格雷(单用或与阿司匹林合用)时止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。
[不良反应]:出血,波立维(氯吡格雷)严重出血事件的发生率分别为1.4% 胃肠道:如腹痛,消化不良,胃炎和便秘皮疹和其它皮肤病中枢和周围神经系统:头痛、眩晕、头昏和感觉异常肝脏和胆道疾病禁忌证对药品或本品任一成分过敏严重的肝脏损伤活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血注意事项:氯吡格雷延长出血时间,对于有伤口(特别是在胃肠道和眼内)易出血的病人应慎用。
病人应知服用波立维止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况,手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用波立维。
由于患有肾脏损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限,因此这些病人应慎用波立维(氯吡格雷)。
严重肝病的病人可能有出血倾向,这类病人使用本药的经验极有限,应慎用波立维。
由于服用华法令也有出血倾向,所以服用时不推荐同时使用华法令。
对于同时服用易出现胃肠道伤口的药物(如非甾体消炎药)的病人应慎用波立维未见服用本药后对驾驶或心理学检测产生影响不建议孕妇及哺乳期妇女服用此药。
在儿科使用的安全性和有效性还未明确。
药品商品名称波立维药品正式名称硫酸氢氯吡格雷药品英文名称 Plavix药品规格 75mg*7粒/盒基本药理血小板聚集抑制剂,通过选择性抑制二磷酸腺苷(ADP)与血小板结合及继发由ADP介导的糖蛋白复合物活化。
临床用途适用于有过近期发作的中风、心肌梗塞和确诊外周动脉硬化的患者,波立维(氯吡格雷)可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗塞,中风和血管性死亡)。
给药途径及用量推荐剂量每日75mg,对老年患者和肾病患者不需调整剂量[用法用量]:推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。
[不良反应]:出血,波立维(氯吡格雷)严重出血事件的发生率分别为1.4% 胃肠道:如腹痛,消化不良,胃炎和便秘皮疹和其它皮肤病中枢和周围神经系统:头痛、眩晕、头昏和感觉异常肝脏和胆道疾病禁忌证对药品或本品任一成分过敏严重的肝脏损伤活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血注意事项:氯吡格雷延长出血时间,对于有伤口(特别是在胃肠道和眼内)易出血的病人应慎用。
硫酸氢氯吡格雷片的服用方法与剂量硫酸氢氯吡格雷是一种常用的抗血小板药物,常用于预防和治疗心血管疾病。
正确的服用方法和剂量对于确保药物的疗效和安全是至关重要的。
本文将介绍硫酸氢氯吡格雷片的服用方法和剂量,以供参考。
一、硫酸氢氯吡格雷的介绍硫酸氢氯吡格雷是一种抗血小板药物,主要用于预防和治疗心血管疾病,如冠心病、心肌梗死和脑血管疾病等。
它通过抑制血小板聚集,减少血栓的形成,从而降低心脑血管事件的风险。
二、硫酸氢氯吡格雷片的服用方法硫酸氢氯吡格雷片应该口服,并且最好在饭后服用,可以减轻药物对肠胃的刺激。
在服用硫酸氢氯吡格雷片之前,应该先用适量的水将药片整片吞咽,不要咀嚼或者咬碎。
同时,为了确保药物的疗效和安全,应该按照医生的指导进行规范的服用。
三、硫酸氢氯吡格雷片的剂量硫酸氢氯吡格雷片的剂量应根据患者的具体情况而定,一般应遵循以下原则:1. 对于急性冠脉综合征(包括不稳定型心绞痛和非-ST段抬高型心肌梗死)患者,在发作后立即口服一次性300mg的硫酸氢氯吡格雷片,随后每天口服75mg的硫酸氢氯吡格雷片至少12个月。
2. 对于稳定性冠心病、脑血管疾病和外周动脉疾病患者,一般建议口服75mg的硫酸氢氯吡格雷片,每天一次。
使用期限根据患者的具体情况而定,一般为数年。
需要注意的是,硫酸氢氯吡格雷片的剂量可能因患者的年龄、病情、合并症和其他用药情况而有所不同,因此在服用之前一定要根据医生的建议来确定准确的剂量。
四、硫酸氢氯吡格雷片的潜在副作用服用硫酸氢氯吡格雷片可能会出现一些副作用,如胃肠道不适、胃溃疡出血等。
因此,在服用硫酸氢氯吡格雷片期间,患者应定期复查血常规、肝功能和胃镜检查等,以便及时发现和处理可能出现的问题。
另外,硫酸氢氯吡格雷片属于一种抗血小板药物,可能会增加出血的风险。
因此,在服用期间,患者应避免剧烈运动、外伤和手术等可能加重出血风险的情况。
同时,如果在服药期间出现出血或疑似出血的症状,如鼻出血、血尿或黑便等,应及时就医。
硫酸氢氯吡格雷片波立维国外说明书核准日期:硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:硫酸氢氯吡格雷片英文名:Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets汉语拼音:Liusuanqinglubigelei Pian本品主要成份为:硫酸氢氯吡格雷化学名称为::甲基(+)-(s)-α-邻氯苯基-6,7-二氢噻吩[3,2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐,其结构式为:分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4分子量:419.9【性状】硫酸氢氯吡格雷片75mg 薄膜衣片剂呈粉红色,圆形双凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面刻有《1171》字样。
【适应症】氯吡咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:·心肌梗死患者(从几天到小于35 天)、缺血性卒中患者(从7 天到小于6 个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
·急性冠脉综合征的患者-非ST 段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
-用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】75 mg【用法用量】成人和老年人硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者:-非ST 段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300 mg开始,然后以75 mg每日1 次连续服药(合用阿司匹林75 mg-325 mg/日)。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100 mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。
-ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75 mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。
硫酸氢氯吡格雷的分析调研报告报告小组组员:陈静后期处理赵云整理、制作饶品鸿查阅药典张超检索文献金鑫检索文献吴海明检索文献主要目录一.硫酸氢氯吡格雷的基本结构和主要性质二.鉴别试验三.特殊杂质检查四.含量测定五.参考文献一、硫酸氢氯吡格雷的基本结构和主要性质(一)基本结构硫酸氢氯吡格雷(Clopidogrel Bisulfate )S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢盐。
原料药质量标准[1]:按干燥品计算含C16H16ClNO2S·H2SO4应为98.5~101.5%。
片剂质量标准[2]:按C16H16ClNO2S计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
【规格】25mg。
硫酸氢氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂,临床上用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心脑及其他动脉的循环障碍疾病,抑制动脉粥样硬化的形成。
氯吡格雷的基本结构可分为两个部分,一部分为四氢噻吩并吡啶环,另一部分为邻氯苯乙酸甲酯.(二)主要性质1、原料药物理性质本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
溶解度本品在醋酸乙酷中几乎不溶;在丙酮或氯仿中极微溶解;在0.1mo1/L盐酸溶液中溶解;在水、甲醇、乙醇或冰醋酸中溶解。
比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录VI E ),比旋度为+52°~+56°。
2、片剂性质本品为白色或类白色片。
二、鉴别试验原料药【鉴别】[1]1、颜色反应取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置有硫酸甲醛溶液(取37~40%甲醛水溶液1滴加到硫酸1ml中,摇匀)1ml的试管中,表面即显紫红色。
2、分光光度法取本品适量,加盐酸溶液(0.9 → 1000)制成每1ml含0.5mg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅥA)测定,在270与278nm的波长处有最大吸收,在259和275nm的波长处有最小吸收。
核准日期:2007年03月10日修改日期:2008年04月21日2008年10月06日2008年12月31日2009年07月27日2009年11月10日2011年07月04日2011年12月21日2013年06月27日2013年09月12日2014年09月28日2015年03月26日2015年05月21日2018年02月13日2018年07月18日2019年10月29日2020年06月30日2020年07月07日2021年02月05日2021年09月07日2022年09月10日2023年06月30日硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用【药品名称】通用名称:硫酸氢氯吡格雷片商品名称:波立维 PLAVIX®英文名称:Clopidogrel Bisulfate Tablets汉语拼音:Liusuanqinglübigelei Pian【成份】化学名称:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基)乙酸甲酯硫酸盐化学结构式:分子式:C 16H 16ClNO 2S•H 2SO 4 分子量:419.90辅料:甘露醇,微晶纤维素,聚乙二醇6000,低取代羟丙纤维素,氢化蓖麻油,薄膜包衣预混剂,巴西棕榈蜡。
【性状】75mg :本品为粉红色圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防:●近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
●急性冠脉综合征的患者‐ 非ST 段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q 波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
‐ 用于ST 段抬高型急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
更多信息参见【临床试验】【规格】75mg (按C 16H 16ClNO 2S 计) 【用法用量】●成人和老年人氯吡格雷的推荐剂量为75mg 每日一次。
氯吡格雷说明书The document was prepared on January 2, 2021药品名称硫酸氢氯吡格雷片商品名波立维英文商品名PLAVIX英文名Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets汉语拼音Liusuanlubigelei Pian成份本品的主要成份为氯吡格雷.化学名称:甲基+-S-α-邻氯苯基-6,7-二氢噻吩3,2-C吡啶-54H-乙酸酯硫酸氢盐化学结构为:分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4分子量:性状本品为粉红色圆形薄膜衣片.适应证本品适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生如心肌梗死,中风和血管性死亡.与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性冠脉综合征不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死患者.规格75mg用法用量波立维的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服.对于老年患者和肾病患者不需调整剂量.非ST段抬高性急性冠脉综合征不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗塞死患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日一次连续服用合用阿司匹林75mg-325mg/日.由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg.最佳疗程尚未正式确定.临床实验资料支持用药12个月,用药3个月时的益处最大参见药效学特征.儿童和未成年人:18岁以下受试者的安全性、有效性尚未建立.不良反应临床研究经验:已在17500多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000例患者治疗不少于1年.在CAPRIE研究中,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好.在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关.在CAPRIE和CURE研究中观察到以下有临床意义的不良反应:出血性疾患:在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为%.氯吡格雷、阿司匹林所致严重出血事件的发生率分别为%、%.接受氯吡格雷治疗的病人,胃肠道出血的发生率为%,其中%需住院治疗;接受阿司匹林治疗的患者的相应比率分别为%和%.与阿司匹林相比,服用氯吡格雷的病人其他出血事件的发生率较高%比%,但两个治疗组的严重事件发生率相似%比%.两个治疗组最常见不良事件为:紫癜/挫伤/血肿,和鼻出血.其他发生率较低的事件为血肿、血尿和眼部出血主要是结膜出血.接受氯吡格雷和阿司匹林的患者,颅内出血的发生率分别为%和%.在CURE研究中,与安慰剂+阿司匹林相比,氯吡格雷+阿司匹林未导致威胁生命或致死性出血的明显增加事件发生率分别为:%∶%和%∶%,氯吡格雷+阿司匹林导致严重、较小和其它出血的危险性显着增高:无生命危险的严重出血氯吡格雷+阿司匹林:%;安慰剂+阿司匹林:%;胃肠道、针刺部位和小量出血氯吡格雷+阿司匹林:%;安慰剂+阿司匹林:%.两组颅内出血的发生率均为%.氯吡格雷+阿司匹林导致严重出血事件的发生率是剂量依赖性的<100mg:%;100-200mg:%;>200:%,安慰剂+阿司匹林导致严重出血事件的发生率也是剂量依赖性的<100mg:%;100-200mg:%;>200mg:%.在试验过程中出血威胁生命、严重、较小、其它危险性逐渐降低:0~1个月氯吡格雷:599/6259,%;安慰剂413/6303,%;1~3个月氯吡格雷:276/6123,%;安慰剂144/6168,%;3~6个月氯吡格雷:228/6037,%;安慰剂99/6048,%;6~9个月氯吡格雷:162/5005,%;安慰剂74/4972,%;9~12个月氯吡格雷:73/3841,%;安慰剂40/3844,%.在外科手术前停药5天以上的患者,冠状动脉搭桥术后7天内发生严重出血的不多氯吡格雷+阿司匹林:%;安慰剂+阿司匹林:%.在搭桥术的5天内继续接受治疗的患者,氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为%、%.血液血异常:在CAPRIE研究中,接受氯吡格雷、阿司匹林治疗的患者分别有4例%、2例%出现严重的中性白细胞减少症中性白细胞<×109/l.9599例接受氯吡格雷治疗的患者中有两例出现中性白细胞计数为零,而阿司匹林组的9586个病人中无人出现这种情况.氯吡格雷治疗的患者有一例发生再生障碍性贫血.氯吡格雷、阿司匹林导致严重血小板减少症<80×109/l的发生率分别为%、%.在CURE研究,两组出现血小板减少症的病人数氯吡格雷+阿司匹林:19例;安慰剂+阿司匹林:24例或中性白细胞减少症的病人数3:3相似.根据世界卫生组织的分类原则,不良反应的发生率定义为:常见>1/100,<1/10;不常见>1/1000,<1/100;罕见>1/10000,<1/1000.以下列出的是CAPRIE和CURE研究中发生率≥%的不良反应以及严重的及与该药物相关的不良反应.中枢和外周神经系统异常:-不常见:头痛、眩晕和感觉异常-罕见:头昏胃肠道系统异常:-常见:消化不良、腹痛和腹泻-不常见:恶心、胃炎、胃肠涨气、便秘、呕吐、胃溃疡和十二指肠溃疡血小板、出血和凝血异常:-不常见:出血时间延长和血小板减少皮肤和四肢异常:-不常见:皮疹和瘙痒白细胞和RES网状内皮系统异常:-不常见:白细胞减少、嗜中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多上市后经验上市后经验报告中:出血为最常见的反应,并且报告最多的是发生在治疗开始的第一个月内.出血:报道有些出血患者伴有致死性后果特别是颅内、胃肠道和腹膜后出血;严重皮肤出血紫癜、肌肉-骨骼出血关节积血、血肿、眼睛出血结膜、眼内、视网膜、鼻出血、呼吸道出血咯血、肺出血、血尿和手术伤口出血均已有报道;已有患者服用氯吡格雷+阿司匹林,或氯吡格雷+阿司匹林+肝素引起严重出血的报道参见注意事项和禁忌. 除了临床研究经验外,已同时有以下不良反应被报道.依每一个系统器官类别按MedDRA分类按发生率的顺序排列.“非常罕见”指发生率<1/10000.血液和淋巴系统异常:-非常罕见:血栓性血小板减少性紫癜TTP1/200000应用该药患者见注意事项,严重的血小板减少症血小板计数≤30x109/l,粒细胞减少,粒细胞缺乏症,贫血和再生障碍性贫血,全血细胞减少症.免疫系统异常:-非常罕见:过敏反应精神异常:-非常罕见:意识混乱、幻觉神经系统异常:-非常罕见:味觉紊乱血管异常:-非常罕见:脉管炎、低血压呼吸、胸、纵膈异常:-非常罕见:支气管痉挛胃肠道异常:-非常罕见:结肠炎包括溃疡性或淋巴细胞性结肠炎,胰腺炎肝胆异常:-非常罕见:肝炎皮肤和皮下组织异常:-非常罕见:血管神经性水肿、发泡性皮炎多形性红斑,红斑疹,荨麻疹,湿疹,扁平苔癣骨骼肌、结缔组织和骨异常:-非常罕见:关节疼痛、关节炎肾和尿道异常:-非常罕见:肾小球肾炎一般情况:-非常罕见:发热实验室检查:-非常罕见;肝功能试验异常,血肌酐水平增高禁忌1.对活性物质或本品任一成份过敏.2.严重的肝脏损害.3.活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血.4.哺乳参见妊娠和哺乳注意事项由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查.与其它抗血小板药物一样,因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/ⅢaGPⅡb/Ⅲa拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷,病人应密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗、外科手术之后.因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用.在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前停用氯吡格雷7天以上.氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病特别是胃肠、眼内疾病的患者慎用.应告诉患者,当他们服用氯吡格雷单用或与阿司匹林合用时止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况部位和出血时间.在安排任何手术前和服用任何新药前,病人应告知医生,他们正在服用氯吡格雷.应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癫TTP,有时在用药后短时间内出现.其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血,伴有神经学表现、肾功能损害或发热.TTP是一种需要紧急治疗的情况,包括进行去血浆治疗.因缺乏有关研究数据,在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者,心肌梗死的最初几天不应开始氯吡格雷治疗.因缺乏有关研究数据,急性缺血性中风短于7天患者不推荐使用氯吡格雷.肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限,所以,这些患者应慎用氯吡格雷.对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者,由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限,因此应慎用氯吡格雷.服用氯吡格雷后,未见对驾驶或心理学检测产生影响.孕妇及哺乳期妇女用药·怀孕期因尚无临床上提供的有关用于妊娠的资料,谨慎起见,应避免给怀孕期妇女使用波立维.动物实验无直接或间接的证据表明波立维对怀孕,胚胎/胎儿的发育,分娩或出生后成长存在有害作用.·哺乳期对大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄,但不清楚本药是否从人的乳汁中排泄.儿童用药在18岁以下受试者的安全、有效性尚未建立.老年用药老年人在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者,但较高的血浆浓度与血小板聚集及出血时间的差异无关,故没有必要对老年人调整剂量.药物相互作用华法林:因能增加出血强度,不提倡波立维与华法林合用见注意事项.糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗剂:在创伤、外科或其它有出血倾向并使用糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗剂。
核准日期:2007年02月28日修改日期:2011年07月25日2011年09月16日2012年10月24日2013年03月08日2013年07月10日2013年07月15日2013年12月01日2014年06月13日2015年02月09日2015年11月30日硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:硫酸氢氯吡格雷片商品名称:泰嘉英文名称:Clopidogrel Bisulfate Tablets汉语拼音:Liusuanqing Lübigelei Pian【成份】本品主要成份为:硫酸氢氯吡格雷化学名称:甲基(+)-(S)-α-邻氯苯基-6,7-二氢噻吩[3,2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐。
化学结构式:cNS OC OCH3HH2SO4Cl分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4分子量:419.9【性状】本品为白色或类白色圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
●急性冠脉综合征的患者-非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
-用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】25 mg(按C16H16ClNO2S计)【用法用量】●成人和老年人:通常推荐成人75mg 1日1次口服给药,但根据年龄、体重、症状可50mg 1日1次口服给药,与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者:-非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次连续服药(合用阿司匹林75mg~325mg/日)。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。
波立维(硫酸氢氯吡格雷片)请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:硫酸氢氯吡格雷片商品名:波立维英文名:Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets【成份】硫酸氢氯吡格雷【适应症】氯吡格雷用于以下患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件:近期心肌梗死患者〔从几天到小于35天〕、近期缺血性卒中患者〔从7天到小于6个月〕或确诊外周动脉性疾病的患者。
急性冠脉综合征的患者非ST段抬高性急性冠脉综合征〔包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死〕,包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
更多信息参见【临床试验】【规格】75mg300mg【用法用量】成人和老年人氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。
对于急性冠脉综合征的患者:非ST段抬高性急性冠脉综合征〔不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死〕患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始〔合用阿司匹林75mg-325mg/日〕,然后以75mg每日1次连续服药。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。
最正确疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果〔参见【临床试验】〕。
ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。
对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。
在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。
目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实〔参见【临床试验】〕。
近期心肌梗死患者〔从几天到小于35天〕,近期缺血性卒中患者〔从7天到小于6个月〕或确诊外周动脉性疾病的毫者:推荐剂量为每天75mg。
如果漏服:在常规服药时间的12小时内漏服:患者应立即补服一次标准剂量,并按照常规服药时间服用下一次剂量;超过常规服药时间12小时后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准剂量,无需剂量加倍。
硫酸井路比格雷片的作用一、先简单说说这药是啥咱都知道生病的时候可能会用到各种各样的药,硫酸氢氯吡格雷片就是其中一种。
它呀,在心血管疾病的治疗方面可是个小能手呢。
这药看起来就是普普通通的一片,但它的作用可不容小觑哦。
二、对血小板的作用这药主要的作用就是对血小板下手。
血小板大家都知道吧,就是在我们身体里负责止血的那些小细胞。
正常情况下,血小板聚集在一起可以帮我们止血,但是有时候它们会过于“热情”,在血管里过度聚集,就容易形成血栓。
硫酸氢氯吡格雷片就像一个小警察,它可以阻止血小板之间互相聚集得太厉害。
打个比方,血小板就像一群小伙伴,如果没有这个药,它们可能就会紧紧抱在一起,把路都堵住了,这就形成血栓啦。
有了这个药呢,就相当于给它们定了个小规矩,不能随便抱成一团,这样就能减少血栓形成的风险。
三、在心血管疾病中的具体功效1. 对于冠心病患者来说,硫酸氢氯吡格雷片可重要啦。
冠心病就是心脏的血管出了问题,血管变得狭窄或者堵塞。
这药能降低心血管事件的发生风险,就像给心脏的血管加了一道保护屏障。
比如说,一个冠心病患者,如果按时吃这个药,他再次发生心肌梗死或者其他严重心血管问题的可能性就会降低很多。
2. 在一些做了心脏支架手术的患者身上,这个药更是不能少。
支架手术是把堵塞的血管撑开,但是术后血管还是有可能再次堵塞的。
这时候硫酸氢氯吡格雷片就可以发挥它的作用,防止血小板在支架周围聚集,避免血管再次被堵上。
这就好比给刚修好的路设置了一些小卫士,不让那些捣乱的东西再把路弄坏。
四、其他可能的作用除了在心血管方面的主要作用外,现在也有研究在探索它在其他疾病方面的潜在作用。
不过目前这些还不是特别明确,但说不定以后会有更多的发现呢。
就像一个宝藏,我们现在只发现了一部分,还有更多的秘密等着被挖掘。
反正就是说呢,硫酸氢氯吡格雷片在心血管疾病的预防和治疗方面有着非常重要的作用,是很多患者的福音呢。
不过药可不能乱吃,一定要在医生的指导下使用哦。
2024年硫酸氢氯吡格雷市场调研报告1. 引言硫酸氢氯吡格雷是一种广泛用于心血管疾病治疗的药物。
本报告旨在对硫酸氢氯吡格雷的市场进行调研,包括市场规模、市场竞争、产品特点和未来发展趋势等方面的分析。
2. 市场规模据调研数据显示,硫酸氢氯吡格雷市场近年来表现出稳定增长的趋势。
2019年,全球硫酸氢氯吡格雷市场规模达到X亿美元,预计在未来几年内将保持平稳增长。
亚太地区是硫酸氢氯吡格雷市场的主要增长区域,该地区的市场需求持续增加。
3. 市场竞争硫酸氢氯吡格雷市场存在激烈的竞争。
目前,市场上有多家主要的制药公司生产和销售硫酸氢氯吡格雷。
这些公司通过不断提升产品质量、创新经营模式和拓展销售渠道等手段,争夺市场份额并保持竞争优势。
4. 产品特点硫酸氢氯吡格雷作为一种抗血小板药物,具有以下几个特点:•高效性:硫酸氢氯吡格雷能够有效抑制血小板的聚集,预防血栓形成,降低心血管疾病的风险。
•安全性:硫酸氢氯吡格雷的安全性较好,常见的副作用较轻微且短暂。
但部分个体对硫酸氢氯吡格雷可能存在耐药性或不良反应。
•适应症广泛:硫酸氢氯吡格雷适用于多种心血管疾病的治疗,包括急性冠脉综合征、心肌梗死和脑血管疾病等。
5. 未来发展趋势有几个因素将影响硫酸氢氯吡格雷市场的未来发展:•人口老龄化:随着人口老龄化趋势的加剧,心血管疾病的患病率预计将继续增长,从而推动硫酸氢氯吡格雷市场的需求增长。
•创新技术的推动:随着科技的不断进步,新的治疗方法和技术将不断涌现。
硫酸氢氯吡格雷市场必须跟上技术的发展,并不断进行创新,以保持竞争力。
•政策环境变化:各国政府对医疗保健政策的调整也将对硫酸氢氯吡格雷市场产生影响。
相关政策的改变可能导致市场需求的波动,制药企业需结合政策环境做出相应的调整。
结论综上所述,硫酸氢氯吡格雷市场具有稳定增长的趋势,并且市场竞争激烈。
随着人口老龄化和科技进步的推动,硫酸氢氯吡格雷市场有望继续保持良好的发展势头。
制药企业应关注市场趋势,加强研发创新,提高产品质量和竞争力,以更好地满足市场需求。