CY-550炒药机清洁标准操作规程

中药制丸机的清洁标准及操作规程

小型中药制丸机特别适用于小型药厂、大中型药厂试制室、中医药研究所、医院、私人诊所、中药店、名贵滋补品现场加工销售点、整机采用不锈钢制作，符合GMP标准。且体积小，耗能低，效率高，噪音小，无污染，操作简单，安全可靠，本机采用220V照明电，取电极为方便。针对中药制丸机的清洁标准及操作规程问题，制药设备专家详细介绍如下：

1、清洁频次：

(1)生产前、生产结束后，清洁消毒一次;

(2)更换品种时必须按本程序清洁消毒;

(3)维修后必须彻底清洁消毒。

2、清洁工具：水盆、毛刷、镊子、不锈钢刀、清洁布、橡胶手套。

3、清洁剂、消毒剂：

(1)清洁剂：5%洗涤剂溶液;

(2)消毒剂：75%的乙醇溶液或0.1%的新洁尔灭溶液，每月交替使用。

4、清洁地点：就地清洁。拆下的部件移至工器具清洗间清洁。

5、清洁方法

(1)生产操作前，用清洁布清洁制丸机表面。

(2)生产结束后，光关闭所有电源，再进行清洁：

①将制条、饲服机减速到零，关闭搓丸、伺服电机。拿下出条筒内帽，将制条变频开至10Hz以下挤出料头回收，最后将制条变频降至零，并关闭电源。

②拿出料仓中推进器、内帽等，用饮用水冲洗。

③将翻板、刀具、毛刷卸下用饮用水冲洗。

④在卸下上述部件后，可用清洁布将料仓擦洗，擦洗时要注意，防止水流入机架内部电器中。

⑤将整机用清洁布擦洗，必要时使用液体洗涤剂。

⑥清洁各部件及整机均需用饮用水清洗三次，纯化水清洗二次，然后用干燥清洁布蘸75%乙醇消毒。 (3)清洁完毕后填写清洁记录.并请QA检查员检查清洁情况，确认合格后，签字并贴挂“已清洁”状念标志。

6、效果评价：机身表面无污迹，出料口和推进器无残留药料。

7、注意事项：

(1)完成上述清洗时须一个人操作设备，避免多人操作设备，引发事故，并要保持断电;

清洗机操作规程

清洗机操作规程

一、前言

清洗机是一种用于清洗、消毒物品的设备，广泛用于医疗、制药、食品加工等行业。为保证清洗机的使用效果和安全性，需制定清洗机操作规程。

二、适用范围

本操作规程适用于清洗机的操作人员。

三、操作前的准备

1.检查清洗机的电缆、水管等设施是否完好无损，是否处于正常工作状态。

2.检查清洗机内部有无异物，如有应及时清理。

3.检查清洗液的浓度是否符合要求，一般为3%的氢氧化钠溶液。

4.操作人员应佩戴防护手套、口罩等安全防护装备。

四、操作流程

1.开机准备

将清洗物品放入清洗机内，并加入适量的清洗液。

2.设定参数

按照清洗物品的要求设定清洗机的清洗参数，如清洗时间、温度等参数。

3.开机操作

按照清洗机的操作说明将清洗机开机，并启动清洗程序。

4.观察清洗过程 操作人员应及时观察清洗物品的情况，如有异常应及时停机处理。

5.停机

清洗完毕后，操作人员应关机并切断电源。

6.清理机器和清洗物品

清理清洗机和清洗物品，使其处于干净、整洁的状态。

五、安全注意事项

1.清洗液具有刺激性和腐蚀性，切勿接触皮肤和眼睛，如有误触，应立即用水冲洗。

2.清洗机内部设施有高温区域，操作人员应佩戴防护手套等。

3.操作人员应遵守清洗机的操作规程，切勿随意更改清洗参数。

4.操作人员使用清洗机时应注意卫生，切勿将污染物品放入清洗机内。

5.清洗机应定期维护和清洁，确保其正常运行和使用安全。

六、操作规程的修订

本操作规程应根据使用情况定期进行修改和完善。

七、操作规程的执行

1.清洗机的使用应由专人进行操作。

2.未经操作规程培训的人员不得擅自使用清洗机。

3.操作人员应严格遵守清洗机的操作规程，确保操作安全和效果。

以上就是清洗机操作规程的具体内容。作为清洗机的操作人员，必须要熟悉并遵守清洗机的操作规程，确保其操作安全和清洗效果。

XXXXXXX药业有限公司工艺卫生标准操作规程

标 题 CTD460炒药机清洁标准操作规程 共2 页 第 1 页

文 件 号 起草人 起草日期

部门审阅 日 期 QA审阅 日 期

批 准 日 期 生效日期

颁发部门 分发部门

变更记录

文件修订号 变更版本 变更时间 变更原因

1 目的：建立CTD460炒药机的清洁规程。

2 范围：CTD460炒药机。

3 责任：操作人员。

4 内容：

4.1 清洁实施的条件和频次；

4.1.1更换品种时；

4.1.2 每批生产结束时；

4.1.3 同品种更换生产批号时；

4.1.4 生产前检查，设备超过设备清洁有效期时。

4.2 清洁工具：毛刷（不脱毛）、洁净抹布、盆。

4.3 清洁剂：饮用水。

4.4 清洁地点：就地清洁。

4.5洁净标准：设备内无残渣,内外表面清洁见本色看不到脏物。

4.6 清洁方法及步骤：

4.6.1 状态标识的更换：生产结束后，拔掉电源，将设备的状态标识“运行中” 去掉，换上状态标识“待清洁”，准备实施清洁时再将状态标识“待清洁”去掉，开始清洁操作。

4.6.2 掀起锅体前下方合叶长板,将筒体反转,待物料全部倾出后,用毛刷将炒CTD460炒药机清洁标准操作规程 共 2 页 第 2 页

药机内残留药屑清出,空转10-20分钟后,将筒体正转,打入饮用水,正转10分钟,停机,筒体反转,将污水倾出。

4.7设备清洁后检查内容：

4.7.1目视设备外表面及内部与物料接触的表面不得有肉眼可见的异物及药屑残留。

4.8洁具的清洁与存放：清洁结束后用饮用水将抹布、毛刷等清洁用具清洗干净，存放于洁具间内。

4.9清洁结束后及时填写清洁记录。

4.10清洁完成，经QA质检员检查合格后，换上“已清洁”状态标识。

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目 的：建立XY-500-1洗药机使用、维护、保养标准操作规程。

范 围：XY-500-1洗药机。

责 任：操作工、维修工、设备员、车间主任、设备科长、QA监控员。

内 容：

1 操作准备：

1.1 检查有无设备“完好”证。

1.2 设备清洁干净，符合规定。

1.3 进水、排水与管道接通。

1.4 接通电源，手动点击，观察运转是否正常。

2 操作程序：

2.1 开机前，首先将水箱注满清水，加入待洗药材。

2.2 启动水泵后，打开主机，随时观察药材是否洗净。

2.3 将净药材装入规定的容器内。

3 维护保养及注意事项：

3.1 定期向转动部位注润滑油，一年内应对全部转动部件内的润滑油进行更换。

3.2 每次工作完毕，应进行整机清理，清理与检修时须切断电源。

3.3 无载停车，先停主机，后停水泵。

3.4 本机安装场地应平整，必须有牢固的外壳接地装置。

文件名称 XY-500-1洗药机使用、维护、保养

标准操作规程 文件编号 JB-SB-015-A

编 制 人 编制日期 年 月 日 复制份数

审 核 人 审核日期 年 月 日 颁发部门 质量管理部

批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期

分发部门 质保科、设备科、生产科、前处理提取车间

编订依据 设备说明书、《药品生产质量管理规范》98版