现场检查整改报告

现场检查整改报告篇一：现场检查整改报告xx药业：现场检查整改报告证券代码：6003xx（A 股）股票简称：xx药业编号：临XX－027xx药业股份有限公司现场检查整改报告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

xx药业股份有限公司（“本公司”）于XX 年11 月19 日收到中国证券监督管理委员会vv监管局（“vv证监局”）日期为XX 年11 月9 日的《现场检查结果告知书》（[XX]48 号）（“告知书”）。

针对告知书中所提及的问题，本公司认真研究、讨论，并制订了整改方案。

本公司董事会于XX 年12 月15 日召开了第五届第五次董事会会议，对整改报告进行了审议，有关情况如下：一、关于相关会议运作情况（一）战略发展与投资委员会召开情况XX 年至XX 年期间，本公司共召开三次战略发展与投资委员会会议。

其中，XX 年未召开战略发展与投资委员会会议。

为进一步规范运作，本公司将严格按照《战略发展与投资委员会实施细则》的有关规定，每年至少召开一次战略发展与投资委员会会议。

（二）经理办公会议召开情况本公司于XX 年至XX 年期间召开多次由总经理主持的会议，具体如下表：时间总经理办公会议经营工作会议会议召开次数合计月均次数XX 年 10 6 16 1.3XX 年 20 4 24 2.0XX 年1 至11 月 13 3 16 1.52由上表可以看出，本公司于过去三年间召开了56 次由总经理主持的会议，月均召开次数分别达1.3 次、2.0 次与1.5 次。

然而，仍存在部分经理办公会议与其他各类会议合并召开的情况。

今后，本公司将严格按照公司《总经理工作细则》的有关规定，合理地安排会议，做到“经理会议每月至少召开一次”，确保会议效率和效果。

二、有关部分制度完善（一）《董事会议事规则》有关董事会构成的规定XX 年上半年，因应公司的实际需要，经本公司董事会会议、XX 年6 月28 日召开的XX 年年度股东大会审议批准，本公司对公司章程第123条关于董事会构成的内容进行了修订。

据此，本公司董事会成员由原先的“七名”增至“九名”。

XX 年10 月28 日，按新修订的公司章程关于董事会构成的规定，本公司对《董事会议事规则》第36 条修订为“公司设董事会，董事会由九名董事组成，其中独立董事五名。

”以上修订已经本公司第五届第四次董事会会议审议通过，仍有待本公司定于XX 年12 月30 日召开的临时股东大会审议批准。

（二）有关公司章程与《监事会议事规则》关于监事会人员组成的表述一致性鉴于公司章程第168 条与《监事会议事规则》第15 条中关于监事会人员组成的规定未完全一致的情况，本公司于XX 年8 月27 日对《监事会议事规则》第15 条修订为“公司依法设立监事会，由三名监事组成，其中两名由股东代表和一名由公司职工代表组成，股东代表由股东大会选举和罢免；职工代表由公司职工民主选举和罢免”。

该表述内容与公司章程第168条一致。

有关修订已经本公司第五届第二次监事会会议审议通过，仍有待股东大会审议批准。

（三）关于《董事、监事及高级管理人员买卖公司股份的管理办法》有关条款完善篇二：现场检查缺陷项目整改报告现场检查缺陷项目整改报告某市食品药品监督管理局：000由市局委派的现场检查组对我公司药品经营质量管理情况进行了现场检查。

经过检查组认真、仔细检查，我公司在药品经营质量管理方面存在一般缺陷项目2项02401、02801、严重缺陷项目2项02301、 04704、。

对此我公司高度重视，组织了现场检查缺陷项目整改小组，由质量负责人担任组长负责整改工作的落实，并明确规定整改责任人及整改期限。

经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：一、一般缺陷项目：“02401”企业采购员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；销售、储存等工作人员应具有高中以上文化程度。

责任人：储存员整改措施：1. 储存保管员的个人档案中有其药学或者医学、生物、化学等相关专业高中以上学历证书原件或复印件。

因储存保管员高中毕业证原件遗失再加上李玉萍刚离职公司人事不已从新聘请储存保管员。

2.公司保证不会再出现存在专业、学历不符合规定的情况完成时间：XX年11月16日三、一般缺陷项目：“02801从事特殊管理药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员，应接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗”。

责任人：收货员整改措施：1.对收货员有进行冷藏冷冻药品储存、运输等的培训，但理解不够透彻，对其加强冷藏冷冻药品的质量意识。

2．冷藏冷冻药品收货员、储存、运输等人员的岗前培训和教育；内容应包括《药品管理法》、《药品(本文来自：小草范文网:现场检查整改报告)冷链物流运作规范》、《药品冷链物流操作规范》、《药品经营质量管理规范》（XX年版）等相关法律法规和专业知识。

加强对冷藏冷冻药品工作的重要性的认识和要求，防止类似事情再发生。

3.对冷藏冷冻药品收货员储存、运输等人员应经考核合格后方上岗完成时间：XX年11月16日四、一般缺陷项目：09102企业应将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

责任人：质管部业务部整改措施：1．严格执行药品销售管理制度或规程及购货单位合法性审查制度。

2．认真建全购货单位档案，购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内，及时更新，保证合法资质持续有效3．公司有按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行程序审核，在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性。

但对质管部、业务部这次把关不严对其部门责任人进行严肃处理；以防类似件再次发生。

完成时间：XX年11月16日五、严重缺项：02301企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员应在职在岗，不得兼职其他业务工作。

责任人：质量管部长整改措施：1.完善人事管理制度，质管部部长应在工作时间内履行岗位职责，不得兼其他业务工作2.质管部部长已与公司签定正式劳动合同，按国家规定缴纳医保及相关社会保险费用完成时间：XX年11月16日六、严重缺项：04704库房应配备自动监测、记录库房温湿度的系统责任人：养护员整改措施：1．库房有安规定安装温湿度自动监测系统，自动监测、记录库房温湿度，且能在温湿度超标时自动报警。

2．库房每个探头所测到的温湿度至少每两个小时自动记录一次，记录的数据不可更改并能长期保存；有能实时监控库房温湿度的途径电脑直联，不过养护员质量意识有待加强，在其中一个探头不能正常使用时未能及时报修，以后这种事决对不能再发生。

完成时间：XX年11月16日七、严重缺项：07001采购特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品, 禁止使用现金交易，并应严格按照国家有关规定进行。

责任人：质管部业务部整改措施：1．完善建立特殊管理药品（终止妊娠药品）管理制度；规范的建全购销存记录文件2．加大对销售特殊管理药品购货单位的资质审核力度；购销双方均应持有政府监管部门的批准文件，并在有效期内。

完成时间：XX年11月16日八、严重缺项：08101企业应按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、存储等电子监管数据；并按规定进行药品电子监管码扫码和数据上传。

责任人：采购员收货员整改措施：有实施药品电子监管的条件，具备电子监管码信息采集设备、与中国药品电子监管网系统平台对接的计算机系统。

1．严格执行药品电子监管的制度或规程。

2．实施电子监管的药品应在入库前执行“有码必扫，扫后即传”，及时完成药品电子监管码的数据采集、核注上传，并汇总上报监管部门。

因网速上传比较慢，就不及时上传这是决对不允许，对专职人员进行岗位操作训练，严格执行国家规定的要求。

完成时间：XX年11月16日通过这次现场检查，对我公司对存在的不合格项进行逐一整改落实，今后我们将加强对药品经营质量管理的力度，保证经营药品合法性和药品质量满足要求，严格按照GSP的要求进行药品经营活动。

篇三：医疗器械经营企业现场检查整改报告关于医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改情况的报告天津市食品药品监督管理局：XX年5月29日，天津市食品药品监督管理局现场检查组对我公司医疗器械经营许可进行了全面的检查。

经检查组综合评定，检查结果为合格，一般缺陷项目3项。

针对检查组提出的缺陷项目，我公司非常重视，于XX 年5月29日召开“医疗器械经营企业许可验收现场检查报告及缺陷项目整改会议”，对存在的缺陷项目进行整改工作安排，由质量管理部提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，责任到人，限时完成。

经过全体员工的努力，我公司根据整改现已整改到位（具体整改情况请见附表）。

特此报告！天津***有限公司二O一二年六月一日附表：医疗器械经营企业许可验收检查缺陷项目整改报告表。

附表：医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改报告表天津***有限公司 XX年6月1日。