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全自动乳膏剂灌装封尾机用户需求标准
2022年02月
目录
1.目的
2.范围
3概述
4.缩写列表
5. 用户需求说明
5.1设备标准
5.2.生产工艺及性能要求
5.3.工艺关键控制参数/要求
5.4.材质与机械要求
5.5. 厂房设施及公用系统
5.6.安全、环境
5.7. 清洁要求
5.8. 设备及材料运输要求
5.9. 服务培训与维修要求
5.10文件
5.11 质量控制计划
6.约束
7.供应商对URS条款的偏离说明
1、目的
本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述对全自动乳膏剂灌装封尾机的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据，本文件中未列出的具体要求，以最新相关版本的法律或行业标准为依据。
设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。投标方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。
2、范围
本URS用于定制制剂车间全自动乳膏剂灌装封尾机的最低要求。供应商应以本URS作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。
3、概述
全自动乳膏剂灌装封尾机是采用PLC程序控制，自动上管、色标定位、注料喷嘴深入管内充填、自动折尾、自动钢印打字码、成品排出，一系列全自动化灌装生产的设备。
4、缩写列表
5
5.1设备标准
5.2.生产工艺及性能要求
5.3材质与机械要求，包含但不限于此。
5.4厂房设施及公用系统，包含但不限于此。
5.5 安全、环境，包含但不限于此
5.6清洁要求，包含但不限于此
5.7设备及材料运输要求，包含但不限于此。
5.8服务培训与维修要求，包含但不限于此。
5.9文件，提供3套书面的文件和3套电子版的文件，包含但不限于此。
5.10质量控制计划，包含但不限于此。
6、约束条件，包含但不限于此。
7 .供应商对URS条款的偏离说明
