静脉药物配置中心输液配置的质量管理
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（４ ２ ＥＵ ・ｍＬ一 。 ）
３ 结 论
从 以上 试 验 结果 可 知 ， 过 加 热 处 理 （０Ｃ水 浴 保 温 ３ 通 ８＂ Ｏ 分 钟 ） ， 进 行 细 菌 内 毒 素 检 测 可 基 本 消 除 本 产 品 对 鲎 试 后 再
２ 结 果
剂 的干 扰 。并 且 鲎试 剂法 检 查 结果 与 家兔 法 检 查 结 果 一 致 ， 见表 ２３４ 、、 。纤 维 蛋 白 原 溶 解 后 经 所 以细 菌 内毒 素 检 查 法 可 替 代 热 原 检 查 法 作 为 纤 维 蛋 白 原
配 制 ， 目前 国 内 医 院 管 理 的一 项 新 举 措 ， 立 静 脉 药 物 配 是 成 制 中 心 （ ｈ ｒ ａ ｙ ｉｔ ｖ ｎ ｕ ｄ ｘ ｕ ｅ ｓ ｒ ｉ ｓ Ｐ Ｖ ） ｐ ａ ｍ ｃ ｎ ｒ ｅ ｏ ｓ ａ ｍｉｔ ｒ ｅｖｃ ， Ｉ ＡＳ ａ ｅ 已 成 为 一 种 发 展 趋 势 Ⅲ 。可 为 临床 提供 安 全 、 效 的 静 脉 药 有 物 治疗 服 务 。 药 师 在 药 物 配 置 中 的 审 核 作 用 可 有 效 减 少 不 合 理 用 药 ， 大 限度 地 减 少 药 疗 差 错 ， 进 了 静 脉 药 物 的 合 最 促
的检查方法 。
参 考 文 献 Ｆ＂ 丹丹 ， 廷斐 ， ｌｌ 陈 奚 田文 华 ， ．医用 透 明质 酸 钠 细 菌 内毒 素 检 查 方 等
法 的 研 究 ．生 物 医 学 ＿ 程 与 临床 ， ０ ０ ４ １ ： １ ４ Ｔ ２ ０ ， （ ） １ ～１ ．
２ １ 除方法选择试验 ．排
制 度 管理 可 以保 障 Ｐ ＶＡＳ的 实施 效 果 ， 证 静 脉 输 液 安 全 。 Ｉ 保
Ｐ ＶＡ Ｉ Ｓ运 行 以 来 ， 无一 例 静 脉 输 液 反 应
发 生 ， 时减 少 了不合 理 的 用 药现 象 ， 同 降低 了 医疗 成 本 ， 强 了 对 医务 人 员 的 职 业 保 护 。 结 论 对 操 作 人 员 进 行 严 格 培 训 和 加
齐鲁药事 ・Ｑｉ ｈｒ ａｅｔａ Ａ ｆｉ ０ ０Ｖ １２ Ｎｏ４ ｌ Ｐ ａｍ ｃ ｉｌ ｆａ ｓ １ ｏ ９， ． ｕ ｕ ｃ ｒ２ ．
１５ 规检测 ． 常 用 干 扰 试 验 适 宜 稀 释 倍 数 的 经 过 处 理 的纤
・
２１ ・ ７
度 递 减 的细 菌 内毒 素 标 准 品 溶 液 中 最 后 一 个 呈 阳性 结 果 浓 度 的对 数 值 则 ８ Ｏ倍 稀 释 的 经 ８ ＂ 浴 ３ ｒｉ 理 后 纤 ０Ｃ水 ０ ｎ处 ａ 维 蛋 白原 溶 液 对 凝 胶 限 量 鲎 试 剂 检 测 纤 维 蛋 白原 中 细 菌 内
Ｃ］ 庆安 ， ２焦 吕浩 然 ．先 锋 必 （ 注射 用 头 孢 哌 酮 钠 ） 热原 检 查 法 和 细 菌
（ ｘ ４ Ｚ ／）
２３ 扰试验 ．干
ｘ 为 最 后 一 个 呈 阳 性 结 果 的 浓 度 的 对 数 值
见 表 ６ ７ 用 ｉ０倍 稀 释 的供 试 品 溶 液 稀 释 、。 ０
文 献 出 版 社 ，０ ２ ９ ． ２ ０ ：３
响。用 ８ Ｏ倍 稀 释 的 经 ８ ℃ 水 浴 ３ ｍｉ Ｏ ０ ｎ供 试 品 溶 液 稀 释 的 细 菌 内毒 素 标 准 品 溶 液 （ 、． ０ ２ ｋ ， 验 结 果 Ｅ ２ 、 ０ ５ 、． ５ ） 试 ｔ ｌＩ （－ ／ ） 在 ０ ２ Ｘ ４ ｇ１ Ｙ ４均 Ｘｔ ． ５ 至 间 （ ｔ Ｘ 为用 供 试 品 溶 液稀 释浓
内毒 索 检 查 法 的 比较 性 研 究 ．药 物 分 析 杂 志 ， ９ ５ １ （ 刊 ） １ ９ ，５ 增
４ ８ ４ ２ ７ ～ ８ ．
（ｇ ］ 符 合要 求 。 １） ．
的 细 菌 内毒 素 标 准 品 溶 液 （ 、 ． 、． ５ ） ８ ℃ 水 浴 ２ 、 ０５ ０２Ｘ 在 Ｏ
［ ］ 中国药典 ￣０ ５年版（ ５《 ２０ 三部） 北京 ： ． 化学 业出版社 ，０ ５ 附录 ２０ ，
】 Ｅ Ⅲ ．
・
医院 药输 液 配 置 的 质 量 管 理
濮旭 萍 ， 罗建 华 ， 增燕 朱
（ 州 大 学 附 属 儿 童 医院 ， 苏 苏 州 ２ ５ ０ ） 苏 江 １０ ３
３ ｒｉ ， ０ ｎ后 其 ｃ ， ８ ℃ 水 浴 ３ ｍｉ ａ ＝ 则 Ｏ ０ ｎ对 细 菌 内 毒 素 无 影
［］ ３ 范能全 ， 彭兰 ．细菌 内毒 索的检查 及干扰 因素的排除 ．中 国药
师 ，０ ７ １ （ ） ９ ５ ９ ６ ２ ０ ，０ ９ ：１ ～ １ ．
［ ］ 鸿 利 ．血 浆 和 血 浆 蛋 白 制 品 的 ｌ床 应 用 ．上 海 ； 海 科 技 技 术 ４王 ｌ 缶 上
摘要 ： 的 目
探 讨 静 脉 药物 配置 中心 （ Ｉ Ｐ ＶＡＳ 的 输 液 配置 质 量 管 理 的 方 法 。方 法 ）
在 ＰＶ Ｉ ＡＳ建 立 各 项 管 理 制 度 和 操 作
规 程 ， 强 对 工 作人 员 的 管理 和 培 训 ， 确 使 用 超 净 层 流 台 ， 防微 生物 污 染 。结 果 加 正 严
８ ℃水 浴 保 温 ３ｍｉ、０ ｉ， ｉ ０ 水 浴 保 温 ３ ｍ ｎ处 理 ０ ０ ｎ６ｒｎ 经 ０ ℃ ａ ０ｉ 后 ， 菌 内毒 素 检 测 结 果 一 致 ， 纤 维 蛋 白原 溶 解 后 直 接 检 细 而
测 ， 果 较 经 处 理 的高 。 结 ２ ２ 试 剂 灵 敏 度 试 验 见 表 ５ ． 鲎 。灵 敏 度 测 定 值 ｃ ｌ ＝ ｇ
维 蛋 白原 溶 液 ， 参 考 文献 Ⅲ 的 细菌 内 毒 素检 测 要 求 进 行操 按
作。
表７ ３批 纤 维 蛋 白原 的 干 扰试 验 结果
毒素无干扰 。 ２ ４常 规 检 测 自 ２ ０ ． ０ ７年 来 本 公 司 共 检 测 近 百 批 ， 有 检 所
测 试 验 均 成 立 ， 果 均 小 于 纤 维 蛋 白原 的 细 菌 内 毒 索 限 量 结
关 键 词 ： 脉 药 物 配制 中心 治 疗 管理 输 液 安 全 静 中图 分 类 号 ： ９ ４ 文 献 标 识 码 ： 文 章 编 号 ： ６ ２ ７ ８ ２ １ 】 ４ ２ ７ ２ Ｒ５ Ａ １ ７ —７ ３ Ｉ ０ ０ —０ １ 一Ｏ ０
静 脉输 液 是 临 床 给 药 的 重 要方 式 ， 静 脉 输 液 药 物 集 中 将
３ 结 论
从 以上 试 验 结果 可 知 ， 过 加 热 处 理 （０Ｃ水 浴 保 温 ３ 通 ８＂ Ｏ 分 钟 ） ， 进 行 细 菌 内 毒 素 检 测 可 基 本 消 除 本 产 品 对 鲎 试 后 再
２ 结 果
剂 的干 扰 。并 且 鲎试 剂法 检 查 结果 与 家兔 法 检 查 结 果 一 致 ， 见表 ２３４ 、、 。纤 维 蛋 白 原 溶 解 后 经 所 以细 菌 内毒 素 检 查 法 可 替 代 热 原 检 查 法 作 为 纤 维 蛋 白 原
配 制 ， 目前 国 内 医 院 管 理 的一 项 新 举 措 ， 立 静 脉 药 物 配 是 成 制 中 心 （ ｈ ｒ ａ ｙ ｉｔ ｖ ｎ ｕ ｄ ｘ ｕ ｅ ｓ ｒ ｉ ｓ Ｐ Ｖ ） ｐ ａ ｍ ｃ ｎ ｒ ｅ ｏ ｓ ａ ｍｉｔ ｒ ｅｖｃ ， Ｉ ＡＳ ａ ｅ 已 成 为 一 种 发 展 趋 势 Ⅲ 。可 为 临床 提供 安 全 、 效 的 静 脉 药 有 物 治疗 服 务 。 药 师 在 药 物 配 置 中 的 审 核 作 用 可 有 效 减 少 不 合 理 用 药 ， 大 限度 地 减 少 药 疗 差 错 ， 进 了 静 脉 药 物 的 合 最 促
的检查方法 。
参 考 文 献 Ｆ＂ 丹丹 ， 廷斐 ， ｌｌ 陈 奚 田文 华 ， ．医用 透 明质 酸 钠 细 菌 内毒 素 检 查 方 等
法 的 研 究 ．生 物 医 学 ＿ 程 与 临床 ， ０ ０ ４ １ ： １ ４ Ｔ ２ ０ ， （ ） １ ～１ ．
２ １ 除方法选择试验 ．排
制 度 管理 可 以保 障 Ｐ ＶＡＳ的 实施 效 果 ， 证 静 脉 输 液 安 全 。 Ｉ 保
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发 生 ， 时减 少 了不合 理 的 用 药现 象 ， 同 降低 了 医疗 成 本 ， 强 了 对 医务 人 员 的 职 业 保 护 。 结 论 对 操 作 人 员 进 行 严 格 培 训 和 加
齐鲁药事 ・Ｑｉ ｈｒ ａｅｔａ Ａ ｆｉ ０ ０Ｖ １２ Ｎｏ４ ｌ Ｐ ａｍ ｃ ｉｌ ｆａ ｓ １ ｏ ９， ． ｕ ｕ ｃ ｒ２ ．
１５ 规检测 ． 常 用 干 扰 试 验 适 宜 稀 释 倍 数 的 经 过 处 理 的纤
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度 递 减 的细 菌 内毒 素 标 准 品 溶 液 中 最 后 一 个 呈 阳性 结 果 浓 度 的对 数 值 则 ８ Ｏ倍 稀 释 的 经 ８ ＂ 浴 ３ ｒｉ 理 后 纤 ０Ｃ水 ０ ｎ处 ａ 维 蛋 白原 溶 液 对 凝 胶 限 量 鲎 试 剂 检 测 纤 维 蛋 白原 中 细 菌 内
Ｃ］ 庆安 ， ２焦 吕浩 然 ．先 锋 必 （ 注射 用 头 孢 哌 酮 钠 ） 热原 检 查 法 和 细 菌
（ ｘ ４ Ｚ ／）
２３ 扰试验 ．干
ｘ 为 最 后 一 个 呈 阳 性 结 果 的 浓 度 的 对 数 值
见 表 ６ ７ 用 ｉ０倍 稀 释 的供 试 品 溶 液 稀 释 、。 ０
文 献 出 版 社 ，０ ２ ９ ． ２ ０ ：３
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内毒 索 检 查 法 的 比较 性 研 究 ．药 物 分 析 杂 志 ， ９ ５ １ （ 刊 ） １ ９ ，５ 增
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（ｇ ］ 符 合要 求 。 １） ．
的 细 菌 内毒 素 标 准 品 溶 液 （ 、 ． 、． ５ ） ８ ℃ 水 浴 ２ 、 ０５ ０２Ｘ 在 Ｏ
［ ］ 中国药典 ￣０ ５年版（ ５《 ２０ 三部） 北京 ： ． 化学 业出版社 ，０ ５ 附录 ２０ ，
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医院 药输 液 配 置 的 质 量 管 理
濮旭 萍 ， 罗建 华 ， 增燕 朱
（ 州 大 学 附 属 儿 童 医院 ， 苏 苏 州 ２ ５ ０ ） 苏 江 １０ ３
３ ｒｉ ， ０ ｎ后 其 ｃ ， ８ ℃ 水 浴 ３ ｍｉ ａ ＝ 则 Ｏ ０ ｎ对 细 菌 内 毒 素 无 影
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师 ，０ ７ １ （ ） ９ ５ ９ ６ ２ ０ ，０ ９ ：１ ～ １ ．
［ ］ 鸿 利 ．血 浆 和 血 浆 蛋 白 制 品 的 ｌ床 应 用 ．上 海 ； 海 科 技 技 术 ４王 ｌ 缶 上
摘要 ： 的 目
探 讨 静 脉 药物 配置 中心 （ Ｉ Ｐ ＶＡＳ 的 输 液 配置 质 量 管 理 的 方 法 。方 法 ）
在 ＰＶ Ｉ ＡＳ建 立 各 项 管 理 制 度 和 操 作
规 程 ， 强 对 工 作人 员 的 管理 和 培 训 ， 确 使 用 超 净 层 流 台 ， 防微 生物 污 染 。结 果 加 正 严
８ ℃水 浴 保 温 ３ｍｉ、０ ｉ， ｉ ０ 水 浴 保 温 ３ ｍ ｎ处 理 ０ ０ ｎ６ｒｎ 经 ０ ℃ ａ ０ｉ 后 ， 菌 内毒 素 检 测 结 果 一 致 ， 纤 维 蛋 白原 溶 解 后 直 接 检 细 而
测 ， 果 较 经 处 理 的高 。 结 ２ ２ 试 剂 灵 敏 度 试 验 见 表 ５ ． 鲎 。灵 敏 度 测 定 值 ｃ ｌ ＝ ｇ
维 蛋 白原 溶 液 ， 参 考 文献 Ⅲ 的 细菌 内 毒 素检 测 要 求 进 行操 按
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表７ ３批 纤 维 蛋 白原 的 干 扰试 验 结果
毒素无干扰 。 ２ ４常 规 检 测 自 ２ ０ ． ０ ７年 来 本 公 司 共 检 测 近 百 批 ， 有 检 所
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关 键 词 ： 脉 药 物 配制 中心 治 疗 管理 输 液 安 全 静 中图 分 类 号 ： ９ ４ 文 献 标 识 码 ： 文 章 编 号 ： ６ ２ ７ ８ ２ １ 】 ４ ２ ７ ２ Ｒ５ Ａ １ ７ —７ ３ Ｉ ０ ０ —０ １ 一Ｏ ０
静 脉输 液 是 临 床 给 药 的 重 要方 式 ， 静 脉 输 液 药 物 集 中 将
