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药物分析计算题

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属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少

于 PbjQ^g/ml ) | 1 •取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5） 2.6ml，依法检查重金

ml ?（每1ml相当

设应取标准铅溶液％V ml

6 10 10

6V

5 10 6 100%

4

V检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 2ml （每1ml相当于1卩g的As）制备标准砷斑，砷 盐的限量为0.0001 %，应取供试品的量为多少?

设应取供试品的量为 S克

C?V

L=C^ 100% S

106亡

S

S 2g

3.配制每1ml中10卩g Cl-的标准溶液 500ml，应取纯氯化钠多少克？（已知 CI : 35.45 ;

Na：23） （8.24mg）

S 6

500 10 10

设应取纯氯化钠S克35.45 23

S 0.2922 g

4.司可巴比妥钠的含量测定：取供试品0.1301g,依溴量法测定，已知供试品消耗0.0999mol/L

硫代硫酸钠滴定液 25.05ml，空白消耗15.05ml, 1ml0.1mol/L溴滴定液相当于 13.01mg的司

可巴比妥钠，试计算司可巴比妥钠的含量。

0.0999

(V空 V样)？f?T (25.05-15.05) ~~0—13.01

空 样 100% 01 ---- 100% 99.90%

130.1

5.取苯巴比妥0.4045g，加入新制的碳酸钠试液 16ml使溶解，加丙酮 12ml与水90ml，用

硝酸银滴定液（0.1025mol/L ）滴定至终点，消耗硝酸银滴定液 16.88 ml，求苯巴比妥的百

分含量（每1ml0.1mol/L 硝酸银相当于 23.22mg的C2H22N2Q）?

0.1025

16.88 23.22 -

99.3% 1000 0.4045

6 •精密称取丙磺舒（M=285.4） 0.6119g，按药典规定加中性乙醇溶解后，以酚酞为指示液,

用氢氧化钠滴定液（0.1022mol/L ）滴定，用去氢氧化钠滴定液 20.77ml，求丙磺舒的百分

含量?

T = 0.1022 X 285.4 X 1 = 29.17(mg/ml)

% = (29.17 X 20.77 X 10- /0.6119) X 100% = 99.01%

标示量%(U W100%

W 标示量 (39.84-22.92 ) 18.09 0.5768

0.3576 05 100%

AD

E1% W/

标示量的％=虽 W平 100 W 标示量 0.435 100 2.4120 1000

915

0.2368 20

25 100% 96.85%

8.806 10.56 0.1003

0.1

标示量% 2

0.12 1000 100% 93.27% 7 .称取对氨基水杨酸钠(M=175.1)0.4132g，按药典规定加水和盐酸后，按永停滴定法用亚

硝酸钠滴定液(0.1023mol/L )滴定到终点，消耗亚硝酸钠滴定液 22.91ml，求对氨基水杨

酸钠(GH6NNaO)的百分含量？

T = 0 .1023 X 175•仁17.91 (mg/ml)

% = (17.91 X 22.91 X

10- /0.4132) X 100% = 99.32%

8 .取标示量为 0.5g阿司匹林(M=180.16)10 片，称出总重为 5.7680g，研细后，精密称取

).3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液( 0.05020mol/L )

22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液 39.84ml，求阿司匹林的含量为标示量的多少？

T = 0.05020(1/0.5) X 180.16=18.09 (mg/ml)

平均片重=5.7680/10=0.5768g

=98.75%

9 .盐酸氯丙嗪片的含量测定：取供试品 20片，总质量为 2.4120g，研细，称片粉 0.2368g,

置500ml量瓶，加稀盐酸稀释至刻度，摇匀，过滤，精密量取滤液 5ml，置100ml量瓶中，

加稀盐酸稀释至刻度，摇匀，在 254nm波长处测得吸收度为 0.435，按百分吸收系数为 915

计算，求其标示量的百分含量。已知标示量为 25mg/片。

1 0.维生素 C注射液(规格2ml: 0.1g)的含量测定：精密量取本品 2ml，加水15ml与丙酮 2ml，摇匀，放置 5分钟，加稀醋酸 4ml与淀粉指示液 1ml，用碘滴定液(0.1003mol/L )滴 定，至溶液显兰色并持续 30秒钟不褪，消耗 10.56ml。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于 8.806mg的C6H8O6。计算维生素 C注射液的标示量 ％。

1 1.现有标示量为 10000IU/丸的VitAD 胶丸(平均装量 0.08262g/丸)，称取样品0.2399g至

250ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀；精密量取 2.0ml，置另一 20 ml量瓶中，用环

己烷稀释至刻度，摇匀。以环己烷为空白，测定最大吸收波长为 328nm，于下列波长处测

得吸收度如下，试计算其含量(IU/丸)相当于标示量的百分数。

300 0.354 0.555 波长(nm) 测得吸收度 药典规定的吸收度比值

316 0.561 0.907

328 0.628 1.000

340 0.517 0.811

360 0.196 0.299

A300 /A328 : 0.564 -0.555 = +0.01

A316/A328 :0.893 -0.907 = -0.01

A328/A328 :1.000 -1.000 = 0

A340/A328 :0.823 -0.811 = +0.01

A360/A328 :0.312 -0.299 = +0.01

A328 1900 平均丸重 ““

标示里% 一 100%

C(g/100ml)标示量

0.628 1900 0.08262 n/

100%

0.2399 —— — 100 10000

250 20

102.8%

1 2 •某注射用无菌粉末，装量为 0.55g，现进行装量差异检查，按照相关要求进行测定 5

‘

瓶的装量分别为 0.52、0.55、0.53、0.56、0.58,求算该注射粉针对装量差异是否符合规定？

解：0.52 : -5.5% ； 0.55 : 0.0%； 0.53 : -3.6% ； 0.56 : 1.8%； 0.58 : 5.5%

其中有两片超过装量差异限度(±5%＞，因此该注射粉针对装量差异不符合规定。

1 3.某片剂重约为 0.25g, 20片的总重为 4.989g。各片的片重分别为： 0.254、0.247、0.263、

).239、0.258、0.262、0.249、0.236、0.252、0.248、0.246、0.251、0.261、0.239、0.248、 0.256、0.269、0.241、0.246、0.238。计算该片剂的重量差异是否符合规定？

解：平均片重为0.249 g；重量差异程度：

0.254: +2.0% ; 0.247: -0.8% ; 0.263: +5.6%; 0.239: -4.0% ; 0.258 : +3.6% ;

0.262: +5.2%; 0.249: +0.0%; 0.236: -5.2%; 0.252: +1.2% ; 0.248: -0.4%;

0.246: -1.2% ; 0.251: +0.8% ; 0.261 : +4.8% ; 0.239: -4.0% ; 0.248 : -0.4% ;

0.256: +2.8%; 0.269: +8.0%; 0.241 : +0.8%; 0.246: -1.2% ; 0.238: -4.4%.

有一片(+8.0%)超出重量差异限度(也.5%),因此该片剂的重量差异符合规定。

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淮工药物分析简答题计算题

淮工药物分析简答题计算题

一、绪论

1什么是药品质量标准我国药品质量标准分那两种类型药品从研发成功到生产与使用主要包括几个阶段

药品质量标准：根据药物自身的理化性质与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量质量是否稳定均一的技术。

类型：国家药品标准、企业药品标准

步骤：新药研发---药品生产---药品经营---药品使用---药品监管

2、中国药典出版了几版内容分哪几部分正文包括那些项目

10版；内容：凡例、正文、附录；正文包括药品质量标准、制剂质量标准、生物制品质量标准

3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些

USP 、BP、JP、、

4、药物分析的主要目的是什么

保障药品质量的合格，为人类健康服务。

5、试述药品检验程序及各项检验的意义

程序：取样---检验（鉴别、检查、含量测定）---记录---报告

意义：

6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些他们的意义分别是什么

项目：密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值。

意义：反映药物的纯度，评价药品质量的主要指标。

7、中国药典附录包括哪些内容

制剂通则、通用检测方法、指导原则。

8、常用的含量测定方法有哪些它们各有哪些特点

紫外分光光度法：专属性较低，准确性较低

HPLC法：专属性高、良好的准确性。

比色法和荧光分光光度法：显色较灵敏、专属性和稳定性较好。主要用于药物制剂。

容量分析法：主要用于化学原料药，简便易行、耐用性好、准确度高。

9、制订药品质量标准的原则是什么 必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。

10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度

11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法

方法具有一定专属性、灵敏度，且便于推广；

(完整word版)药物分析计算题

(完整word版)药物分析计算题

(完整word版)药物分析计算题

药物分析计算题

1。 检查维生素C中重金属时,若取样量为1.0g，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液(每1ml相当于0.01mg的Pb）多少毫升？

解： 30.000011.010=1.0ml0.01LSVc％

2。 依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过1ppm，问应取检品多少克？（标准砷溶液每1ml相当于1μg砷)

解:

62110 2.01CVSgLppm－

3. 取葡萄糖2g，加水溶解后，依法检查铁盐,如显色与标准溶液3ml(10μgFe/ml）比较，不得更深，铁盐限量为多少？

解： 610103100100=0.00152cVLS％％％

4. 用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量,若供试品的称样量为0.3838（g），氢氧化钠滴定液的浓度为0。1015（mol/L)，消耗氢氧化钠滴定液的体积为21。50（ml），每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于l8.02mg的阿司匹林，则该阿司匹林的百分含量含为？

解:30.101518.0221.500.1=100=100=102.50.383810TVFW含量％％％％

5. 乙琥胺的含量测定：精密取本品约0.1517g，精密称定，加二甲基甲酰胺30ml使溶解，加偶氮紫指示液2滴，在氮气流中，用甲醇钠滴定液(0。 l035mol/L)滴定至溶液显蓝色，消耗甲醇钠滴定液（0。1035mol/L）23.55ml并将滴定的结果用空白试验校正。空白试验消耗甲醇钠滴定液(0。1035mol/L)10.27ml。每1ml甲醇钠滴定液(0. l mol/L）相当于14。12mg的C7H11NO2。计(完整word版)药物分析计算题

算乙琥胺的百分含量。

解：030.103514.1223.5510.27()0.1=100=100=99.00.151710TVVFW含量％％％％

《药物分析》计算题

《药物分析》计算题

1.取葡萄糖4.0g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml，定容到25ml，用25ml的比色管，按照重金属检查法检查，并规定含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？（每1ml相当于Pb10μg）

2.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？

3.某药物进行中间体杂质检查：取该药，加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液，置lcm比色池中，于310 nm处测定 (杂质有吸收，药物无吸收) 吸收度，不得超过0.05。另取中间体对照品，用相同溶剂配成每毫升含10g的溶液，在相同条件下测得吸收度为0.435。试问该药品中间体杂质的限量是多少？

4.维生素B12注射液的规格为：0.1mg/ml，含量测定如下：精密量取本品7.5ml，置于25ml的量瓶中，加入蒸馏水稀释至刻度，混匀，置于1cm的石英皿中，以蒸馏水为空白，在361±1nm波长处吸收度为0.593，按百分吸收系数为207，计算此种维生素注射液标示量的百分含量。

5.取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成10μg/ml的对照液。另取5mg苯巴比妥钠供试品溶于水，加酸，用氯仿提取蒸干后，残渣用适当溶剂配成500ml供试品溶液。在240nm波长处测定吸收度，对照液为0.431，供试液为0.392，计算样品中苯巴比妥钠的百分含量。已知每mg的苯巴比妥相当于1.095mg的巴比妥钠。

6.取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸丙吡胺0.25g），置25ml量瓶中，加冰醋酸适量，充分振摇，使磷酸丙吡胺溶解，用冰醋酸稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.87mg的磷酸丙吡胺。

药物分析计算题

药物分析计算题

1 药物分析计算题

滴定度的计算

公式：

mlmg18.02Lg18.02 1molg180.16Lmol0.1nCMT滴定度，每1 ml滴定液相当于被测组分的mg数，mg/ml滴定液浓度，mol/L被测物的摩尔质量，g/mol1 mol样品消耗滴定液的摩尔数，常体现为反应摩尔比，即1∶n

滴定度，每1 ml滴定液相当于被测组分的mg数，mg/ml——T

1 mol样品消耗滴定液的摩尔数，常体现为反应摩尔比，即1∶n——n

例题：用碘量法测定维生素C的含量：已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘液（0.1mol/L）相当于维生素C的量为多少？

mlmg61.17Lg17.61 1molg176.13Lmol0.1nCMT

杂质限量计算

公式ppmScVL%%100106

例题：对乙酰胺基酚中氯化物的检查：取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml（每1ml相当于10μg的Cl-）制成的对照液比较，浊度不得更大。问氯化物限量为多少（%）？

%01.0%1000.210100.5L100256

例题：葡萄糖中重金属的检查：取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查，含重金属量不得过百万分之五。问应取标准铅溶液多少ml（每1ml相当于10gPb/ml的Pb）？

66100.41010V5)ml(0.2V

2 含量计算-容量分析法

公式%100WFTV%含量CF浓度校正因子标准实测C供试品的质量（g）供试品消耗滴定液的体积（ml）

原料药

例题：硝西泮的含量计算：称取本品0.2135g，加冰醋酸15ml与醋酐5ml溶解后，加结晶紫1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L，F=0.9836）滴定液至溶液显黄绿色，消耗滴定液7.80ml，空白消耗滴定液0.15ml。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于28.13mg的硝西泮。求硝西泮的百分含量。