壳聚糖妇用抗菌栓敷料演示课件
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今福生抗菌膜临床讲座ppt课件
H
23
临床应用-烧伤整形科
1、适应范围: 烧伤创面/美容的小型创面 2、功效: 预防感染、保护创面、提高机体局部免疫力、促 进愈合、减少瘢痕形成。
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24
3、烧伤创面使用方法
• 常规清理创面; • 创面喷今福生抗菌膜, 喷嘴距创面15-20cm, 喷
至创面及邻近皮肤均匀湿润; • 创面暴露或覆盖无菌敷料; • 每次换药喷今福生1次。
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17
今福生®抗菌膜的作用机理
• 广谱抗菌活性:
喷洒于创面后可形成透气保湿的分子级隔离膜, 可 保护创面并形成湿性环境，对创面具有杀灭和 隔离病原微生物的作用。固体的几丁、壳聚糖、 完整的虾蟹壳无抗菌作用。
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18
壳聚糖溶液对常见致病菌的抗菌活性:
细菌 Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Salmonella paratyphi Candida albicans Trichophyton mentagrophytes Microsporum canis
壳聚糖今福生抗菌膜 活性成分
H
7
比较薄的肽聚糖层
G-细菌细胞壁结构示意图
H
8
较厚的肽聚糖层
G+细菌细胞壁结构示意图
H
9
肽聚糖结构示意图
H
10
乙酰氨基葡萄糖 乙酰胞壁酸
H11Leabharlann 抗菌消炎 预防感染保湿、透气
促进组织 修复及再生
今福生抗菌膜 医学特性
良好的 生物相容性
抑制和 修复瘢痕
止血、止痛
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适用范围:
• 今福生抗菌膜适用于小面积的皮肤、粘膜创面 感染的预防和治疗，促进创面愈合。
以壳聚糖磷酸降解产物制作妇科医用敷料的抑菌实验研究
以壳聚糖磷酸降解产物制作妇科医用敷料的抑菌实验研究目的：研究以壳聚糖磷酸降解产物制作妇科医用辅料的抑菌效果。
方法：利用磷酸降解壳聚糖得到磷酸降解产物并制作成壳聚糖磷酸降解产物衍生敷料，测定磷酸降解产物对标准菌株的最小抑菌浓度并检验壳聚糖磷酸降解产物衍生敷料的抑菌性。
结果：壳聚糖磷酸降解产物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌的最小抑菌浓度分别为0.25、0.25、0.5 mg/mL；栓剂敷料和水凝胶敷料对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌及白色念珠菌的抑菌环直径分别为13、13、11 mm和14、14、12 mm。
结论：壳聚糖磷酸降解产物具有强大的广谱抗菌性能，可以在制作妇科医用敷料中推广应用。
壳聚糖（Chitosan，CS）是甲壳素脱乙酰的产物，来源于甲壳动物和昆虫的外骨骼，在地球上含量极为丰富。
作为自然界中广泛存在的一种天然多阳离子化合物，壳聚糖具有生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等多种优良性能，使其在各行各业中得到广泛关注。
已有大量的研究提示，壳聚糖在体内、体外对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠埃希氏菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等均有抑制作用[1]。
本实验通过对壳聚糖进行磷酸降解制备低分子量壳聚糖磷酸降解产物，以壳聚糖磷酸降解产物制作两种水溶性妇科医用敷料，并同时对他们进行抑菌实验来研究低分子量壳聚糖磷酸降解产物及其妇科医用敷料的抑菌效果，现报道如下。
1 材料与方法1.1 材料及设备壳聚糖（脱乙酰度95%以上）、聚乙二醇400、聚乙二醇4000、聚乙烯醇及明胶均购自南通兴成生化有限公司，95%乙醇、磷酸均为分析纯。
所用水为去离子纯水，水解酪蛋白液体培养基、水解酪蛋白固体培养基、真菌药敏培养基（RPMI 1640）及营养肉汤购自郑州博赛生物科技有限公司。
隔水式电热恒温培养箱；THZ-95恒温振荡仪；浊度仪；低速离心机。
标准菌株：大肠埃希菌（ATCC25922）、金黄色葡萄球菌（ATCC25923）、白色念珠菌（ATCC10231）均购自卫生部临床检验中心。
医学课件第12章栓剂ppt课件
（一） 油脂性基质 1. 可可豆脂 （1） 熔点29－34℃,25℃软化 （2） 同质多晶型：α、γ晶型不稳定, β 晶型稳定但高温破坏异构化而使熔点降低； 故宜缓慢升温溶解2／3时停止加热,余热 熔化剩余部分； (3)易酸败、软化 （4）酸值、碘值较高，故不稳定
2.半合成脂肪酸甘油酯类 共同特点： （1）12－18C饱和混合脂肪酸甘油 酯抗热性好; （2）常温固体、腔道内很快融化 （3）乳化水份能力强 （4）稳定,碘值、过氧化值、酸值低 （5）生物利用度高
（1）具有弹性、不易折断 （2）适用于鞣酸等药物 （3）体温时不熔融 （4）药物溶出速度可由明胶、水、甘油
三则的比例调节 （5）是阴道栓常用的基质
7.某鞣酸栓剂，每粒含鞣酸0.2g，空 白栓重2g，已知鞣酸f=1.6,则每粒 鞣酸栓剂所需可可豆脂为：
本章学习目的和要求：
1. 掌握栓剂的含义、特点、与药物吸 收的途径和影响吸收的因素
2. 掌握热熔法制备的工艺过程、操作 要点、置换值的含义
3. 熟悉常用栓剂的基质种类、性质、 栓剂的质量要求
第一节 概述
一、含义、种类 ：
（一） 含义：药物和基质混合制成的 直肠、腔道塞入的一种固体剂型
(二） 种类与形状: 1. 肛门栓 鱼雷形状, 前大后小 2. 阴道栓： 球形、鸭嘴形等
三、栓剂吸收途径与影响吸收因素 （一）直肠静脉吸收：两条主要吸收途径 1．肛门2cm处—直肠下静脉和肛门静 脉 —经髂内静脉绕过肝脏进入下腔大静脉， 而进入大循环； 2. 肛门6cm深处—直肠上静脉 —门肝系 统—肝脏代谢进入大循环； 另一途径： 3． 直肠淋巴系统吸收 大循环 阴道栓直接进入大循环
基质:碳酸钠和硬脂酸在适当温度下发生 皂化反应具有成型、表面活性剂性质。
壳聚糖生物功能敷料-妇科栓
壳聚糖妇科栓介绍和使用方法产品名称：壳聚糖生物功能敷料商品名称：馨航妇科抗菌敷料注册证号：湘食药监械（准）字2012第2640063号主要成份：壳聚糖生产企业：湖南馨航瑞康生物科技有限公司全国总经销：北京馨航瑞康医疗科技有限公司一馨航妇科抗菌敷料四大功效1、抗菌消炎：壳聚糖是一种广谱抗菌的天然物质，对细菌、酵母菌、真菌等微生物均有不同程度的抑制作用。
细胞外：酸性条件下，带正电荷的大分子壳聚糖靠静电吸附在致病菌表面，形成一层高分子膜，阻止了营养物资向细胞内运输，直至病菌死亡。
细胞内：小分子壳聚糖渗透进入到病菌细胞内，吸附细胞内带负电荷的细胞质，发生絮凝作用，扰乱细胞正常的生理活动，达到抗菌的作用。
馨航妇科抗菌敷料能有效地预防和快速治疗各种阴道炎，宫颈糜烂，白带恶臭，盆腔炎，附件炎，阴道息肉，以及由真菌感染的妇科疾病。
2、封闭创面、止血促愈：1、将馨航妇科抗菌敷料置入阴道后，快速崩解，覆盖在阴道壁上形成保护膜，并对致病菌进行包裹杀灭，形成占位保护。
2、壳聚糖是自然界中唯一带正电荷的一种天然高分子聚合物，它会与带负电荷的血红蛋白结合，迅速形成血栓，从而使创面止血3、壳聚糖可加速多种炎症细胞如多形核粒细胞（PMN）和巨噬细胞浸润到伤口部位以清除局部的外来成分，加速渗出，以形成纤维蛋白并激活纤维母细胞移行到伤口，刺激巨噬细胞移行，刺激纤维母细胞增生和III型胶原纤维产生，从而达到促进伤口愈合的作用。
3、清宫排毒、护宫养阴：1、馨航妇科抗菌敷料能快速排除子宫及阴道长期堆积的老旧脱落细胞和血块，消除和拨脱子宫内膜及阴道残留的有毒物质，消除真菌病毒感染源，彻底使女性生殖器官内全面清洁，能有效维持阴道内环境酸碱平衡。
2、馨航妇科抗菌敷料具有良好润滑性，在调节阴道内酸碱平衡的同时纠正菌群失调。
壳聚糖中的修复因子能够修复宫腔和阴道的粘膜，促进生殖系统受损组织的修复和再生。
同时生殖系统的毛细血管吸收壳聚糖中的修复因子后能增强毛细血管粘膜的抵抗力，增强阴道弹性、张力及敏感度。
第九章栓剂PPT课件
栓剂
1.分类、作用特点与吸收 ①分类 ②作用特点 ③直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素 2. 栓剂的基质 ①基质的要求 ②基质的种类、代表品种及应用 3. 栓剂的质量要求与贮藏 ①栓剂质量检查项目与要求 ②贮藏
.
1
一、栓剂的分类 药物+基质 供腔道给药（固体） ➢直肠栓：鱼雷形、圆锥形、圆柱形 ➢阴道栓：鸭嘴形、球形、卵形 ➢尿道栓：棒状
2.不易酸败，贮藏中也比较稳定，为目前 取代天然油脂的理想栓剂基质
3.对直肠粘膜有刺激性，制成的栓剂夏天 不软化，不需冷藏，但易吸湿受潮变形
4.阴道栓基质，但不适用于鞣酸、重金属 盐等药物
.
12
答案：A
.
10
A.聚乙二醇 B.可可豆脂 C.半合成山苍子油脂 D.半合成椰子油脂 1.可作为栓剂亲水性基质的是 2.具有同质多晶性、过热易使其熔点Байду номын сангаас降
而不易成型的栓剂基质是
.
11
A聚乙二醇 B.可可豆脂 C.甘油明胶
D. 半合成脂肪酸甘油酯类 E.聚山梨酯
1.制备时应缓缓加热至总量2/3熔化时停止 加热，利用余热使其全部熔化
.
2
二、栓剂的作用特点 1.局部治疗 2.经腔道吸收，全身治疗； 3.药物不受胃肠道ph值或酶的破坏，可避
免药物对胃肠道的刺激； 4.大部分药物直肠吸收，避免首过作用的
的破坏； 5.适用于不能、不愿口服给药的患者。
.
3
三、直肠给药栓剂中药物的吸收途径
1.直肠上静脉 门静脉 肝脏 大循环 2.直肠下静脉+肛门静脉 髂内静脉（绕
类药物（与蛋白质有配伍禁忌）； 聚乙二醇类：不软化，无需冷藏，易吸
湿变形。
.
1.分类、作用特点与吸收 ①分类 ②作用特点 ③直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素 2. 栓剂的基质 ①基质的要求 ②基质的种类、代表品种及应用 3. 栓剂的质量要求与贮藏 ①栓剂质量检查项目与要求 ②贮藏
.
1
一、栓剂的分类 药物+基质 供腔道给药（固体） ➢直肠栓：鱼雷形、圆锥形、圆柱形 ➢阴道栓：鸭嘴形、球形、卵形 ➢尿道栓：棒状
2.不易酸败，贮藏中也比较稳定，为目前 取代天然油脂的理想栓剂基质
3.对直肠粘膜有刺激性，制成的栓剂夏天 不软化，不需冷藏，但易吸湿受潮变形
4.阴道栓基质，但不适用于鞣酸、重金属 盐等药物
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答案：A
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A.聚乙二醇 B.可可豆脂 C.半合成山苍子油脂 D.半合成椰子油脂 1.可作为栓剂亲水性基质的是 2.具有同质多晶性、过热易使其熔点Байду номын сангаас降
而不易成型的栓剂基质是
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A聚乙二醇 B.可可豆脂 C.甘油明胶
D. 半合成脂肪酸甘油酯类 E.聚山梨酯
1.制备时应缓缓加热至总量2/3熔化时停止 加热，利用余热使其全部熔化
.
2
二、栓剂的作用特点 1.局部治疗 2.经腔道吸收，全身治疗； 3.药物不受胃肠道ph值或酶的破坏，可避
免药物对胃肠道的刺激； 4.大部分药物直肠吸收，避免首过作用的
的破坏； 5.适用于不能、不愿口服给药的患者。
.
3
三、直肠给药栓剂中药物的吸收途径
1.直肠上静脉 门静脉 肝脏 大循环 2.直肠下静脉+肛门静脉 髂内静脉（绕
类药物（与蛋白质有配伍禁忌）； 聚乙二醇类：不软化，无需冷藏，易吸
湿变形。
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栓剂ppt课件
泊洛沙姆
15
油脂性基质：
酸价应在2.0以下
皂化价：200-245
碘价低于7 熔点与凝固点之差小
16
概念补充：
酸价： 指脂肪酸1g中含有的游离脂肪酸所需氢氧
化钾的重量（mg) 皂化值：指中和并皂化脂肪物质1g中含有的游离 酸类和酯类所需KOH的重量 碘值： 指脂肪100g，当充分卤化时所需的碘量。
主要特点：易吸水、失水
有弹性不易折断 具有增塑、保湿、固化作用 易长霉需加防腐剂 遇体温不融化，能软化并溶于分泌液 作用持久缓和
21
聚乙二醇类（PEG） 特点： 吸湿性强，有一定的刺激性。加20%水可减缓刺激性。 可用不同比例得到不同熔点及释药度 。 PEG200 、PEG400、PEG600—液体； PEG1000—半固体；
1、油溶性药物：直接加入已熔油性基质中。
2、水溶性药物：直接加入已熔水性基质中，或
浓缩物与羊毛脂吸收混匀后再加入油性基质。 3、难溶性药物：过六号筛，等量递增法。 4、含挥发油的中药：量大时可考虑加入适宜乳化 剂， 再加入。
29
（四）润滑剂
使模具不与制成的栓表面粘连、使栓表面光滑。
油脂性基质润滑剂 ： 软肥皂:甘油:乙醇（90%）=1:1:5 水溶性基质润滑剂： 液体石蜡，植物油
按范围分：局部作用，全身作用
按剂型分：普通栓，中空栓，双层栓， 其他控释、缓释栓
4
各种类型的栓剂图
5
栓 剂 成 品 示 意 图 ：
6
三、栓剂的作用特点
（一）栓剂的作用特点
1．栓剂即能局部作用，又能全身作用；
2．干扰因素少，不受胃肠pH或酶的破坏；
3．避免刺激胃肠道； 4． 减少肝脏首过作用； 5. 对肝毒性降低； 6. 幼儿、呕吐患者适用。
速易康壳聚糖敷料课件
九十年代， 材料技术的发展，产生了适应伤口愈合不同阶段特点，有不同作用的多种 敷料。在欧美得到了广明，使用保湿敷料能加速伤口愈合和 促进组织生长，使上皮生长速度提高1倍
能够管理不同程度的渗液量
保持适当的湿润环境
不粘连伤口 防菌 防水 允许氧气及水蒸气通透 自溶清创 减少更换频率
伤口愈合发展的历史
1、湿性愈合理论： 1962年伦敦大学的Winter博士首先用动物试验（猪）证实，湿性环境的伤口愈合速度 比干性愈合快一倍 1963年Hinman进行人体研究，证实湿性愈合的科学性 七十年代“湿性伤口愈合”观念逐渐被广泛接受 2、湿性愈合实践：
八十年代，诞生了第一代保湿性水胶体敷料
“速易康”壳聚糖敷料 与传统产品功能对比
“速易康”壳 聚糖敷料 特强 强 强 是 是 好 是
天然纱布 水凝胶敷料 藻酸盐敷料 银离子敷料 吸收渗液能 力 抑菌能力 一般 无 无 否 否 否 否 较弱 无 强 否 否 否 否 强 无 较强 否 是 否 否 较强 强 强 是 是 否 否
保持湿润能 力 促进组织修 复 止血止痛能 力
细胞生长的调节作用
壳聚糖对机体细胞生长的调节作用着重表现在两个方 面：促进作用和抑制作用。壳聚糖的细胞吸附作用，主要 是对红细胞和肿瘤的吸附作用，这直接与其止血、抗肿瘤 转移等生物功能有关。对机体细胞的激活作用是壳聚糖的 一个生物特性，这个特性是使其具有免疫调节、促进创面 愈合等作用的主要原因。
对凝血功能的调节作用
8
抗菌抗感染
壳聚糖对金黄葡萄球菌、大肠杆菌、小肠结尖耶尔氏菌、 鼠伤害沙门氏菌和李斯特单核增生菌，均有较强的抑制作用。 中国纺织大学吴清基教授已成功地将壳聚糖制成无纺布、流延 膜、涂层纱布等多种医用敷料用于临床，其中壳聚糖与醋酸制 成的无纺布透气透水性能极佳，用于大面积烧伤烫伤，抗感染 和促进伤口愈合效果很好。
能够管理不同程度的渗液量
保持适当的湿润环境
不粘连伤口 防菌 防水 允许氧气及水蒸气通透 自溶清创 减少更换频率
伤口愈合发展的历史
1、湿性愈合理论： 1962年伦敦大学的Winter博士首先用动物试验（猪）证实，湿性环境的伤口愈合速度 比干性愈合快一倍 1963年Hinman进行人体研究，证实湿性愈合的科学性 七十年代“湿性伤口愈合”观念逐渐被广泛接受 2、湿性愈合实践：
八十年代，诞生了第一代保湿性水胶体敷料
“速易康”壳聚糖敷料 与传统产品功能对比
“速易康”壳 聚糖敷料 特强 强 强 是 是 好 是
天然纱布 水凝胶敷料 藻酸盐敷料 银离子敷料 吸收渗液能 力 抑菌能力 一般 无 无 否 否 否 否 较弱 无 强 否 否 否 否 强 无 较强 否 是 否 否 较强 强 强 是 是 否 否
保持湿润能 力 促进组织修 复 止血止痛能 力
细胞生长的调节作用
壳聚糖对机体细胞生长的调节作用着重表现在两个方 面：促进作用和抑制作用。壳聚糖的细胞吸附作用，主要 是对红细胞和肿瘤的吸附作用，这直接与其止血、抗肿瘤 转移等生物功能有关。对机体细胞的激活作用是壳聚糖的 一个生物特性，这个特性是使其具有免疫调节、促进创面 愈合等作用的主要原因。
对凝血功能的调节作用
8
抗菌抗感染
壳聚糖对金黄葡萄球菌、大肠杆菌、小肠结尖耶尔氏菌、 鼠伤害沙门氏菌和李斯特单核增生菌，均有较强的抑制作用。 中国纺织大学吴清基教授已成功地将壳聚糖制成无纺布、流延 膜、涂层纱布等多种医用敷料用于临床，其中壳聚糖与醋酸制 成的无纺布透气透水性能极佳，用于大面积烧伤烫伤，抗感染 和促进伤口愈合效果很好。
妇舒康培训
5
*
简明处方资 料
性推助器组成。是以壳聚糖为主要成分，配以卡波 姆，甘油，纯化水等材料制成的乳白色，半透明的 水凝胶，系非抗生素型抗菌敷料。 【适用范围】本品适用于细菌性阴道病，念珠 性阴道炎，滴虫性阴道炎，混合性阴道炎，外阴炎 治疗；以及宫颈糜烂物理治疗后的创面愈合等辅助 的治疗。 【用 法】清洁外阴后，剪开铝箔袋，取出本 品，将助推杆装入助推器内，打开推进器套盖；将 给药器缓缓推入阴道深处，推压助推杆，抗菌凝胶 即被推入在宫颈口周围或隆处，抽出给药器，弃之 即可。 【用 量】1支/次/晚，连续使用五支为一个 疗程。 阴道炎：1-2个疗程，重患者增加疗程； 宫颈糜烂：2-3个疗程，配合物理治疗；重患者 增加疗程 其他具体病情的患者请遵医嘱或酌情使用 【禁忌症】1.壳聚糖过敏者禁用。2.无性生活 史者禁用，月经期禁用。3.孕妇禁用
2
*
作用机 理
1.广谱抗菌，不产生耐药性；
意大利Ancona 大学研究表明，当壳聚糖质量浓度为0.6%时，约50%革兰氏阴 性菌被抑制，1.0%时革兰氏阴性菌被抑制60%-100%，0.5%是革兰阳性菌被抑制75%100%，0.6%时黄金色葡糖糖球菌也被完全抑制和杀灭，壳聚糖所带正电荷与致病微生物 细胞所带的负电荷相互作用，细胞壁结构被破坏，细胞成分泄露而起到抗菌作用；壳聚糖 可渗透进入细胞内与阴离子和生物大部分发生絮凝作用，阻断DNA的合成，抑制细菌的生 长繁殖。
显效
痊愈
细菌性阴道病 念珠菌性阴道炎 滴虫性阴道炎 混合型阴道炎 宫颈糜烂
1.阴道观察方法
道分泌物涂片镜检判断疗效，涂片镜检呈阴性为效，阳性为无效
每晚一支，连续使用5天。采用阴
每晚一支，连续使用5天为一 个疗程。轻度使用一个疗程，中重度使用2疗程。 依照《中华妇产科学》宫颈糜烂 诊断标准进行疗效判断。宫颈糜烂面愈合，宫颈光滑为痊愈；糜烂面缩1/2以上，重度转为中度，中度 转为轻度为显效。
栓剂(药物制剂技术课件)
较为理想的天然油脂替代品
8
水溶性基质--甘油明胶
用水、明胶、甘油组成按一定的比例（1:2:7）在 水浴上加热溶和，蒸去大部分水，放冷后凝固而 成.
优点: 弹性较强，不易折断，且在体温下不融化，但能
软化并缓慢地溶于分泌液中,故药效缓慢,持久. 其溶解速度与明胶、甘油及水三者用量有关，甘
油与水的含量越高则越容易溶解、且甘油能防止 栓剂干燥变硬.
31
基质用量的确定--置换价
举例：吲哚美辛栓 处方： 吲哚美辛 1g 半合成脂肪酸甘油酯 适量 共制10枚 问：需加多少克基质？
32
置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。
1)空白栓制备-->称量，得G 2)含药栓制备-->称量，得M
W (M-W)
G
M
DV
W
G (M W )
X (G Y ) n DV
14
保妇康栓
【注解】 ①莪术油，含有20多种化学成分。 ②本品应密闭、避光、在30℃以下保存。
15
保妇康栓
【作用与用途】
行气破瘀，生机、止痛。用于霉菌阴道炎，老年性阴 道炎和宫颈糜烂。
16
甘油栓
【处方】甘油
16 g
硬脂酸钠 2.0g
纯化水 2.0g
制成1000 粒
（主药） （脂肪性基质） （溶剂）
10
水溶性基质--聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类
商品代号为“S-40”，商品名Myrj52，为水溶性 基质.
呈白色至徽黄色，无臭或稍具脂肪臭味的蜡状固 体，熔点为39～45℃；酸值≤2，皂化值25～35. 可溶于水、乙醇、丙醇等，不溶于液体石蜡.
11
3、附加剂
(1)硬化剂 (2)增稠剂 (3)乳化剂 (4)吸收促进剂：氮酮 (5)着色剂 (6)抗氧剂 (7)防腐剂
8
水溶性基质--甘油明胶
用水、明胶、甘油组成按一定的比例（1:2:7）在 水浴上加热溶和，蒸去大部分水，放冷后凝固而 成.
优点: 弹性较强，不易折断，且在体温下不融化，但能
软化并缓慢地溶于分泌液中,故药效缓慢,持久. 其溶解速度与明胶、甘油及水三者用量有关，甘
油与水的含量越高则越容易溶解、且甘油能防止 栓剂干燥变硬.
31
基质用量的确定--置换价
举例：吲哚美辛栓 处方： 吲哚美辛 1g 半合成脂肪酸甘油酯 适量 共制10枚 问：需加多少克基质？
32
置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。
1)空白栓制备-->称量，得G 2)含药栓制备-->称量，得M
W (M-W)
G
M
DV
W
G (M W )
X (G Y ) n DV
14
保妇康栓
【注解】 ①莪术油，含有20多种化学成分。 ②本品应密闭、避光、在30℃以下保存。
15
保妇康栓
【作用与用途】
行气破瘀，生机、止痛。用于霉菌阴道炎，老年性阴 道炎和宫颈糜烂。
16
甘油栓
【处方】甘油
16 g
硬脂酸钠 2.0g
纯化水 2.0g
制成1000 粒
（主药） （脂肪性基质） （溶剂）
10
水溶性基质--聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类
商品代号为“S-40”，商品名Myrj52，为水溶性 基质.
呈白色至徽黄色，无臭或稍具脂肪臭味的蜡状固 体，熔点为39～45℃；酸值≤2，皂化值25～35. 可溶于水、乙醇、丙醇等，不溶于液体石蜡.
11
3、附加剂
(1)硬化剂 (2)增稠剂 (3)乳化剂 (4)吸收促进剂：氮酮 (5)着色剂 (6)抗氧剂 (7)防腐剂
栓剂PPT精品课程课件讲义
有弹性、不易折断，且在体温下不熔化，但塞入腔道
后能软化并缓慢地溶于分泌液中，使药效缓和而持久。 通常以水:明胶:甘油=10:20:70为宜。
2．聚乙二醇类（PEG）分子量为200、400及600者为无色 透明液体； 1000 者为软蜡状，熔点为 38℃ － 40℃ ； 4000以上者为固体，4000者熔点为40℃－48℃，6000 者为49℃。本品对直肠粘膜有刺激作用，为避免其刺 激性，可加入约20％的水，或在塞入腔道前先用水润 湿，亦可在栓剂表面涂一层鲸蜡醇或硬脂醇薄膜。本 品吸湿性较强，受潮容易变形。 • 聚乙二醇基质不能与银盐、鞣酸、氨替比林、奎宁、 水杨酸、乙酰水杨酸、苯佐卡因、氯碘喹啉、磺胺类 配伍。水杨酸能使聚乙二醇软化，乙酰水杨酸能与聚 乙二醇生成复合物，巴比妥钠等许多药物可从聚乙二 醇中析出结晶。
2．半合成脂肪酸甘油酯
系由天然植物油经水解、分馏所 得C12－ C18游离脂肪酸，部分氢化后再与甘油酯化而得的甘油三 酯、二酯、一酯的混合物。
1）椰油酯 系由椰油加硬脂酸再与甘油酯化而成。本品为白色块状物， 具有油脂臭，不溶于水，熔点35.7℃－37.9℃，凝固点30.6℃ － 32.6 ℃。
2）山苍子油酯 亦称为混合脂肪酸酯，是由山苍子油水解、分离得月 桂酸再加硬脂酸与甘油经酯化而得，为三酯、二酯、一酯的混合 物，三种酯混合的比例不同，成品的熔点也不同，规格有 34 型 （ 33℃ － 35℃ ）、 36 型（ 35 ℃ － 37℃ ）、 38 型（ 37 ℃ － 39 ℃ ）、40 型（39℃－41℃）等，其中36 型、38型最常用。本品 为黄色或乳白色块状物，具有油脂臭，几乎不溶于水或乙醇。 3）棕榈酸酯 系由棕榈酸油加硬脂酸与甘油酯化而成，酸价和碘价低， 为较好的半合成脂肪酸酯。
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[摘要] 为观察壳聚糖妇用抗菌栓（敷料）治疗细菌性阴道病和霉菌
性阴道炎的临床疗效及安全性，将产品（试验组）用于细菌性阴道 病和霉菌性阴道炎患者120例的临床治疗，疗程7天，观察壳聚糖妇 用抗菌栓（敷料）对细菌性阴道病和霉菌性阴道炎治疗效果及安全 性，结果显示壳聚糖妇用抗菌栓（敷料）治疗效果显著，对人体无 毒副作用，疗效明显好于对照组。
• 司诺药业拥有专业化的服务团队，提供高品质产品，并为客户提供优质的售后服务， 指导客户进行市场操作，提高推广效率。公司建立了“稳定的价格体系”、“完善的 市场管控体系”、“优质的后期服务体系”。实施独家代理制度，统一零售价格，并 为客户提供便捷的物流服务，签约后快递免费送货上门。司诺药业视客户为合作伙伴， 明确企业责任，愿做好客户的后勤保障，做好后勤服务才是企业发展的根本，只要是 对销售有利的，就是我们要做的。司诺药业真诚希望与广大代理商精英们精诚合作、 共创辉煌！
• 4、高脱乙酰度壳聚糖是天然阳离子高分子聚合物，具有吸附性、成膜性，进入女性阴 道后，在阴道和宫颈部位形成一层保护膜，抑制致病微生物，阻断病原菌代谢。
• 5、高脱乙酰度壳聚糖在人体溶菌酶的作用下降解为低聚糖和单糖，可被人体吸收利用， 低聚糖能促进阴道内乳酸杆菌等有益菌的生长，调整阴道菌群平衡，提高机体免疫力。
产品特点
• 1、抗菌活性高，有效治疗霉菌感染、细菌感染、真菌感染引起的阴道疾病； • 2、促进血液凝固，快速止血，改善重度阴道疾病和宫颈糜烂引起的出血症状； • 3、在人体溶菌酶的作用下降解为低聚糖和单糖，可被人体吸收利用，低聚糖能促进阴
道内乳酸杆菌等有益菌的生长，调整阴道菌群平衡，提高机体免疫力； • 4、具有吸附性、成膜性，能吸附分解阴道和宫颈内的有害分泌物，并在阴道和宫颈表
面形成保护膜，有隔离保护和修复作用； • 5、采用脂溶性基质，在阴道内可迅速溶解并发挥药效； • 6、阴道给药更科学，药物可直达病变部位，迅速止痒、止痛； • 7、大剂量、性价比高，1盒用6天，患者容易接受。
SUCCESS
THANK YOU
2019/5/11
司诺清120例均为细菌性阴道病和霉菌性炎患者，壳聚糖妇用 抗菌栓（敷料）治疗组和对照组各120人，年龄在18-50 岁之间，其中试验组细菌性阴道病58例，霉菌性阴道炎 62例；对照组细菌性阴道病62例，霉菌性阴道炎58例， 240例患者在接受治疗期间均没有合并其它用药。 诊断：霉菌性的阴道炎合并Ⅱ度宫颈糜烂 结果：使用壳聚糖妇用抗菌栓（敷料）7天后，患者症状 消失，宫颈光滑。
【用法用量]】每晚睡前先将外阴洗净，使用指套将栓剂推入阴道深部。 次、每次一粒、7天为一个疗程。
每日一
【禁 忌 症]】 1.对本品过敏者禁用；2.经期勿用；3.处女、孕妇必须在专业医生指导下使 用。
【无 菌] 】 经Co60辐照灭菌，产品无菌
工艺技术
司诺清--壳聚糖妇用抗菌栓（敷料）是采用低温加灌惰性气体萃 取技术，萃取纯度达95%的高活性脱乙酰甲壳素又称壳聚糖，添加 脂溶性基质研制而成。具有溶解速度快，高抗菌活性、强吸附性、 溶解成膜性和生物降解性。临床应用中具有杀菌、止血、抗病毒、 吸附毒素、隔离修复的功效，与人体溶菌酶相作用后降解为寡聚糖 和单糖，可被人体吸收并能提高机体免疫力。
疗效表
临床试验结论
临床试验表明壳聚糖妇用抗菌栓（敷料）针对细菌性阴道 病和霉菌性阴道炎以及宫颈糜烂有治疗作用，总有效率达 100%
壳聚糖妇用抗菌栓（敷料）优势
修复作用 抗菌效果 临床作用 持续作用 菌群平衡 复发性
壳聚糖 有
见效快、功效稳定 治疗护理
可以持续使用 不破坏
彻底治愈后一般不复发
中成药制剂 抗生素及其他化学合成制剂
无
无
疗效较缓慢 初期见效快，持续使用逐渐减少
治疗、护理
治疗用
多数可以持续使用 一般不易破坏
不可以持续使用 易破坏
彻底治愈后一般不复发
比较可能易复发
毒副作用
FDA:公认为安全物质
副作用较小，一旦发生
壳聚糖作为天然生物材料，其安全 比较严重药渣残留变成
毒副作用相对较大，而且容易产生耐
性与砂糖相似，暂未发现此类产品 毒素，易引发新的感染 药性，长期使用这些药物还有毒害自身
有毒副作用，几乎无过敏反应
。
组织等众多隐患
市场分析及精品比较
与普通壳聚糖对比： 【普通壳聚糖】 具有成膜作用，由于分子量大脱乙酰度低等原因导致无法保证伤口 组织或创面得到再生及修复所需的氧和营养。且易使组织内部滋生 厌氧菌。促愈和效果差且不能阻止厌氧菌感染。 【司诺清】 在保留壳聚糖类护创产品优点的同时，独具光谱杀菌作用，能够有 效控制感染。分子量小、脱乙酰度高，丝毫不影响伤口组织或创面 得到再生及修复所需的氧和营养。在促进伤口愈合、减轻炎症反应 方面效果确切显著。
•
吉林省司诺药业科技有限公司（简称：司诺药业）由海外归国医学博士和国内生物
医药专家联合创办成立，集生物技术药物、中草药药物、医疗器械、医用敷料产品研
发、销售为一体的科技创新型企业。
• 司诺药业以科技为先导，依托司诺生物为平台，整合了国内外生物医药领域高端人 才和技术。并与国内知名医学院校及专业科研院所合作，以专业、创新为出发点，通 过自主技术革新，开发出一系列高品质、低价位的新型医疗产品。目前，公司推出外 用亲水性抗菌凝胶剂、水溶性栓剂、脂溶性栓剂、喷剂、洗液、贴剂等产品，产品涵 盖妇科、男科、肛肠科、皮肤科、骨科等科室。公司现拥有“司诺清”“司诺 洁”“司诺灵”“司诺通”“司诺宁”“司诺康”“司诺达”等成熟品牌。先后荣获 省、市级科技进步奖励，已被评定为“AAA级信用企业”、“医疗器械行业协会会员 单位”、“医药物资协会会员单位”。
抗菌原理
• 1、高脱乙酰度壳聚糖分子中的氨基（NH2+）和致病菌细胞膜的负电荷相互作用，使 细胞内的蛋白酶和其他成分泄漏，致使致病菌失活，从而达到抗菌、杀菌作用；
• 2、高脱乙酰度壳聚糖分子和致病菌的DNA结合，抑制mRNA合成，阻碍mRNA与蛋白 质的合成，达到抗菌作用；
• 3、高脱乙酰度壳聚糖可促进阴道及宫颈病变部位血液凝固，快速止血，改善重度阴道 疾病和宫颈糜烂引起的出血症状；
物理属性
• 纯甲壳素和纯壳聚糖都是一种白色或灰白色
产品展示
司诺清说明书
【适用范围】用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增 多、外阴充血肿胀的症状。
【包装规格]】铝塑复合袋包装 2.0g/粒 6粒/板/袋 300盒/件
【结构组成】 由壳聚糖、聚乙二醇单硬脂酸酯制成栓粒加指套或推注器组成。
性阴道炎的临床疗效及安全性，将产品（试验组）用于细菌性阴道 病和霉菌性阴道炎患者120例的临床治疗，疗程7天，观察壳聚糖妇 用抗菌栓（敷料）对细菌性阴道病和霉菌性阴道炎治疗效果及安全 性，结果显示壳聚糖妇用抗菌栓（敷料）治疗效果显著，对人体无 毒副作用，疗效明显好于对照组。
• 司诺药业拥有专业化的服务团队，提供高品质产品，并为客户提供优质的售后服务， 指导客户进行市场操作，提高推广效率。公司建立了“稳定的价格体系”、“完善的 市场管控体系”、“优质的后期服务体系”。实施独家代理制度，统一零售价格，并 为客户提供便捷的物流服务，签约后快递免费送货上门。司诺药业视客户为合作伙伴， 明确企业责任，愿做好客户的后勤保障，做好后勤服务才是企业发展的根本，只要是 对销售有利的，就是我们要做的。司诺药业真诚希望与广大代理商精英们精诚合作、 共创辉煌！
• 4、高脱乙酰度壳聚糖是天然阳离子高分子聚合物，具有吸附性、成膜性，进入女性阴 道后，在阴道和宫颈部位形成一层保护膜，抑制致病微生物，阻断病原菌代谢。
• 5、高脱乙酰度壳聚糖在人体溶菌酶的作用下降解为低聚糖和单糖，可被人体吸收利用， 低聚糖能促进阴道内乳酸杆菌等有益菌的生长，调整阴道菌群平衡，提高机体免疫力。
产品特点
• 1、抗菌活性高，有效治疗霉菌感染、细菌感染、真菌感染引起的阴道疾病； • 2、促进血液凝固，快速止血，改善重度阴道疾病和宫颈糜烂引起的出血症状； • 3、在人体溶菌酶的作用下降解为低聚糖和单糖，可被人体吸收利用，低聚糖能促进阴
道内乳酸杆菌等有益菌的生长，调整阴道菌群平衡，提高机体免疫力； • 4、具有吸附性、成膜性，能吸附分解阴道和宫颈内的有害分泌物，并在阴道和宫颈表
面形成保护膜，有隔离保护和修复作用； • 5、采用脂溶性基质，在阴道内可迅速溶解并发挥药效； • 6、阴道给药更科学，药物可直达病变部位，迅速止痒、止痛； • 7、大剂量、性价比高，1盒用6天，患者容易接受。
SUCCESS
THANK YOU
2019/5/11
司诺清120例均为细菌性阴道病和霉菌性炎患者，壳聚糖妇用 抗菌栓（敷料）治疗组和对照组各120人，年龄在18-50 岁之间，其中试验组细菌性阴道病58例，霉菌性阴道炎 62例；对照组细菌性阴道病62例，霉菌性阴道炎58例， 240例患者在接受治疗期间均没有合并其它用药。 诊断：霉菌性的阴道炎合并Ⅱ度宫颈糜烂 结果：使用壳聚糖妇用抗菌栓（敷料）7天后，患者症状 消失，宫颈光滑。
【用法用量]】每晚睡前先将外阴洗净，使用指套将栓剂推入阴道深部。 次、每次一粒、7天为一个疗程。
每日一
【禁 忌 症]】 1.对本品过敏者禁用；2.经期勿用；3.处女、孕妇必须在专业医生指导下使 用。
【无 菌] 】 经Co60辐照灭菌，产品无菌
工艺技术
司诺清--壳聚糖妇用抗菌栓（敷料）是采用低温加灌惰性气体萃 取技术，萃取纯度达95%的高活性脱乙酰甲壳素又称壳聚糖，添加 脂溶性基质研制而成。具有溶解速度快，高抗菌活性、强吸附性、 溶解成膜性和生物降解性。临床应用中具有杀菌、止血、抗病毒、 吸附毒素、隔离修复的功效，与人体溶菌酶相作用后降解为寡聚糖 和单糖，可被人体吸收并能提高机体免疫力。
疗效表
临床试验结论
临床试验表明壳聚糖妇用抗菌栓（敷料）针对细菌性阴道 病和霉菌性阴道炎以及宫颈糜烂有治疗作用，总有效率达 100%
壳聚糖妇用抗菌栓（敷料）优势
修复作用 抗菌效果 临床作用 持续作用 菌群平衡 复发性
壳聚糖 有
见效快、功效稳定 治疗护理
可以持续使用 不破坏
彻底治愈后一般不复发
中成药制剂 抗生素及其他化学合成制剂
无
无
疗效较缓慢 初期见效快，持续使用逐渐减少
治疗、护理
治疗用
多数可以持续使用 一般不易破坏
不可以持续使用 易破坏
彻底治愈后一般不复发
比较可能易复发
毒副作用
FDA:公认为安全物质
副作用较小，一旦发生
壳聚糖作为天然生物材料，其安全 比较严重药渣残留变成
毒副作用相对较大，而且容易产生耐
性与砂糖相似，暂未发现此类产品 毒素，易引发新的感染 药性，长期使用这些药物还有毒害自身
有毒副作用，几乎无过敏反应
。
组织等众多隐患
市场分析及精品比较
与普通壳聚糖对比： 【普通壳聚糖】 具有成膜作用，由于分子量大脱乙酰度低等原因导致无法保证伤口 组织或创面得到再生及修复所需的氧和营养。且易使组织内部滋生 厌氧菌。促愈和效果差且不能阻止厌氧菌感染。 【司诺清】 在保留壳聚糖类护创产品优点的同时，独具光谱杀菌作用，能够有 效控制感染。分子量小、脱乙酰度高，丝毫不影响伤口组织或创面 得到再生及修复所需的氧和营养。在促进伤口愈合、减轻炎症反应 方面效果确切显著。
•
吉林省司诺药业科技有限公司（简称：司诺药业）由海外归国医学博士和国内生物
医药专家联合创办成立，集生物技术药物、中草药药物、医疗器械、医用敷料产品研
发、销售为一体的科技创新型企业。
• 司诺药业以科技为先导，依托司诺生物为平台，整合了国内外生物医药领域高端人 才和技术。并与国内知名医学院校及专业科研院所合作，以专业、创新为出发点，通 过自主技术革新，开发出一系列高品质、低价位的新型医疗产品。目前，公司推出外 用亲水性抗菌凝胶剂、水溶性栓剂、脂溶性栓剂、喷剂、洗液、贴剂等产品，产品涵 盖妇科、男科、肛肠科、皮肤科、骨科等科室。公司现拥有“司诺清”“司诺 洁”“司诺灵”“司诺通”“司诺宁”“司诺康”“司诺达”等成熟品牌。先后荣获 省、市级科技进步奖励，已被评定为“AAA级信用企业”、“医疗器械行业协会会员 单位”、“医药物资协会会员单位”。
抗菌原理
• 1、高脱乙酰度壳聚糖分子中的氨基（NH2+）和致病菌细胞膜的负电荷相互作用，使 细胞内的蛋白酶和其他成分泄漏，致使致病菌失活，从而达到抗菌、杀菌作用；
• 2、高脱乙酰度壳聚糖分子和致病菌的DNA结合，抑制mRNA合成，阻碍mRNA与蛋白 质的合成，达到抗菌作用；
• 3、高脱乙酰度壳聚糖可促进阴道及宫颈病变部位血液凝固，快速止血，改善重度阴道 疾病和宫颈糜烂引起的出血症状；
物理属性
• 纯甲壳素和纯壳聚糖都是一种白色或灰白色
产品展示
司诺清说明书
【适用范围】用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增 多、外阴充血肿胀的症状。
【包装规格]】铝塑复合袋包装 2.0g/粒 6粒/板/袋 300盒/件
【结构组成】 由壳聚糖、聚乙二醇单硬脂酸酯制成栓粒加指套或推注器组成。