医疗器械采购管理办法

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医疗器械采购管理办法

第一章总则

第一条为规范公司各单位医疗机构医疗器械的采购行为,提高医疗器械采购资金使用效率,根据国家法律法规及有关规定,制定本办法。

第二章医疗器械采购

第二条各单位应在每年十月编制本单位年度医疗器械采购计划,由公司行政事务部审核、公司相关部门批准后方可采购。

第三条医疗器械采购原则上采用公开招标、议标或邀请招标方式。公开招标和邀请招标应有三家以上供应商参加投标。

第四条招标采购,采购单位负责提供采购器械名称、数量、主要技术要求、技术参数及基本配置等,不得指定品牌型号。特殊情况需提供品牌的,应提供三个以上参考品牌。

第五条参加医疗器械投标的供应商应具备下列条件:持有合法营业执照,具备法定的生产经营条件,符合招标文件的要求,需提供《医疗器械经营企业许可证》。对进口医疗设备的投标,还需提供中华人民共和国进口医疗器械注册证、商检证书及代理证书。

第六条建立医疗器械采购评标委员会。评标委员会由主管部门或单位主管领导、纪检部门、采购单位组成。

第七条中标单位采用评标的方法确定。评标应严格按招标文件进行评审,在技术要求和技术参数满足标书要求时,以性能、价格、信誉优者中标。

第八条医疗器械中标后,采购单位和供应商不得随意更改中标物品配置要求,如确需调整或更改,须报经主管部门同意。

第九条所有医疗器械,按保修单规定或中标单位的服务承诺进行售后服务。采购单位可预收不高于合同价10%的售后服务保证金。包修期满后退还。在包修期内,中标单位对发生的故障不能按合同规定时间修复的,则无偿提供备机或备用零件供用户使用或给予用户相应补偿。

第十条采购单位采购的医疗器械价格低于五万元的可自行组织专业人员进行价格性能比择优采购。

第十一条采购工作人员违反本办法规定,玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿的,依照法律法规予以严肃处理。

第三章附则

第十二条本办法由公司行政事务部负责解释。

第十三条本办法自下发之日起执行。