江苏省市场监督管理局

江苏省食品药品监督管理局关于在全省药品生产企业实施质量受权人制度的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 江苏省食品药品监督管理局关于在全省药品生产企业实施质量受权人制度的通知（苏食药监安〔2009〕96号）各市食品药品监管局：为进一步加强药品生产监督管理，规范药品生产秩序，保障公众用药安全有效，根据国家食品药品监管局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》（国食药监安〔2009〕121号，见附件1）要求，现将在我省药品生产企业中实施质量受权人制度的有关事项通知如下：一、充分认识实施质量受权人制度的重要意义实施质量受权人制度是强化企业产品责任意识，保障药品质量的重要措施，也是践行科学监管理念、构建药品长效监管机制的重要手段。

通过实施药品生产企业质量受权人制度，有助于确立具有资质的专业技术人员在企业质量管理活动中的主导地位，进一步健全和完善现有药品生产质量管理体系。

各级食品药品监管部门要充分认识实施质量受权人制度的必要性和重要性，把实施药品生产企业质量受权人制度作为全系统当前乃至今后一个时期的一项重要工作，科学安排，积极推进，切实做好辖区内药品生产企业质量受权人制度的实施工作。

二、质量受权人制度的基本要求（一）对质量受权人的授权：药品生产企业应严格按照本通知有关规定，对照质量受权人应当具备的条件（见附件2），确定符合要求的质量管理人员担任本企业质量受权人，并与其签订授权书（样式见附件3）。

（二）质量受权人的职责：药品生产企业应根据实施质量受权人制度的要求并结合企业实际，对组织机构、部门责任制和职务说明书等内容进行修改和补充，建立企业内部质量受权人相关管理制度，并突出质量受权人在质量管理活动中的独立和主导地位，确保受权人在质量管理活动中能够全面履行规定的职责（见附件4），充分发挥其在药品GMP实施中的作用。

省市场监督管理局关于报送2021年度质量工程高、中级专业技术资格评审材料的通知（2021）各设区市人力资源和社会保障局、市场监督管理局，各有关企事业单位、社会组织：根据《省人力资源社会保障厅省职称办关于做好2021年度职称评审工作的通知》（苏职称办〔2021〕39号）要求，现就2021年江苏省质量工程高级、中级专业技术资格评审材料报送有关事项通知：一、申报评审范围（一）在我省各类企事业单位、社会中介组织从事质量检验、质量认证、质量管理、计量检定、基准和标准物质的建立、标准制（修）订、标准化技术的研究与推广、特种设备检验、国内外标准技术情报和信息研究等专业的技术开发、应用科学研究、咨询服务、技术法规制修订、科技管理等工作，与用人单位签订劳动（聘用）关系的专业技术人才；在我省从事相关专业的自由职业专业技术人才。

（二）在我省从事相关专业的港澳台专业技术人才，以及持有外国人来华工作许可证、外国人永久居留身份证或江苏省海外高层次人才居住证的外籍人员。

（三）按照人力资源和社会保障部办公厅《关于进一步做好民营企业职称工作的通知》（人社厅发〔2020〕13号），民营企业专业技术人才一般在劳动关系所在地申报职称，如派驻外地连续工作一年以上的，可按有关规定在派驻地申报职称。

民营企业优秀青年人才可直接申报中级职称。

（四）公务员（含列入参照公务员法管理的事业单位工作人员）、离退休人员不得申报评审或考核认定专业技术资格。

二、申报评审条件（一）省质量工程高级、中级专业技术资格申报学历学位、资历要求，按照《人力资源社会保障部工业和信息化部关于深化工程技术人才职称制度改革的指导意见》（人社部发〔2019〕16号）中的工程技术人才职称评价基本标准条件执行。

获得工程类专业学位研究生的工程技术人才，可提前1年参加职称评审。

技工院校中级工班、高级工班、预备技师（技师）班毕业生在参加职称评定时分别视同中专、大专、本科学历。

（二）不满足规定学历学位、资历要求的，符合《省人力资源和社会保障厅关于我省专业技术人才申报评审职称有关问题的通知》（苏人社发〔2018〕96号）等文件规定的破格申报评审条件，可破格申报。

中共江苏省食品药品监督管理局党组关于建立作风建设长效机制的意见文章属性•【制定机关】江苏省食品药品监督管理局•【公布日期】2006.01.09•【字号】苏食药监党[2006]11号•【施行日期】2006.01.09•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文中共江苏省食品药品监督管理局党组关于建立作风建设长效机制的意见(苏食药监党〔2006〕11号)各市食品药品监督管理局，各直属单位，省局机关各处室：2005年年底，省委省政府印发了《关于建立省级机关作风建设长效机制的意见》（苏发[2005]25号文）。

《意见》指出，加强省级机关作风建设，是江苏贯彻落实“三个代表”重要思想和科学发展观、加强党的执政能力建设和先进性建设、加快推进“两个率先”的重要举措。

2006年1月12日，省委、省政府召开省级机关作风建设大会，要求省级机关主动适应率先发展、科学发展、和谐发展的新要求，大兴服务之风，更好地为发展服务、为基层服务、为群众服务，以良好的机关作风保证各项工作的落实。

为全面贯彻落实省委省政府关于作风建设的部署和要求，把我局建设成为为民、务实、清廉、创新、高效、和谐、人民满意的机关，现就我局建立健全作风建设长效机制提出以下意见：一、切实加强对我局作风建设的组织领导1.在局党组领导下，局作风建设领导小组负责部署、组织、协调、指导机关作风建设工作。

领导小组由局领导组成，党组书记为组长，党组成员为副组长。

成员由局机关有关处室人员组成。

主要职责是：按照省委、省政府关于加强省级机关作风建设的总体部署，研究解决作风建设中的重要问题，做好加强作风建设的组织协调和指导督查工作；组织参与“万人评议”省级机关作风建设等活动，表彰先进，树立典型，鞭策后进；建立健全作风建设长效机制，巩固和发展作风建设的成果。

根据作风建设的进展情况，领导小组不定期召开会议，研究部署有关工作。

2．局机关作风建设领导小组办公室（简称局机关作风办）为局机关作风建设领导小组的办事机构，设在基层工作处，负责作风建设日常工作。

江苏省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验工作的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 江苏省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验工作的通知（苏食药监安〔2012〕65号）针对我省药品生产企业委托检验备案和监管中存在的问题，为进一步加强药品生产环节监管，规范药品生产企业委托检验行为，根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订的GMP）和国家食品药品监管局《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》（国食药监安〔2004〕108号，以下简称《通知》）精神，结合我省实际情况，现对药品生产企业委托检验工作提出如下要求，请认真遵照执行。

一、充分认识规范委托检验工作的重要性。

不断完善药品质量检验条件、提高药品检验分析能力，是药品生产企业加强质量管理、保证药品安全有效的基础性工作。

各市食品药品监管局要督促药品生产企业牢固树立法律意识、质量意识和责任意识，认真按照国家局《通知》要求开展委托检验业务，同时做到规范药品委托检验行为与健全企业质量风险管理体系相结合，加强药品检验软硬件建设与实施新版GMP相结合，防止因药品委托检验行为不规范导致药品质量安全风险。

要按照国家局、省局的有关规定，加强对药品生产企业委托检验行为的监管，认真做好委托检验备案材料审核和后续监管工作。

二、严格规范委托检验行为。

药品生产企业进行委托检验前，应先对受托方的检验资质、仪器设备、人员素质以及管理制度等进行综合评估，确认符合条件后方可签订委托检验合同，并向所在地市食品药品监管局提交备案申请材料（见附件1）和《药品生产企业委托检验备案表》（附件2）。