为什么要控制药品中的5-羟甲基糠醛
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5-羟甲基糠醛的分子动力学直径1. 了解5-羟甲基糠醛5-羟甲基糠醛(5-Hydroxymethylfurfural,简称5-HMF)是一种重要的生物质转化产物,常用于食品、医药和化工等领域。
其分子结构中包括5个碳原子、6个氢原子和3个氧原子,其分子式为C6H6O3。
在科研和工业应用中,我们常常需要了解5-HMF的分子动力学直径,即分子在运动状态下所占据的空间大小。
2. 分子动力学直径的重要性分子动力学直径是描述分子在空间中运动状态的重要参数,它能够帮助我们更好地理解分子的空间结构和运动特性。
在化学反应、材料设计等方面,分子动力学直径的了解对于预测和解释分子行为非常关键。
3. 5-羟甲基糠醛的分子动力学直径测定方法目前,常用的测定5-HMF分子动力学直径的方法包括计算化学(量子化学)方法和实验测定方法。
计算化学方法通过理论计算分子的结构和能量,进而获得分子的动力学直径;实验测定方法则通过物理实验手段来直接测量分子的动力学直径。
这两种方法各有优劣,通常需要相互结合以获得更加准确和全面的结果。
4. 分子动力学直径对5-羟甲基糠醛的意义对5-HMF分子动力学直径的研究和了解,不仅有助于我们深入理解其在化学反应和材料性能方面的应用,还能够为其在食品和药品方面的安全性评估提供重要参考。
通过比较不同条件下5-HMF的分子动力学直径,还能够为其生产和应用过程中的工艺优化提供重要依据。
5. 个人观点和总结5-羟甲基糠醛作为一种重要的生物质转化产物,其分子动力学直径的研究对于相关领域的发展具有重要意义。
我们应该致力于深入研究其分子动力学直径的影响因素和测定方法,并利用这些研究成果来推动5-HMF在食品、医药和化工等领域的应用和开发。
通过以上的文章撰写,希望能够帮助你更全面、深入地了解5-羟甲基糠醛的分子动力学直径,并进一步拓展相关主题的知识。
期待你能够通过这篇文章,对5-HMF及其分子动力学直径有更加深刻的理解和认识。
5-羟甲基糠醛的检测方法及其在食品中产生研究的开题报告一、选题背景5-羟甲基糠醛是一种有毒的化学物质,常见于加热短链碳水化合物(如蔗糖、果糖等)时产生,也是一种常见的食品添加剂。
除了在食品中的添加,它也是自然界中一种有害代谢产物,人类体内也可能会产生一定量的5-羟甲基糠醛。
研究表明,长期接触高浓度5-羟甲基糠醛会对人体健康产生潜在的危害性,例如对呼吸道、神经系统和癌症的影响。
目前,常见的5-羟甲基糠醛检测方法包括毛细管电泳、高效液相色谱和气相色谱等,这些方法都有其局限性,如操作繁琐、检测周期长等。
因此,为了更方便、快速地检测5-羟甲基糠醛的存在,需要开发出更简单有效的检测方法,同时也需要对食品中5-羟甲基糠醛的形成机制进行深入研究。
二、研究目的本研究旨在开发一种简单、快速的5-羟甲基糠醛检测方法,并探究不同条件下食品中5-羟甲基糠醛的形成机制,为进一步研究其对人体健康的影响提供基础数据和理论支持。
三、研究内容1.开发5-羟甲基糠醛的检测方法。
针对毛细管电泳、高效液相色谱和气相色谱等方法存在的问题,本研究将尝试使用比色法等更简便、快速的检测方法,对不同样品中的5-羟甲基糠醛进行检测,并验证其准确性和可靠性。
2.研究食品中5-羟甲基糠醛的形成机制。
本研究将通过实验设计,探究不同条件下如何促进或减缓食品中5-羟甲基糠醛的形成,探究食品中5-羟甲基糠醛生成的机理和影响因素。
四、研究意义本研究的意义在于开发出一种更为简便、快速的5-羟甲基糠醛检测方法,为食品安全监管提供更为可靠和实用的技术手段。
同时,通过对不同条件下食品中5-羟甲基糠醛形成的研究,为探究其对人体健康的影响提供一定的科学依据。
应用X-R控制图控制葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量
马芝兰;王勇;孙伟;李风英;韩文清;李桂生
【期刊名称】《齐齐哈尔医学院学报》
【年(卷),期】1994(015)001
【摘要】根据中国药典1990版规定,葡萄糖注射液成品中5-羟甲基糖醛(5-HMF)的紫外吸收度不得超过0.32。
在泓定5-HMF吸收度的同时如应用X-R控制图可以了解输液中5-HMF的含量变化,并根据相应的变化分析和掌握生产过程,从而达到控制工艺流程的目的,提高产品质量。
【总页数】2页(P42-43)
【作者】马芝兰;王勇;孙伟;李风英;韩文清;李桂生
【作者单位】黑龙江化工厂职工医院;教学医院·北钢集团公司职工医院
【正文语种】中文
【中图分类】R927
【相关文献】
1.降低盐酸氨溴索葡萄糖注射液中杂质5-羟甲基糠醛含量 [J], 隋红星
2.两种方法测定奥拉西坦葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的比较 [J], 苏彦文;张凤荣;苏彦斌
3.高效液相色谱法测定莪术油葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量 [J], 陈勇;蒋慧莲;唐登峰;陈碧莲;郑成
4.高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5%葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量
[J], 陈学文; 王宁; 徐立伽
5.应用X—R控制图控制葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛限量 [J], 高宏科
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5-羟甲基糠醛降解产物甲酸、乙酰丙酸概述及解释说明1. 引言1.1 概述5-羟甲基糠醛是一种重要的化学物质,它是生物质能源转化和生物质降解过程中产生的关键中间体之一。
随着可再生能源的需求增加,对于5-羟甲基糠醛及其降解产物的研究也日益受到关注。
本文将着重介绍5-羟甲基糠醛降解产物中的两种重要化合物:甲酸和乙酰丙酸。
通过概述它们的定义与特性、形成机制以及应用领域,旨在为读者提供全面而深入的了解。
1.2 文章结构本文分为五个主要部分。
首先是引言部分,我们将在这里简要介绍文章内容和结构。
接下来将分别详细探讨5-羟甲基糠醛降解产物甲酸和乙酰丙酸。
然后将进一步探究这两种降解产物之间的关系及作用机理。
最后,我们将总结主要观点和发现结果,并讨论可能的改进和未来研究方向。
1.3 目的本文的目的是系统地介绍5-羟甲基糠醛降解产物甲酸和乙酰丙酸的相关知识。
通过深入探讨它们的定义与特性、形成机制以及应用领域,我们希望读者能够清楚了解这两种化合物,并理解它们在生物质能源转化和生物质降解领域中的重要作用。
此外,我们还将解释说明这两种降解产物之间的关系及作用机理,并探讨它们的生物学活性、环境效应和风险评估问题。
通过本文的阅读,读者可以对5-羟甲基糠醛降解产物甲酸和乙酰丙酸有一个全面而深入的了解,从而为相关领域的研究和应用提供科学依据和指导。
2. 5-羟甲基糠醛降解产物甲酸2.1 定义与特性:甲酸是一种有机化合物,化学式为HCOOH,也被称为甲酸酯。
它是一种无色液体,在常温下具有刺激性气味。
甲酸可以由许多方法制备,其中包括乙烯的催化氧化以及5-羟甲基糠醛的降解过程中生成。
2.2 形成机制:5-羟甲基糠醛是木质素降解的一个中间产物。
在这个降解过程中,木质素被氧化为5-羟甲基糠醛,而后者进一步被氧化生成甲酸。
这个反应通常发生在微生物或真菌作用下,例如木霉菌和青霉菌等。
2.3 应用领域:甲酸在许多领域都具有广泛的应用。
首先,在化学工业中,甲酸是许多重要的有机合成反应的重要原料之一。
葡萄糖输液中间品PH值对成品中葡萄糖、pH值稳定性及5—HMF量的影响作者:李玮来源:《医学信息》2014年第06期摘要:将葡萄糖轮流中间品pH值调至3.4~5.40,对成品中葡萄糖pH值及5-羟印基糠醛量进行测定比较,发现输液中间品pH值对成品的三项指标有显著性影响。
关键词:葡萄糖输液;pH值;5-羟甲基糠醛(5-HMF)葡萄糖输液的葡萄糖的含量,pH值及5-羟甲糠醛(5-HMF)的量是葡萄糖轮流质量控制的重要指标[1],其中间品pH值的控制直接关系到成品中此三项指标的稳定性。
国内制剂规范手册对输液中间品pH值的规定仅凭经验估计,局限于初配时加活性炭吸附以前,且标准不一[2-6]。
通过控制输液中间品的pH值,对不同pH值下其成品葡萄糖旋光度改变值△а,Pr变化值△pH及5-HMF的量作比较,在探讨输液中间品pH值对比三项指标的影响,为输液中间品pH值的选择提供依据。
1资料与方法1.1一般资料氢氧化钠(AR);盐酸(AR);注射用葡萄糖(华北制药厂);针用活性炭(上海量化总厂);WZZ-ZA自动旋光仪;PHS-25型酸度计;751GW分光光度计。
1.2方法配制1.0 mol/L及0.20 mol/L氢氧化钠液各50 mL,1:5及1:25的盐酸液各50 mL备用。
将注射用葡萄糖浓配,调整pH值为3.75,加活性炭吸附,加热煮沸30 min后,冷却,脱炭过滤,取滤液加入注射用水稀为+4.800。
量取2000 mL液体11份,用配制的盐酸或氢氧化钠液调整其pH值依次为3.40,3.60,3.80,4.00,4.20,4.40,4.60,4.80,5.00,5.20,5.40。
用I50ml量杯将每份液体平均分装于8只输液瓶中,封口,贴签,115℃高温水浴灭菌45min后,冷却至室温,分别测定每个样品的旋光度a,pH值及1.0%的葡萄糖浓度溶液中5-HMF在284nm波长处的吸光度A,并以△d=4.800-d,△pH=中间品pH一成品pH算出△d 和△pH值。
5-羟甲基糠醛的合成工艺研究5-羟甲基糠醛(5-HMF)是一种重要的有机合成中间体,广泛应用于化工、医药和材料领域。
本文将对5-HMF的合成工艺进行探讨,并介绍一种常用的合成路线。
5-HMF的合成主要有两类方法:通过葡萄糖进行酸催化反应,和通过纤维素类物质进行催化转化反应。
本文将以前者为例进行分析。
一般而言,5-HMF的合成工艺主要包括以下几个步骤:葡萄糖的异构化,葡萄糖的脱水反应,5-HMF的生成,以及5-HMF的提取。
首先,葡萄糖的异构化通常需要在酸性条件下进行。
糖类物质中的葡萄糖在酸性条件下经过异构化反应,生成葡萄糖酮衍生物(glucose-ketone)。
这一步骤通常需要较高的反应温度和压力,以及长时间的反应时间。
接下来,葡萄糖酮衍生物会发生脱水反应。
脱水反应是5-HMF合成的关键步骤。
在脱水反应中,葡萄糖酮衍生物分子中的一个羟基与一个氢原子发生消失,形成糠醛酮衍生物(hmf-ketone)。
这一步骤也需要较高的反应温度和压力。
随后,糠醛酮衍生物经过进一步的酸催化反应,发生内酯化反应,生成5-HMF。
这一步骤通常需要在中性甚至弱碱性条件下进行,以阻止进一步的脱水反应。
此外,酸催化剂的种类和浓度对反应速率和产率也有重要影响。
最后,通过提取技术,将5-HMF从反应体系中分离出来。
目前较常见的提取方法是使用有机溶剂(如乙醇、丙酮等)与反应混合物进行液液萃取。
提取后,通过蒸馏或干燥等工艺,得到纯度较高的5-HMF 产物。
总结起来,5-HMF的合成主要包括葡萄糖异构化、葡萄糖脱水、5-HMF生成和5-HMF提取等步骤。
这些步骤通常在酸性或中性条件下进行,需要较高的反应温度和压力。
此外,合适的酸催化剂和提取技术也对反应的产率和纯度有重要影响。
未来,对于5-HMF的合成工艺研究还有许多挑战和机遇。
例如,如何提高反应的产率、选择性和纯度,以及降低反应温度和催化剂的用量等。
随着绿色化学和可持续发展的要求不断提高,研究人员将不断努力探索新的合成工艺和催化剂体系,以提高5-HMF的合成效率和经济性。
5-羟甲基糠醛分解方程式5-羟甲基糠醛(5-HMF)是一种有机化合物,化学式为C6H6O3。
它是一种具有重要应用价值的化合物,被广泛用于食品、医药和化工等领域。
5-HMF是由葡萄糖或果糖等含有醛基的化合物在酸性条件下发生脱水反应生成的。
5-HMF分解的方程式如下:C6H6O3 -> 2CO2 + 3H2O在这个方程式中,一个分子的5-HMF分解为两个分子的二氧化碳和三个分子的水。
这是一个脱水反应,因为水分子从5-HMF中脱离,形成了二氧化碳和水。
5-HMF的分解反应是一个重要的化学过程,有着广泛的应用。
以下是一些与5-HMF分解相关的应用:1. 食品工业:5-HMF是一种天然的食品色素,具有黄色到红棕色的颜色。
它可以用于染色食品,如面包、糕点和饼干,以增加它们的色泽。
此外,5-HMF还可以作为食品添加剂,用于增加食品的香气和口感。
2. 医药工业:5-HMF具有抗氧化和抗菌作用,因此被广泛用于制备保健品和药物。
它可以用于治疗糖尿病、心血管疾病和癌症等疾病。
3. 化工工业:5-HMF是一种重要的化工原料,可以用于制备高级化学品。
例如,它可以用于合成聚酯和酚醛树脂等高分子材料。
此外,5-HMF还可以用于制备生物柴油和生物塑料等可再生能源和可降解材料。
尽管5-HMF具有广泛的应用价值,但其分解反应过程仍然需要进一步研究和优化。
目前,研究人员正在探索使用催化剂和特殊反应条件来提高5-HMF的分解效率和选择性。
通过调节反应条件和催化剂的种类和含量,可以控制5-HMF分解反应的产物分布,从而实现对所需产物的选择性合成。
5-HMF的分解反应是一个重要的化学过程,具有广泛的应用价值。
通过进一步研究和优化,可以提高5-HMF的分解效率和选择性,推动其在食品、医药和化工等领域的应用。
第52卷第12期 辽 宁 化 工 Vol.52,No.12 2023年12月 Liaoning Chemical Industry December,2023收稿日期: 2022-11-095-羟甲基糠醛的制备及其应用研究进展曹蕊1,张迅1,李小梅2,温暖2,徐仕睿1(1. 抚顺东科精细化工有限公司,辽宁 抚顺 113123; 2. 抚顺东科新能源科技有限公司,辽宁 抚顺 113006)摘 要: 5-羟甲基糠醛作为重要的生物质平台化合物之一,被广泛应用于多数药品、加工的食物中,且含量较高。
近年来关于5-羟甲基糠醛的讨论成为热点,大量的研究使得制备5-羟甲基糠醛的原料和方法得到不断扩展。
归纳了5-羟甲基糠醛的制备路径及应用,内容涵盖了国内外学者对5-羟甲基糠醛的最新研究进展,并展望了未来的研究方向。
关 键 词:5-羟甲基糠醛;2,5-呋喃二甲酸;5-乙氧基甲基糠醛;生物安全性中图分类号:TQ251.11 文献标识码: A 文章编号: 1004-0935(2023)12-1863-04由于工业现代化的迅速进展,原油和煤矿等化石自然资源被大量消耗,化石资源的存量逐步减小,而且在化石资源的利用和焚烧过程中会造成许多环保问题,如产生大量二氧化碳、硫化物、大颗粒灰尘等废弃物[1-3]。
所以,开发并运用一种新的绿色可再生新能源来代替石化能源刻不容缓。
5-羟甲基糠醛是一类具有呋喃环状构造的新型平台化合物,主要是通过葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水得到的。
5-羟甲基糠醛化学性质活泼,见光易分解液化,因此要求在低温密闭或避光储存。
通过5-HMF 结构式(图1所示)可以得知,化学分子构成中除了含有一种活泼的呋喃环,还包括一种醛基和一种羟甲基。
研究发现,5-HMF 具有药物活性,可作为医药中间体来合成药物。
同时,它也可以作为中间体,合成一系列的液体燃料,如乙醇、乙烯等[4]。
本文总结了近年来5-HMF 的合成和应用,主要包括5-HMF 的制备方法及产品,并对未来研究的发展趋势提出建议,旨在为相关领域学者开展5-HMF 合成与应用的研究提供参考。
5-羟甲基糠醛的化学结构式5-羟甲基糠醛(5-Hydroxymethylfurfural,缩写为5-HMF)是一种天然存在的化合物,具有独特的化学结构。
其化学式为C6H6O3,分子量为126.11克/摩尔。
5-羟甲基糠醛是由果糖在酸性条件下发生缩合反应而形成的一种环状化合物。
它是一种黄色至棕色结晶性固体,在常温下具有特殊的香气。
该化合物可以在自然界中被广泛地发现,例如蜂蜜、果汁、烟熏食品等中都含有一定量的5-羟甲基糠醛。
在化学工业领域,5-羟甲基糠醛是一种非常重要的化学原料。
它具有很高的生物降解性和生物可持续性,因此受到了广泛的关注。
5-羟甲基糠醛可以通过多种方法合成,其中一种常用的方法是苛化法。
在苛化法中,首先通过将纤维素或木质素等生物质经过预处理,使其转变为酸性条件下的糖类物质。
然后通过酸性水解反应,将糖类物质转变为糠醛。
最后,通过氧化反应,将糠醛氧化成5-羟甲基糠醛。
5-羟甲基糠醛具有许多重要的应用。
首先,它可以用作精细化学品的合成中间体。
例如,它可以被用作家具涂料、塑料、纤维素生产等领域的重要原料。
其次,5-羟甲基糠醛还表现出一定的抗氧化性能,因此可以应用于食品、保健品等行业,作为一种天然的抗氧化剂。
此外,5-羟甲基糠醛还具有一定的药理作用。
研究发现,它具有抗氧化、抗炎症和抗肿瘤的活性,可以用于治疗多种疾病,包括心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤等。
值得一提的是,5-羟甲基糠醛还具有可能作为新型抗菌剂的潜力,可以用于开发新的抗生素。
尽管有许多潜在的应用,但是5-羟甲基糠醛的产量目前仍然有限。
目前,研究人员正在努力开发新的合成方法,以提高其产量和纯度。
此外,他们还在寻找更多新的应用领域,以进一步利用5-羟甲基糠醛的独特化学性质。
综上所述,5-羟甲基糠醛是一种具有特殊化学结构的化合物,具有广泛的应用前景。
它可以通过苛化法从生物质中合成,被用作化学原料、抗氧化剂和药物等领域。
虽然目前其产量有限,但是研究人员正在努力开发新的合成方法和应用领域,以进一步利用5-羟甲基糠醛的潜力。
5-羟甲基糠醛的制备5-羟甲基糠醛(5-Hydroxymethylfurfural,缩写为HMF)是一种重要的生物质化学品,具有广泛的应用前景。
它可以通过多种方法制备,其中最常用的方法是从生物质中提取。
生物质是指植物和动物的有机物质,包括木材、秸秆、废物等。
利用生物质制备HMF是一种可持续发展的方法,对环境友好且具有较高的经济效益。
一种常用的生物质制备HMF的方法是通过糠醛的酸催化转化。
糠醛是从稻壳、麦秸等农作物中提取得到的一种有机化合物。
将糠醛与酸性催化剂(如硫酸、盐酸等)反应,可以得到HMF。
还可以利用生物质中的纤维素和半纤维素制备HMF。
纤维素和半纤维素是生物质的主要组成部分,通过预处理和催化反应,可以将其转化为糖类,再将糖类转化为HMF。
值得一提的是,制备HMF的反应条件对产率和选择性有着重要影响。
温度、催化剂种类和用量、溶剂等都会对反应结果产生影响。
因此,在制备HMF时需要对反应条件进行优化,以提高产率和选择性。
5-羟甲基糠醛具有广泛的应用前景。
首先,它可以作为生物柴油的前体物质,用于替代传统的石油燃料,减少对化石能源的依赖,降低碳排放。
其次,HMF还可以用于制备高性能塑料、树脂和橡胶,具有良好的力学性能和热稳定性。
此外,HMF还可以用于制备药物和农药等有机化合物,具有很高的应用价值。
5-羟甲基糠醛是一种具有广泛应用前景的生物质化学品,可以通过糠醛的酸催化转化以及纤维素和半纤维素的转化制备得到。
制备HMF时需要优化反应条件,以提高产率和选择性。
未来,随着对可持续发展的重视和对替代化学品的需求增加,HMF的制备和应用将得到进一步的推广和应用。
5-羟甲基糠醛还原反应5-羟甲基糠醛还原反应,即对5-羟甲基糠醛进行还原的反应。
在此反应中,5-羟甲基糠醛(5-HMF)可被还原为2,5-二甲基呋喃(DMF)或4,5-二甲基呋喃(DFF)。
这是一种重要的化学转化反应,具有广泛的应用领域,特别是在生物质转化、有机合成和医药领域。
5-羟甲基糠醛是一种常见的生物质糠醛衍生物,可以通过多种途径从生物质中获得。
它具有很高的化学反应活性和重要的应用价值。
然而,由于其内部酮羟互变异构体之间的平衡及其易变性,直接应用5-羟甲基糠醛在合成过程中存在一定的困难。
因此,将5-羟甲基糠醛还原为其对应的呋喃类化合物成为一种重要的转化方法。
5-羟甲基糠醛还原反应可以通过多种方法实现,包括催化加氢、金属催化和还原剂法等。
其中,催化加氢和金属催化是最常用的方法。
催化加氢通常采用贵金属催化剂(如铂、钯、铑等)进行,反应条件一般为高氢压、适当反应温度和催化剂具有良好的稳定性。
金属催化法通常采用钯、铑催化剂进行,反应条件较为温和。
此外,还可以利用还原剂(如氢气、硼氢化钠、氨气等)进行还原反应,反应条件较为简单。
5-羟甲基糠醛的还原反应具有很高的转化率和选择性。
不同的还原剂和催化剂选择会对反应产物的选择性和产率有一定的影响。
例如,在催化加氢反应中,铂催化剂可以选择性地将5-羟甲基糠醛还原为2,5-二甲基呋喃,而钯催化剂则更倾向于生成4,5-二甲基呋喃。
此外,反应温度和反应时间也会对反应的选择性和产物的收率产生影响。
5-羟甲基糠醛还原反应在生物质转化中具有重要的应用价值。
生物质是一种丰富的可再生资源,其中含有大量的纤维素、半纤维素和木质素等化合物。
通过将生物质转化为高附加值化合物,可以实现生物质资源的高效利用和可持续发展。
5-羟甲基糠醛是生物质转化的重要中间体之一,通过将其还原为呋喃类化合物,可以进一步合成一系列重要的有机合成中间体和化合物,如酯类、醇类、醚类等,有助于提高生物质的附加值和经济效益。
5-羟甲基糠醛(5-Hydroxymethylfurfural,简称5-HMF)是一种有机化合物,其化学结构式为:
5-羟甲基糠醛是由葡萄糖或果糖脱水生成的化学物质,分子中含有呋喃环、醛基和羟甲基,其化学性质比较活泼。
5-羟甲基糠醛可以通过氧化、氢化和缩合等反应制备多种衍生物,是重要的精细化工原料。
5-羟甲基糠醛是无色至淡黄色的结晶或液体,可溶于水、乙醇和醚。
5-羟甲基糠醛在食品工业中可用作食品添加剂,用于提供糠醛风味;在化学工业中可作为有机合成的原料,用于合成化学品、药物和染料等;在能源领域也可用作生物质能源的前体物质。
需要注意的是,5-羟甲基糠醛是一种化学品,应注意安全操作,避免直接接触皮肤、眼睛和吸入气体。
在储存和使用过程中,应远离火源和热源,储存于阴凉、干燥的地方。
为什么要控制药品中的5-羟甲基糠醛
――有关5-HMF的小常识
审评三部 张哲峰
随着以葡萄糖注射液为载体的各种输液剂的不断出现,产品中5-羟甲基糠醛(简称5-HMF)
的控制应引起足够关注,现介绍有关5-HMF的几点常识,以期引起大家的重视。
1.
什么是5-HMF? 5-HMF是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的一个
醛类化合物。该化合物对人体横纹肌和内脏有损害。
2.
5-HMF与葡萄糖输液剂的稳定性有何关系? 5-HMF稳定性欠佳,可进一步分解为乙酰
丙酸和甲酸或聚合,5-HMF本身无色,其聚合物为有色物质,导致葡萄糖注射
液变色,色泽深浅与5-HMF的生成量成正比,故5-HMF量可指代产品中葡萄糖分解程度。
3.
哪类药品要控制5-HMF?一般有哪些检测方法? 对于葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注
射液,ChP(2000)、BP(1998)和USP(24)均采用
284nm测定吸收度的方法控制产品中5-HMF量,浓度不同,吸收度的限度不同;国外有些
企业标准对用到葡萄糖等单糖的口服制剂也进行了5-HMF的限度控制,我国药典对蜂蜜及
某些含蜂蜜制剂也进行5-HMF的限度控制。足见5-HMF的控制是很重要的质量指标,故研
制以葡萄糖注射液为载体的输液剂均应规定5-HMF的控制限度;研制以葡萄糖为主要辅料,
且制备工艺中有酸性溶液环境及较长时间高温过程的口服制剂时,建议进行产品中5-HMF
的含量考察。常见的5-HMF检测方法有UV法(284nm吸收度或衍生化后284nm与336nm
的吸收度差值法)和HPLC法。
4.
检测5-HMF时应注意哪些问题?开发以葡萄糖为载体的输液剂,5-HMF的限度控制是必
不可少的检测项目,UV吸收度法(284nm)因简单、通用、不需对照品,可作为首选方法;
若主药等干扰检测时,可采用HPLC外标法,但限度要求应不低于药典中葡萄糖注射液或
葡萄糖氯化钠注射液限度,需用对照品进行限度的等量转换试验,以确定合适的限度。如使
用HPLC-归一法,同样需要限度等量转换,并作峰位确认。亚铁氰化钾、醋酸锌衍生化后
以284nm与336nm的吸收度差值法是中国药典一部检测蜂蜜中5-HMF含量的方法,进行
灵敏度和限度的对比研究后,合适时也可采用。