执业药师药剂学习题：第二章 散剂和颗粒剂1

第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
各成分的作用
硫酸阿托品 胭脂红乳糖 乳糖
毒性主药 着色剂 稀释剂，制成倍散
操作步骤
先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出，将硫酸
阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀，再
按等量递加法逐渐加入所需量的乳糖，充分 研合，待全部色泽均匀即得。
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第二节 颗粒剂
一、颗粒剂的制备
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
一、散剂的制备
散剂制备的工艺流程
粉碎 筛分 混合
分剂量 质量检查
包装
药物
辅料
散剂
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
一、散剂的制备
粉碎 筛分 混合 分剂量 包装与贮存
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
一、散剂的制备
《中国药典》2005年版规定粉末等级标准
等级 最粗粉 分等标准 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末
瓷制 玻璃制 金属制 玛瑙制 最常用 最常用
用于小剂量药物的粉碎或实 验室小规模散剂的制备。
杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方 式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外 向内反转至中心，如此反复。 瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物 研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重 药物的研磨与混合。
注意事项
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
合即成。
倍散 定义
“倍散”系指在小剂量的毒剧药中添 加一定量的稀释剂制成的稀释散。
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
倍散的稀释剂
乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖； 沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、白陶
倍散的稀释倍数
由药物剂量而定： 剂量在0.01～0.1g：配成10倍散； 剂量在0.001～0.01g可配成100倍散； 剂量在0.001g以下应配成1000倍散。

答案：B、C、B
二、散剂 （一）散剂的概念、特点与分类 1.定义：散剂（powders）系指药物或与适宜的辅料经 粉碎、均匀混合制成的于燥粉末状制剂.分为口服散剂和 局部用散剂。 2.分类： ①按组成药味多少，可分为单散剂与复散剂； ②按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散； ③按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用 散等。例如，小儿清肺散供口服使用，而痱子粉则是一种 外用散剂。
3.特点： ①粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快； ②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用； ③制备工艺简单，剂量易于控制，便于儿童服用； ④贮存、运输、携带比较方便。
（二）散剂的制备 工艺流程： 1.物料前处理 2.粉碎 （1）粉碎的概念与意义 1）粉碎的概念 粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程， 其主要目的是减少粒径、增加比表面积。 n=D/d(n越大，粉碎程度越大)
答案：C
剂量0.1～0.01g可配成10倍散（即9份稀释剂与1份药物 均匀混合的散剂），0.01～0.001g配成100倍散， 0.001g以下应配成1000倍散。
（三）散剂的质量检查 （1）粒度：取供试品10g，精密称定，置七号 筛，应不低于95%。 （2）外观均匀度 取供试品适量，置光滑纸上， 平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现 均匀的色泽，无花纹与色斑。 （3）干燥失重 在105℃干燥至恒重，减失重量 不得过2.0%。
筛 号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
筛孔内径（平均值） 2000µm±70µm 850µm±29µm 355µm±13µm 250µm±9.9µm 180µm±7.6µm 150µm±6.6µm 125µm±5.8µm 90µm±4.6µm 75µm±4.1µm

执业药师考试中药药剂学题库颗粒剂含答案执业药师考试中药药剂学题库颗粒剂含答案⼀、A型题1.除另有规定外，颗粒剂辅料的⽤量不宜超过稠膏量的?A.9倍?B.8倍?C.7倍?D.6倍?E.5倍?2.感冒清热颗粒属于下列哪种颗粒?A.混悬性颗粒剂?B.⽔溶性颗粒剂?C.泡腾颗粒剂?D.块形冲剂?E.酒溶性颗粒剂?3.有关⽔溶性颗粒剂⼲燥的叙述中，错误的为?A.湿粒应及时⼲燥?B.⼲燥温度应逐渐上升?C.⼲燥程度控制⽔分在2%以内?D.⼲燥温度⼀般为85～90℃?E.可⽤烘箱或沸腾⼲燥设备?4.下列关于颗粒剂的特点叙述正确的是A.服⽤剂量较⼤B.吸收、起效较快C.产品质量不太稳定D.易霉败变质E.不易吸湿结块5.⽔溶性颗粒剂的制备⼯艺流程为A.原料药提取—提取液精制—制颗粒—⼲燥—整粒—包装B.原料药提取—提取液精制—⼲燥—制颗粒—整粒—包装C.原料药提取—⼲燥—提取液精制—制颗粒—整粒—包装D.原料药提取—提取液精制—制颗粒—整粒—⼲燥—包装E.原料药提取—提取液精制—整粒—制颗粒—⼲燥—包装6.对颗粒剂软材质量判断的经验(软材标准)是A.度适中，捏即成型B.⼿捏成团，轻按即散C.要有⾜够的⽔分D.要控制⽔分在12%以下E.要控制有效成分含量7.颗粒剂中挥发油的加⼊⽅法是A.与稠膏混匀制成软材B.⽤⼄醇溶解后喷在湿颗粒中C.⽤⼄醇溶解后喷于整粒后的⼲颗粒中D.⽤⼄醇溶解后喷在整粒中筛出的细粉中，混匀后再与其余⼲颗粒混匀E.以上⽅法都可以8.按现⾏版药典规定，颗粒剂的粒度要求是不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和，不得超过B.6.0%C. 9.0%D.15.0%E.12.0%9.按现⾏版药典规定，颗粒剂的含⽔量⼀般控制在A.3%以内B.4%以内C.5%以内D.6%以内E.9%以内10.下列关于制软材的叙述错误的是A.若软材过⼲，粘性不⾜，可提⾼⼄醇的浓度B.若软材过软，药料易黏附筛⽹或成条状，可提⾼⼄醇的浓度C.若软材过⼲，粉粒过多，可降低⼄醇的浓度或加黏合剂D.若软材过黏，可提⾼⼄醇的浓度E.若细粉过多，可降低⼄醇的浓度或加黏合剂11.挤出制粒的关键⼯艺是A.控制辅料的⽤量B.制软材C.控制制粒的温度D.搅拌的速度E.控制⽔分12.制备颗粒剂时，稠膏:糖粉:糊精⼀般为B.1:3:1C.1:4:1D.1:5:1E.1:6:113.下列关于泡腾性颗粒剂叙述不正确的是A.泡腾性颗粒剂必须控制⼲颗粒的⽔分，以免服⽤前酸碱发⽣反应B.泡腾崩解剂分为有机酸和弱碱C.泡腾颗粒剂具速溶性D.常制成酸性颗粒和碱性颗粒混合均匀⽽得E.可选⽤⽯炭酸作为崩解剂14.阿胶泡腾颗粒剂在制备过程中，可选⽤的崩解剂为A.柠檬酸和碳酸氢钠B.硫酸钠和磷酸C.枸椽酸和硫酸氢钠D.枸椽酸和硫酸钠E.碳酸钠和聚⼄⼆醇15.适⽤于⽆糖型、低糖型颗粒剂的制备⽅法为A.快速搅拌混合制粒B.⼲法制粒C.挤出制粒D.滚转制粒E.流化喷雾制粒16.颗粒剂的质量检查项⽬不包括A.粒度检查B.⽔分检查C.溶化性检查D.不溶物检查E.装量差异检查17.挥发性成分常⽤的包合材料是A.可溶性淀粉B.糊精C.聚⼄⼆醇D.β-环糊精E.乳糖18.快速搅拌制粒时，为控制粒度的⼤⼩可调整A.药物的粉碎度B.搅拌浆叶和制粒⼑的转速C.药料沿器壁旋转的速度D.混合时间E.雾化压⼒19.⼩青龙颗粒属于下列哪种颗粒?A.混悬性颗粒剂?B.⽔溶性颗粒剂?C.泡腾颗粒剂?D.块形冲剂?E.酒溶性颗粒剂?20.下列哪项为影响泡腾颗粒剂稳定性的关键因素A.泡腾崩解剂的⽤量B.泡腾崩解剂的种类选择C.酸、碱性颗粒的制备⽅法D.颗粒混合的速度E.⼲燥颗粒的含⽔量21.湿颗粒⼲燥温度⼀般控制为A.100℃以上B.80-100℃C.60-80℃D.60℃以下E.50℃以下22.下列哪种颗粒剂适于糖尿病⼈服⽤A.泡腾性颗粒剂B.⽔溶性颗粒剂C.酒溶性颗粒剂D.⽆糖型颗粒剂E.混悬型颗粒剂23.颗粒剂整粒的⽬的是A.除去粗⼤颗粒及细粉使颗粒均匀B.提⾼稳定性C.提⾼⽣物利⽤度D.便于服⽤E.减少服⽤量⼆、B型题[1～4]A.除去部分杂质，减⼩颗粒吸湿性作⽤B.矫味及黏合作⽤?C.防⽌挥发性成分散失的作⽤?D.使颗粒遇⽔后疏松，迅速溶解的作⽤E.节约其他赋形剂兼具治疗作⽤?1.糖粉作为赋形剂具有?2.⽔提液⽤⼄醇沉淀具有?3.β-环糊精包合具有?4.药材细粉作赋形剂? [5～8]A.可溶性颗粒剂?B.混悬性颗粒剂?C.泡腾颗粒剂?D.酒溶性颗粒剂?E.块状冲剂?5.由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成，遇⽔产⼆氧化碳⽓体6.制颗粒时有不溶性药物细粉加⼊?7.包括⽔溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂?8.系将药材提取物及辅料混匀制粒，⽤模具压制成块(机压法)即得?[9～12]A.沸腾制粒机?B.箱式⼲燥器?C.⼲法制粒?D.挤出制粒?E.快速搅拌制粒?9.⽤于颗粒⼲燥?10.颗粒外形圆整、⼤⼩均匀、流动性好?11.颗粒呈带有⼀定棱⾓的⼩块状?12.制备颗粒时需制软材，并适于黏性较差的药料制粒?[13～16]A.挤出制粒?B.整粒?C.⼲燥?D.β-环糊精包合?E.含⽔量≤2%?13.使颗粒剂均匀的操作⽅法?14.含挥发油的颗粒?15.制备时筛⽹⽬数应为10～14⽬?16.颗粒⼲燥程度应为?[17 ～19]A.⽔溶性颗粒剂B.混悬性颗粒剂C.泡腾性颗粒剂D.酒溶性颗粒剂E.块状冲剂17.溶化性检查中要求不得有焦屑等异物的是18.所含有效成分及所加辅料应能溶于⽩酒19.加⽔能完全溶解呈澄清溶液的颗粒剂[20 ～23]A.±10%B.±8%C.±7%D.±5%E.±3%20.颗粒剂标⽰装量为1g及1g以下的装量差异限度为21.颗粒剂标⽰装量为1g以上⾄1.5g的装量差异限度为22.颗粒剂标⽰装量为1.5g以上⾄6g的装量差异限度为23.颗粒剂标⽰装量为6g以上的装量差异限度为[24～27]A.β-环糊精B.糖粉C.淀粉D.乳糖E.糊精24.为淀粉⽔解产物，⽤量过多导致颗粒过硬的是25.可使液体药物粉末化的是26.吸湿性低、性质稳定的新型颗粒剂辅料27.为可溶性颗粒剂优良赋形剂，并有矫味和粘合作⽤[28～30]A.加⽔进⾏调整B.加辅料或细粉进⾏调整C.加浸膏粉进⾏调整D.加⾼浓度的⼄醇进⾏调整E.加⼊粘合剂进⾏调整28.制颗粒软材太⼲，粘性不⾜29.制颗粒软材过软30.制颗粒软材过粘三、X型题1.⽣产中颗粒剂的制粒⽅法主要有?A.挤出制粒?B.喷雾⼲燥制粒?C.湿法混合制粒?D.塑制法制粒?E.滴制法制粒?2.颗粒剂的特点是?A.吸收、奏效较快?B.服⽤携带⽅便?C.表⾯积⼤，质量不稳定?D.服⽤剂量较⼩?E.制备⼯艺适合⼤⽣产?3.制备颗粒剂常⽤辅料为?A.糖粉?B.糊精?C.明胶?D.酒精?E.可溶性淀粉?4.制颗粒主要的⽅法为?A.挤出制粒?B.快速搅拌制粒?C.流化喷雾制粒?D.过筛法?E.⼲法制粒?5.有关⽔溶性颗粒剂⼲燥注意事项的叙述中，正确的为?A.湿颗粒应及时⼲燥?B.⼲燥温度应逐渐升⾼?C.颗粒⼲燥程度适宜控制在5%以内D.⼲燥温度⼀般以60～80℃为宜?E.可⽤烘箱或沸腾⼲燥设备⼲燥 6.颗粒剂按溶解性能和溶解状态可分为A.混悬性颗粒剂B.⽔溶性颗粒剂C.泡腾性颗粒剂D.酒溶性颗粒剂E.块状冲剂7.下述说法正确的是A.⼩青龙颗粒提取中采⽤了双提法B.⼩青龙颗粒属于混悬型颗粒剂C.⼩青龙颗粒处⽅中细⾟、桂枝提取挥发油D.处⽅中⽩芍、五味⼦、⽢草采⽤⽔提醇沉法E.法半夏、⼲姜采⽤醇提8.下列哪些可⽤作泡腾崩解剂A.酒⽯酸和硫酸钠B.酒⽯酸和碳酸氢钠C.酒⽯酸和碳酸钠D.枸椽酸和碳酸钠E.枸椽酸和亚硫酸钠9.颗粒剂的制备⼯艺过程包括A.制软材B.制颗粒C.⼲燥D.整粒E.药材的提取10.下述关于酒溶性颗粒剂的叙述不正确的是A.药材多以80%的⼄醇提取B.所含有效成分应既溶于⽔⼜溶于醇C.⼀般不能加矫味剂D.药材可采⽤渗漉法、回流法提取E.制粒、⼲燥、整粒等⼯艺与⽔溶性颗粒剂相同11.下列关于混悬性颗粒剂的叙述正确的是A.处⽅中含挥发性成分或淀粉较多的药材可粉碎成细粉⼊药B.处⽅中的贵重细料药粉碎成细粉⼊药C.⼲燥温度⼀般应在60℃以下D.⽔冲后形成澄清溶液E.必要时可加⼊助悬剂12.下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是A.外观应⼲燥，颗粒⼤⼩均匀，⾊泽⼀致B.泡腾性颗粒剂遇⽔应⽴即产⽣⼆氧化⾯⽓体并呈泡腾状C.可溶性颗粒剂的溶化性检查应全部溶化，允许有轻微混浊D.颗粒剂⽆需进⾏装量差异检查E.不含原⽣药粉的颗粒剂细菌数不超过1000个/g⼀、A型题1.E、2.B、3.D、4.B、5.A、6.B、7.C、8.D、9.D、10.A、11.B、12.B、13.E、14.A、15.E、16.D、17.D、18.B、19.B、20.E、21.C、22.D、23.A⼆、B型题1.B、2.A、3.C、4.E、5.C、6.B、7.A、8.E、9.B、10.A、11.E、12.D、13.B、14.D、15.A、16.E、17.C、18.D、19.A、20.A、21.B、22.C、23.D、24.E、25.A、26.D、27.B、28.E、29.B、30.D三、X型题1.ABC、2.ABDE、3.ABDE、4.ABCE、5.ABDE、6.ABCD、7.ACE、8.BCD、9.ABCDE、10.AC、11.ABCE、12.ABCE。

初级药师考试药剂学章节知识：散剂和颗粒剂初级药师考试药剂学章节知识：散剂和颗粒剂导语：散剂(Powders)也称粉剂，系药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。

颗粒剂(Granules)是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，下面大家一起来看看散剂和颗粒剂的考试内容吧。

【大纲解读】【考题预测】(2-3分)一、粉体学简介(一)粉体学的概念粉体学是研究固体粒子集合体(称为粉体)的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。

由于在散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅科进行粉碎、混合等处理，以改善粉体性质，使之满足工艺操作和制剂加工的要求，所以粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。

(二)粉体的性质1.粉体的粒子大小、粒度分布和粒径的测定方法(1)粉体的粒子大小和粒度分布粉体的粒子大小是粉体的最基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响，从而影响药物的溶出、吸收等。

粒子大小的常用表示方法有：①定方向径：即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。

②等价径：即粒子的外接圆的直径。

③体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得。

④有效径：即根据沉降公式(Stock’s方程)计算所得的直径，因此又称Stock’s径。

⑤筛分径：即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。

粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。

因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。

常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。

现代计算机的应用则为测量带来方便。

频率分布可用方块图来表示，可以非常直观的看出粒子大小的分布情况，(2)粉体粒径的测定方法①显微镜法(定方向径)：显微镜法是将粒子放在显微镜下，根据投影像测得粒径的方法。

光学显微镜可以测定0.5～100μm级粒径。