《2014中国医疗器械行业发展蓝皮书》全文

2014-2019年中国医疗器械融资租赁行业发展分析及前景预测报告报告目录第一章医疗器械融资租赁相关概述 1第一节医疗器械的基本介绍 1一、医疗器械的概念 1二、医疗器械的行业特点 2三、医疗器械的三大类别 4四、国家药监局对60种医疗器械的分类界定 5第二节融资租赁的基本概念7一、融资租赁的定义与特征7二、融资租赁的种类9三、融资租赁是现代租赁业的标志12四、融资租赁产生发展的经济意义13第三节医疗设备融资租赁的定义及优势16一、医疗设备融资租赁的概念阐析16二、医疗设备融资租赁的特点简析16三、医疗设备融资租赁给涉及方带来的利益16第二章2012-2013年中国医疗器械行业发展态势分析18第一节2012年全球医疗器械行业发展综述18一、全球医疗器械市场发展概况18二、全球医疗器械行业并购情况18三、全球医疗器械行业发展特征剖析20四、美国医疗器械行业发展现状透析20五、英国医疗器械市场现状及增长潜力分析21六、亚太地区医疗器械市场进入快车道25七、东盟医疗器械市场发展空间广阔28第二节2012年中国医疗机械行业发展综述30一、中国医疗器械行业总体概况30二、中国医疗器械市场发展特征透析31三、我国医疗器械行业进出口贸易情况33四、中国医疗器械行业集中度和竞争格局37五、中国医疗器械行业投融资状况分析39第三节2012年中国医疗器械行业的主要指标分析42一、行业规模状况42二、行业供需状况42（一）供给分析及预测43（二）需求分析及预测43（三）存货情况45（四）价格情况46三、三费变化情况47四、行业经营效益49第四节2012年中国医疗器械行业发展环境分析50 一、我国医疗器械行业政策环境分析50（一）行业管理体制分析50（二）2012年医疗器械主要政策51（三）“十二五”期间政策落实预测55二、我国医疗器械行业社会环境分析55（一）经济发展使得市场容量扩大55（二）消费及收入的增长促进医疗器械行业发展56 （三）政策因素影响扩大市场容量57三、我国医疗器械行业技术环境分析58（一）技术发展现状58（二）技术发展趋势60（三）政策支持技术方向61四、2012年医疗器械行业下游产业分析64（一）医疗卫生机构总数65（二）医疗机构床位数66（三）卫生总费用67（四）门诊和住院工作量67（五）下游行业对医疗器械行业的影响分析69第五节2012年医疗器械行业子行业经营状况70一、子行业发展概况70二、医疗诊断、监护及治疗设备制造71（一）行业规模71（二）供求状况72（三）财务分析74（四）运行特点75（五）发展趋势75三、口腔科用设备及器具制造76（一）行业规模76（二）供求状况77（三）财务分析78（四）运行特点80（五）发展趋势81四、实验室及医用消毒设备和器具的制造81 （一）行业规模81（二）供求状况82（三）财务分析84五、医疗、外科及兽医用器械制造85（一）行业规模85（二）供求状况85（三）财务分析87（四）运行特点88（五）发展趋势89六、机械治疗及病房护理设备制造89（一）行业规模89（二）供求状况90（三）财务分析91七、假肢、人工器官及植（介）入器械制造93（一）行业规模93（二）供求状况93（三）财务分析95八、子行业对比分析96（一）综合竞争力对比96（二）子行业运行对比分析97（三）子行业发展预测101第六节2012年中国医疗器械行业重点区域发展概况分析101一、中国医疗器械行业区域发展总况101二、广东省医疗器械行业发展分析105三、山东省医疗器械行业发展分析及预测110四、江苏省医疗器械行业发展分析及预测112五、重庆竭力打造西部医疗器械制造业高地115六、“十二五”期间大连加大力度发展医疗器械产业115第七节2012-2013年中国二手医疗器械市场分析116一、中国二手医疗设备市场发展概况116二、中国二手医疗设备存在的问题117三、中国二手医疗设备的监管问题118四、有关二手医疗设备问题的具体措施119五、二手医疗设备经营性租赁的应用及发展意义120六、二手医疗设备的租赁转移路径选择121七、医疗器械的折旧方法及方案探究122第八节2012年中国医疗器械行业发展的问题及对策分析125一、医疗器械行业各环节中存在的问题125二、2013年医疗器械存在质量安全隐患问题调查分析126三、医疗器械行业进入与退出壁垒分析126四、中国医疗器械产业的发展措施127五、中国医疗器械产业的国际化发展建议130第三章2012-2013年中国医疗器械融资租赁行业分析133第一节2012-2013年国外医疗器械融资租赁发展综述133一、美国133二、日本133三、韩国134第二节2013年中国医疗器械融资租赁发展概况分析135一、医院利用融资租赁的优势135二、国内医疗设备融资租赁的发展现状136三、中国医疗设备融资租赁业务规模浅析139四、我国医疗设备融资租赁的优势140五、我国医疗设备融资租赁的劣势141六、医疗设备融资租赁的市场需求状况141七、我国医疗机构的租赁模式144八、跨国公司利用融资租赁蚕食中国基层医疗市场146九、2012年我国融资租赁业发展分析147十、2013年中国融资租赁业发展展望149第三节2013年中国农村地区医疗器械融资租赁业务发展概况分析151一、农村卫生适宜技术应用的融资租赁投入模式151二、农村适宜技术应用的融资租赁模式特点152三、农村卫生适宜技术应用的融资租赁投入模式SWOT分析153四、农村卫生适宜技术应用的融资租赁投入决策154第四节2013年中国医疗器械融资租赁业的问题及对策分析155一、中国医疗设备融资租赁存在的主要问题155二、我国医疗设备融资租赁的现状及存在问题156三、发展医疗设备融资租赁的相关建议157四、医疗设备融资租赁的问题及对策157五、风险控制应贯穿于融资租赁操作流程的全过程159六、美国现代融资租赁业对我国的启示159第五节中国医疗器械融资租赁典型企业案例分析160一、GE公司160二、DVI公司160三、远东租赁165四、环球租赁166五、江苏租赁166第四章2012-2013年中国适合进行融资租赁的医疗器械产品分析167 第一节磁共振成像装置167一、磁共振成像的概念及发展历程167二、国内外磁共振成像仪器市场发展现状168三、未来全球磁共振成像仪器市场发展形势169四、中国磁共振成像设备市场前景展望169第二节数字X线设备170一、全球X线系统市场发展迅猛170二、我国直接数字化X线成像系统（DR）市场状况172三、我国直接数字化X线成像系统（DR）未来发展趋势174第三节医院信息管理系统（HIS）174一、我国医院信息管理系统的发展阶段174二、医院信息管理系统进行功能设计175三、我国HIS市场发展的潜力及趋势178第四节医学图像存贮传输与处理系统（PACS）179一、数字化医学影像的存储与管理179二、我国PACS发展情况及存在的问题181三、中国PACS市场的发展建议181四、2013-2015年中国PACS市场的发展潜力与趋势透析185第五节CT机188一、CT机基本简述188二、2012年中国CT机市场发展现状189三、2012年我国CT机进出口状况分析189四、2012年我国CT机更新换代状况分析191第五章2012-2013年中国医疗器械融资租赁业务经营管理分析193第一节融资租赁的交易情况详解193一、融资租赁的基本交易流程分析193二、融资租赁交易流程的差异性解析195三、融资租赁交易流程应符合四大原则195四、融资租赁交易的信用体系建设196第二节2013年中国医疗器械融资租赁交易的具体流程及对策分析201一、医疗设备融资租赁三方关系201二、医疗设备融资租赁项目流程202三、医疗设备租赁的方式204四、医院需提供给融资公司的资料205五、医疗设备融资租赁的具体操作办法205六、医疗设备租赁需注意的几个问题206七、医疗器械融资租赁交易中面临的监管阻碍及建议207第三节医疗设备融资租赁的资产证券化发展分析208一、融资租赁资产证券化的基本定义208二、我国融资租赁资产证券化发展概况209三、我国融资租赁资产证券化运行模型解析210四、我国融资租赁企业资产证券化案例评析210第四节医疗器械融资租赁业务的风险隐患及规避措施212一、医疗设备融资租赁决策流程212二、融资租赁的决策分析212三、融资租赁的风险防范213四、结论214第五节中国融资租赁的盈利模式评析214一、债权收益215二、余值收益215三、服务收益215四、运营收益217五、节税收益218六、风险收益（租赁债转股）218七、高技术医疗设备租赁的利润分析219第六节融资租赁产品的定价模型分析221一、传统定价理念的转变221二、设备租赁销售定价体系浅析222三、融资租金定价的基本模式223四、租金的具体计算方法225第六章2012-2013年中国医疗器械行业重点厂商经营情况分析237第一节深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司237一、公司简介237二、公司产品状况238三、迈瑞生物医疗经营状况分析238四、迈瑞生物医疗SWOT分析241第二节华润万东医疗装备股份有限公司245一、公司简介245二、公司产品状况246三、华润万东经营状况分析246四、华润万东SWOT分析250第三节乐普（北京）医疗器械股份有限公司251一、公司简介251二、公司产品状况251三、乐普医疗经营状况分析252四、乐普医疗SWOT分析260第四节山东新华医疗器械股份有限公司261一、公司简介261二、公司产品状况262三、新华医疗经营状况分析262四、新华医疗SWOT分析266第五节江苏鱼跃医疗设备股份有限公司267一、公司简介267二、公司产品状况267三、鱼跃医疗经营状况分析268四、鱼跃医疗SWOT分析273第七章2012-2013年中国医疗器械租赁重点企业发展情况分析275 第一节远东国际租赁有限公司275一、公司简介275二、远东租赁经营范畴介绍275三、远东租赁经营状况分析276四、医疗器械融资租赁业务开展状况279五、远东医械融资租赁发展目标及战略280第二节中国环球租赁有限公司281一、公司简介281二、环球租赁经营范畴介绍282三、医疗器械融资租赁业务目标客户及项目方案283第三节华融金融租赁股份有限公司283一、公司简介283二、华融租赁经营范畴介绍283三、华融租赁经营状况分析284四、医疗器械融资租赁业务目标客户及申请条件285五、医疗器械融资租赁业务开展状况287第四节恒信金融租赁有限公司287一、公司简介287二、恒信金融租赁经营范畴介绍288三、恒信租赁医疗器械融资租赁案例简析289第五节江苏金融租赁有限公司290一、公司简介290二、江苏租赁经营范畴介绍290第八章2014-2019年中国医疗器械融资租赁业的前景分析291第一节2014-2019年中国医疗器械行业发展前景及趋势291一、全球医疗器械市场发展形势预测291二、未来中国医疗器械行业快速增长的驱动因素291三、“十二五”期间中国医疗器械行业发展重点与目标292四、未来医疗器械行业发展趋势探析294第二节2014-2019年中国医疗器械融资租赁业发展前景探析295一、中国医疗器械融资租赁业成长空间巨大295二、医疗器械融资租赁在基础市场具可观潜力296三、2014-2019年中国医疗器械融资租赁业发展展望296四、2014-2019年我国融资租赁业面临发展新机遇298五、2014-2019年我国融资租赁业的发展趋势分析299第九章中国医疗器械融资租赁业的政策环境分析301第一节医疗器械融资租赁业的税收政策301一、流转税政策301二、所得税政策302三、进出口税收政策303四、其他税收政策304第二节医疗器械融资租赁业的监管形势分析305一、医疗器械租赁业监管形势严峻305二、医疗器械租赁行业监管中存在的主要问题305三、医疗设备租赁监管的重点及难点306四、加强医疗器械租赁监管的对策建议307第三节医疗器械融资租赁业的相关法律政策308一、国际融资租赁公约308二、中华人民共和国融资租赁法（草案）317三、中华人民共和国物权法325四、金融租赁公司管理办法347五、医疗器械监督管理条例353六、医疗器械经营企业许可证管理办法360七、中华人民共和国增值税暂行条例367八、《商务部关于“十二五”期间促进融资租赁业发展的指导意见》，373 图表目录图表：医疗器械行业子行业分类（GBT4754-2012） 2图表：2010-2012年医疗器械行业地位对比 2图表：融资租赁流程示意图7图表：各类开展租赁业务机构的融资租赁环境比较9图表：2012年全球医疗器械行业并购情况19图表：2010-2016年英国医疗器械市场趋势23图表：2006-2012年我国医疗器械行业企业数量及从业人数30图表：2008-2012年我国医疗器械行业工业销售累计产值及同比增长31图表：2006-2012年我国医疗器械行业亏损企业数量及亏损总额31图表：2005-2012年医疗器械行业主要指标统计42图表：2010-2012年我国医疗设备及器械制造业工业总产值及增速43图表：2004～2011年我国60岁以上老年人口及占比44图表：中国未来人口年龄结构预测（2000-2030年）44图表：2010-2012年城镇家庭和农村居民人均可支配收入45图表：2011-2012年我国医疗设备及器械制造业存货及增速45图表：2010-2012年医疗器械设备主要原材料购进价格指数46图表：2010-2012年我国居民医疗器具及用品消费价格指数47图表：2005-2012年我国医疗器械行业销售成本情况47图表：2005-2012年医疗器械行业三费变化情况48图表：2005-2012年医疗器械行业三费同比增速图48图表：2005-2012年医疗器械行业三费比重变动49图表：2005-2012年医疗器械行业经营效益指标49图表：2005-2012年我国就业及收入情况56图表：2000-2050年中国人口结构趋势57图表：2006-2012年医疗卫生机构数65图表：2011-2012年卫生机构及床位数66图表：2006-2012年医疗卫生机构床位数及增长速度67图表：2011-2012年医疗服务工作量68图表：2006-2012年医疗卫生机构门诊量及增长速度68图表：2006-2012年医疗卫生机构入院人数及增长速度69图表：2006-2012年医疗器械分领域企业数量70图表：2006-2012年医疗器械分领域企业数量占比变化71图表：2005-2012年医疗诊断、监护及治疗设备制造业行业规模71图表：2007-2012年医疗诊断、监护及治疗设备制造业工业销售产值变化情况72 图表：2006-2012年医疗诊断、监护及治疗设备制造业销售收入变化情况73图表：2007-2012年医疗诊断、监护及治疗设备制造业利润情况73图表：2006-2012年我国医疗诊断、监护及治疗设备制造业行业三费情况74图表：2005-2012年医疗诊断、监护及治疗设备行业销售收入及利润情况74图表：2005-2012年口腔科用设备及器具制造业行业规模76图表：2007-2012年口腔科用设备及器具制造业工业销售产值变化情况77图表：2007-2012年口腔科用设备及器具制造业销售收入变化情况78图表：2007年-2012年口腔科用设备及器具制造业利润情况78图表：2006-2012年我国口腔科用设备及器具制造业行业三费情况79图表：2005-2012年口腔科用设备及器具制造业销售收入及利润情况79图表：2005-2012年实验室及医用消毒设备和器具制造业行业规模82图表：2007-2012年实验室及医用消毒设备和器具制造业工业销售产值变化情况82图表：2007-2012年实验室及医用消毒设备和器具制造业销售收入变化情况83 图表：2007年-2012年实验室及医用消毒设备和器具制造业利润情况83图表：2006-2012年我国实验室及医用消毒设备和器具制造业行业三费情况84 图表：2005-2012年实验室及医用消毒设备和器具制造业销售收入及利润84图表：2005-2012年医疗、外科及兽医用器械制造业行业规模85图表：2007-2012年医疗、外科及兽医用器械制造业工业销售产值变化情况86 图表：2007-2012年医疗、外科及兽医用器械制造业销售收入变化情况86图表：2007年-2012年医疗、外科及兽医用器械制造业利润情况87图表：2006-2012年我国医疗、外科及兽医用器械制造业行业三费情况87图表：2005-2012年医疗、外科及兽医用器械制造业销售收入及利润情况88图表：2005-2012年机械治疗及病房护理设备制造业行业规模89图表：2006-2012年机械治疗及病房护理设备制造业工业销售产值变化情况90 图表：2006-2012年机械治疗及病房护理设备制造业销售收入变化情况91图表：2007年-2012年机械治疗及病房护理设备制造业利润情况91图表：2006-2012年我国机械治疗及病房护理设备制造业行业三费情况92图表：2005-2012年机械治疗及病房护理设备制造业销售收入及利润情况92图表：2005-2012年假肢、人工器官及植（介）入器械制造业行业规模93图表：2007-2012年假肢、人工器官及植（介）入器械制造业工业销售产值变化情况94图表：2007-2012年假肢、人工器官及植（介）入器械制造业销售收入变化情况94图表：2006年-2012年假肢、人工器官及植（介）入器械制造业利润情况95 图表：2006-2012年我国假肢、人工器官及植（介）入器械制造业行业三费情况95图表：2005-2012年假肢、人工器官及植（介）入器械制造业销售收入及利润情况96图表：2012年医疗器械细分行业竞争力评价96图表：2012年医疗器械行业各行业规模及效益情况97图表：2012年医疗器械行业各子行业销售利润率对比98图表：2012年医疗器械行业各子行业销售收入增长率对比98图表：2012年医疗器械行业各子行业资产负债率对比99图表：2012年医疗器械行业各子行业流动资产周转率对比99图表：2012年医疗器械行业细分行业财务状况100图表：2012年医疗器械行业地区分布状况102图表：2012年各省市医疗器械行业总资产所占比重103图表：2012年各省市医疗器械行业销售收入所占比重103图表：2012年各省市医疗器械行业利润总额所占比重104图表：2012年医疗器械行业地区盈利状况104图表：2010-2012年广东省医疗器械行业运行状况105图表：2010-2012年广东省医疗器械行业资产利润的变化106图表：2012年广东省医疗器械行业子行业规模对比107图表：2012年广东省医疗器械行业子行业盈利状况对比107图表：2010-2012年山东医疗器械行业资产利润变化110图表：2010-2012年山东省医医疗器械行业运行状况111图表：2012年山东省医疗器械行业子行业规模对比111图表：2012年山东省医疗器械行业子行业盈利状况对比112图表：2010-2012年江苏省医疗器械行业资产利润变化113图表：2010-2012年江苏省医疗器械行业运行状况113图表：2012年江苏省医疗器械行业子行业规模对比114图表：2012年江苏省医疗器械行业子行业盈利状况对比114图表：按照三种不同折旧方法计算的折旧额的比较表123图表：医疗设备融资租赁的优势比较136图表：融资租赁基本定义136图表：2012年我国融资租赁业发展概况148图表：2006-2011年我国融资租赁业务概况148图表：2010-2015年中国PACS总体市场规模186图表：2012年三级医院PACS专业显示器品牌分布187图表：2012年县医院PACS专业显示器品牌分布187图表：融资租赁交易的基本流程图193图表：融资租赁三方关系图202图表：直接租赁项目流程203图表：售后回租项目流程204图表：融资租赁决策流程212图表：xxx号融资租赁合同租金计算列表（后付）230图表：2010-2012年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司利润表240图表：2010-2012年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司资产负债表240图表：2010-2012年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司现金流量表240图表：2012年华润万东医疗装备股份有限公司主营构成数据分析表246图表：2012-2013年1季度华润万东医疗装备股份有限公司经营效益248图表：2010-2013年华润万东医疗装备股份有限公司主要财务数据分析表248 图表：2010-2013年华润万东医疗装备股份有限公司利润构成与盈利能力分析表249图表：2010-2013年华润万东医疗装备股份有限公司经营能力分析表249图表：2010-2013年华润万东医疗装备股份有限公司发展能力分析表249图表：2010-2013年华润万东医疗装备股份有限公司资产与负债分析表250图表：2010-2013年华润万东医疗装备股份有限公司现金流量分析表250图表：2012年乐普（北京）医疗器械股份有限公司主营构成数据分析表251图表：2012-2013年1季度乐普（北京）医疗器械股份有限公司经营效益259 图表：2010-2013年乐普（北京）医疗器械股份有限公司主要财务数据分析表259 图表：2010-2013年乐普（北京）医疗器械股份有限公司利润构成与盈利能力分析表259图表：2010-2013年乐普（北京）医疗器械股份有限公司资产与负债分析表260 图表：2010-2013年乐普（北京）医疗器械股份有限公司现金流量分析表260 图表：2012年山东新华医疗器械股份有限公司主营构成数据分析表262图表：2012-2013年1季度山东新华医疗器械股份有限公司经营效益264图表：2010-2013年山东新华医疗器械股份有限公司主要财务数据分析表264图表：2010-2013年山东新华医疗器械股份有限公司利润构成与盈利能力分析表265图表：2010-2013年山东新华医疗器械股份有限公司经营能力分析表265图表：2010-2013年山东新华医疗器械股份有限公司发展能力分析表265图表：2010-2013年山东新华医疗器械股份有限公司资产与负债分析表265图表：2010-2013年山东新华医疗器械股份有限公司现金流量分析表266图表：2012年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司主营构成数据分析表267图表：2012-2013年1季度江苏鱼跃医疗设备股份有限公司经营效益271图表：2010-2013年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司主要财务数据分析表271 图表：2010-2013年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司利润构成与盈利能力分析表271图表：2010-2013年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司经营能力分析表272图表：2010-2013年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司发展能力分析表272图表：2010-2013年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司资产与负债分析表272图表：2010-2013年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司现金流量分析表273。

2014年医疗器械医用过滤器及功能输注装置行业分析报告2014年4月目录一、行业主管部门、监管体制、行业主要法律法规及政策 (5)1、行业主管部门 (5)（1）国家食药监局 (5)（2）行业自律管理组织 (7)2、行业监管体制 (8)3、行业主要监管法律法规 (11)（1）行业主要法律法规 (11)（2）相关行业标准 (12)4、行业主要政策 (12)（1）医疗器械科技产业“十二五”专项规划 (12)（2）医学科技发展“十二五”规划 (13)（3）国家卫生部明确提出“十二五”卫生发展的总体目标 (13)二、行业概况 (13)1、静脉输注 (15)（1）静脉输注存在不溶性微粒污染的问题 (15)（2）各国针对静脉输注不溶性微粒污染问题采取的措施 (16)（3）我国目前静脉输注的现状 (16)（4）我国使用高精度医用过滤器的意义 (17)2、吸氧及气路保护 (20)三、行业的市场规模 (21)1、医疗卫生市场 (21)2、医疗器械行业市场 (22)3、细分市场 (23)（1）静脉输注市场 (23)（2）除菌吸氧管市场 (25)四、行业的进入壁垒 (25)1、市场准入壁垒 (25)2、技术及人才壁垒 (26)3、经销商模式壁垒 (27)4、技术服务壁垒 (27)5、营销能力壁垒 (27)6、产品排他性壁垒 (28)五、行业的市场供求状况及变动原因 (28)1、市场供求状况 (28)2、市场供求变动原因 (28)六、行业的利润水平的变动趋势及原因 (29)1、利润水平现状 (29)2、利润水平变动趋势及原因 (30)七、影响行业发展的有利和不利因素 (30)1、有利因素 (30)（1）国家产业政策大力扶持 (30)（2）市场空间的持续释放 (32)（3）消费水平的提升，医疗安全意识的增强 (32)（4）行业逐步规范化发展 (33)2、不利因素 (34)（1）国内医疗器械企业以中小企业为主，集中度低 (34)（2）行业内大部分企业的研发投入不足，技术水平低 (34)八、行业技术水平及技术特点、特征 (35)1、行业技术水平及技术特点 (35)2、行业的周期性、区域性及季节性特征 (37)九、本行业与上下游行业之间的关联性 (38)1、本行业与上、下游行业之间的关联性 (38)2、上、下游行业发展状况对本行业的影响 (38)（1）上游行业对本行业的影响 (38)（2）下游行业对本行业的影响 (38)十、行业主要企业简况 (39)1、威高股份 (39)2、北京伏尔特技术有限公司 (39)3、天津哈娜好医材有限公司 (39)4、山东新华医疗器械股份有限公司 (40)高精度医用过滤器及功能输注装置能有效滤除药液中对人体有害的不溶性微粒、气路中的病菌和微生物，为提高静脉治疗和吸氧治疗的安全性提供了一种有效的终端保护方法和手段，可有效预防和控制临床医源性疾病。

华夏基石发布《中国医疗器械上市公司发展白皮书系列3-医用医疗设备篇》（附91页报告全文下载）前言：我国医疗器械产业近40年高速发展，产品种类逐渐齐全、质量标准稳步提高，创新能力不断完善，目前正朝着国产化、品牌化、高端化、国际化方向发展。

目前已有近百家医疗器械企业在A股和港股上市。

这些优质的上市公司是龙头企业的集合，也是行业发展的风向标, 这个群体一定程度上代表行业的发展现状、繁荣程度和市场格局。

华夏基石产业服务集团在宏观产业发展环境的基础上，从中观和微观层面对这些医疗器械上市公司进行深入研究，将按照细分领域陆续发布中国医疗器械上市公司发展白皮书系列报告。

在前期推出的系列1-体外诊断篇，系列2-医用耗材篇之后，本次推出系列3-医用医疗设备篇。

本文节选报告部分内容。

医用医疗设备是医疗器械行业中市场占比约38%的重要细分领域，2019年市场规模已超2400亿元，近年国内行业增速约17%。

医疗设备研发涉及电子技术、计算机技术、临床医学、精密机械、光学、自动控制、流体力学等许多基础学科的融合创新，属于知识密集型产业。

由于我国工业化起步较晚，医疗设备行业发展水平与欧美发达国家还存在一定差距，高端设备还大量依赖进口。

近十多年来，随着我国相关领域技术的突破，政策的支持和资本的青睐，产业发展取得了显著的进步，在超声设备、监护设备、冷藏设备和影像设备等细分领域涌现出了迈瑞医疗、开立医疗、海尔生物、联影医疗、东软医疗等一批优秀企业，其中包括12家A股上市公司。

在未来医疗器械发展“黄金十年”的机遇下，这些行业龙头的上市公司将是实现医疗设备国产化的中流砥柱，这些公司在此次国内外新冠疫情的防治中发挥了重要作用，企业的市值在近半年也大幅增长。

本报告在对行业总体情况和细分领域研究的基础上，以12家上市公司为研究对象，进行了多维度的系统深入分析，内容分为4个部分：•第1部分介绍医疗设备定义与分类，国内12家医用医疗设备上市公司基本情况及已披露招股书拟上市的公司；•第2部分包括了我国医用医疗设备发展历程、影像设备和放射治疗设备的特征比较、上下游产业链分析、总体市场规模与格局。

尊敬的读者：欢迎阅读《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，我们将在此年度报告中为您展现过去一年中的医疗器械行业现状以及对未来行业发展的看法。

2018年是中国深入贯彻落实“十三五”医改规划的重要一年，医疗器械行业面临极大挑战：行业监管日趋严格、耗材两票制试点扩大、集采降价政策推成出新、医保控费成常态，行业变革加剧。

但与此同时医疗器械行业也面临着巨大的发展机遇：生活水平提高与人口老龄化带来的医疗需求急剧增加，国家出台一系列政策鼓励国产医疗器械创新与进口替代，行业并购整合明显加快。

未来三年，医疗器械行业注定会是风险与机遇并存的三年。

监管趋严、政策助推产业升级、行业整合与集中化，这三大趋势将是贯彻未来三年行业发展的主线。

我们将从医疗器械行业以及各细分领域最基础的数据层面出发，为您展现过去一年中的行业现状以及对未来行业发展的看法。

我们致力于深度解析行业数据，为医械人提供更多的决策参考。

希望这份年度报告能为您以及您的企业在未来取得成功贡献绵薄之力。

医械研究院目录第一章医疗器械相关定义 (2)1.1医疗器械定义 (2)1.2医疗器械细分市场定义 (2)第二章2018年医疗器械市场发展状况 (5)2.1全球医疗器械市场发展状况 (5)2.22018年中国医疗器械市场发展状况 (7)第三章2018年中国医疗器械各细分行业发展状况 (16)3.1骨科植入市场发展状况 (16)3.2血管介入器械市场发展状况 (22)3.3神经外科高值医用耗材市场发展状况 (28)3.4眼科高值医用耗材市场发展状况 (31)3.5口腔科高值医用耗材市场发展状况 (33)3.6血液净化类高值医用耗材市场发展状况 (36)3.7电生理与起搏器类高值医用耗材市场发展状况 (40)3.8非血管介入类高值医用耗材市场发展状况 (43)3.9低值医用耗材市场发展状况 (47)3.10医疗设备市场发展状况 (51)3.11体外诊断（IVD）市场发展状况 (58)第四章中国医疗器械医改政策梳理 (67)4.1中国医改历程 (67)4.2“十三五”医改政策 (68)4.3中国医疗器械医改政策汇总 (69)4.4“十三五”医改对医疗器械行业的影响 (79)第五章中国医疗器械流通市场发展状况 (82)5.1中国医疗器械流通市场发展状况 (82)5.2中国医疗器械第三方物流市场发展状况 (84)第六章2018年中国医疗器械市场总结 (88)6.1安全事件频发，行业监管趋严 (88)6.2政策导向助推产业升级 (88)6.3行业整合加剧，集中化进程加快 (89)附录 (90)医疗器械相关定义第一章医疗器械相关定义1.1医疗器械定义2017年5月4日，国务院发布《医疗器械监督管理条例》修订版，自公布之日起施行，《医疗器械监督管理条例》是中国医疗器械市场最高级别的法规性文件，其中就有对医疗器械的明确定义。