二十六、仓库温湿度监控程序执行日期：
起草人：审阅人：批准人：
起草日期：审阅日期：批准日期：
版本号：变更记录：变更原因：
1、目的：为了建立药品仓库温湿度监测控制程序，使空调系统能够有效控制库房的温湿度。
2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》制订本制度。
3、内容：
3.1温度，相对湿度监测：仪器设备，温湿度在测试前应经校正合格。
3.2测试方法：
3.2.1测试应空气平衡结束后进行。
温、湿度计在测试前应经校正合格。
3.2.2测量和记录温度、湿度应按不同的房间，测点不同的要求进行。
3.3室内测分布：所有测点宜在同一高度，离地0.8米。
3.4每日上午9点和下午2点各一次对库房温湿度进行记录。
3.5在温湿度监测过程中若发现结果超出规定的范围，应及时检查原因，必要时对空调系统进行调整。
3.6温湿度的检测以及根据检测结果对空调系统进行的调整
记录归档。
44。
目的：为了保证对药品储运过程中的温湿度状况进行实时监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全，制定本规程。
范围：适用于药品储存和冷链药品运输过程中温湿度自动监测管理。
责任：养护员，药品运输员，保管员，储运部，质量管理部负责按本规程执行。
规程内容：1、按照省食品药品监督管理局《温湿度自动监测系统符合性要求》的规定，公司在药品库房中包括冷库、冷藏车、保温箱中配备自动监测、记录温湿度的设备：1.1.独立的药品库房，如中药材、中药饮片专库，外用药品库，蛋白同化制剂、肽类激素及部分含特殊药品成份复方制剂药品库及冷库等，每个药品库房至少安装2个测点终端；1.2.冷藏车安装的测点终端数量不得少于2个，每台冷藏箱或保温箱至少配置一个测点终端；1.3.阴凉库安装11个测点，常温库安装10个测点，零货库区安装7个测点，中药库4个、俩个冷库4个、整个药品仓库共36个测点。
2、温湿度自动监测系统的记录内容包括：温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区、冷藏车等。
3、温湿度测量的最大允许误差符合以下要求：3.1.测量范围在0℃—40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；3.2.测量范围在-25℃—0℃之间，温度的最大允许误差为±0.1℃；3.3.相对湿度的最大允许误差为±5%RH。
4、仓库内的系统至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，药品储存过程中至少每隔30分钟记录一次实时温湿度数据。
冷藏车至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。
超出规定范围温湿度值，至少每隔2分钟记录一次温湿度数据。
5、当监测的温湿度达到设定的临界点或发生供电中断的情况时，既能声光报警，又能通过短信方式，分别向养护员、质管员、储运部经理发出报警信息，上述三个人必须在最短时间采取应急措施改善储存环境或恢复系统功能。
6、温湿度自动监测系统的校准与验证：6.1.每年对测点终端至少进行一次校准并建立档案；6.2.自动温湿度监测系统必须每年进行一次验证，其验证项目包括以下内容：采集、传递、记录数据以及报警功能的确认；监测设备的测量范围和准确度确认；测点终端安装数量及位置确认；监测系统与温度调控设备无联动状态的独立安全运行性能确认；系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；防止修改、删除、反向导入数据等功能确认；6.3.验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应作为验证报告的附件；6.4.验证使用的温度传感器其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
仓库温湿度控制规范目标本文档旨在制定仓库的温湿度控制规范，以确保存储在仓库中的物品的安全性和质量。
温湿度要求为了满足物品的保存需求，仓库应该满足以下温湿度要求：温度范围：18℃ - 25℃相对湿度范围：40% - 60%温湿度监测为了保持仓库的温湿度在规定范围内，应该进行定期的温湿度监测。
以下是监测的建议频率：温度监测：每小时一次相对湿度监测：每小时一次温湿度监测的数据应记录并储存，以备查。
温湿度调节设备仓库应配备相应的温湿度调节设备，以便在需要时调节仓库的温湿度。
以下是一些建议的设备：温度控制器加湿器和除湿器通风设备以上设备应经过定期的维护和检查，以确保其正常运行。
应急措施在意外情况下，如温湿度超出规定范围或设备故障，应采取相应的应急措施，以减少对物品的影响。
以下是一些常见的应急措施：温度过高：及时通风或采取其他降温措施温度过低：增加供暖或采取其他加热措施相对湿度过高：使用除湿器或增加通风量相对湿度过低：使用加湿器或减少通风量监控和记录仓库的温湿度控制应进行监控和记录，以验证控制措施的有效性。
以下是监控和记录的建议：温湿度监测数据的定期审查和分析温湿度调节设备的定期维护记录应急措施的执行情况记录修改和审查本文档应作为一个动态文件进行修改和审查。
在仓库温湿度控制的实践中，应定期评估并更新本文档，以确保其与实际情况的一致性和有效性。
请注意，本文档仅为一份指导性文件，具体的仓库温湿度控制措施可根据实际需要进行调整和改进。
以上为《仓库温湿度控制规范》的内容。
如何有效监控库房温湿度验证方案的执行进度在现代仓储管理中，库房温湿度验证方案的执行进度对于确保仓库内货物的安全性和质量至关重要。
如何有效监控温湿度验证方案的执行进度，成为了仓库管理人员面临的重要挑战。
本文将提供一种有效的监控方法，确保温湿度验证方案的执行进度。
一、温湿度验证方案执行前的准备工作温湿度验证方案执行前，需进行一系列准备工作，以确保方案能够有效实施。
首先，需要确定验证目标，即明确仓库内货物所需的温湿度范围。
其次，要编制详细的验证方案，包括验证的时间、周期和方法等，确保每个环节都有明确的要求。
二、温湿度验证设备的选择在监控温湿度验证方案执行进度时，选择适合的验证设备至关重要。
可以通过购买高质量的温湿度监测仪器，并与验证方案相匹配。
这些设备可以帮助仓库管理人员实时监测仓库内的温度和湿度，同时提供警报功能，确保执行进度及时掌握。
三、实施监控系统为确保对温湿度验证方案的执行进度进行有效监控，可以建立一套完善的监控系统。
这个系统可以包括数据采集、数据分析和报告生成等功能。
通过采集验证设备传输的数据，对其进行分析，以便监测仓库内温湿度的变化情况，以及验证方案的执行进度。
同时，生成相应的报告，并及时向管理层汇报。
四、定期巡检和维护为确保监控系统运行正常，仓库管理人员需要定期对验证设备进行巡检和维护。
这包括确保设备的准确性、传感器的灵敏度和数据的可靠性。
如果发现异常情况，及时进行修复或更换设备，以避免对验证方案的执行进度造成影响。
五、培训和意识提高对仓库管理人员进行培训，并提高他们的意识，对温湿度验证方案的执行进度进行监控，以及如何应对各种可能的异常情况。
这样可以保证他们能够正确操作验证设备，及时识别并解决问题，以确保验证方案的有效执行。
总结：有效监控库房温湿度验证方案的执行进度对于仓库管理来说至关重要。
通过准备工作、选择适合的验证设备、建立监控系统、定期巡检和维护，以及培训和意识提高，可以确保验证方案的顺利执行，并及时发现和解决问题。
