血液及血液制品入库管理制度

血液制品管理制度血液制品的管理是保证血液品质及血液供应安全的重要保障。

建立血液制品管理制度，是监管部门加强血液管理的重要措施，也是血液供应机构规范运作的必要手段。

本文将从血液制品管理制度的内涵、制度体系、实施措施等方面，对血液制品管理制度进行阐述。

一、内涵1、保证血液制品品质在血液制品加工、运输、储存等过程中，要确保血液制品的品质完好且所包含的成分充足。

制定血液制品管理规范、定期组织质量监督和检查等，可以确保血液制品的品质和安全。

2、保证患者用血安全加强对献血者的筛查和检查，并对储存和运输过程进行规范，避免对患者的危害，提高输血过程的安全性。

3、提高血液供应机构的管理水平建立规范的血液管理制度，明确血液采集、加工、储存、运输等工作流程，提高血液供应机构的管理水平及技术能力。

二、制度体系血液制品管理制度分为三个方面，即血液采集管理、血液加工管理、血液储存与运输管理。

1、血液采集管理血液采集应遵循相关法律法规、技术标准及操作规范。

应促进政府、自发和社会力量的合作，做好血液捐献者的宣传、引导、认定和评估工作，对献血者应进行风险评估，严格筛查和排除不适宜献血者，保证献血者知情同意。

2、血液加工管理血液加工流程应遵循相关法律法规、技术标准及操作规范。

建立健全的质量控制体系，监测后处理等流程，加强技能培训与考核，完善记录报表并确保报表的真实性和完整性。

3、血液储存与运输管理建立健全的储存和运输保障机制，包括建设现代化储存设施和运输车辆，制定合理的储存和运输标准。

确保血液制品在整个运输和储存过程中符合相关质量规范，以避免血液变质、受污染等问题。

在血液储存管理方面还需要确保血液保存环境的质量，保证储存的安全、有效。

三、实施措施建立血液制品管理制度的实施措施包括：1、建立建筑、环境等条件保障，包括储存设备、检验仪器设备，实现全程质量控制，确保血液配给的质量。

2、建立完善的标准流程和操作规范，全面贯彻“全程追溯”的原则。

血液及血液成分预约、入库、贮存、出库、报废制度一、预约输血科负责人根据临床用血预约需求情况，遵照血站送血日期（每周一、周四）时段向吉安市血站报送储血申请计划，以维持一定的库存血量，确保及时供血。

二、入库1、血站送来的血液制品，应由输血科专业人员对全血、血液成分入库前要认真核对验收。

核对验收内容包括：①运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格，②标签填写是否清楚齐全（供血机构名称及其许可证号、供血者姓名或条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间，有效期及时间、血袋编号／条形码，储存条件）等。

2、血库工作人员对进入输血科（血库）的血液及成分签收后，并立即进行详细分类登记或输入电脑存档入库登记。

登记内容：献血者条形码编号、血型、品种、血量、采血日期、效期、入库时间、入库人等,同时保留“送血清单”，以备月底结算。

3、全血、成分血按A、B、O、AB血型分类储存于血库专用冰箱或专用冰柜不同层内，标识明显。

不同日期的血液依先后次序存放，整齐排列，不能倒置，以便发血时观察红细胞和血浆层界面。

4、输血科（血库）要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存十年。

三、贮存1、及时将血液按血型、种类、采血日期分别依次排列存放于规定的冰箱内。

2、血库冰箱应置于阴凉、通风的房间，周围环境符合卫生学要求。

3、库血冰箱温度应控制在规定温度环境中，岗位当班时应注意观察冰箱温度，并作好记录。

当贮血冰箱温度自动控制发出报警信号时，要立即查找原因，及时解决并记录。

4、全血保存温度为4℃±2℃，血浆置-20℃，血小板保存温度22℃±2℃，轻轻震荡保存。

四、出库1、工作人员应根据采血时间先后依次发血。

2、发血时应该认真核对血型、编号等以及检查血液质量无异常，与取血双方共同确认后签字，并签署取血时间。

3、发血者需在出库表内登记血液去向，包括用血科室、患者姓名、病案号、用量、出库时间等，做好详细的登记和统计工作。

血液制品经营管理制度一、质量管理人员职责(一)质量副总经理职责1、在总经理的直接领导下协助总经理认真贯彻执行《药品管理法》等及有关法律、法规，对血液制品的经营行使质量否决权。

2、负责建立有效的质世管理体系，并使血液制品的经营符合GSP相关规程。

3、牵头组织编制和修订血液制品经营管理制度，并监督该制度在日常经营工作中的实施，确保血液制品质量管理制度幕到实处。

4、指导质验收、养护和质查询工作，接受企业内部有关血液制品的质技术问题咨询。

5、重视公司职工的质量意识教育，开展质量管理教育，培养企业质量管理队伍，奠定质量管理基础。

6、处理公司日常经营中涉及血液制品质管理的一切事务。

(二)质管部经理职责1、在质量副总经理的直接领导下协助质量副总经理认真贯彻各种有关药品质量的政策、法规等，全面负责血液制品经营过程中的质量工作。

2、组织制定和修订血液制品经营管理制度、岗位职责和经营各环节的操作程序，经总经理及质量副总经理签裴颁发后负责组织实前并检查监督。

3、指导各部门实施各项血液制品经营管理制度。

4、负责协调部门之间血液制品经营管理工作的有序开展。

5、负责血液制品首营品种、首营企业的审批。

6、负责主持血辖制品质量分析和质量问题的处理工作。

7、负贵血液制品不良反应信息的处理及报告工作。

(三)质量管理员职责1、依据血液制品经营管理制度，制定本部门的血液制品质量工作计划，并协助部门领导组织实施。

2、负责定期检在血液制品管理制度执行情况，对存在的问题提出改正措施。

3、负责处理血液制品质查询事务，对客户反映的问题及时查出原因并迅速予以答复解央，填写质量查询登记表。

4、负责血液制品质信息的管理工作，经常收集有关血液制品质量的意见及建议，组织传递反馈。

5、负责不合格血液制品报损前的审核及报废处理的监督工作。

6、收集、保管好血液制品的质量比文件、档案资料，督促各岗位做好各种台账、记录，保证血液制品质地管理记录的完整性、准确性和可追溯性。

血液制品使用与管理制度第一章总则第一条规章制度目的为了确保医院血液制品的安全、有效使用，规范血液制品的管理流程，保障患者的安全和健康，订立本制度。

第二条适用范围本制度适用于医院内全部使用和管理血液制品的相关部门和人员。

第三条定义1.血液制品：指经过特定程序制备的用于治疗、防备和矫治疾病的各类血液制品，包含但不限于红细胞悬液、血小板悬液、新鲜冰冻血浆等。

2.血液制品管理部门：指医院负责血液制品采购、储存、调配和管理的相关部门。

第二章血液制品采购管理第四条采购流程1.血液制品采购需提前编制采购计划，由血液制品管理部门依据临床需求和库存情况确定采购数量和规格。

2.采购部门依照采购计划进行供应商选择、议价、签订合同等流程，确保采购的血液制品质量、安全和合理价格。

第五条供应商选择与合作1.血液制品供应商应具备相关许可证和资质，并通过医院的考核和评价。

2.供应商应供应血液制品的质量保证书、生产批号、有效期等相关证明文件。

3.供应商与医院签订供货合同，明确双方的权责，并定期进行评估和监督。

第六条血液制品质量掌控1.血液制品管理部门对每批次采购的血液制品进行抽样检验，确保符合相关质量标准。

2.采购的血液制品应具有明确的生产批号、有效期、贮存条件等信息，并在库存管理中予以记录和跟踪。

第七条贮存管理1.采购的血液制品应储存在特地设立的冷藏室中，依照要求的温度和湿度条件进行储存。

2.血液制品管理部门应定期进行温度监测和记录，确保储存环境符合要求。

3.血液制品的储存位置应依照不同类型和有效期进行划分，并标有醒目的标识，防止混淆和过期使用。

第三章血液制品使用管理第八条血液制品使用审批1.患者使用血液制品需供应相应医嘱，并经过医生和血液制品管理部门的审核。

2.管理部门要对血液制品使用目的、剂量、频次等进行合理评估和掌控，确保合理使用和防止挥霍。

第九条血液制品分发与配送1.血液制品管理部门依据患者需要和库存情况，合理调配和分发血液制品。