清凉膏中靛玉红的含量测定

剂 中君药 青 黛 中的 主 要 成 分 靛 玉 红 的含 量 测 定 方
法， 制剂质 量难 以保证 。为 有效控 制制 剂质量 ， 者 笔
２ ２ 标 准品 溶液 的制备 ．
取靛 玉 红 标准 品约 ３ ７ ．６
ｍ ， 密称 定 后 置 １０ ｍ ｇ精 ０ Ｌ量 瓶 中 ， 甲醇 溶 解 ， 加 稀 释 至刻 度 ， 匀 ， 摇 即得 标 准 品储 备 液 。精 密 量 取 ２ ｍ Ｌ标准 品储备 液 置 １ ０ｍＬ量 瓶 中 ， 甲醇溶 解 ， 加 稀
释至 刻度 ， 匀 ， 摇 即得 浓度 为 ７ ５ ｇ ｍ ． ２￣ ／ Ｌ的靛玉 红
标准 品溶液 。
建立 高效液 相色谱 法 测 定 靛 玉 红含 量 的方 法 ， 为建 立该制 剂 的质量标 准提 供参 考依据 。
１ 仪器与 试药
２ ３ 供 试 品溶 液 的制备 ．
称 取 清 凉膏 制 剂 ５ｇ 精 ，
【 关键词 】 清凉膏 ； 靛玉红 ； 含量测定 ； 高效液相色谱法
ｄ ｉ１ ． ９ ９ ｊ ｉ ｎ １ ７ ４ ３ ． ０ ０ ０ ． １ ｏ ： ３ ６ ／ ． ｓ ． ６ ４— １ ６ ２ １ ． ４ ０ ５ ０ ｓ
文 章编 号 ：６４— １６ ２ １ ）４—０４ — ３ １７ ４ ３ （０ ０ ０ ２ １ ０
限公 司 ） 重蒸水 自制 。 ；
其余 药 物并按 照清 凉膏 制备工 艺制 成缺青 黛 的 阴性 制剂 ， 同供试 品溶液 的制 备方 法制 备成 阴性供试 液 。
取靛 玉红 对 照 品 溶 液 、 试 品溶 液 、 性 供 试 液 各 供 阴
・
２ ２・ ４
Ｉ 苤盔
生
第２ 卷第 ４期
Ｓ Ｄ ＩＡ Ｐ型 高 效 液 相 色 谱 仪 （日本 岛 津 公 Ｐ －Ｏ Ｖ
司 ） Ｈ ｓ型水浴 锅 （ 义 市英 峪 予 华 仪 器 厂 ） 索 ； Ｈ— 巩 ；
密称定 ， 滤 纸 包 裹 后 放 人 索 氏 提 取 器 中 ， 甲醇 用 加 １０ｍＬ 提取 ４ ｈ后 ， 提取 液过 滤 ， 缩 ， ０ ， 将 浓 置容 量瓶
作者单 位：１０ ９ 江苏 ２０ ０
第 一作 者 ： 钱
南京 ， 江苏省肿瘤 医院 药剂科（ 钱
嘉 ） ２０ ４ 江苏 ；１０ ６
南京 ， 南京中医药大学
勤）
药学院 （ 兴德， 张 吕游 春 ）２ ０ ０ 江 苏 ；１０ １
南京 ， 南京 市 中 医 院 药 剂 科 （ 夏
嘉 ， ， 苏 南京 人 ， 师 ， 究 方 向 ： 型及 质 量控 制 研 究 女 江 药 研 剂
中， 定容 至 ２ 。 ５ｍＬ
氏提取器 （ 东方科 仪 ） 。清 凉膏 （ 京 市 中医 院 医院 南
制 剂 ， 号 ：８ ４ ； 玉红 标 准 品 （ 批 ０ １２ ）靛 １ 中国药 品生 物
２ ４ 专属性 试验 ．
按 处 方 组 成 称取 除青 黛 以外 的
制 品检定所 ， 批号 ：１－０ ２４ 。色谱 纯 甲醇 （ 苏 ７ ７２０ ０ ） 江 汉邦 科技 有限公 司 ）分 析 纯 醋酸 （ 京 化 学试 剂 有 ； 南
Ｃｉ Ｊ ｕ ｎｏＡ ｕｇ ２ ０． １２ ． 。． ｈ ｓｒ ０ ｃ ｎ ｇ ． ０１ Ｖ。 ． Ｎ ４
，Baidu Nhomakorabea
１ Ｌ， ２ １ 下 的色 谱 条件 进 样 ， Ｏ 按 ．项 测定 ， 果 为 ， 结 峰 １为靛玉 红 的色谱 峰 ， 留时 间为 ２ ．２ ｉ， 保 ３０８ｍｎ 在 阴性 供试液 的色谱 图 中靛玉 红相应 的保 留时间处无
通讯作 者： 张兴德 ， ， 男 讲师 ， 研究方 向： 中药新型给药系统的研 究
【 摘要 】 目的 建立清凉膏 中靛玉红 的含量测定 方法 。方 法 采用 高效液 相色谱法 测定 清凉膏
中靛 玉 红 的 含 量 。 色谱 柱 为 Ａ Ｚ Ｎ Ｂ ＬＫ ｏ ａｉＣ８ ２０ｍ × ． ｌ ） 流 动 相 为 甲醇 ： ．％ 醋 酸 ＝ Ｋ Ｏ Ｏ Ｅ ｒｍ ｓ （５ ｍ ４ ６ｎｎ ， ｌ ｌ ０２ ６ ：３ 柱 温为 ３ ｃ 流速 为 １０ｍ ／ ｉ， 测 波 长 为 ２ ９ｎ ７３ ， ０ｃ， ． Ｌ ｍｎ 检 ８ ｍ。结 果 定 ， 均 含 量 为 ７２ 平 ．５ 现 性好 ， 于 操 作 。 易 ｇ 。结 论 在 １８ ．８～１ ． ｇ ｍ ８８ ／ Ｌ范 围 内 ， 玉 靛 红 的 浓 度 与 峰 面 积有 良好 的线 性 关 系 。 色谱 图峰 形 对 称 ， 离 度 高 且 无 阴 性 干 扰 。 对 ３批 样 品 进 行 测 分 用 高 效 液 相 色 谱 法 测定 清 凉 膏 中 靛 玉 红 的 含 量 专 属 性 强 ， 密 度 、 精 重
： ００年 ８月第 ２卷 第 ４期 ２１
Ｃ ｉ Ｓｒ ｈｎＪ ｕｇ０
ｕ． ｇ
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・２ ４１ ・
短篇 论著
清 凉 膏 中靛 玉 红 的含 量 测 定
钱 嘉 ， 张兴 德 ， 夏 勤 ， 吕游春
基 金 项 目： 苏 省 中医 药 局 课题 Ｈ ０ ０６ 江 Ｌ ７６
肿 痛型外 痔是 肛 肠 科 常见 的疾 病 ， 床 多采 用 临
保 守治疗 。 目前所 用 的市 售外 用制剂 多 为马应 龙麝
２ 方法 与结 果
２ １ 色谱 条 件 色 谱 柱 为 Ａ Ｚ Ｎ Ｂ Ｌ Ｋ ｏ ａｉ ． Ｋ Ｏ Ｏ Ｅ ｒｍ ｓ ｌ Ｃ （ ５ ｍ × ． 。 ２ ０ｍ ４ ６ｍｍ） 。流 动相 为 甲醇 ：． ％醋 酸 ０２ （ ７３ ） 柱温 为 ３ ℃ ， 速 为 １ ０ｍＬ ｍ ｎ 检 测 波 ６ ：３ ， ０ 流 ． ／ ｉ ，
长 为 ２９ｎ 。 ８ ｍ
香 痔疮 膏 。清 凉膏是 名老 中医的经验 方 ， 由青黛 、 乳 香、 没药 、 黄连 等药 组 成 ， 为南 京 市 中医 院 医 院制 剂 （ 准 文 号 Ｚ４０ ８４ ， 用 已 ２ 批 ００ ０２ ） 应 ０余 年 ， 临床 疗 效
佳 。现行 标准质 量 控 制手 段 过 于 简单 ， 没有 规 定 制