医疗机构中药品的效期管理

．８４４．　安徽医药Ａｎｈｕｉ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ａｎｄ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ｊｏｕｒｎａｌ　２０１０　Ｊｕｌ；１４（７）　医疗机构中药品的效期管理　傅昌芳，沈爱宗　（安徽医科大学附属省立医院药剂科，安徽合肥２３０００１）　

摘要：目的了解我国医疗机构中有关药品效期管理现况。方法综述当前我国医疗机构中药品效期管理的相关文献。结果　我国医疗机构中药品的效期管理涉及药品流通的各个环节，有多种模式，也存在不少问题，并提出相应解决办法。结论应　高度重视医疗机构中药品的效期问题，规范管理，以保证患者用药安全有效。　关键词：药品；有效期；管理；医疗机构　Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ｅｘｐｉｒｙ　ｄａｔｅ　ｏｆ　ｄｒｕｇｓ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓ　ｏｆ　Ｃｈｉｎａ　

ＦＵ　Ｃｈａｎｇ—ｆａｎｇ，ＳＨＥＮ　Ａｉ－ｚｏｎｇ　（Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，Ｔｈｅ　Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ　Ｐｒｏｖｉｎｃｉａｌ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆＡｎｈｕｉ　Ｍｅｄｗａｌ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｈｅｆｅｉ，Ａｎｈｕｉ　２３０００１，Ｃｈｉｎａ）　Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ａｉｍ　Ｔｏ　ｋｎｏｗ　ｔｈｅ　ｓｉｔｕａｔｉｏｎ　ａｂｏｕｔ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ｅｘｐｉｒｙ　ｄａｔｅ　ｏｆ　ｄｒｕｇｓ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｃｈｉｎａ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ａ　ｌｏｔ　ｏｆ　ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ　ａｂｏｕｔ　ｉｔ　ｗａｓ　ｒｅｖｉｅｗｅｄ　ａｎｄ　ａｎａｌｙｚｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈｅ　ｓｅｖｅｒａｌ　ｍｏｄｅｌｓ　ｏｆ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ｅｘｐｉｒｙ　ｄａｔｅ　ｗｅｒｅ　ｆｏｕｎｄ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｌｉｎｋｓ　ｏｆ　ｄｒｕｇ　ｄｅｌｉｖｅｒｙ．Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ　ｔＯ　ｔｈｅ　ｃｕｒｒｅｎｔ　ｐｒｏｂｌｅｍｓ，ｔｈｅ　ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ　ｗｅｒｅ　ｐｕｔ　ｆｏｒｗａｒｄ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｉｔ　ｉｓ　ｆｅａｓｉｂｌｅ　ｔｈａｔ　ｄｒｕｇｓ　ａｒｅ　ｕｓｅｄ　ｓａｆｅｌｙ　ａｎｄ　ｅｆ－　ｆｅｅｔｉｖｅｌｙ　ｔｈｒｏｕｇｈ　ｒｅｇｕｌａｔｉｎｇ　ｔｈｅ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ｅｘｐｉｒｙ　ｄａｔｅ．　Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：ｄｒｕｇ；ｅｘｐｉｒｙ　ｄａｔｅ；ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ；ｍｅｄｉｃａｌ　ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎ　

药品的有效期是反映药品内在质量的重要指标之一，是　保证药品使用安全性和有效性的前提。《药品管理法》第四　十九条规定：“超过有效期的药品视为劣药，不得销售与使　用”。超过有效期的药品本身将失去药用价值，管理不当反　而会引起很多危害和医疗纠纷　。加强药品的效期管理是　保证患者用药安全有效的前提，也是降低药品损耗的重要措　施。本文复习了近年来国内有关药品的效期管理相关文献，　以了解我国相关领域的发展状况。　１药品有效期的基本知识　药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持　质量的期限，有效期是根据药品的稳定性，通过留样观察实验　科学制定的。药品的性质和剂型不同，有效期长短也不一致。　《药品管理法》规定，药品的有效期最长不能超过五年　。　１．１表示方法　Ｊ　１．１．Ｉ国产药品效期的表示方法（１）直接标明有效期：如　药品的有效期为２０００年１０月１５日，表明本品至２０００年１０　月１６日起便不得使用。国产药品多使用这种方法。（２）直　接标明失效期：如药品的失效期为２０００年１０月１５日，表明　本品可使用至２０００年１Ｏ月１４日。（３）标明有效期年限，由　批号推算：如某药品批号为９９０５１４，有效期为３年。由批号可　知本产品为１９９９年５月１４日生产，有效期３年，表明本品可　使用到２００２年５月１３日。　１．１．２进口药品效期的表示方法进口药品多用英文表示。　有效期有：Ｓｔｏｒａｇｅ　ｌｉｆｅ、Ｖａｌｉｄｉｔｙ等，失效期有：Ｅｘｐｉｒｙ　ｄａｔｅ（Ｅｘｐ、　ｄａｔｅ）、Ｅｘｐｉｒａｔｉｏｎ　ｄａｔｅ、Ｕｓｅ—ｂｅｆｏｒｅ。其年、月、日排列顺序各国　习惯不同，美国多采取月、日、年顺序如Ｅｘｐｉｒｙ　ｄａｔｅ　Ｍａｒ．３１．　１９９９或３．３１．１９９９；欧洲多采用日、月、年顺序如Ｅｘｐｉｒｙ　ｄａｔｅ　３１．Ｍａｒ．１９９９或３１．３．１９９９。　２药品的有效期管理环节　医疗机构药品的有效期管理贯穿于药品在医疗机构流通　使用过程中的各个环节，包括：采购、入库、出库、日常储存、病　区药品等。　２．１采购管理科学采购是效期药品管理的主要部分，制定　合理的采购计划是防止药品过期失效的关键。掌握医院用药　动态，根据上一年同期药品消耗情况，做好本期及下期药品需　求预测，合理确定库存量，制订合理的采购计划。对效期短或　易购进的药品，采取“少进勤进“的方法；对季节性或用量极少　的药品，可制定灵活的采购计划，以免药品积压过期或缺货　Ｊ。　２．２入库管理入库检查要建立严格的验收制度，入库时严　格检查药品生产日期和有效期，并在入库单上登记完整的药　品购进记录，包括生产Ｅｔ期、产品批号、有效期、进货日期等。　另外需检查药品的包装、标签、说明书、批准文号、外观性状、　出厂检验报告书或产品合格证等。摆放时将近效期药品放外　侧，以便做到“近期先用，先进先出”。要求失效期在６个月　以内的药品应拒绝验收入库，有效期在１个月内的药品应杜　绝上架和调配。　２．３出库管理严格遵守药品的“四先四出”原则：先产先　出、先进先出、易变先出、近期先出。药品出库时要“帐物核　查”，认真核对有效期，已超过有效期的药品不得出库销售。　对存量较多、有效期较短的药品，应经常检查其质量，如发现　药品变色、软化等现象，应立即封存报废。对于过期药品，即　使保存合理、外观良好，也不能继续使用。对于有效期相同的　库存药品要尽量做到全额发放，以加大药品的流通速度，努力　实现药品的零库存，从而减少药品的积压和资金的占用。　２．４　日常储存管理药品在储存过程中可受到诸多因素如：　日光、空气、湿度、时间、微生物、包装方式与容器等的影响。　其中温度的影响是关键。按药品的贮存条件，要求设立三温　库，即冷藏库（温度在０—１Ｏ℃）、阴凉库（温度在０～加℃，不　超过２５￣Ｃ）、常温库（０—３Ｏ℃）。药品按储存条件的不同可分　别贮存于三温库中　。另外针对药品的不同理化特性及不　同要求，采取适当科学储存措施，如采用避光、阴凉干燥、通　风、防燃、防爆等，以防止药品在储存过程中变质或最大限度　地延缓在储存过程中变质的速度，保证药品的质量。　２．５病区药品管理　病区药品管理是药品管理中较易忽视　安徽医药Ａｎｈｕｉ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ａｎｄ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ｊｏｕｒｎａｌ　２０１０　Ｊｕｌ；１４（７）　・８４５・　的环节。加强病区药品管理，是保证药品质量确保临床用药　安全的重要部分。首先应加强护理人员药品管理知识的学　习；设置病区药品质控员，每月定期检查病区所有药品；建立　病区药品有效期管理制度，严格按其储藏条件存放药品；根据　药品的种类和性质，规范药品的放置，如针剂、内服、外用药等　分类定位放置，特别关注麻精药品、毒性药品等高危药品的管　理　。　３药品的有效期管理模式　效期药品的理想管理模式是实行全程的计算机管理。药　品采购入库时，药品的品名、规格、批号、有效期等详细信息均　应录入计算机系统，有效期作为药品的一个重要属性加以重　视，分发的药品信息中必须包含效期信息，这样可以掌握药品　的效期流向。利用计算机效期的自动预警功能，管理者能随　时知晓各部门每个药品的效期情况。如有必要，定期导出近　效期药品目录，制作“近效期药品催销表”，有利于采取措施　加以管理。目前由于多种原因，大多数医疗机构尚无法实现　上述理想管理模式。当前采用的管理模式有以下几种：　３．１人工管理　３．１．１　专人负责药库和各药品调剂部门实行效期药品专　人负责制，负责药房、药库药品的有效期管理。通常做法：建　立药品有效期专项自查制度，定期盘点药品，对药品逐一过　目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，以便及时发现和掌握　情况。对于有效期在６个月内的药品定期登记列表，制定“近　效期药品催销表”，在醒目处建立近效期药品警示栏　Ｊ。近　效期药品要尽快在各调剂部门间协调销售，以免药品过期造　成经济损失。　３．１．２集体管理对于一些大型综合性医疗机构，其药品的　品种多、数量大、流通快，药品流通部门多，专人负责难度大，　工作繁重，因此可以采取集体管理方法。发挥全体药学人员　的积极性，集体统一管理。可按部门负责，药品采购部门、库　房、各药品调剂部门分别负责本部门药品的有效期管理。各　部门内部如药房内部还可按药品种类划分区域，由药房人员　分组分别负责管理不同类别的药品。　３．２计算机管理药品数量和品种繁多、周转快，并且药品　消耗是个动态过程，经常存在同一药物有不同批号的情况。　采用人工管理方法，工作繁琐且人为失误多。随着计算机网　络应用的普及，计算机管理药品已经在药品管理中占主导地　位。利用计算机管理可节省大量人力，提高效率，减少失误，　使药品管理更科学、规范化。可利用Ｖｉｓｕａｌ　ＦｏｘＰｒｏ　６．０数据　库对有效期药品建立录入、查询、报表打印等模块程序，运用　该程序可迅速查出近期失效的药品品种、有效期和报废日期，　方法简单，查询方便　Ｊ。也可利用Ｅｘｃｅｌ建立格式化的药品　效期管理电子表格，运用Ｅｘｃｅｌ条件格式功能对有效期在６　个月、３个月和１个月内的药品实行三级预警。还可利用医　院信息管理系统如ＨＩＳ系统，测算药房药品消耗情况，建立药　品预警机制，包括库存上下限预警和效期预警，ＨＩＳ系统可通　过设定一个日期段让系统提前报警，从而加强对药品有效期　的控制　Ｊ。总之，利用计算机预警功能，可尽早发现积压和　近效期药品，避免过期失效药品对人民生命健康造成不良后　果和经济损失。　４存在的问题及解决方法　４．１拆零药品的管理药房常因配方需要拆零药品，将药品　倒入磨口塞玻瓶中使用。当瓶内原有药品尚未用完，又不断　向瓶内补充新效期药品时，就会将几种不同效期药品掺杂在　一起，久而久之，瓶内就会有少量旧药积存，导致积存的药品　出现过期失效。假若这些过期药品发放至患者手中，将造成　无法预计的严重后果　。　因此必须注意再次补充药品时，一定将瓶中的药品用完，　必要时可将剩余的少量药品用纸袋另包先用，并及时修改标　签，上面详细记录加入药品的批号、生产日期、有效期、拆零日　期、生产厂家等。更好的办法是将拆零的药品直接放在原药　瓶内，按原药瓶上标示的药品的有效期使用，该瓶药品用完后　方可拆下一瓶药品，以防止旧药积存瓶底，出现过期失效　。　考虑到药品瓶盖打开后，药品直接与外界空气接触，因此要求　拆零药品的外环境应尽量与药品的储存环境保持一致，包括　环境温湿度等均应符合该药品的储藏要求。　４．２药品小单元的效期管理　临床使用的都是药品的最小　单元。最小使用单元是否标明有效期，将直接影响到药品的　安全保管和使用。陈佩文等曾对进口药品和国产药品中注射　剂内包装上是否标注有效期等情况进行逐一调查，抽查的国　产１０４种注射剂中，内包装上有效期标注率为５５．７７％；抽查　进口的２２种注射剂，其内包装上有效期标注率为１００．００％，　表明国产药品的注射剂内包装上有效期标注情况明显不如进　口药品㈦。