单人氧气加压舱舱内氧浓度分布试验

第一章总则医用高压氧舱（以下简称氧舱）是医疗机构设置、临床治疗缺氧性疾病的医疗设备。

合理使用、规范操作氧舱不仅能够确保临床疗效，而且可以避免恶性事故的发生。

为此，制定氧舱质控总则如下：一、使用氧舱的单位必须是本市卫生行政部门批准的医疗机构，非医疗机构不得以氧舱对外开展医疗业务。

二、氧舱的从业人员必须到卫生部指定的培训中心接受培训并考试合格、取得上岗证后方可上岗操作。

三、氧舱购置、制造、安装、使用必须按照《医用氧舱安全管理规定》经卫生、质量技术监督部门审核批准。

四、氧舱应使用医用氧或液态氧。

五、应掌握临床适应症和禁忌症，严格执行操作常规。

六、氧舱配备适当、相对固定的专职工作人员（医师、护士、技师）。

第二章氧舱操作常规一、开舱前准备（一）氧舱设备应处于安全备用状态。

1、贮气罐压缩空气卫生学要求及贮气量应符合GB12130规定，贮气罐内气体必须冷却，压缩机出口气温小于37℃，压缩空气气源压力不低于0.5MPa（表压，下同）。

2 、氧气气源有保障，面罩吸氧时，供氧压力应保持在0.4MPa-0.6Mpa范围内，氧气卫生学要求符合GB12130规定。

3 、操纵台上各加减压和供排氧阀门已关闭，氧舱压力表、氧气表回位应在零。

4、测氧仪应处于可靠的使用状态，声、光报警装置良好，氧探头在使用期内。

5、照明（包括应急照明）、空调、电视监视、对讲系统、报警系统、负压吸引装置、吸排氧装置连接完好。

6、递物筒处于关闭状态，过渡舱处于安全备用状态。

7、消防装置处于备用状态。

（二）入舱前宣教1、向病人告知高压氧治疗目的、注意事项、熟悉吸氧面罩及通讯设备的使用方法。

2、病员首诊发“病人进舱须知卡”（附三）或“病员须知制度”上墙。

（三）病人入舱前准备1、病人必须经高压氧专科医师会诊确定指征后方可安排进舱治疗。

2、病人进舱前，医师应详细了解病史、明确诊断，进行生命体征及专科检查及必要处置，并记录门诊或住院病志。

3、对于确诊为急性坏疽、芽孢杆菌感染等传染病者应单独开舱。

医疗用氧的浓度区别与法规标准医疗氧气是医院疾病预防与治疗必不可少的组成部分,也是医院用气量最大的医用气体,是生命支持系统的重要构成;因氧气对人体的重要作用,尤其是在医疗急救上的应用,医疗氧气的供气方式与氧源方式逐步演变与发展;供气方式由起初的分散性供氧到如今的集中性供氧,医院供氧系统氧源方式也从单一的瓶装氧到如今的液氧、分子筛制氧三足鼎立,医院中心供氧整体朝着安全、自主、现代化不断更迭,泰瑞医疗等一批先进的氧业单位技术也在不断革新;人体与临床氧浓度需求氧是人体生理代谢的基本元素,构成人类形状的细胞和生命现象的中轴存在——大脑﹑心脏﹑肺以及维持它们的血液,离开氧气都无法继续活动;而且氧气含量的高低对人体的影响是非常直接、明显的;现今空气中的氧气含量在21%左右,当氧气含量过低时,人体会出现缺氧状态,严重缺氧时会危及生命；而当氧气含量过高时,也会对人体产生一定的损害,如果人呼吸的是纯氧,会引起“氧中毒”现象;所以从人体生理角度考虑,并不需要吸入高浓度氧气,一般吸入的是稀释后的氧气;据泰瑞医疗了解,临床上对使用医疗氧气有着不同的需求,根据临床用氧的特点,可分为普通病床用氧、高压氧舱用氧、麻醉机呼吸机以及ICU病房用氧;普通病床用氧一般是在常压状态下吸氧,多采用鼻塞给氧,有严重呼吸功障碍患者则采用面罩给氧、鼻导管给氧;主要用于疾病的治疗与预防,普通病人吸氧量为min,氧气浓度一般控制在24%-35%;高压氧舱是在加压状态下吸氧,以介质来说医用有两种:1氧气加压舱:用高浓度氧,稳压后病人直接呼吸舱内的氧,氧浓度一般是在80%以上;2空气舱:用空气加压,稳压后根据病情,病人通过、氧帐,直至吸氧,氧浓度需控制在25%以下;高压氧舱氧源的选择在临床上没有明确限定,主要是要求瞬时用氧量大,氧气压力高;麻醉机呼吸机以及ICU病房用氧对氧气供应的时间和压力要求相对较为严格;医药行业标准YY 0042-2007高频喷射呼吸机中规定呼吸机最高氧浓度是85%;为防止在治疗和抢救的过程,因吸入“纯氧”发生氧中毒,所有的呼吸机和麻醉机氧含量调整范围为21%-90%;不论是从人体氧浓度还是临床氧浓度需求分析,医疗用氧的氧含量只要≧90%就可以满足缺氧的治疗与预防,因为瓶氧液氧与分子筛制氧的制氧原理不同,所以国家食品药品监督管理局对医用氧与富氧空气的质量标准不同,标准主要是规范两大方面,一个是对于氧浓度的规定,另一个是对于杂质、有毒有害气体含量的规定,必须满足这两点要求,才是合法合规的医疗氧气;医疗用氧的法规标准1955年颁布中国药典之时,“氧气”一词便列入其中,但是对于医疗用氧一直没有明确的规范,随着医疗健康水平的提高以及用氧方式的发展变迁,医疗用氧的法规标准逐步完善;根据制氧原理的不同,目前主要分为两类,一类是针对瓶氧、液氧的医用氧气制定,一类是针对分子筛制氧产出的富氧空气制定;1、GB8982-2009 医用及航空呼吸用氧2009年的最新改版,将GB8982-1998医用氧气与GB8983-1998航空呼吸用氧修订合并,适用于由分离空气制取的气态及液态医用氧、航空呼吸用氧;技术要求：氧含量体积分数不小于%,水分含量露点小于－43℃,二氧化碳含量不大于%,一氧化碳含量不大于5×10-6,固体物质的粒度不大于100um、含量不大于1mg/m3,总烃含量体积分数不大于60×10-6,气态酸性物质和碱性物质含量、臭氧及其他氧化物按照要求检验合格;2、YY 1468-2016 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统由于分子筛制氧运用越来越广泛,国家法规监管也越发规范化,经多轮研讨后送审,正式发布用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统;规范中指出氧气浓缩器如分子筛制氧系统制取的氧气富氧空气,93%氧可以用于医用气体管道系统,作为医用氧气如中国药典中的“氧”的替代品,并可与含有100%医用氧气的供气源即氧气瓶或低温容器组合使用;标准中明确氧气浓缩器制取的氧气可以用于在医疗机构中的医用气体管道系统,并没有适用范围的限定;技术要求：氧气浓度90%-96%,水分含量不大于%,一氧化碳浓度不大于%,二氧化碳浓度不大于%,氮氧化物不大于%,其他气态氧化物质溶液应无色;医用分子筛制氧设备在常温低压的状态下制取氧气,相对瓶氧液氧而言安全可靠、自主方便,其所产氧气中的有害成分含量比深冷法制取的氧气更低,符合国家含量标准,有些有害成分根本不存在,在临床上的应用与瓶氧液氧的氧气也并无不同;因为自身具备的不可比拟优势所以分子筛制氧成为瓶氧液氧的替代品,使用更加广泛,分子筛制氧技术也从“国外引进”到“中国智造”,泰瑞医疗随着技术不断成熟与先进,以创新研发第四代智能医用制氧系统的泰瑞医疗为典型代表的一批企业,正在推动中国制氧技术的发展;未来,更多的医院甚至是乡镇卫生医院等基层医疗机构都将用上这种现代化的制氧方式;。

各级医疗机构医院医用高压氧治疗技术管理规范为规范医用高压氧治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展医用高压氧治疗技术的最低要求。

本规范所称医用高压氧治疗技术是在医疗机构范围内运用高压氧舱特种治疗设备使患者或接受该项治疗的人员能在高于当地压力的环境中，吸入高于当地大气氧浓度的氧来治疗疾病或者解决其健康问题的特种医学方法，包括单人氧气加压舱和多人空气加压舱的高压氧治疗技术。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构应当是具有《医疗机构执业许可证》、核定床位总数在100张以上的机构，且开展高压氧治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。

（二）具有卫健行政部门核准登记的与开展该技术相关专业的诊疗科目，配置了单人氧气加压舱或多人空气加压舱的高压氧治疗设备。

（三）医疗机构在氧舱建造前医院应提供高压氧科（室）安全医疗出入流程管理平面布局图以评估高压氧治疗场地的安全诊疗出入流程；同时，医院应接受氧舱选址的环境安全评估。

在医用氧舱进入临床使用前均须按照国家规定经过医疗机构组织的临床验收，凭医用氧舱临床启用验收报告等资料取得《特种设备使用证》等相关资质证明文件。

（四）管理要求按照国家规定实行医用氧舱包括工程设备和临床医疗两方面的院科三级管理要求，并以医院文件的方式加以明确。

1.一级管理者为医疗机构及其主要负责人，作为氧舱的使用安全管理负责人。

2.二级管理者为医疗机构工程技术部门的负责人和临床医务及护理管理部门的负责人作为氧舱安全管理负责人。

3.三级管理设备管理者为实行氧舱具体维护和保养的工程技术人员作为氧舱的安全管理员，担负氧舱的使用安全管理和维护保养、年度检查等工作。

三级管理医疗管理者为高压氧科负责人：负责高压氧科临床安全医疗工作。

（五）规模要求医疗机构仅配置单人氧气加压氧舱的总数量不得超过3台；多人空气加压氧舱的单舱额定进舱人数不得超过18人（含18人，包括患者、陪护人员以及医护人员）。