为什么要控制药品中的5-羟甲基糠醛
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5-羟甲基糠醛的分子动力学直径
5-羟甲基糠醛的分子动力学直径1. 了解5-羟甲基糠醛5-羟甲基糠醛（5-Hydroxymethylfurfural，简称5-HMF）是一种重要的生物质转化产物，常用于食品、医药和化工等领域。
其分子结构中包括5个碳原子、6个氢原子和3个氧原子，其分子式为C6H6O3。
在科研和工业应用中，我们常常需要了解5-HMF的分子动力学直径，即分子在运动状态下所占据的空间大小。
2. 分子动力学直径的重要性分子动力学直径是描述分子在空间中运动状态的重要参数，它能够帮助我们更好地理解分子的空间结构和运动特性。
在化学反应、材料设计等方面，分子动力学直径的了解对于预测和解释分子行为非常关键。
3. 5-羟甲基糠醛的分子动力学直径测定方法目前，常用的测定5-HMF分子动力学直径的方法包括计算化学（量子化学）方法和实验测定方法。
计算化学方法通过理论计算分子的结构和能量，进而获得分子的动力学直径；实验测定方法则通过物理实验手段来直接测量分子的动力学直径。
这两种方法各有优劣，通常需要相互结合以获得更加准确和全面的结果。
4. 分子动力学直径对5-羟甲基糠醛的意义对5-HMF分子动力学直径的研究和了解，不仅有助于我们深入理解其在化学反应和材料性能方面的应用，还能够为其在食品和药品方面的安全性评估提供重要参考。
通过比较不同条件下5-HMF的分子动力学直径，还能够为其生产和应用过程中的工艺优化提供重要依据。
5. 个人观点和总结5-羟甲基糠醛作为一种重要的生物质转化产物，其分子动力学直径的研究对于相关领域的发展具有重要意义。
我们应该致力于深入研究其分子动力学直径的影响因素和测定方法，并利用这些研究成果来推动5-HMF在食品、医药和化工等领域的应用和开发。
通过以上的文章撰写，希望能够帮助你更全面、深入地了解5-羟甲基糠醛的分子动力学直径，并进一步拓展相关主题的知识。
期待你能够通过这篇文章，对5-HMF及其分子动力学直径有更加深刻的理解和认识。
5-羟甲基糠醛的检测方法及其在食品中产生研究的开题报告
5-羟甲基糠醛的检测方法及其在食品中产生研究的开题报告一、选题背景5-羟甲基糠醛是一种有毒的化学物质，常见于加热短链碳水化合物（如蔗糖、果糖等）时产生，也是一种常见的食品添加剂。
除了在食品中的添加，它也是自然界中一种有害代谢产物，人类体内也可能会产生一定量的5-羟甲基糠醛。
研究表明，长期接触高浓度5-羟甲基糠醛会对人体健康产生潜在的危害性，例如对呼吸道、神经系统和癌症的影响。
目前，常见的5-羟甲基糠醛检测方法包括毛细管电泳、高效液相色谱和气相色谱等，这些方法都有其局限性，如操作繁琐、检测周期长等。
因此，为了更方便、快速地检测5-羟甲基糠醛的存在，需要开发出更简单有效的检测方法，同时也需要对食品中5-羟甲基糠醛的形成机制进行深入研究。
二、研究目的本研究旨在开发一种简单、快速的5-羟甲基糠醛检测方法，并探究不同条件下食品中5-羟甲基糠醛的形成机制，为进一步研究其对人体健康的影响提供基础数据和理论支持。
三、研究内容1.开发5-羟甲基糠醛的检测方法。
针对毛细管电泳、高效液相色谱和气相色谱等方法存在的问题，本研究将尝试使用比色法等更简便、快速的检测方法，对不同样品中的5-羟甲基糠醛进行检测，并验证其准确性和可靠性。
2.研究食品中5-羟甲基糠醛的形成机制。
本研究将通过实验设计，探究不同条件下如何促进或减缓食品中5-羟甲基糠醛的形成，探究食品中5-羟甲基糠醛生成的机理和影响因素。
四、研究意义本研究的意义在于开发出一种更为简便、快速的5-羟甲基糠醛检测方法，为食品安全监管提供更为可靠和实用的技术手段。
同时，通过对不同条件下食品中5-羟甲基糠醛形成的研究，为探究其对人体健康的影响提供一定的科学依据。
应用X-R控制图控制葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量
应用X-R控制图控制葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量
马芝兰;王勇;孙伟;李风英;韩文清;李桂生
【期刊名称】《齐齐哈尔医学院学报》
【年(卷),期】1994(015)001
【摘要】根据中国药典1990版规定，葡萄糖注射液成品中5-羟甲基糖醛(5-HMF)的紫外吸收度不得超过0．32。
在泓定5-HMF吸收度的同时如应用X-R控制图可以了解输液中5-HMF的含量变化，并根据相应的变化分析和掌握生产过程，从而达到控制工艺流程的目的，提高产品质量。
【总页数】2页(P42-43)
【作者】马芝兰;王勇;孙伟;李风英;韩文清;李桂生
【作者单位】黑龙江化工厂职工医院;教学医院·北钢集团公司职工医院
【正文语种】中文
【中图分类】R927
【相关文献】
1.降低盐酸氨溴索葡萄糖注射液中杂质5-羟甲基糠醛含量 [J], 隋红星
2.两种方法测定奥拉西坦葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的比较 [J], 苏彦文;张凤荣;苏彦斌
3.高效液相色谱法测定莪术油葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量 [J], 陈勇;蒋慧莲;唐登峰;陈碧莲;郑成
4.高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5％葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量
[J], 陈学文; 王宁; 徐立伽
5.应用X—R控制图控制葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛限量 [J], 高宏科
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温度影响葡萄糖注射液中5_羟甲基糠醛含量的测试_陈新
Approaching Temperatures Affect ing 5-HMF Content in Glucose Injection
CHEN-xin( The Hospital of Wuping, Wuping 364300; China)
ABSTRACT: OBJECTIVE T o av oid super cont ent of 5-HMF in g lucose injectio n and reduce t he absorpt iv it y t o t he least . METHODS T hrough comparison w it h t he dif f er ent t em perat ur es of g lucose so lut ion, t ime of being heat ed and radio act ive way s af ter st erilizat ion, w e can f ind out t he most ef f ect iv e w ay to lo w er absorbance v al ue. RESULTS At the of 90℃, lasting ov er 6h, absor bance value w il l chang e gr eat ly. T he longer heated t ime lasts and t he higher t he t em perat ur e given, the g reater t he absorbance value w ill be. CONCLUSION Af t er st erilizat io n, g lucose inject ion should be taken out o f t he boiler as quickly as possible. Dispersing the heat and lo w ering it s t emperat ure in tim e is t he key t o reduce t he co nt ent of 5-H MF . KEY WORDS: T emperatur e; 5-HM F ; A bso rptivit y
CHEN-xin( The Hospital of Wuping, Wuping 364300; China)
ABSTRACT: OBJECTIVE T o av oid super cont ent of 5-HMF in g lucose injectio n and reduce t he absorpt iv it y t o t he least . METHODS T hrough comparison w it h t he dif f er ent t em perat ur es of g lucose so lut ion, t ime of being heat ed and radio act ive way s af ter st erilizat ion, w e can f ind out t he most ef f ect iv e w ay to lo w er absorbance v al ue. RESULTS At the of 90℃, lasting ov er 6h, absor bance value w il l chang e gr eat ly. T he longer heated t ime lasts and t he higher t he t em perat ur e given, the g reater t he absorbance value w ill be. CONCLUSION Af t er st erilizat io n, g lucose inject ion should be taken out o f t he boiler as quickly as possible. Dispersing the heat and lo w ering it s t emperat ure in tim e is t he key t o reduce t he co nt ent of 5-H MF . KEY WORDS: T emperatur e; 5-HM F ; A bso rptivit y
中药注射剂中安全性相关物质5_羟甲基糠醛的研究进展_潘卓_邵禾欣_刘婷_陆晓燕_
5-HMF 在体内和体外易经过硫化形成磺酸氧甲基糠醛 （ sulfoxymethylfurfural，SMF） 等代谢产物。研究表明 SMF 不 同于 5-HMF，它可以不需要经过活化或刺激就可致细菌和哺 乳动物细胞突变。Bakhiya 等［18］揭示 SMF 对肝脏毒性较弱， 但在有机阴离子转运载体（ organic anion transporter，OAT1 和 OAT2） 介导吸收下对肾脏尤其对于近曲小管具有很强的毒
菌等高温工艺环节，因此，5-HMF 广泛存在于中药注射剂中。 多项研究证实，5-HMF 对横纹肌及内脏等具有毒副作
用，且是一 种 弱 致 癌 性 细 胞 毒 素，甚 至 具 有 潜 在 的 遗 传 毒 性［2］。与此同时，多篇文献报道 5-HMF 具有抗心肌缺血、抗 氧化、降 血 糖、调 节 Ca2 + 平 衡、抗 肿 瘤 细 胞 增 殖 等 药 理 活 性［3］。例如，李英华等［4］从生脉散煎剂中分离得到 5-HMF，
Ｒesearch progress of 5-hydroxymethylfurfural，a safety-related substance in traditional Chinese medicine injections
PAN Zhuo，SHAO He-xin，LIU Ting，LU Xiao-yan，FAN Xiao-hui* （ Department of Chinese Medicine Science ＆ Engineering，College of Pharmaceutical Sciences，
Zhejiang University，Hangzhou 310058，China）
［Abstract］ Screening out the safety-related substances and establishing the corresponding standard has been a key research issue to improve the safety of traditional Chinese medicine injections（ TCMIs） . 5-HMF which widely exists in sugar-containing TCMIs has long been considered as an important safety-related substance. In this review，we summarizes the research progress on the toxicology of 5-HMF as well as the content and standards of 5-HMF in TCMIs. Therein，both literature summary and analysis results indicate that there are lack of toxicology researches of 5-HMF and its metabolites in TCMIs，although the potential toxicity of 5-HMF and its metabolites has been reported. Moreover，the content of 5-HMF largely varies from TCMIs to TCMIs，and even in the same TCMIs from different factories. To ensure the clinical efficacy of TCMIs，it urgent to carry out the study of the toxicology of 5-HMF in TCMIs comprehensively and systematically，so as to set up a relatively uniform standard as well as to develop process quality control method. ［Key words］ traditional Chinese medicine injection； 5-hydroxymethylfurfural； toxiceffects； limit standard
菌等高温工艺环节，因此，5-HMF 广泛存在于中药注射剂中。 多项研究证实，5-HMF 对横纹肌及内脏等具有毒副作
用，且是一 种 弱 致 癌 性 细 胞 毒 素，甚 至 具 有 潜 在 的 遗 传 毒 性［2］。与此同时，多篇文献报道 5-HMF 具有抗心肌缺血、抗 氧化、降 血 糖、调 节 Ca2 + 平 衡、抗 肿 瘤 细 胞 增 殖 等 药 理 活 性［3］。例如，李英华等［4］从生脉散煎剂中分离得到 5-HMF，
Ｒesearch progress of 5-hydroxymethylfurfural，a safety-related substance in traditional Chinese medicine injections
PAN Zhuo，SHAO He-xin，LIU Ting，LU Xiao-yan，FAN Xiao-hui* （ Department of Chinese Medicine Science ＆ Engineering，College of Pharmaceutical Sciences，
Zhejiang University，Hangzhou 310058，China）
［Abstract］ Screening out the safety-related substances and establishing the corresponding standard has been a key research issue to improve the safety of traditional Chinese medicine injections（ TCMIs） . 5-HMF which widely exists in sugar-containing TCMIs has long been considered as an important safety-related substance. In this review，we summarizes the research progress on the toxicology of 5-HMF as well as the content and standards of 5-HMF in TCMIs. Therein，both literature summary and analysis results indicate that there are lack of toxicology researches of 5-HMF and its metabolites in TCMIs，although the potential toxicity of 5-HMF and its metabolites has been reported. Moreover，the content of 5-HMF largely varies from TCMIs to TCMIs，and even in the same TCMIs from different factories. To ensure the clinical efficacy of TCMIs，it urgent to carry out the study of the toxicology of 5-HMF in TCMIs comprehensively and systematically，so as to set up a relatively uniform standard as well as to develop process quality control method. ［Key words］ traditional Chinese medicine injection； 5-hydroxymethylfurfural； toxiceffects； limit standard
5-羟甲基糠醛降解产物甲酸、乙酰丙酸_概述及解释说明
5-羟甲基糠醛降解产物甲酸、乙酰丙酸概述及解释说明1. 引言1.1 概述5-羟甲基糠醛是一种重要的化学物质，它是生物质能源转化和生物质降解过程中产生的关键中间体之一。
随着可再生能源的需求增加，对于5-羟甲基糠醛及其降解产物的研究也日益受到关注。
本文将着重介绍5-羟甲基糠醛降解产物中的两种重要化合物：甲酸和乙酰丙酸。
通过概述它们的定义与特性、形成机制以及应用领域，旨在为读者提供全面而深入的了解。
1.2 文章结构本文分为五个主要部分。
首先是引言部分，我们将在这里简要介绍文章内容和结构。
接下来将分别详细探讨5-羟甲基糠醛降解产物甲酸和乙酰丙酸。
然后将进一步探究这两种降解产物之间的关系及作用机理。
最后，我们将总结主要观点和发现结果，并讨论可能的改进和未来研究方向。
1.3 目的本文的目的是系统地介绍5-羟甲基糠醛降解产物甲酸和乙酰丙酸的相关知识。
通过深入探讨它们的定义与特性、形成机制以及应用领域，我们希望读者能够清楚了解这两种化合物，并理解它们在生物质能源转化和生物质降解领域中的重要作用。
此外，我们还将解释说明这两种降解产物之间的关系及作用机理，并探讨它们的生物学活性、环境效应和风险评估问题。
通过本文的阅读，读者可以对5-羟甲基糠醛降解产物甲酸和乙酰丙酸有一个全面而深入的了解，从而为相关领域的研究和应用提供科学依据和指导。
2. 5-羟甲基糠醛降解产物甲酸2.1 定义与特性:甲酸是一种有机化合物，化学式为HCOOH，也被称为甲酸酯。
它是一种无色液体，在常温下具有刺激性气味。
甲酸可以由许多方法制备，其中包括乙烯的催化氧化以及5-羟甲基糠醛的降解过程中生成。
2.2 形成机制:5-羟甲基糠醛是木质素降解的一个中间产物。
在这个降解过程中，木质素被氧化为5-羟甲基糠醛，而后者进一步被氧化生成甲酸。
这个反应通常发生在微生物或真菌作用下，例如木霉菌和青霉菌等。
2.3 应用领域:甲酸在许多领域都具有广泛的应用。
首先，在化学工业中，甲酸是许多重要的有机合成反应的重要原料之一。
葡萄糖输液中间品PH值对成品中葡萄糖、pH值稳定性及5—HMF量的影响
葡萄糖输液中间品PH值对成品中葡萄糖、pH值稳定性及5—HMF量的影响作者：李玮来源：《医学信息》2014年第06期摘要：将葡萄糖轮流中间品pH值调至3.4～5.40，对成品中葡萄糖pH值及5-羟印基糠醛量进行测定比较，发现输液中间品pH值对成品的三项指标有显著性影响。
关键词：葡萄糖输液；pH值；5-羟甲基糠醛（5-HMF）葡萄糖输液的葡萄糖的含量，pH值及5-羟甲糠醛（5-HMF）的量是葡萄糖轮流质量控制的重要指标[1]，其中间品pH值的控制直接关系到成品中此三项指标的稳定性。
国内制剂规范手册对输液中间品pH值的规定仅凭经验估计，局限于初配时加活性炭吸附以前，且标准不一[2-6]。
通过控制输液中间品的pH值，对不同pH值下其成品葡萄糖旋光度改变值△а，Pr变化值△pH及5-HMF的量作比较，在探讨输液中间品pH值对比三项指标的影响，为输液中间品pH值的选择提供依据。
1资料与方法1.1一般资料氢氧化钠（AR）；盐酸（AR）；注射用葡萄糖（华北制药厂）；针用活性炭（上海量化总厂）；WZZ-ZA自动旋光仪；PHS-25型酸度计；751GW分光光度计。
1.2方法配制1.0 mol/L及0.20 mol/L氢氧化钠液各50 mL，1：5及1：25的盐酸液各50 mL备用。
将注射用葡萄糖浓配，调整pH值为3.75，加活性炭吸附，加热煮沸30 min后，冷却，脱炭过滤，取滤液加入注射用水稀为+4.800。
量取2000 mL液体11份，用配制的盐酸或氢氧化钠液调整其pH值依次为3.40，3.60，3.80，4.00，4.20，4.40，4.60，4.80，5.00，5.20，5.40。
用I50ml量杯将每份液体平均分装于8只输液瓶中，封口，贴签，115℃高温水浴灭菌45min后，冷却至室温，分别测定每个样品的旋光度a，pH值及1.0%的葡萄糖浓度溶液中5-HMF在284nm波长处的吸光度A，并以△d=4.800-d，△pH=中间品pH一成品pH算出△d 和△pH值。
UPLC测定水果制品中5-羟甲基糠醛的含量
摘 要：用超高效液相色谱法建立了水果制品中的 5- 羟甲基糠醛的测定条件，以甲醇∶水 =8 ∶ 92（v ∶ v） 为流动相，284 nm 紫外检测，5- 羟甲基糠醛浓度在 0.138 ～ 27.529 μg·mL-1 范围内，该方法具有良好的线性关系， 其相关系数为 0.999 93，回收率 91.42% ～ 97.15%。通过检测发现本文选择的几种水果制品中百里果糕、酸角糕、 半边梅、柠檬片中 5-HMF 的含量相对较高。
5- 羟 甲 基 糠 醛（ 德 国 Dr.Ehrenstorfer， 批 号：
作者简介：郑容（1987—），女，硕士，工程师；研究方向为食品。 210 / 现代食品 XIANDAll Rights Reserved.
分析检测 Analysis and Testing
doi:10.16736/41-1434/ts.2020.17.065
UPLC 测定水果制品中 5- 羟甲基糠醛的含量
Determination of 5-HMF in Fruit Products by UPLC Method
◎ 郑 容，黄文平，程 燕，朱德文 （重庆市万州食品药品检验所，重庆 404000） Zheng Rong, Huang Wenping, Cheng Yan, Zhu Dewen (Chongqing Wanzhou Institute for Food and Drug Control, Chongqing 404000, China)
1.4.1 色谱条件 色谱柱：Waters BEH C18 （1.7 μm，2.1 mm×
100 mm），流动相条件为等度洗脱甲醇 - 水（8 ∶ 92） 溶液，流速为 0.2 mL·min-1，柱温为 30℃，进样量为 1μL。 1.4.2 标准溶液的配制
5- 羟 甲 基 糠 醛（ 德 国 Dr.Ehrenstorfer， 批 号：
作者简介：郑容（1987—），女，硕士，工程师；研究方向为食品。 210 / 现代食品 XIANDAll Rights Reserved.
分析检测 Analysis and Testing
doi:10.16736/41-1434/ts.2020.17.065
UPLC 测定水果制品中 5- 羟甲基糠醛的含量
Determination of 5-HMF in Fruit Products by UPLC Method
◎ 郑 容，黄文平，程 燕，朱德文 （重庆市万州食品药品检验所，重庆 404000） Zheng Rong, Huang Wenping, Cheng Yan, Zhu Dewen (Chongqing Wanzhou Institute for Food and Drug Control, Chongqing 404000, China)
1.4.1 色谱条件 色谱柱：Waters BEH C18 （1.7 μm，2.1 mm×
100 mm），流动相条件为等度洗脱甲醇 - 水（8 ∶ 92） 溶液，流速为 0.2 mL·min-1，柱温为 30℃，进样量为 1μL。 1.4.2 标准溶液的配制
5-羟甲基糠醛的合成工艺研究
5-羟甲基糠醛的合成工艺研究5-羟甲基糠醛（5-HMF）是一种重要的有机合成中间体，广泛应用于化工、医药和材料领域。
本文将对5-HMF的合成工艺进行探讨，并介绍一种常用的合成路线。
5-HMF的合成主要有两类方法：通过葡萄糖进行酸催化反应，和通过纤维素类物质进行催化转化反应。
本文将以前者为例进行分析。
一般而言，5-HMF的合成工艺主要包括以下几个步骤：葡萄糖的异构化，葡萄糖的脱水反应，5-HMF的生成，以及5-HMF的提取。
首先，葡萄糖的异构化通常需要在酸性条件下进行。
糖类物质中的葡萄糖在酸性条件下经过异构化反应，生成葡萄糖酮衍生物（glucose-ketone）。
这一步骤通常需要较高的反应温度和压力，以及长时间的反应时间。
接下来，葡萄糖酮衍生物会发生脱水反应。
脱水反应是5-HMF合成的关键步骤。
在脱水反应中，葡萄糖酮衍生物分子中的一个羟基与一个氢原子发生消失，形成糠醛酮衍生物（hmf-ketone）。
这一步骤也需要较高的反应温度和压力。
随后，糠醛酮衍生物经过进一步的酸催化反应，发生内酯化反应，生成5-HMF。
这一步骤通常需要在中性甚至弱碱性条件下进行，以阻止进一步的脱水反应。
此外，酸催化剂的种类和浓度对反应速率和产率也有重要影响。
最后，通过提取技术，将5-HMF从反应体系中分离出来。
目前较常见的提取方法是使用有机溶剂（如乙醇、丙酮等）与反应混合物进行液液萃取。
提取后，通过蒸馏或干燥等工艺，得到纯度较高的5-HMF 产物。
总结起来，5-HMF的合成主要包括葡萄糖异构化、葡萄糖脱水、5-HMF生成和5-HMF提取等步骤。
这些步骤通常在酸性或中性条件下进行，需要较高的反应温度和压力。
此外，合适的酸催化剂和提取技术也对反应的产率和纯度有重要影响。
未来，对于5-HMF的合成工艺研究还有许多挑战和机遇。
例如，如何提高反应的产率、选择性和纯度，以及降低反应温度和催化剂的用量等。
随着绿色化学和可持续发展的要求不断提高，研究人员将不断努力探索新的合成工艺和催化剂体系，以提高5-HMF的合成效率和经济性。
5-羟甲基糠醛分解方程式
5-羟甲基糠醛分解方程式5-羟甲基糠醛（5-HMF）是一种有机化合物，化学式为C6H6O3。
它是一种具有重要应用价值的化合物，被广泛用于食品、医药和化工等领域。
5-HMF是由葡萄糖或果糖等含有醛基的化合物在酸性条件下发生脱水反应生成的。
5-HMF分解的方程式如下：C6H6O3 -> 2CO2 + 3H2O在这个方程式中，一个分子的5-HMF分解为两个分子的二氧化碳和三个分子的水。
这是一个脱水反应，因为水分子从5-HMF中脱离，形成了二氧化碳和水。
5-HMF的分解反应是一个重要的化学过程，有着广泛的应用。
以下是一些与5-HMF分解相关的应用：1. 食品工业：5-HMF是一种天然的食品色素，具有黄色到红棕色的颜色。
它可以用于染色食品，如面包、糕点和饼干，以增加它们的色泽。
此外，5-HMF还可以作为食品添加剂，用于增加食品的香气和口感。
2. 医药工业：5-HMF具有抗氧化和抗菌作用，因此被广泛用于制备保健品和药物。
它可以用于治疗糖尿病、心血管疾病和癌症等疾病。
3. 化工工业：5-HMF是一种重要的化工原料，可以用于制备高级化学品。
例如，它可以用于合成聚酯和酚醛树脂等高分子材料。
此外，5-HMF还可以用于制备生物柴油和生物塑料等可再生能源和可降解材料。
尽管5-HMF具有广泛的应用价值，但其分解反应过程仍然需要进一步研究和优化。
目前，研究人员正在探索使用催化剂和特殊反应条件来提高5-HMF的分解效率和选择性。
通过调节反应条件和催化剂的种类和含量，可以控制5-HMF分解反应的产物分布，从而实现对所需产物的选择性合成。
5-HMF的分解反应是一个重要的化学过程，具有广泛的应用价值。
通过进一步研究和优化，可以提高5-HMF的分解效率和选择性，推动其在食品、医药和化工等领域的应用。
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为什么要控制药品中的5-羟甲基糠醛
――有关5－HMF的小常识
审评三部 张哲峰
随着以葡萄糖注射液为载体的各种输液剂的不断出现，产品中5-羟甲基糠醛（简称5-HMF）
的控制应引起足够关注，现介绍有关5-HMF的几点常识，以期引起大家的重视。
1.
什么是5-HMF？ 5-HMF是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的一个
醛类化合物。该化合物对人体横纹肌和内脏有损害。
2.
5-HMF与葡萄糖输液剂的稳定性有何关系？ 5-HMF稳定性欠佳，可进一步分解为乙酰
丙酸和甲酸或聚合，5-HMF本身无色，其聚合物为有色物质，导致葡萄糖注射
液变色，色泽深浅与5-HMF的生成量成正比，故5-HMF量可指代产品中葡萄糖分解程度。
3.
哪类药品要控制5-HMF？一般有哪些检测方法？ 对于葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注
射液，ChP(2000)、BP(1998)和USP(24)均采用
284nm测定吸收度的方法控制产品中5-HMF量，浓度不同，吸收度的限度不同；国外有些
企业标准对用到葡萄糖等单糖的口服制剂也进行了5-HMF的限度控制，我国药典对蜂蜜及
某些含蜂蜜制剂也进行5-HMF的限度控制。足见5-HMF的控制是很重要的质量指标，故研
制以葡萄糖注射液为载体的输液剂均应规定5-HMF的控制限度；研制以葡萄糖为主要辅料，
且制备工艺中有酸性溶液环境及较长时间高温过程的口服制剂时，建议进行产品中5-HMF
的含量考察。常见的5-HMF检测方法有UV法（284nm吸收度或衍生化后284nm与336nm
的吸收度差值法）和HPLC法。
4.
检测5-HMF时应注意哪些问题？开发以葡萄糖为载体的输液剂，5-HMF的限度控制是必
不可少的检测项目，UV吸收度法（284nm）因简单、通用、不需对照品，可作为首选方法；
若主药等干扰检测时，可采用HPLC外标法，但限度要求应不低于药典中葡萄糖注射液或
葡萄糖氯化钠注射液限度，需用对照品进行限度的等量转换试验，以确定合适的限度。如使
用HPLC－归一法，同样需要限度等量转换，并作峰位确认。亚铁氰化钾、醋酸锌衍生化后
以284nm与336nm的吸收度差值法是中国药典一部检测蜂蜜中5-HMF含量的方法，进行
灵敏度和限度的对比研究后，合适时也可采用。