复方鳖甲软肝片说明书

复方鳖甲软肝片具有明显抗肝纤维化作用
佚名
【期刊名称】《传染病网络动态》
【年(卷),期】2005(000)002
【摘要】据医学空间网1月12日报道，实验及临床研究显示，复方鳖甲软肝片通过多环节、多靶位，发挥出明显的抗肝纤维化作用。

【总页数】1页(P9)
【正文语种】中文
【中图分类】R259
【相关文献】
1.复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦对慢性乙肝早期肝硬化患者抗肝纤维化效果评价[J], 林延超
2.复方鳖甲软肝片抗肝纤维化临床疗效研究 [J], 刘瑞;赵凤丛;张金颖
3.复方鳖甲软肝片抗肝纤维化的现状及展望 [J], 黄灵跃;施维群;孟庆宇;
4.复方鳖甲软肝片抗肝纤维化的现状及展望 [J], 黄灵跃;施维群;孟庆宇
5.复方鳖甲软肝片抗肝纤维化机理及应用分析 [J], 王慧;毕绮丽
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复方鳖甲软肝片治疗肝纤维化的机制研究邱玲玲陈雯支星肖莹九江职业大学护理学院，江西332000通信作者：肖莹，Email：【摘要】目的筛选复方鳖甲软肝片（FFBJ）治疗肝纤维化的作用机制。

方法基于网络药理学的技术和方法，本研究采用ADME/T计算方法筛选FFBJ的活性成分，依据反向药效团匹配数据库等筛选FFBJ活性成分的作用靶点，在OMIM等数据库寻找肝纤维化疾病相关靶点，映射分析筛选出FFBJ治疗肝纤维化的潜在靶点。

采用Cytoscape3.7.0软件构建活性成分-靶点网络，并对靶点基因进行基因本体（GO）富集分析和基因组百科全书（KEGG）代谢通路分析。

结果共得到FFBJ18个关键活性成分可通过20个关键靶点作用于肝纤维化，富集得到GO中92个生物过程条目和128条KEGG等信号通路抗肝通路。

结论FFBJ活性成分主要通过PI3K-Akt、丝氨酸蛋白激酶（MAPK）、TGF-β１纤维化，体现了中药多成分、多靶点、多途径的作用特点，为深入开展FFBJ抗肝纤维化机制研究提供理论依据。

【关键词】复方鳖甲软肝片；肝纤维化；网络药理学；作用机制基金项目：江西省教育厅科学技术研究项目资助（171242）Mechanism of compound Biejia Ruangan tablets in treatment of hepatic fibrosisQiu Lingling,Chen Wen,Zhi Xing,Xiao YingSchool of Nursing,Jiujiang Vocational University,Jiujiang332000,ChinaCorresponding author:Xiao Ying,Email:【Abstract】Objective To explore the mechanism of compound Biejia Ruangan tablets (FFBJ)in the treatment of hepatic fibrosis.Methods Based on the techniques and methods of network pharmacology,the ADME/T calculation method was used to screen the active ingredients of FFBJ,and PharmMapper database was combined to forecast and screen the targets of the main active ingredients.The related targets of hepatic fibrosis were searched from OMIM database.The mapping analysis between the targets of FFBJ and the related targets of liver fibrosis was carried out.Cytoscape3.7.0software was used to construct the active ingredient-disease target network of FFBJ;and the potential target of FFBJ for hepatic fibrosis was analyzed by gene ontology(GO)and genomic encyclopedia(KEGG)pathway enrichment.Results A total of18effective active ingredients of FFBJ were obtained,which could act on hepatic fibrosis through20potential targets. GO functional enrichment analysis obtained92GO items,and KEGG pathway enrichment analysis obtained128pathways.Conclusions Bioactive components of FFBJ play an anti-hepatic fibrosissignal pathways,embodying the characteristics of role mainly through PI3K-Akt,MAPK,and TGF-β1multiple components,targets,and pathways of traditional Chinese medicine.This study provides a theoretical basis for further research on the mechanism of FFBJ against liver fibrosis.【Key words】Compound Biejia Ruangan tablets;Hepatic fibrosis;Network pharmacology;MechanismFund program:Research Project of Science and Technology of Jiangxi Education Department (171242)DOI：10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2021.09.001收稿日期2021-03-08本文编辑吴琴娟引用本文：邱玲玲,陈雯,支星,等.复方鳖甲软肝片治疗肝纤维化的机制研究[J].国际医药卫生导报, 2021,27(9):1267-1273.DOI:10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2021.09.001.肝纤维化是肝脏遭到各种致病原侵袭，引起肝脏损害与炎性反应后，导致肝脏结构和肝功能异常改变的病理过程。

复方鳖甲软肝片防治乙型肝炎后肝硬化的相关研究进展朱复生【摘要】复方鳖甲软肝片作为抗肝纤维化中成药,临床疗效确切,具有潜在的应用优势与前景.本文对近年来复方鳖甲软肝片防治慢性乙型肝炎肝硬化的临床观察、基础研究及药物经济学研究予以综述,以期梳理当前复方鳖甲软肝片相关领域的应用及研究趋势,为序贯开展的相关研究与应用明确思路、拓展空间.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2016(028)004【总页数】4页(P42-45)【关键词】乙型肝炎后肝硬化;复方鳖甲软肝片【作者】朱复生【作者单位】天津海滨人民医院,天津300280【正文语种】中文【中图分类】R97+.5乙型肝炎后肝硬化(post-hepatitis B liver cirrhosis)系乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)在体内持续复制与免疫攻击，造成肝细胞反复炎症损伤，诱发大量炎症细胞因子产生，激活肝脏贮脂细胞转化为成纤维母细胞，成纤维母细胞产生大量纤维结缔组织，最终导致肝脏正常结构丧失，肝硬化形成[1]。

我国为乙型肝炎患病大国，早在2006年，相关流行病学调查结果表明，中国一般人群乙型表面抗原(HBSAg)携带率已达7.18%。

据此推算，当前中国HBV感染者至少9 300余万名，慢性乙型肝炎患者约有2 000万，其中演变为肝硬化者约占0.4%～4.2%[2，3]。

因此，延缓肝纤维化进展对阻止该病向肝硬化进展具有重要意义。

尽管对其发病机制研究不断深入，但临床治疗手段相对滞后，目前主张以抗病毒治疗为基础，予以干扰素或核苷类抑制病毒复制，减轻肝纤维化乃至肝硬化[4]。

然而，随着抗病毒药物的大量应用，病毒耐药性逐步增强，药物疗效受到一定影响[5]。

复方鳖甲软肝片作为SFDA批准的首个抗肝纤维化中成药，该药由鳖甲、赤芍、冬虫夏草、当归、莪术、党参、黄芪等药物提取精制而成，具软坚散结，化瘀解毒，健脾益气，养血柔肝，填精补髓，扶正祛邪功效，可有效阻抑乙型肝炎肝硬化进程，应用广泛，具有潜在的应用优势与前景。

茋桑益肝丸云南希陶绿色药业42g(0.7g/10丸)*1瓶/盒泰来肽希百寿药业注射液苦参碱悦康药业硫普罗宁肠溶胶囊武汉远大制药0.1g*6片*12片/盒硫普罗宁片宜昌长江药业磷酸奥斯他韦颗粒宜昌长江药业苦参素分散片宜昌长江药业沃森干太杨凌华盛生物制药肝苏软胶囊西安大唐制药复方益肝灵软胶囊西安大唐制药七味铁屑胶囊西藏金哈达药业乙肝清热解毒片西安阿房宫药业乙肝扶正胶囊武汉健民慢肝宁胶囊武汉健民0.5g*40粒/盒注射液用抗乙肝转移因子2mg*1支水飞蓟宾葡甲胺片潍坊中狮制药有限公司50mg*6片/盒乙型肝炎人免疫球蛋白甘参胶囊通化茂祥制药有限公司0.3g*24粒/盒阿甘定（阿德福韦酯片）福建广生堂药业云芝胞内糖肽胶囊苏州滋露药业复肝宁片台州南峰药业注射用苦参素苏州二叶制药甘草甜素片广东环球制药肝达康颗粒佛山德众药业复肝宁片广东在田药业乙肝解毒胶囊大连金泉宝山生物还原型谷胱甘肽片海麒舒肝胶囊中国海洋大学兰太药业乙肝解毒胶囊中美华医(河北)制药肝苏胶囊四川宝光药业肝必复软胶囊沈阳红旗制药派罗欣（聚乙二醇干扰素α-2a注射液瑞士巴塞尔豪夫迈.罗氏有限公司扶正化瘀胶囊上海黄海制药复肝能胶囊山西康威制药水飞蓟宾葡甲胺片江苏中兴药业甘草酸二铵注射液江西银涛药业有甲硫氨酸维B1注射液江西银涛药业苦参素氯化钠注射液（即氧化苦参碱）山东洁晶药业藏茵陈片青海大地药业注射用胸腺肽α1海南双成药业 1.6mg,粉针剂胸腺五肽注射液北京双鹭药业1ml:1mg茵莲清肝颗粒北京亚东生物制药金钱胆通口服液广东万年青制药双虎清肝颗粒北京华神制药甲芪肝纤颗粒湖南九芝堂股份肝络欣丸山西旭洲制药开郁舒肝丸 F.W.Wirtz & Co. GmbH强肝胶囊石家庄东方药业胸腺肽肠溶片北京四环制药黄萱益肝散贵州德祥制药五味治肝片吉林真元制药复方甘草酸苷片北京凯因科技股份叶下珠片大理白族自治州中药制药注射用胸腺肽α1 海南中和药业六味五灵片山东世博金都药业复方鳖甲软肝片内蒙古福瑞中蒙药科技肝毒净颗粒吉林省博维药业肝龙胶囊昆明赛诺制药爱尔兰SP (Brinny) Company 甘乐能重组人干扰素α-2b 注射液肝必复软胶囊深圳市佳泰药业复方熊胆乙肝胶囊吉林敖东药业集团延吉股珠子肝泰胶囊云南西双版纳版纳药业肝维康片河南福森药业猪苓多糖胶囊广东华南药业集团护肝宁片广西昌弘制药有草仙乙肝胶囊成都地奥制药集团肝达康胶囊吉林敖东延边药业五酯软胶囊广州粤华药业甘普洛(藏茵陈片)西安德天药业股份肝泰乐替比夫定片北京诺华制药复明胶囊陕西华西制药葫芦素片湖南迪诺制药有贺普丁葛兰素史克制药(苏州)有限公司茵栀黄口服液北京双鹤高科天然药物澳泰乐颗粒吉林敖东力源药业贺维力阿德福韦酯片葛兰素史克集团公司活血化瘀清利湿热用于湿热瘀阻脾肾两虚所致的慢性乙型肝炎用于HBeAg和HBV?/FONT>DNA阳性的慢性乙型肝炎患者本品能转移供体对乙肝病毒特异性免疫信息，调节病体免疫功能，增强细胞免疫活性。

探讨复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化临床效果发表时间：2018-09-18T15:38:58.337Z 来源：《中国医学人文》2018年第7期作者：迟琴[导读] 分析复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化的临床效果黑龙江省黑河市逊克县人民医院 164499【摘要】目的分析复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化的临床效果。

方法选取我院2017年1月至2018年1月期间收治的80例乙肝后肝硬化患者，随机分成对照组和实验组，每组各40例。

采取恩替卡韦治疗的患者为对照组，在对照组的基础上联合复方鳖甲软肝片治疗的患者为实验组。

比较两组患者治疗效果及肝功能指标、肝纤维化指标。

结果经治疗，实验组临床治疗总有效率85.0%高于对照组的65.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。

实验组患者治疗后的肝功能指标、肝纤维化指标均显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论在对乙肝后肝硬化患者进行治疗时，复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗具有比较显著的临床疗效，具有临床应用价值。

【关键词】复方鳖甲软肝片；恩替卡韦；乙型肝炎后肝硬化Objective to analyze the clinical effect of Compound Biejia Rugan tablets combined with entecavir in the treatment of hepatitis B cirrhosis. Methods 80 patients with cirrhosis after hepatitis B from January 2017 to January 2018 were selected and randomly divided into the control group and the experimental group, 40 cases in each group. Patients treated with entecavir were the control group. The patients in the control group were treated with Compound Biejia Rugan tablets. The therapeutic effects, liver function indexes and liver fibrosis indexes of the two groups were compared. Results after treatment, the total effective rate of the experimental group was 85% higher than that of the control group (65%), with a statistically significant difference (P<0.05). The liver function index and liver fibrosis index of the experimental group were significantly better than those of the control group after treatment (P<0.05). Conclusion in the treatment of patients with post hepatitis B cirrhosis, the combination of soft Biejia soft liver slices combined with entecavir has a significant clinical effect, which is of clinical value.[keyword] Compound Biejia Rugan tablets; ente Cave; post hepatitis cirrhosis肝硬化是临床中发生率较高的一种肝脏疾病，主要是因为肝脏存在较多的坏死肝细胞，形成纤维隔，结缔组织增生，残存肝细胞发生结节性不断再生，进而破坏肝脏结构，假小叶形成，让肝脏发生变形，进一步变硬[1-3]。

复方鳖甲软肝片对乙肝肝纤维化患者疗效及血清TGF-β1、TNF-α、IL-6水平的影响张海涛;张雨晴【摘要】目的观察复方鳖甲软肝片对乙肝肝纤维化的治疗效果及其对患者血清转化生长因子β1(TGF-β1)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)水平的影响.方法将80例乙肝肝纤维化患者随机分为对照组和观察组各40例,对照组给予恩替卡韦、谷胱甘肽口服,观察组在对照组基础上加服复方鳖甲软肝片,连续治疗48周.评价两组治疗效果,取外周静脉血并检测血清肝功能(ALT、AST和ALB)、TGF-β1、TNF-α、IL-6.结果观察组治疗的总有效率为97.5％,高于对照组的82.5％(P ﹤0.05);两组治疗前肝功能及血清TGF-β1、TNF-α、IL-6比较无明显差异,治疗后各指标均较治疗前降低(P均﹤0.05),并且治疗后观察组各指标均低于对照组(P均﹤0.05).结论复方鳖甲软肝片可提高乙肝肝纤维化的治疗效果,可能与其明显降低血清TGF-β1、TNF-α、IL-6水平有关.【期刊名称】《山东医药》【年(卷),期】2017(057)034【总页数】3页(P36-38)【关键词】乙型肝炎;肝纤维化;肝功能;转化生长因子β1;肿瘤坏死因子α;白细胞介素6【作者】张海涛;张雨晴【作者单位】唐山市传染病医院,河北唐山063000;山西医科大学【正文语种】中文【中图分类】R512.6乙肝肝纤维化可以导致患者乙肝肝硬化的持续进展，最终导致肝功能衰竭的发生。

流行病学研究[1]结果显示，乙肝肝纤维化的发病率达0.5%～1.7%。

有研究发现，炎性细胞因子如转化生长因子β1(TGF-β1)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)等表达增加，可促进纤维化的发生及进展。

抗病毒联合抗纤维化治疗可以显著改善患者肝脏纤维化表现，抑制病情的持续性进展；但是，长期临床随访发现，谷胱甘肽、苦黄注射液等药物治疗乙肝纤维化的临床总体有效率不高，治疗后病情的持续进展率较高，最终发生肝功能衰竭的概率仍然较高。

保肝护肝的中成药有哪些作者：蒲昭和来源：《家庭医学》2021年第11期中医学中无“护肝”一词，但大量实验及临床研究发现，不少清热利湿、舒肝化瘀、补气扶正及软坚散结类中药，具有调治肝病、护肝保肝的作用，患者应在医生指导下选用。

葵花牌护肝片疏肝理气、健脾消食，具有降低转氨酶的作用。

主要用于慢性肝炎、迁延性肝炎及早期肝硬化等。

肝蘇颗粒降酶、保肝、退黄、健脾，能降低转氨酶、黄疸指数。

用于慢性活动性肝炎、乙型肝炎、急性病毒性肝炎。

双虎清肝颗粒清热解毒，可以抑制乙肝病毒DNA的复制，在较短时间内使转氨酶恢复至正常水平，并且不易反跳。

促使乙肝病毒标志阴转，抗体阳转，其中HBeAg阴转率可达60%以上。

复方益肝灵片滋补肝肾、解毒祛湿。

肝功受损、血脂高者，服用此药能护肝降脂。

也用于慢性肝炎转氨酶增高者。

适用于出现胁痛、少食、腹胀、腰酸乏力、尿黄者。

降酶灵胶囊抗肝炎、降谷丙转氨酶。

能缓解肝炎引起的疲劳乏力、腹胀便秘、恶油厌食、肝区不适等症状，改善肝功能。

用于治疗急性、慢性、迁延性肝炎，尤其适用于乙肝。

鸡骨草胶囊清热解毒、疏肝利胆，并有降低转氨酶效果。

用于急、慢性肝炎，辨证属肝胆湿热者。

垂盆草冲剂（片）清热利湿，能降转氨酶。

可用于急性肝炎、迁延性肝炎及慢性肝炎活动期。

中医辨证属于肝胆湿热者尤宜。

护肝宁片利湿退黄、益肝化瘀。

对降低谷丙转氨酶有效。

用于急、慢性肝炎，辨证属肝胆湿热、血瘀，证见黄疸、胁肋胀痛、胁下有痞块者。

健肝灵胶囊降低谷丙转氨酶、护肝抗炎。

适用于急、慢性肝炎，迁延性肝炎，辨证属于气虚血瘀者。

复方鳖甲软肝片软坚散结、化瘀解毒、益气养血。

用于慢性肝炎肝纤维化，以及早期肝硬化者。

患者主要表现为胁肋隐痛或肋下痞块、面色晦暗、脘腹胀满、纳差便溏、神疲乏力、口干口苦等。

肝喜乐胶囊降低谷丙转氨酶，保护与促进肝细胞再生。

主要用于急性肝炎、迁延性慢性肝炎、肝硬化。

辨证属肝肾虚损者。

中国是肝病发病率较高的国家，特别是慢性乙型病毒性肝炎（简称“乙肝”）对人们的生活影响比较大。

2015 年3月12日，世界卫生组织(WHO)在第24届亚太肝病学会(APASL)年会上正式对外发布《慢性乙型肝炎患者的预防、护理和治疗指南》，其中指出全球约有 2.4 亿人携带乙型肝炎病毒 (HBV)，非洲和亚洲感染率较高，每年死于乙肝相关性疾病的患者约65万例。

面对惊人的死亡数字，大家不能“冷对”乙肝。

它是一个渐进性的病理发展过程，常伴有肝纤维化，最终可导致肝硬化和肝功能衰竭。

当出现肝纤维化或早期肝硬化时，西医并没有“专用药”来治疗，而中医则多建议服用软肝的药物。

可是，怎么选软肝的药？
想要达到软肝的效果，就需要了解药物是否可软坚散结、化瘀解毒，益气养血。

在临床上，常用的“软肝”药物是福瑞复方鳖甲软肝片，在治疗肝纤维化时，重在“修”和“养”，可逆转肝纤维化，进一步防止肝硬化的出现，同时还能保护肝脏，达到软肝目的。

现在已经了解怎么选软肝的药了吧。

另外，文中提到的“软肝”并非单纯的“软肝散结”。

软肝疗法应包括科学的治疗手段和健康的生活习惯。

既然学会了怎么选软肝的药，科学的治疗手段自然也心知肚明了。

就是在医生的指导下科学、合理地服用药物进行治疗。

根据具体病情，对症用药，可以是西药，也可以是中成药，只有对症才会有好的防治作用。

而健康的生活习惯则包括健康饮食和适当运动、规律作息。

在饮食上，要多吃维生素C、B族维生素及核苷酸含量丰富的食物，比如西兰花、青椒、金丝枣、苦瓜等；在规律作息上，要确保睡眠充足，不熬夜；在运动上，可以适量做一些轻松的运动，如打太极拳、慢跑、散步等，运动量以不感到疲倦为标准。

复方鳖甲软肝片对慢性乙型肝炎瘀血阻络证患者肝功能及炎性因子的影响李伟红【摘要】目的:研究复方鳖甲软肝片对慢性乙型肝炎瘀血阻络证患者肝功能及炎性因子的影响.方法:选取我院148例慢性乙型肝炎瘀血阻络证患者,按照数表法随机分为观察组(74例)与对照组(74例).对照组给予恩替卡韦片治疗,观察组则在对照组的基础上加用复方鳖甲软肝片治疗.比较两组中医证候积分、肝功能指标、肝纤维化指标以及炎症因子水平变化情况.结果:治疗后3个月、治疗后6个月以及治疗后12个月观察组中医证候积分均明显低于对照组(P<0.05).治疗12个月,观察组天冬氨酸转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)以及碱性磷酸酶(ALP)均明显低于对照组;层粘连蛋白(LN),透明质酸(HA),Ⅲ型前胶原(PⅢP)以及Ⅳ型胶原蛋白(Ⅳ-C)水平均明显低于对照组;血清白细胞介素-6(IL-6)以及肿瘤坏死因子-α(T N F-α)水平分别均明显低于对照组(均 P<0.05).结论:复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎瘀血阻络证患者可显著缓解临床症状,同时改善肝功能,抑制肝纤维化,且能有效减轻肝细胞炎症反应.【期刊名称】《陕西中医》【年(卷),期】2018(039)003【总页数】3页(P325-327)【关键词】乙型肝炎/中西医结合疗法;瘀血阻络证;@复方鳖甲软肝片【作者】李伟红【作者单位】河南省许昌市中心医院许昌461000【正文语种】中文【中图分类】R512.6乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的慢性肝炎，是临床上常见的消化系统疾病[1]。

相关研究数据表明[2]，全世界范围内约有20亿人有过乙肝肝炎病毒感染史，其中17.5%为慢性乙型肝炎病毒感染者，如不予以及时有效的治疗，其中约有25%～40%的患者将死于乙型肝炎病毒相关的肝硬化、肝癌等疾病。

据相关数据统计，我国大约有9000万乙肝病毒携带者，占到7%左右，其中慢性乙肝患者2800万，慢性乙肝发病率约为2%，不同地区各有差异，而每年在乙肝患者中有2%～3%发生癌变。