第一章 绪论
一、练习题
1 、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、 GMP 、 GLP
2 、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？
3 、按分散系统和形态分别将剂型分成哪几类？举例说明。
4 、药剂的基本质量要求是什么？
二、自测题
（一）单项选择题
１、有关《中国药典》正确的叙述是（ ）
A 、由一部、二部和三部组成 B 、一部收载西药，二部收载中药
C 、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成
D 、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成
2 、《中国药典》最新版本为（ ）
A 、 1995 年版 B 、 2000 年版 C 、 2002 年版 D 、 2003 年版
3 、药品生产质量管理规范是（ ）
A 、 GMP B 、 GSP C 、 GLP D 、 GAP
4 、 下列关于剂型的叙述中，不正确的是（ ）
A 、药物剂型必须适应给药途径
B 、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型
C 、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂
D 、同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的
5 、世界上最早的药典是（ ）
A 、黄帝内经 B 、本草纲目
C 、新修本草 D 、佛洛伦斯药典
（二）配伍选择题
A 、剂型 B 、制剂 C 、药剂学 D 、药典 E 、处方
1 、最佳的药物给药形式（ ）
2 、综合性应用技术学科（ ）
3 、药剂调配的书面文件（ ）
4 、阿斯匹林片为（ ）
5 、药品质量规格和标准的法典（ ）
（三）多项选择题
１、药典收载（ ）药物及其制剂
A 、疗效确切 B 、祖传秘方 C 、质量稳定 D 、副作用小
2 、药剂学研究内容有（ ）
A 、制剂的制备理论 B 、制剂的处方设计
C 、制剂的生产技术 D 、制剂的保管销售
3 、有关处方正确的叙述有（ ）
产学荟萃
高职 《药物制剂设备》教学方法探索
广东食品药品职业学院 刘亚娟
【摘 要１作者结合在《药物制剂设备》课程教学中的实践，从调动学生学习积极性、深化学生对制剂设
备的理解、培养学生的ＧＭＰ意识、强化学生对药品生产过程的认识等方面对高职《药物制剂设备》的教学
方法进行了探索，形成了较为完整的教学思路。 【关键词】高职药物制剂设备教学方法探索
《药物制剂设备》是我院高职药物制剂技术、
中药制剂技术专业的必修课，主要介绍制药通用设
备和药物制剂专用设备的结构、工作原理等理论知 识，培养学生对设备的操作、维护、保养等实践技
能，为学生能熟练操作、维护、保养设备打下基
础。本课程的实践性、应用性很强，涉及到工程制
图、化工原理、仪表与自动化以及药物制剂技术、
药物学等多个课程和多门工程学科，明显地表现出
的多学科综合性和应用基础理论多样性的特点。我 院的学生中有８０％的同学毕业后从事着与药品生产
直接有关的工作，因此，药物制剂设备的知识是必
从而自发地扩大供求关系，生成供求机制。
２．具有司法交易市场化倾向的管理制度。司法
管理制度是指司法管理主体为了对司法管理客体及
司法信息活动进行组织、监督、协调和控制，运用
经济、法律、行政、教育等手段而制定的各种规章 制度。其中，具有市场化管理因素和性质的部分构
成了司法交易市场的管理制度，它们是正常司法管
理制度变异、退化的衍生品，是司法管理机制中的
病灶和毒瘤，对司法腐败起到制度性的保障作用， 是司法制度性腐败的有机组成部分。具体有以下几
个方面：第一，财务管理方面。法院为解决自身财
政困难的问题，从２０世纪８０年代中期开始，在全国
范围内逐步实施案件诉讼费包干、案件诉讼费提
成、案件诉讼标的额提成等管理制度。现在诸多司
法腐败的症结都根源于此。第二，案件数量管理方
面。为了激励法官的工作积极性和提高法院的工作 不可少的。可是，在实际教学中，药物制剂设备是
玉溪师范学院高等职业技术学院生物制药技术专业
《药物制剂技术》教学大纲
本大纲依据我院《生物制药技术专业教学计划》（2007年3月）修订。
总学时80学时（其中理论教学80学时, 实践教学为 学时）
一．课程性质与课程目标
药剂学是药学专业、药物制剂专业及临床药学专业的主要专业课，它是在修完高等数学、基础化学与医学等基础学科以及专业基础后进行系统学习的一门应用技术科学。它密切关系着药品生产、质量管理与临床应用。
它的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，为临床提供高效、长效、毒副作用低、控释以及靶向等质量优良的药物制剂，满足医疗卫生的需要。
学习的基本要求：
1. 学习各类药物剂型的特点、质量要求、制备的原理和方法，以及典型品种的制备工艺。掌握药物剂型设计的基本理论知识，能够根据临床要求选用适当的药物、附行剂等易制备安全、有效、稳定的制剂。
2. 熟悉制剂生产常用设备，包括设备性能、基本原理使用方法及安全措施等知识。
3. 熟悉本学科的新成就、新进展。
教学时间安排：80学时
二、课程内容与要求
第一章 绪论 2课时
[目的要求]
1．掌握学的概念及药剂学常用术语：药剂及药品、剂型、制剂、药剂、成药。
2．掌握药物剂型的分类方法及特点。
3． 药典和药品标准的性质、内容。处方的结构。
4．了解药剂学的任务及熟悉发展概况。
[教学内容]
一．概述
1．药剂学常用术语
2．药剂学的任务
3．药物剂型的分类 2 二、药剂学的发展
三、药典与药品标准
1．概述
2．中华人民共和国药典
3．其他国家药典
4．中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准
四、处方
五、新药与新药审批办法
1．新药与新药的分类
2．新药审批资料与审批程序
六、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范
第二章 制药卫生
[教学内容]
第一节 概述
一、注射剂生产工艺卫生
二、片剂生产工艺卫生
第一章 绪 论
一、名词解释
1. 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2. 药典：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
3. 处方：系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
4. GMP：药品生产质量管理规范
5. GLP：药品非临床研究质量管理规范
6. DDS：药物的传递系统
7. OTC：非处方药是由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方，患者可以自行判断、购买和使用的药品。
8. USP：美国药典
9. 制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂
10. 剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型
11. 溶液型分散系统：药物以分子或离子状态分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称低分子溶液。
12. 混悬型分散系统：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所行成的非均匀分散体系
二、思考题
1. 药剂学的分支学科有哪些？
答：工业药剂学 、物理药剂学 、药用高分子材料学、生物药剂学 、药物动力学、临床药剂学
2. 药剂学的主要任务是什么？
答：⑴药剂学基本理论的研究⑵新剂型的研究与开发⑶新技术的研究与开发⑷新药用辅料的研究与开发⑸中药新剂型的研究与开发⑹生物技术药物制剂的研究和开发⑺制剂新机械和新设备的研究与开发
3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 答：第一代：传统的片剂、胶囊、注射剂等，约在1960年前建立。第二代：缓释制剂、肠溶制剂等，以控制释放速度为目的的第一代DDS。第三代：控释制剂，利用单克隆抗体、脂质体、微球等药物载体制备靶向给药制剂，第二代DDS。第四代：由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统，为第三代DDS
