需在冷处(2-10℃ )保存的药品

临床科室药品储备和存放一 药品的存放环境（一）需要避光保存药品1、维生素类注射液：复方维生素、维生素 B 、维生素 B2、维生素B1、维生素 B12、维生素 B6、维生素 C 注射液（见光易分解药物）。

2、噻嗪类药物：盐酸异丙嗪注射液、盐酸氯丙嗪注射液（该类药物在光、金属离子、氧的作用下极易氧化变色，但氯丙嗪和异丙嗪说明书中均规定应避光保存，但未规定应避光输注）。

3、喹诺酮类药物：环丙沙星、左氧氟沙星、氟罗沙星（以喹啉羧酸类产品最多，大多对光不稳定，易发生光解反应，使抗菌活性降低）4、酚类药物：肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡、酚磺乙胺注射液（分子结构中含有酚羟基，在氧、金属离子、光线、温度等影响下，易氧化变质，这类药物只需做好避光保存即可）。

5、芳胺类药物：对氨基水杨酸（为常用的抗结核药物，容易发生脱羧反应生成褐色的间氨基酚，再被继续氧化形成二苯醌型化合物，引起不良反应，该药物无论是说明书还是各类用药指南都明确指出，静脉滴注时应新鲜配制，避光，溶液变色即不得使用）。

6、含有不饱和碳键的药物：两性霉素 B （为多烯类抗真菌药，具有易氧化结构，同时为降低不良反应发生率，每剂滴注时间至少 6 小时，所以滴注时要避光）。

7、抗肿瘤药物：顺铂、卡铂、奥沙利铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素、表柔比星、长春新碱、紫杉（ 醇、依托泊苷、多西他赛、昂丹司琼、亚叶酸钙（某些化疗药物具有化学结构的特殊性，在水溶液状态下，可发生裂环、重排、水解、聚合、氧化、异构化等较复杂反应，光照可催促上述反应的进程，但并非所有的抗肿瘤药物在输注过程中都需要避光）。

8、造影剂：碘海醇注射液、碘伏醇注射液9、吡啶类药物：硝苯地平、尼莫地平、尼可刹米、异烟肼。

因结构中含有二氢吡啶环，对光不稳定，但不是每一种二氢吡啶类都要求避光，硝苯地平静脉滴注中必须遮光，而尼莫地平说明书中规定“从小包装取出后及使用时，应避免日光直射，并未要求输注过程中避光，只要做到避免日光直射即可，比如靠窗的患者，给药时应做好防护措施，此外如异烟肼和尼可刹米，仅需避光保存。

冷链运输管理规程一、目的：制定药品冷链贮藏及运输管理规程，以保证药品的有效性及安全性。

二、适用范围：用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品。

三、相关责任：仓库管理员、运输人员等四、制定依据：五、规程内容：1术语1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。

1.2冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。

除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。

1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏运输条件。

1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。

主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。

被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如冷藏（保温）箱等。

2人员培训管理2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训，熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温（湿）度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。

2.2冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温（湿）度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。

2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，操作人员应具有相应资质。

2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。

2.5应建立操作人员和管理人员培训计划，并定期进行培训有效性和充分性的评估。

3冷藏药品收货、验收管理3.1冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

3.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。

高危药品临床使用管理办法为保障高危药品的安全、合理使用，我院特制定《高危药品临床使用管理办法》。

1. 高危药品定义美国药品安全使用协会( ISMP)对高危药品(high-alert medications)定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。

临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。

2. 高危药品的贮存与保管2.1 调剂室高危药品需设置专门的存放药架，一般不得与其他药品混合存放。

特殊情况下高危药品摆放于其他药架时，该药品摆放处需贴有高危药品警示标识。

护理单元需设高危药品专柜放置，且远离其他普通药品存放药柜。

2.2 高危药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。

2.3 高危药品实行专人管理。

调剂室负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。

护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元高危药品实行定量管理，每月核对，严格交接，由治疗护士负责。

2.4 各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。

3. 高危药品的调剂与使用3.1 高危药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。

3.2 高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。

3.3 护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士及未取得护士执业证护士不得独立进行该类药品的配制与使用。

3.4 护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。

4. 高危药品的监管4.1 调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施。

4.2 临床药师定期与临床医护人员沟通，重点加强高危药品的不良反应监测，并定期汇总，及时反馈给临床医护人员。

两路10千伏高压进线 两台1600KVA变电设备 3间冷库及独立冷库机组 7辆冷藏车
（二）外部协作资源
济南市高新区电力部门 安装制冷设备的供应商（质保协议） 济南市药品经营企业（xxxx） 省市药监局
（二）应急措施
1、冷藏药品的贮存温度2℃~8℃，冷库实际的设置温度 3℃~7℃.当药品储存温湿度超出规定范围，温湿度检测系统自 动报警，并将报警信息通知质管和仓储负责人。
2、设备预冷
冷链药品装箱前，保温箱、隔离板等放置冷库包装物料区预冷30分钟以上，并在 冷库内完成装载冰排及药品。
3、冰排释冷
将蓄冷好的冰排放在冷库包装物料预冷区释冷30分钟，待表面的霜溶化后（摇晃 冰排有轻微水响）擦干冰排表面水分，迅速正确放入保温箱中。每个保温箱下部放 置两块小冰排，上部放置两块大冰排。
（1）、温度自动监控设备，每5分钟记录一次温度数据。设置报警参数：温度上限 8℃，下限2℃，超温时每两分钟记录并发送报警信息。
（2）、出车前，检查箱内温度在2℃~8℃范围内，将已装载好药品的保温箱搬入运 输车。到达目的地前，严谨打开保温箱，以免冷量损失和空气进入。
（3）取出药品时要快速准确提取药品并关严箱门，每次开箱时间不能超过20秒且不 能整个箱门全开，全程开箱次数累计不得超过1次。
冷冻：温度符合在-10℃~-25℃范围内的贮存运输条件
药品冷链物流：指为保证冷藏药品质量，药品的生产企业、经营企 业、物流企业和使用单位采用专用设备，使冷藏药品从生产企业成品 库到使用企业药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
一、冷链药品的储存
冷链药品的在库储存除温度外， 基本遵循普通药品储存规则。 五距：垛间距不小于5cm，库 内墙、顶、温度调控设备及管道 间距不小于30cm，与地面间距 不小于10cm。 药品的码放高度不得超过冷风机 组下沿。 冷库具有自动调控温度的功能， 有备用发电机组或者双回路供电 系统