冷链设备档案及保养维护记录表
Last revision on 21 December 2020
表3-1 冷链设备档案表
（各级通用）
设备名称：⑴冷藏车 ⑵疫苗运输车 ⑶普通冷库 ⑷低温冷库 ⑸普通冰箱 ⑹冰衬冰箱
⑺低温冰箱 ⑻冷藏箱 ⑼备用冷库制冷机组 ⑽发电机
设备编码：
设备来源：⑴中央财政 ⑵省财政 ⑶市财政 ⑷县财政 ⑸国际项目 ⑹自购
⑺其它来源
生产厂家： 设备型号：
出厂编号： 总 容 积： 升
到货日期： 年 月 日 启用日期： 年 月
日
收货人签名： 保管人签名：
当前状态：⑴正常 ⑵待修 ⑶报废 ⑷备用 当前使用单位：
维修记录:
损坏日期 故障原因 是否修复 修复日期
报废记录:
报废日期 报废原因 报废批准单位(盖章)
填写说明：每个冷链设备填写一张冷链设备档案表，设备的当前运转状态应根据变化情况随时修改；容积单位全部换算为升；冷藏包和冰排在“冷链设备运转状况报表”中每年汇总报告一次。
保养维护记录
冷链设备名称：
保养维护日期 保养维护内容 保养人
1 永州市疾病预防控制中心 作业指导书
编号 YZCDC/ZD06-01 版号/修改状态 第1版 第0次修改
标题 免疫规划疫苗及冷链设备管理 页 码 第1页 共8页
1 目的：
为规范本中心免疫规划疫苗的使用及冷链设备管理工作，确保全市免疫规划用疫苗的质量安全，保障适龄儿童的身体健康。
2 适用范围：
本中心免疫规划疫苗的接收、储存、出入库和配送等环节。
3 职责
3.1 免疫规划科负责疫苗需求及分配计划的制定、疫苗接收、储存、出入库及配送、冷链设备的日常管理及保养维护、冷链温度监测记录；
3.2 质量管理科按《仪器设备管理程序》负责冷链设备故障原因、解决方案的审核确认及监督管理；办公室负责冷库备用电源的管理。
4 程序
4.1疫苗需求计划
4.1.1免疫规划科业务管理员（以下简称疫苗管理员）负责制定第一类疫苗需求计划。
4.1.2各县区根据国家免疫规划程序、传染病预防控制工作的需要、人口情况、疫苗库存情况、疫苗报损系数等制定并上报《疫苗需求计划表》。通过国家平台录入需求计划， 2 永州市疾病预防控制中心 作业指导书
编号 YZCDC/ZD06-01 版号/修改状态 第1版 第0次修改
标题 免疫规划疫苗及冷链设备管理 页 码 第2页 共8页
同时将加盖公章的纸质《疫苗需求计划表》报市疾控中心。
4.1.3市级汇总各县区上报的《疫苗需求计划表》，结合实际制定全市《疫苗需求计划表》。通过国家平台录入需求计划，同时将加盖公章的纸质《疫苗需求计划表》报省疾控中心。
4.2疫苗分配计划
4.2.1疫苗管理员根据省卫计委下发的年度分配计划制定全市疫苗分配计划，报市卫生计生行政部门审批，并由市卫生计生行政部门下发《全市疫苗年度分配计划表》。
4.2.2根据各县区疫苗使用情况，由县区申请适时调整疫苗分配数量。
第1页共7页 冷链设备管理制度
一、冷链设备的管理、保养、维修、监测应指定专人负责。
二、建立健全冷链设备档案(包括冷链用各种设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书等)，并通过中国免疫规划信息管理系统进行网络报告。对新装备或状态发生变化的冷链设备，要求在变更后____日内通过中国免疫规划信息管理系统更新报告。
三、设备到货后及时____技术人员按规定的程序及设备使用说明书进行验收与____。冷藏车、普通冷库和低温冷库的____与调试，必须有专业的制冷工程师承担。
四、设备应____(或存放)在保持通风的专用房间内，避免阳光直射，远离热源。每台设备____专用插座，不可与其他设备或电器共用插座。
五、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录，每台冷库、冰箱、冰柜都必须设有独立的温度记录本。每天上午和下午各测温____次(间隔不少于____小时)。记录保存____年备查。
六、冷链设施、设备应定期检查、维护和更新，确保符合规定要求。冷链设备温度超过疫苗储存要求时，应及时将可以使用的疫苗转移到其他设备中，不能使用的疫苗按照有关规定进行处理。当冷链设备状况异常时，应及时报告、维修、更换，并做好设备维修记录。
七、各冷链设备不可变卖、租借，不得存放与本单位疫苗无关的其它任何物品。
八、冷链设备的报废严格按照国有资产管理的有关规定执行。
冷链设备管理制度（二） 第2页共7页 一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。
二、严格按照《疫苗储存和运输管理规范(____年版)》要求，疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。
五、疾病预防控制机构、接种单位应当对疫苗运输过程进行温度监测并如实记录疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、启运至到达行驶里程、送/收疫苗单位、送/收疫苗人签名。
附件四 预防接种工作相关表格
表 2-1 国家免疫规划疫苗和注射器计划报表 ................................ 2
表 2-2 疫苗出入库登记表 ....................................... 3
表 2-3 注射器出入库登记表 ..................................... 4
表 3-1 冷链设备档案表 ...................................... 5
表 3-2 冷链设备运转状况报表 .................................... 6
表 3-3 冷链设备温度记录表 ..................................... 7
表 3-4 疫苗运输记录表 ...................................... 8
表 4-1 预防接种证 ................................ 错误！未定义书签。
表 4-2 预防接种卡 ........................................ 9
表 4-3 新生儿首剂乙肝疫苗和卡介苗接种记录单 .............................. 12
表5-1 疑似预防接种异常反应（AEFI）个案报告卡 ................................................ 13
表5-2 群体性疑似预防接种异常反应（AEFI）登记表 ............................................... 14
表 6-1 国家免疫规划疫苗常规接种情况报表 ....................................................... 15
第1页共2页 冷链设备管理制度
一、冷链设备的管理、保养、维修、监测应指定专人负责。
二、建立健全冷链设备档案(包括冷链用各种设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书等)，并通过中国免疫规划信息管理系统进行网络报告。对新装备或状态发生变化的冷链设备，要求在变更后____日内通过中国免疫规划信息管理系统更新报告。
三、设备到货后及时____技术人员按规定的程序及设备使用说明书进行验收与____。冷藏车、普通冷库和低温冷库的____与调试，必须有专业的制冷工程师承担。
四、设备应____(或存放)在保持通风的专用房间内，避免阳光直射，远离热源。每台设备____专用插座，不可与其他设备或电器共用插座。
五、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录，每台冷库、冰箱、冰柜都必须设有独立的温度记录本。每天上午和下午各测温____次(间隔不少于____小时)。记录保存____年备查。
六、冷链设施、设备应定期检查、维护和更新，确保符合规定要求。冷链设备温度超过疫苗储存要求时，应及时将可以使用的疫苗转移到其他设备中，不能使用的疫苗按照有关规定进行处理。当冷链设备状况异常时，应及时报告、维修、更换，并做好设备维修记录。
七、各冷链设备不可变卖、租借，不得存放与本单位疫苗无关的其它任何物品。
八、冷链设备的报废严格按照国有资产管理的有关规定执行。
冷链设备管理制度（2） 第2页共2页 是公司或组织制定的用于管理冷链设备的规定和流程。以下是一个可能的冷链设备管理制度的要点：
1. 设备维护：明确设备的责任人和维护周期，规定设备的日常维护和定期保养的流程和内容，确保设备的正常运行。
2. 设备检查：规定定期对冷链设备进行检查，确保设备的完好性和正常运行状态。设备检查包括但不限于温度检测、设备运行状态检查和设备损坏程度检查等。
3. 设备记录：要求设备运维人员记录冷链设备的运行情况，包括设备维护记录、设备检查记录和设备故障维修记录等，以便进行设备管理和故障排查。
