POCT即时检验

医院外 患者本人、患者家属、工作人员（海关等）。
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由于仪器便携、操作简便、结果及时准确等
一系列优点，POCT已得到广泛应用。
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POCT临床应用
1、生殖系统POCT 早孕、排卵测试条、卡
2、心、脑血管系统POCT （1）B型钠尿肽（BNP） （2）肌钙蛋白-I（cTnI） （3）肌红蛋白（Myo） （4）CK-MB
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POCT飞速发展的历史背景
1、检验医学发展的需要 1）自动化 2）简便化
2、减少住院天数,降低医疗成本的需要 缩短检验周转期(turn around time, TAT)是影响住院天数的重要因素，及时准确的检
验结果是提高诊断治疗质量的保障，针对每一个病人具体情况的个体化诊断是临床合理 用药的前提，而POCT则完全可能是实现这些目标的有效途径。
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POCT的缺陷
操作者的技术水平参差不齐
POCT的操作者应是经过培训合格的专业或非专业检验人员或非检验医务人员，必须理解 有关的检测原理并能熟练操作，还应具备标本采集、质量控制、结果记录和判断、仪器保 养、试剂保存等多方面的知识和技能。然而，目前仍然有很多POCT操作者是未经过技术培 训的医生、护士甚至是病人、病人家属，无形中降低了POCT的准确性和应有的技术含量。
组织管理不够完善
我国POCT的法律法规行政管理和规章制度还不健全，虽然各省卫生厅和省临检中心对 POCT的管理也相应地做出了一些要求，但作为政府的行政监管部门对该领域考核管理仍未 制定有效的措施，目前还属于自任发展的状况。
结果报告形式混乱
POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验科的报告单有所区别。由于部分POCT的仪 器方法学的缺陷，灵敏性和重复性欠佳，线性范围窄，只是急诊或急救时用于参考，必要 时需要送到检验科进行复查，不同的报告格式就显得非常重要。同时由于POCT多数采用便 携式仪器分散进行，检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病例，对医院的医疗管 理造成漏洞。

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POCT：不仅快速，而且能现场分析，这是其他检验方法无法实现的。 综合专家观点，结合POCT的具体应用，更为通俗易懂地定义POCT的含义：
不仅是专业的医护人员，经过简单培训的病人及其家属也能独立完成、并能获得有助于 临床诊断信息的移动检验系统。
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POCT行业现状
体外诊断行业是医疗器械行业中发展最快的子行业，POCT领域是目前体外诊断中增速最快的细分子领域之一。 从市场占比上看，在全球IVD各细分市场中，POCT产品市场规模在体外诊断行业占比29%，位居榜首，而我国POCT市场 规模目前仅占行业整体的11%，未来可提升空间仍然较大。
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“十二五”
正式启动“十二五”863计划生物和医药 技术领域“体外诊断技术产品开发”重大 项目。
《现场快速检查（POCT）专家共识》
对POCT临床应用进行规范化管理，促进 了POCT医学装备合理配置，安全有效的 利用，加之与高校合作，增加产学研的合 作模式，使POCT整体发展进步。
《战略性新兴产业重点产品和 服务指导目录（2016版）》PO NhomakorabeaC
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POCT应用场景
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从小型血糖仪，到急救科室的血气检测，再到检验科的小型化检测设备，POCT设备 的形态不断进步与变化，也与其他的检测设备形成交叉。
POCT在病人旁边进行快速诊断，现场采样即刻进行分析，省去标本在实验室检测时 的复杂处理程序，在适用于急救、危重病抢救及其他需要快诊断的场景中尤其具备 极高的适用性。 POCT仅保留了最核心的步骤，从而相比传统体外诊断大幅缩减了等待时间。
适应当今高效的社会发展、快节奏的工作方式并满足了医疗危重病人抢救时间上的要求

poct行业政策
POCT行业政策是指政府为促进POCT（即时检验）行业的发展而制定的相关法规和政策。

这些政策主要涉及以下几个方面：
一、行业标准与规范：政府通过制定POCT产品的标准、规范和准入要求，确保产品的质量和安全性。

这些标准包括对产品的性能指标、安全要求、适用范围等方面的规定。

二、创新与研发支持：政府通过提供资金支持、税收优惠等政策，鼓励POCT企业和研究机构进行技术创新和产品研发。

这些政策旨在推动POCT行业的技术进步和产业升级。

三、临床应用与监管：政府加强对POCT产品的临床应用和监管，确保产品的安全性和有效性。

政府还推进POCT产品的医保报销政策，提高产品的可及性和普及率。

四、产业链协同发展：政府支持POCT企业与上下游企业建立合作关系，形成完整的产业链条。

政府还鼓励企业进行资源整合和优化配置，提高产业集中度。

五、国际合作与交流：政府支持POCT企业开展国际合作与交流，提升我国产品的国际竞争力。

政府还鼓励企业申请国际专利和认证，促进技术的国际传播和应用。

六、人才培养与教育：政府支持高校开设POCT相关专业和课程，培养专业人才。

政府还提供培训和进修机会，提高从业人员的技能水平和综合素质。

总的来说，POCT行业政策旨在促进POCT行业的健康发展，提升我国在该领域的国际竞争力。

通过制定相关法规和政策，政府为POCT企业和研究机构提供良好的发展环境和政策支持，推动行业的快速发展。

简单显色
方法原理
直接观察/半定量
酶标记
免疫渗滤和免疫层析 生物传感器 电化学检测 分光光度
免疫学反应
免疫学反应 光学和电学方法识别酶和抗体 电子探头对某些化学分子的敏感性 光学吸光度
生物芯片
蛋白质之间相互作用
POCT应用范围的界定
医院内(重点)
检验科、临床科室（急诊科、内分泌科、心内科等）
POCT简介
POCT概念
POCT，即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检 （床边检 测bedside testing），通常不一定是临床检验医师来进行。是在采样现场即刻进行分 析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。 P-- point（地点、时间） C-- care(保健) T-- testing（检验） POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可及时操作 国外对POCT的定义： “就在病人医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验。不在中央检验室而在病人身边进 行的检验，其结果可改进病人的保健措施”。 “由临床实验室制订，但不在检验科对病人标本进行测定，不需要固定、专用的场所。 将试剂盒和仪器手提或运送到病人身边就地进行即刻检验
decentralized testing(分散检验)等。
POCT飞速发展的历史背景
1、检验医学发展的需要 1）自动化 2）简便化
2、减少住院天数,降低医疗成本的需要
缩短检验周转期(turn around time, TAT)是影响住院天数的重要因素，及时准确的检 验结果是提高诊断治疗质量的保障，针对每一个病人具体情况的个体化诊断是临床合理 用药的前提，而POCT则完全可能是实现这些目标的有效途径。